Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Mizolastine 10 mg comprimé à libération modifiée
Dernière modification : 16/03/2022 - Révision : 22/06/2022
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
R - SYSTEME RESPIRATOIRE R06 - ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE R06A - ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE R06AX - AUTRES ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE R06AX25 - MIZOLASTINE |
| Soyez très prudent |
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONMIZOLASTINE 10 mg cp LMIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Rhinite allergique
- Rhinoconjonctivite allergique, traitement symptomatique(de la)
- Urticaire
PosologieUnité de prisecomprimé- mizolastine : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
Posologie Patient à partir de 12 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Rhinite allergique - Rhinoconjonctivite allergique, traitement symptomatique(de la) - Urticaire
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Rhinite allergique
- Rhinoconjonctivite allergique, traitement symptomatique(de la)
- Urticaire
PosologieUnité de prisecomprimé- mizolastine : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
Posologie Patient à partir de 12 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Rhinite allergique - Rhinoconjonctivite allergique, traitement symptomatique(de la) - Urticaire
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Unité de prisecomprimé- mizolastine : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
Posologie Patient à partir de 12 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Rhinite allergique - Rhinoconjonctivite allergique, traitement symptomatique(de la) - Urticaire
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Voie orale
Posologie Patient à partir de 12 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Rhinite allergique - Rhinoconjonctivite allergique, traitement symptomatique(de la) - Urticaire
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Patient quel que soit le poids
- Rhinite allergique - Rhinoconjonctivite allergique, traitement symptomatique(de la) - Urticaire
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTMIZOLASTINE 10 mg cp LMNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allongement de l'espace QT
- Antécédent d'arythmie
- Bradycardie
- Cardiopathie
- Hépatopathie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux antihistaminiques H1
- Hypersensibilité aux benzimidazolés
- Trouble hydroélectrolytique
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 12 ans
- Grossesse
- Sujet âgé
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'allongement de l'espace QT
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Enzymes hépatiques (augmentation) (Peu fréquent)
Neutropénie (Très rare)
Glycémie (fluctuation)
DERMATOLOGIE Prurit
Urticaire
Eruption cutanée généralisée
DIVERS Asthénie (Fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Très rare)
Réaction anaphylactique
Angioedème
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit augmenté (Fréquent)
Poids (augmentation)
Trouble hydroélectrolytique
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Fréquent)
Sécheresse buccale (Fréquent)
PSYCHIATRIE Dépression (Peu fréquent)
Anxiété (Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Palpitation (Peu fréquent)
Hypotension artérielle (Peu fréquent)
Tachycardie (Peu fréquent)
Malaise (Très rare)
Syndrome vaso-vagal (Très rare)
Syncope
Allongement de l'espace QT
Arythmie
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Vomissement
Trouble digestif
Dyspepsie
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Peu fréquent)
Douleur musculaire (Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Somnolence (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Asthme (aggravation)
Bronchospasme
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allongement de l'espace QT
- Antécédent d'arythmie
- Bradycardie
- Cardiopathie
- Hépatopathie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux antihistaminiques H1
- Hypersensibilité aux benzimidazolés
- Trouble hydroélectrolytique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allongement de l'espace QT
- Antécédent d'arythmie
- Bradycardie
- Cardiopathie
- Hépatopathie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux antihistaminiques H1
- Hypersensibilité aux benzimidazolés
- Trouble hydroélectrolytique
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 12 ans
- Grossesse
- Sujet âgé
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 12 ans
- Grossesse
- Sujet âgé
|
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
---|---|
Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
---|---|
Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
---|---|
Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Risques liés au traitement- Risque d'allongement de l'espace QT
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
---|---|---|---|
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
PSYCHIATRIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Mizolastine
Chimie
IUPAC | 2-[[1-[1-(4-fluorobenzyl)-1H-benzimidazol-2-yl]pipéridin-4-yl](méthyl)amino]pyrimidin-4(3H)-one |
---|
Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
|
---|