À propos de Naldémédine
Mise à jour : 10 mai 2021
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
NALDEMEDINE (tosilate) 200 µg cp
Dernière modification : 29/01/2024 - Révision : 29/01/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME A06 - MEDICAMENTS DE LA CONSTIPATION A06A - MEDICAMENTS DE LA CONSTIPATION A06AH - ANTAGONISTES DE RECEPTEURS OPIOIDES PERIPHERIQUES A06AH05 - NALDEMEDINE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONNALDEMEDINE (tosilate) 200 µg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Constipation liée aux opioïdes, traitement de 2e intention (de la)
PosologieUnité de prisecomprimé- naldémédine (tosilate) : 200 µg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer de préférence chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Constipation liée aux opioïdes, traitement de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer de préférence chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Constipation liée aux opioïdes, traitement de 2e intention (de la)
PosologieUnité de prisecomprimé- naldémédine (tosilate) : 200 µg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer de préférence chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Constipation liée aux opioïdes, traitement de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Unité de prisecomprimé- naldémédine (tosilate) : 200 µg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer de préférence chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Constipation liée aux opioïdes, traitement de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Voie orale
- Administrer de préférence chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Constipation liée aux opioïdes, traitement de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Constipation liée aux opioïdes, traitement de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer de préférence chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTNALDEMEDINE (tosilate) 200 µg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Occlusion gastro-intestinale
- Perforation gastro-intestinale
- Sujet à risque d'occlusion gastro-intestinale
- Sujet à risque de perforation gastro-intestinale
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident ischémique transitoire, antécédent récent (d')
- Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
- Allaitement
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Cancer du tractus gastro-intestinal
- Diverticulose
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Lésion de la barrière hémato-encéphalique
- Maladie d'Alzheimer
- Maladie de Crohn
- Métastase du système nerveux central
- Métastase péritonéale
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Sclérose en plaques
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 75 ans
- Syndrome d'Ogilvie
- Tumeur cérébrale
- Ulcère gastroduodénal évolutif
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque de diarrhée
- Risque de douleur abdominale
- Risque de perforation gastro-intestinale
- Risque de syndrome de sevrage aux opioïdes
- Risque de vomissement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de suspicion de perforation gastro-intestinale
- Traitement à arrêter en cas de suspicion de subocclusion ou d'occlusion intestinale
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :arrêter le trt et consulter en cas de suspicion de syndrome de sevrage aux opioïdes
- Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes d'une perforation gastro-intestinale
- Information du patient : consulter son médecin en cas de trouble digestif persistant ou sévère
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Rare)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Gêne abdominale
Perforation gastro-intestinale
TOXICOLOGIE Syndrome de sevrage aux opioïdes (Peu fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Occlusion gastro-intestinale
- Perforation gastro-intestinale
- Sujet à risque d'occlusion gastro-intestinale
- Sujet à risque de perforation gastro-intestinale
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Occlusion gastro-intestinale
- Perforation gastro-intestinale
- Sujet à risque d'occlusion gastro-intestinale
- Sujet à risque de perforation gastro-intestinale
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident ischémique transitoire, antécédent récent (d')
- Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
- Allaitement
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Cancer du tractus gastro-intestinal
- Diverticulose
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Lésion de la barrière hémato-encéphalique
- Maladie d'Alzheimer
- Maladie de Crohn
- Métastase du système nerveux central
- Métastase péritonéale
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Sclérose en plaques
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 75 ans
- Syndrome d'Ogilvie
- Tumeur cérébrale
- Ulcère gastroduodénal évolutif
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Accident ischémique transitoire, antécédent récent (d')
- Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
- Allaitement
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Cancer du tractus gastro-intestinal
- Diverticulose
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Lésion de la barrière hémato-encéphalique
- Maladie d'Alzheimer
- Maladie de Crohn
- Métastase du système nerveux central
- Métastase péritonéale
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Sclérose en plaques
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 75 ans
- Syndrome d'Ogilvie
- Tumeur cérébrale
- Ulcère gastroduodénal évolutif
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque de diarrhée
- Risque de douleur abdominale
- Risque de perforation gastro-intestinale
- Risque de syndrome de sevrage aux opioïdes
- Risque de vomissement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de suspicion de perforation gastro-intestinale
- Traitement à arrêter en cas de suspicion de subocclusion ou d'occlusion intestinale
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :arrêter le trt et consulter en cas de suspicion de syndrome de sevrage aux opioïdes
- Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes d'une perforation gastro-intestinale
- Information du patient : consulter son médecin en cas de trouble digestif persistant ou sévère
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| TOXICOLOGIE |
Voir aussi les substances
Naldémédine tosilate
Chimie
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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