Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
MOMELOTINIB (chlorhydrate) 100 mg cp
Dernière modification : 14/03/2024 - Révision : 11/03/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01E - INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE L01EJ - INHIBITEURS DES JANUS KINASES (JAK) L01EJ04 - MOMELOTINIB |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONMOMELOTINIB (chlorhydrate) 100 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Splénomégalie myéloïde chez le sujet anémique
PosologieUnité de prisecomprimé- momélotinib (chlorhydrate) : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Splénomégalie myéloïde chez le sujet anémique Posologie standard - 200 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- 100 à 150 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Splénomégalie myéloïde chez le sujet anémique
PosologieUnité de prisecomprimé- momélotinib (chlorhydrate) : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Splénomégalie myéloïde chez le sujet anémique Posologie standard - 200 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- 100 à 150 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- momélotinib (chlorhydrate) : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Splénomégalie myéloïde chez le sujet anémique Posologie standard - 200 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- 100 à 150 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Splénomégalie myéloïde chez le sujet anémique Posologie standard - 200 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- 100 à 150 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Splénomégalie myéloïde chez le sujet anémique
Posologie standard
- 200 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel
- Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- 100 à 150 mg 1 fois par jour
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTMOMELOTINIB (chlorhydrate) 100 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent de maladie cardiovasculaire
- Contraception hormonale
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hépatite B chronique
- Infection
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 15 ml/min
- Maladie cardiovasculaire
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Utiliser chez la femme une double contraception pdt et au moins 7 jours après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'infection sévère
- Risque de cancer secondaire
- Risque de neutropénie
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de thrombopénie
- Risque de trouble cardiovasculaire sévère
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : surveiller l'apparition de signes et symptômes d'infection
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ASAT (augmentation) (Fréquent)
Neutropénie (Fréquent)
ALAT (augmentation) (Fréquent)
DERMATOLOGIE Infection cutanée (Fréquent)
Cellulite (Fréquent)
DIVERS Fatigue (Très fréquent)
Asthénie (Très fréquent)
Fièvre (Fréquent)
Douleur des extrémités (Fréquent)
HÉMATOLOGIE Contusion (Fréquent)
Thrombopénie (Très fréquent)
Hématome (Fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Candidose buccale (Fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Herpès buccal (Fréquent)
Zona (Fréquent)
Pneumonie covid-19 (Peu fréquent)
Covid-19 (Fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Sepsis (Fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Carence en vitamine B1 (Fréquent)
OPHTALMOLOGIE Vision floue (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Fréquent)
Sinusite (Fréquent)
Sensation de vertige (Très fréquent)
Rhinopharyngite (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée congestive (Fréquent)
Syncope (Fréquent)
Hypotension artérielle (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Constipation (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Gastroentérite (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
Neuropathie périphérique (Fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
Neuropathie motrice périphérique
Névralgie
Neuropathie sensitivomotrice périphérique
Polyneuropathie
Neuropathie périphérique sensitive
SYSTÈME RESPIRATOIRE Infection respiratoire (Fréquent)
Pneumonie (Fréquent)
Bronchite (Fréquent)
Toux (Très fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Infection des voies urinaires (Fréquent)
Cystite (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent de maladie cardiovasculaire
- Contraception hormonale
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hépatite B chronique
- Infection
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 15 ml/min
- Maladie cardiovasculaire
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet de moins de 18 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent de maladie cardiovasculaire
- Contraception hormonale
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hépatite B chronique
- Infection
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 15 ml/min
- Maladie cardiovasculaire
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet de moins de 18 ans
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Utiliser chez la femme une double contraception pdt et au moins 7 jours après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'infection sévère
- Risque de cancer secondaire
- Risque de neutropénie
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de thrombopénie
- Risque de trouble cardiovasculaire sévère
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : surveiller l'apparition de signes et symptômes d'infection
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Momélotinib chlorhydrate
Chimie
| IUPAC | C23H22N6O2.2ClH |
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