À propos de Nitrazépam
Mise à jour :
Nitrazépam : Mécanisme d'action
Le nitrazépam est un hypnotique sédatif. Il appartient à la classe des 1-4 benzodiazépines et a une activité pharmacodynamique qualitativement semblable à celle des autres composés de cette classe : myorelaxante, anxiolytique, sédative, hypnotique, anticonvulsivante, amnésiante.
Ces effets sont liés à une action agoniste spécifique sur un récepteur central faisant partie du complexe « récepteurs macromoléculaires GABA-OMÉGA », également appelés BZD1 et BZD2, et modulant l'ouverture du canal chlore.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Nitrazépam 5 mg comprimé
Dernière modification : 07/08/2024 - Révision : 07/08/2024
| ATC |
|---|
N - SYSTEME NERVEUX N05 - PSYCHOLEPTIQUES N05C - HYPNOTIQUES ET SEDATIFS N05CD - DERIVES DE LA BENZODIAZEPINE N05CD02 - NITRAZEPAM |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|  Attention, danger : ne pas conduire | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
NITRAZEPAM 5 mg cp
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Epilepsie associée au syndrome de Lennox-Gastaut, traitement adjuvant (de l')*
- Insomnie occasionnelle
- Insomnie transitoire
- Syndrome de West*
(*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en France
Posologie
Unité de prise
comprimé- nitrazépam : 5 mg
Modalités d'administration
- Voie orale
- A avaler ou à dissoudre dans un verre d'eau
- Traitement à arrêter progressivement
Posologie
Patient jusqu'à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Epilepsie associée au syndrome de Lennox-Gastaut, traitement adjuvant (de l') - Syndrome de West
- Posologie standard
- 2,5 à 15 mg en 2 à 3 prises par jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Insomnie occasionnelle
- Posologie standard
- Administrer immédiatement avant le coucher
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
- 2,5 à 10 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 à 5 jours
- Ne pas dépasser 4 semaines de traitement.
- Posologie maximale: 5 mg par jour
Insomnie transitoire
- Posologie standard
- Administrer immédiatement avant le coucher
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
- 2,5 à 10 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 à 3 semaines
- Ne pas dépasser 4 semaines de traitement.
- Posologie maximale: 10 mg par jour
Populations particulières
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement
- Traitement à arrêter progressivement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
NITRAZEPAM 5 mg cp
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indications
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
|
Précautions
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
|
Interactions médicamenteuses
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient) | |
| Risques et mécanismes | Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. |
Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium | |
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte
Benzodiazépines et apparentés + Barbituriques Benzodiazépines et apparentés + Morphiniques | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. |
| Conduite à tenir | |
Benzodiazépines et apparentés + Buprénorphine | |
| Risques et mécanismes | Avec la buprénorphine utilisée en traitement de substitution : risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale. |
| Conduite à tenir | Evaluer attentivement le rapport bénéfice/risque de cette association. Informer le patient de la nécessité de respecter les doses prescrites. |
Benzodiazépines et apparentés + Clozapine | |
| Risques et mécanismes | Risque accru de collapsus avec arrêt respiratoire et/ou cardiaque. |
| Conduite à tenir | |
Hypnotiques + Hypnotiques | |
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs | |
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses
- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse
Ressources externes complémentaires
En savoir plus le site du CRAT :
- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
Risques liés au traitement
- Risque d'abus
- Risque d'amnésie antérograde
- Risque d'effet rebond
- Risque de dépendance
- Risque de développement d'une tolérance en cas de traitement prolongé ou répété
- Risque de réaction paradoxale
- Risque de syndrome de sevrage
- Risque de trouble cognitif
- Risque de trouble psychomoteur
Mesures à associer au traitement
- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
- Traitement ne dispensant pas du traitement spécifique de la maladie
Traitement à arrêter définitivement en cas de...
- Traitement à arrêter en cas de trouble sévère du comportement
Information des professionnels de santé et des patients
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| TOXICOLOGIE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Nitrazépam
Chimie
| IUPAC | . NITRO-7 OXO-2 PHENYL-5 DIHYDRO-2,3 1H-BENZO[F]DIAZEPINE-1,4 NITRO-7 PHENYL-5 DIHYDRO-2,3 1H-BENZO(E)DIAZEPINE-1,4 ONE-2 |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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