À propos de Nintédanib
Mise à jour : 24 août 2015
Nintédanib : Mécanisme d'action
- Le nintédanib est une molécule de faible poids moléculaire exerçant un effet inhibiteur sur des tyrosine kinases : au niveau des récepteurs du facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGFR) α et ß, des récepteurs du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR) 1-3 et des récepteurs du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGFR) 1-3. Le nintédanib se fixe de manière compétitive au site de liaison de l'adénosine triphosphate (ATP) de ces récepteurs et bloque ainsi la signalisation intracellulaire. En outre, le nintédanib inhibe les kinases Flt-3 (Fms-like tyrosine-protein kinase), Lck (lymphocyte-specific tyrosine-protein kinase), Lyn (tyrosine-protein kinase lyn) et Src (proto-oncogène tyrosine-protein kinase src).
- Le nintédanib inhibe l'activation des cascades de signalisation induites par le FGFR et le PDGFR qui joue un rôle important dans la prolifération, la migration et la différenciation des fibroblastes/myofibroblastes pulmonaires, qui sont les cellules caractéristiques de la pathologie de fibrose pulmonaire idiopathique.
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Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
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Nintédanib (ésilate) 100 mg capsule molle
Dernière modification : 16/01/2024 - Révision : 16/01/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01E - INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE L01EX - AUTRES INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE L01EX09 - NINTEDANIB |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONNINTEDANIB (ésilate) 100 mg caps molleIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- CBNPC localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du)*
- Fibrose pulmonaire idiopathique
- Pneumopathie interstitielle diffuse associée à la sclérodermie systémique
- Pneumopathie interstitielle diffuse fibrosante chronique avec phénotype progressif
(*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en FrancePosologieUnité de prisecapsule- nintédanib (ésilate) : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Fibrose pulmonaire idiopathique - Pneumopathie interstitielle diffuse associée à la sclérodermie systémique - Pneumopathie interstitielle diffuse fibrosante chronique avec phénotype progressif Posologie standard - 150 mg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 300 mg par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 100 mg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 300 mg par jour
CBNPC localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du) Traitement initial Dans le cas de : Association au docétaxel - Administrer de J2 à J21 de chaque cycle de 21 jours
- 200 mg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 400 mg par jour
Traitement ultérieur - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 200 mg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 400 mg par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 100 à 150 mg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 400 mg par jour
Populations particulières- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- CBNPC localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du)*
- Fibrose pulmonaire idiopathique
- Pneumopathie interstitielle diffuse associée à la sclérodermie systémique
- Pneumopathie interstitielle diffuse fibrosante chronique avec phénotype progressif
(*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en France
PosologieUnité de prisecapsule- nintédanib (ésilate) : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Fibrose pulmonaire idiopathique - Pneumopathie interstitielle diffuse associée à la sclérodermie systémique - Pneumopathie interstitielle diffuse fibrosante chronique avec phénotype progressif Posologie standard - 150 mg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 300 mg par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 100 mg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 300 mg par jour
CBNPC localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du) Traitement initial Dans le cas de : Association au docétaxel - Administrer de J2 à J21 de chaque cycle de 21 jours
- 200 mg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 400 mg par jour
Traitement ultérieur - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 200 mg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 400 mg par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 100 à 150 mg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 400 mg par jour
Populations particulières- Sujet âgé : Adapter la posologie
Unité de prisecapsule- nintédanib (ésilate) : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Fibrose pulmonaire idiopathique - Pneumopathie interstitielle diffuse associée à la sclérodermie systémique - Pneumopathie interstitielle diffuse fibrosante chronique avec phénotype progressif Posologie standard - 150 mg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 300 mg par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 100 mg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 300 mg par jour
CBNPC localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du) Traitement initial Dans le cas de : Association au docétaxel - Administrer de J2 à J21 de chaque cycle de 21 jours
- 200 mg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 400 mg par jour
Traitement ultérieur - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 200 mg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 400 mg par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 100 à 150 mg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 400 mg par jour
Populations particulières- Sujet âgé : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Fibrose pulmonaire idiopathique - Pneumopathie interstitielle diffuse associée à la sclérodermie systémique - Pneumopathie interstitielle diffuse fibrosante chronique avec phénotype progressif Posologie standard - 150 mg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 300 mg par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 100 mg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 300 mg par jour
CBNPC localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du) Traitement initial Dans le cas de : Association au docétaxel - Administrer de J2 à J21 de chaque cycle de 21 jours
- 200 mg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 400 mg par jour
Traitement ultérieur - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 200 mg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 400 mg par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 100 à 150 mg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 400 mg par jour
Populations particulières- Sujet âgé : Adapter la posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Fibrose pulmonaire idiopathique - Pneumopathie interstitielle diffuse associée à la sclérodermie systémique - Pneumopathie interstitielle diffuse fibrosante chronique avec phénotype progressif
Posologie standard
- 150 mg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 300 mg par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- 100 mg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 300 mg par jour
CBNPC localement avancé ou métastatique, traitement de 2ème intention (du)
Traitement initial
Dans le cas de : Association au docétaxel
- Administrer de J2 à J21 de chaque cycle de 21 jours
- 200 mg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 400 mg par jour
Traitement ultérieur
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 200 mg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 400 mg par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 100 à 150 mg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 400 mg par jour
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTNINTEDANIB (ésilate) 100 mg caps molleNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
- Allaitement
- Anévrisme, antécédent (d')
- Antécédent de perforation gastro-intestinale
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Diarrhée
- Diverticulose, antécédent (de)
- Enzymes hépatiques (augmentation)
- Femme
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hémorragie
- Hémorragie pulmonaire, antécédent récent
- Hypertension artérielle
- Hypertension artérielle pulmonaire
- Insuffisance coronarienne
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Intervention chirurgicale
- Intervention chirurgicale digestive, antécédent récent (d')
- Nausée
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'insuffisance rénale
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet à risque hémorragique
- Sujet asiatique
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de moins de 65 kg
- Sujet de plus de 75 ans
- Traitement concomitant par pirfénidone
- Traitement par AINS en cours
- Traitement par anticoagulant en cours
- Traitement par corticoïde en cours
- Ulcère gastro-intestinal, antécédent (d')
- Vomissement
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Nintédanib + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du nintédanib par diminution de son absorption par le millepertuis. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Nintédanib + Amiodarone
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du nintédanib par augmentation de son absorption par l'amiodarone. Conduite à tenir Surveillance clinique pendant l'association. Nintédanib + Carbamazépine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du nintédanib par diminution de son absorption par la carbamazépine. Conduite à tenir Surveillance clinique pendant l'association. Nintédanib + Ciclosporine (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du nintédanib par augmentation de son absorption par la ciclosporine. Conduite à tenir Surveillance clinique pendant l'association. Nintédanib + Erythromycine (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du nintédanib par augmentation de son absorption par l'érythromycine. Conduite à tenir Surveillance clinique pendant l'association. Nintédanib + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du nintédanib par augmentation de son absorption par l'inhibiteur de protéases boosté par ritonavir. Conduite à tenir Surveillance clinique pendant l'association. Nintédanib + Itraconazole (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du nintédanib par augmentation de son absorption par l'itraconazole. Conduite à tenir Surveillance clinique pendant l'association. Nintédanib + Kétoconazole (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du nintédanib par augmentation de son absorption par le kétoconazole. Conduite à tenir Surveillance clinique pendant l'association. Nintédanib + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du nintédanib par diminution de son absorption par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir Surveillance clinique pendant l'association. Nintédanib + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du nintédanib par diminution de son absorption par la rifampicine. Conduite à tenir Surveillance clinique pendant l'association. Nintédanib + Vérapamil (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du nintédanib par augmentation de son absorption par le vérapamil. Conduite à tenir Surveillance clinique pendant l'association.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques III II III Contre-indication relative II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Traitement à arrêter en cas de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 3 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'anévrisme
- Risque d'augmentation des enzymes hépatiques
- Risque d'hémorragie
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'hyperbilirubinémie
- Risque d'hypertension artérielle
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque d'insuffisance rénale
- Risque de colite ischémique
- Risque de complication de cicatrisation de plaie
- Risque de diarrhée
- Risque de dissection artérielle
- Risque de microangiopathie thrombotique
- Risque de nausée
- Risque de neutropénie
- Risque de perforation gastro-intestinale
- Risque de septicémie
- Risque de syndrome néphrotique
- Risque de vomissement
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'un syndrome néphrotique
- Traitement à arrêter en cas d'ictère
- Traitement à arrêter en cas de colite ischémique
- Traitement à arrêter en cas de microangiopathie thrombotique
- Traitement à arrêter en cas de perforation gastro-intestinale
- Traitement à arrêter en cas de survenue d'accident thromboembolique
- Traitement à arrêter en cas de toxicité hépatique sévère
- Traitement à arrêter en cas de troubles gastro-intestinaux sévères
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : débuter immédiatement un trt adapté et consulter son médecin en cas de diarrhée
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ALAT (augmentation) (Très fréquent)
Neutropénie (Très fréquent)
ASAT (augmentation) (Très fréquent)
Enzymes hépatiques (augmentation) (Très fréquent)
Hyperbilirubinémie (Fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Très fréquent)
Gamma GT (augmentation) (Fréquent)
Protéinurie
Hémoglobinémie (diminution)
DERMATOLOGIE Alopécie (Peu fréquent)
Mucite (Très fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Ulcère cutané
DIVERS Neutropénie fébrile (Fréquent)
Asthénie
Fièvre
Oedème périphérique
HÉMATOLOGIE Hémorragie (Fréquent)
Thrombopénie (Fréquent)
HÉPATOLOGIE Lésion hépatique induite par un médicament (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Abcès (Fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Grippe
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Septicémie (Fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Très fréquent)
Déshydratation (Fréquent)
Poids (diminution) (Fréquent)
Trouble hydroélectrolytique (Très fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Rhinopharyngite
Epistaxis
Stomatite
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Accident thromboembolique veineux (Fréquent)
Hypertension artérielle (Fréquent)
Infarctus du myocarde (Peu fréquent)
Anévrisme
Microangiopathie thrombotique
Dissection artérielle
SYSTÈME DIGESTIF Perforation gastro-intestinale (Peu fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Colite (Peu fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Pancréatite (Peu fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Constipation
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire
Dorsalgie
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Neuropathie périphérique (Très fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Toux
Bronchite
Infection respiratoire
Fibrose pulmonaire
Pneumopathie interstitielle
Pneumonie
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale (Peu fréquent)
Infection des voies urinaires
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
|
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
- Allaitement
- Anévrisme, antécédent (d')
- Antécédent de perforation gastro-intestinale
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Diarrhée
- Diverticulose, antécédent (de)
- Enzymes hépatiques (augmentation)
- Femme
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hémorragie
- Hémorragie pulmonaire, antécédent récent
- Hypertension artérielle
- Hypertension artérielle pulmonaire
- Insuffisance coronarienne
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Intervention chirurgicale
- Intervention chirurgicale digestive, antécédent récent (d')
- Nausée
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'insuffisance rénale
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet à risque hémorragique
- Sujet asiatique
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de moins de 65 kg
- Sujet de plus de 75 ans
- Traitement concomitant par pirfénidone
- Traitement par AINS en cours
- Traitement par anticoagulant en cours
- Traitement par corticoïde en cours
- Ulcère gastro-intestinal, antécédent (d')
- Vomissement
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
- Allaitement
- Anévrisme, antécédent (d')
- Antécédent de perforation gastro-intestinale
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Diarrhée
- Diverticulose, antécédent (de)
- Enzymes hépatiques (augmentation)
- Femme
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hémorragie
- Hémorragie pulmonaire, antécédent récent
- Hypertension artérielle
- Hypertension artérielle pulmonaire
- Insuffisance coronarienne
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Intervention chirurgicale
- Intervention chirurgicale digestive, antécédent récent (d')
- Nausée
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'insuffisance rénale
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet à risque hémorragique
- Sujet asiatique
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de moins de 65 kg
- Sujet de plus de 75 ans
- Traitement concomitant par pirfénidone
- Traitement par AINS en cours
- Traitement par anticoagulant en cours
- Traitement par corticoïde en cours
- Ulcère gastro-intestinal, antécédent (d')
- Vomissement
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Nintédanib + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du nintédanib par diminution de son absorption par le millepertuis. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Nintédanib + Amiodarone
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du nintédanib par augmentation de son absorption par l'amiodarone. Conduite à tenir Surveillance clinique pendant l'association. Nintédanib + Carbamazépine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du nintédanib par diminution de son absorption par la carbamazépine. Conduite à tenir Surveillance clinique pendant l'association. Nintédanib + Ciclosporine (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du nintédanib par augmentation de son absorption par la ciclosporine. Conduite à tenir Surveillance clinique pendant l'association. Nintédanib + Erythromycine (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du nintédanib par augmentation de son absorption par l'érythromycine. Conduite à tenir Surveillance clinique pendant l'association. Nintédanib + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du nintédanib par augmentation de son absorption par l'inhibiteur de protéases boosté par ritonavir. Conduite à tenir Surveillance clinique pendant l'association. Nintédanib + Itraconazole (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du nintédanib par augmentation de son absorption par l'itraconazole. Conduite à tenir Surveillance clinique pendant l'association. Nintédanib + Kétoconazole (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du nintédanib par augmentation de son absorption par le kétoconazole. Conduite à tenir Surveillance clinique pendant l'association. Nintédanib + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du nintédanib par diminution de son absorption par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir Surveillance clinique pendant l'association. Nintédanib + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du nintédanib par diminution de son absorption par la rifampicine. Conduite à tenir Surveillance clinique pendant l'association. Nintédanib + Vérapamil (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du nintédanib par augmentation de son absorption par le vérapamil. Conduite à tenir Surveillance clinique pendant l'association.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Nintédanib + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du nintédanib par diminution de son absorption par le millepertuis. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Nintédanib + Millepertuis (voie orale) | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du nintédanib par diminution de son absorption par le millepertuis. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Nintédanib + Amiodarone
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du nintédanib par augmentation de son absorption par l'amiodarone. Conduite à tenir Surveillance clinique pendant l'association. Nintédanib + Carbamazépine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du nintédanib par diminution de son absorption par la carbamazépine. Conduite à tenir Surveillance clinique pendant l'association. Nintédanib + Ciclosporine (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du nintédanib par augmentation de son absorption par la ciclosporine. Conduite à tenir Surveillance clinique pendant l'association. Nintédanib + Erythromycine (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du nintédanib par augmentation de son absorption par l'érythromycine. Conduite à tenir Surveillance clinique pendant l'association. Nintédanib + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du nintédanib par augmentation de son absorption par l'inhibiteur de protéases boosté par ritonavir. Conduite à tenir Surveillance clinique pendant l'association. Nintédanib + Itraconazole (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du nintédanib par augmentation de son absorption par l'itraconazole. Conduite à tenir Surveillance clinique pendant l'association. Nintédanib + Kétoconazole (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du nintédanib par augmentation de son absorption par le kétoconazole. Conduite à tenir Surveillance clinique pendant l'association. Nintédanib + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du nintédanib par diminution de son absorption par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir Surveillance clinique pendant l'association. Nintédanib + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du nintédanib par diminution de son absorption par la rifampicine. Conduite à tenir Surveillance clinique pendant l'association. Nintédanib + Vérapamil (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du nintédanib par augmentation de son absorption par le vérapamil. Conduite à tenir Surveillance clinique pendant l'association.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Nintédanib + Amiodarone | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du nintédanib par augmentation de son absorption par l'amiodarone. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique pendant l'association. |
Nintédanib + Carbamazépine | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du nintédanib par diminution de son absorption par la carbamazépine. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique pendant l'association. |
Nintédanib + Ciclosporine (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du nintédanib par augmentation de son absorption par la ciclosporine. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique pendant l'association. |
Nintédanib + Erythromycine (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du nintédanib par augmentation de son absorption par l'érythromycine. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique pendant l'association. |
Nintédanib + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du nintédanib par augmentation de son absorption par l'inhibiteur de protéases boosté par ritonavir. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique pendant l'association. |
Nintédanib + Itraconazole (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du nintédanib par augmentation de son absorption par l'itraconazole. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique pendant l'association. |
Nintédanib + Kétoconazole (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du nintédanib par augmentation de son absorption par le kétoconazole. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique pendant l'association. |
Nintédanib + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du nintédanib par diminution de son absorption par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique pendant l'association. |
Nintédanib + Rifampicine | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du nintédanib par diminution de son absorption par la rifampicine. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique pendant l'association. |
Nintédanib + Vérapamil (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du nintédanib par augmentation de son absorption par le vérapamil. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique pendant l'association. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Traitement à arrêter en cas de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 3 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'anévrisme
- Risque d'augmentation des enzymes hépatiques
- Risque d'hémorragie
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'hyperbilirubinémie
- Risque d'hypertension artérielle
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque d'insuffisance rénale
- Risque de colite ischémique
- Risque de complication de cicatrisation de plaie
- Risque de diarrhée
- Risque de dissection artérielle
- Risque de microangiopathie thrombotique
- Risque de nausée
- Risque de neutropénie
- Risque de perforation gastro-intestinale
- Risque de septicémie
- Risque de syndrome néphrotique
- Risque de vomissement
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'un syndrome néphrotique
- Traitement à arrêter en cas d'ictère
- Traitement à arrêter en cas de colite ischémique
- Traitement à arrêter en cas de microangiopathie thrombotique
- Traitement à arrêter en cas de perforation gastro-intestinale
- Traitement à arrêter en cas de survenue d'accident thromboembolique
- Traitement à arrêter en cas de toxicité hépatique sévère
- Traitement à arrêter en cas de troubles gastro-intestinaux sévères
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : débuter immédiatement un trt adapté et consulter son médecin en cas de diarrhée
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Nintédanib ésilate
Chimie
| Synonymes | intedanib esilate, nintedanib esilate, nintedanib esylate |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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