À propos de Nirsévimab
Mise à jour : 09 novembre 2023
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Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
NIRSEVIMAB 100 mg sol inj ser préremplie
Dernière modification : 27/11/2023 - Révision : 04/08/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J06 - IMMUNSERUMS ET IMMUNOGLOBULINES J06B - IMMUNOGLOBULINES J06BD - ANTICORPS MONOCLONAUX ANTIVIRAUX J06BD08 - NIRSEVIMAB |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONNIRSEVIMAB 100 mg sol inj ser préremplieIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection respiratoire à VRS, traitement préventif (de l')
PosologieUnité de priseseringue- nirsévimab : 100 mg
Modalités d'administration- Voie intramusculaire
- Administrer dans la face antérolatérale de la cuisse
- Ne pas agiter la seringue
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient jusqu'à 2 an(s) Poids - Infection respiratoire à VRS, traitement préventif (de l')
- Posologie standard
- 50 mg 1 fois ce jour
Poids >= 5 kg - Infection respiratoire à VRS, traitement préventif (de l')
- Posologie standard
- 100 mg 1 fois ce jour
Patient quel que soit le poids - Infection respiratoire à VRS, traitement préventif (de l')
- Dose ultérieure
- Dans le cas de : Chirurgie cardiaque
- 50 à 100 mg 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer à la naissance ou peu après
- Administrer dans la face antérolatérale de la cuisse
- Administrer par voie intramusculaire
- Ne pas agiter la seringue
- Réservé au nourrisson de moins de 24 mois
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTNIRSEVIMAB 100 mg sol inj ser préremplieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Enfant entre 2 et 18 ans
- Grand prématuré
- Intervention chirurgicale cardiaque
- Nouveau-né
- Thrombopénie
- Trouble de la coagulation
- Vaccins vivants
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Risques liés au traitement- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
Mesures à associer au traitement- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de choc anaphylactique
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Anticorps antinucléaire (augmentation)
DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Peu fréquent)
Eruption maculopapuleuse
DIVERS Fièvre (Peu fréquent)
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Peu fréquent)
Oedème au point d'injection
Induration au site d'injection
Gonflement au site d'injection
Douleur au point d'injection
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection respiratoire à VRS, traitement préventif (de l')
PosologieUnité de priseseringue- nirsévimab : 100 mg
Modalités d'administration- Voie intramusculaire
- Administrer dans la face antérolatérale de la cuisse
- Ne pas agiter la seringue
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient jusqu'à 2 an(s) Poids - Infection respiratoire à VRS, traitement préventif (de l')
- Posologie standard
- 50 mg 1 fois ce jour
Poids >= 5 kg - Infection respiratoire à VRS, traitement préventif (de l')
- Posologie standard
- 100 mg 1 fois ce jour
Patient quel que soit le poids - Infection respiratoire à VRS, traitement préventif (de l')
- Dose ultérieure
- Dans le cas de : Chirurgie cardiaque
- 50 à 100 mg 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer à la naissance ou peu après
- Administrer dans la face antérolatérale de la cuisse
- Administrer par voie intramusculaire
- Ne pas agiter la seringue
- Réservé au nourrisson de moins de 24 mois
Unité de priseseringue- nirsévimab : 100 mg
Modalités d'administration- Voie intramusculaire
- Administrer dans la face antérolatérale de la cuisse
- Ne pas agiter la seringue
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient jusqu'à 2 an(s) Poids - Infection respiratoire à VRS, traitement préventif (de l')
- Posologie standard
- 50 mg 1 fois ce jour
Poids >= 5 kg - Infection respiratoire à VRS, traitement préventif (de l')
- Posologie standard
- 100 mg 1 fois ce jour
Patient quel que soit le poids - Infection respiratoire à VRS, traitement préventif (de l')
- Dose ultérieure
- Dans le cas de : Chirurgie cardiaque
- 50 à 100 mg 1 fois ce jour
- Voie intramusculaire
- Administrer dans la face antérolatérale de la cuisse
- Ne pas agiter la seringue
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient jusqu'à 2 an(s) Poids - Infection respiratoire à VRS, traitement préventif (de l')
- Posologie standard
- 50 mg 1 fois ce jour
Poids >= 5 kg - Infection respiratoire à VRS, traitement préventif (de l')
- Posologie standard
- 100 mg 1 fois ce jour
Patient quel que soit le poids - Infection respiratoire à VRS, traitement préventif (de l')
- Dose ultérieure
- Dans le cas de : Chirurgie cardiaque
- 50 à 100 mg 1 fois ce jour
Patient jusqu'à 2 an(s)
Poids
- Infection respiratoire à VRS, traitement préventif (de l')
- Posologie standard
- 50 mg 1 fois ce jour
Poids >= 5 kg
- Infection respiratoire à VRS, traitement préventif (de l')
- Posologie standard
- 100 mg 1 fois ce jour
Patient quel que soit le poids
- Infection respiratoire à VRS, traitement préventif (de l')
- Dose ultérieure
- Dans le cas de : Chirurgie cardiaque
- 50 à 100 mg 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer à la naissance ou peu après
- Administrer dans la face antérolatérale de la cuisse
- Administrer par voie intramusculaire
- Ne pas agiter la seringue
- Réservé au nourrisson de moins de 24 mois
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTNIRSEVIMAB 100 mg sol inj ser préremplieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Enfant entre 2 et 18 ans
- Grand prématuré
- Intervention chirurgicale cardiaque
- Nouveau-né
- Thrombopénie
- Trouble de la coagulation
- Vaccins vivants
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Risques liés au traitement- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
Mesures à associer au traitement- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de choc anaphylactique
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Anticorps antinucléaire (augmentation)
DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Peu fréquent)
Eruption maculopapuleuse
DIVERS Fièvre (Peu fréquent)
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Peu fréquent)
Oedème au point d'injection
Induration au site d'injection
Gonflement au site d'injection
Douleur au point d'injection
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Enfant entre 2 et 18 ans
- Grand prématuré
- Intervention chirurgicale cardiaque
- Nouveau-né
- Thrombopénie
- Trouble de la coagulation
- Vaccins vivants
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Enfant entre 2 et 18 ans
- Grand prématuré
- Intervention chirurgicale cardiaque
- Nouveau-né
- Thrombopénie
- Trouble de la coagulation
- Vaccins vivants
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Risques liés au traitement- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
Mesures à associer au traitement- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de choc anaphylactique
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| INSTRUMENTATION |
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTNIRSEVIMAB 100 mg sol inj ser préremplieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Enfant entre 2 et 18 ans
- Grand prématuré
- Intervention chirurgicale cardiaque
- Nouveau-né
- Thrombopénie
- Trouble de la coagulation
- Vaccins vivants
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Risques liés au traitement- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
Mesures à associer au traitement- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de choc anaphylactique
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Anticorps antinucléaire (augmentation)
DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Peu fréquent)
Eruption maculopapuleuse
DIVERS Fièvre (Peu fréquent)
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Peu fréquent)
Oedème au point d'injection
Induration au site d'injection
Gonflement au site d'injection
Douleur au point d'injection
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Enfant entre 2 et 18 ans
- Grand prématuré
- Intervention chirurgicale cardiaque
- Nouveau-né
- Thrombopénie
- Trouble de la coagulation
- Vaccins vivants
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Enfant entre 2 et 18 ans
- Grand prématuré
- Intervention chirurgicale cardiaque
- Nouveau-né
- Thrombopénie
- Trouble de la coagulation
- Vaccins vivants
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Risques liés au traitement- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
Mesures à associer au traitement- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de choc anaphylactique
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| INSTRUMENTATION |
Voir aussi les substances
Nirsévimab
Chimie
| IUPAC | immunoglobuline G1-kappa, anti-[glycoprotéine de fusion F du virus respiratoire syncytial (VRS) humain], anticorps monoclonal |
|---|
