À propos de Mitoxantrone
Mise à jour : 16 janvier 2013
Mitoxantrone : Mécanisme d'action
La mitoxantrone est un antinéoplasique cytostatique appartenant à la famille des anthracène-diones de synthèse. Son mode d'action principal est l'activité intercalante, son point d'impact se situerait au niveau de l'ADN (acide désoxyribonucléique). In vitro, son action cytotoxique s'exerce sur les cellules tant en phase de prolifération qu'en phase de repos.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Mitoxantrone (chlorhydrate) 2 mg/ml solution à diluer pour perfusion
Dernière modification : 22/06/2021 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01D - ANTIBIOTIQUES CYTOTOXIQUES ET APPARENTES L01DB - ANTHRACYCLINES ET APPARENTES L01DB07 - MITOXANTRONE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONMITOXANTRONE (chlorhydrate) 2 mg/ml sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer de la prostate hormonorésistant avancé, traitement palliatif (du)
- Cancer du sein métastatique
- Leucémie aiguë myéloblastique
- Leucémie myéloïde chronique en acutisation
- Lymphome malin non hodgkinien
- Sclérose en plaques récurrente, forme agressive, traitement de 2e intention (de la)
PosologieUnité de priseml- mitoxantrone (chlorhydrate) : 2 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cancer du sein métastatique Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas d'intolérance
- 12 à 14 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 jours
Dans le cas de : Association à d'autres cytotoxiques - Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas d'intolérance
- 7 à 12 mg/m² 1 fois ce jour
Patient de sexe masculin ou féminin Lymphome malin non hodgkinien Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas d'intolérance
- 12 à 14 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 jours
Dans le cas de : Association à d'autres cytotoxiques - Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas d'intolérance
- 7 à 12 mg/m² 1 fois ce jour
Leucémie aiguë myéloblastique Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - 12 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Traitement initial Dans le cas de : Association à la cytarabine - 12 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Traitement initial éventuel Dans le cas de : Association à la cytarabine, Rémission incomplète - 12 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Traitement d'entretien Dans le cas de : Association à la cytarabine - Respecter un intervalle de 6 semaines avec la phase précédente
- Traitement à renouveler après 4 semaines
- 12 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Leucémie myéloïde chronique en acutisation Posologie standard - 10 à 12 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Sclérose en plaques récurrente, forme agressive, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Administrer par perfusion intraveineuse de 5 à 15 minutes
- Ne pas renouveler le traitement au cours de la vie d'un patient
- Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas d'intolérance
- 12 mg/m² 1 fois ce jour tous les 1 à 3 mois
- Dose cumulée maximale: 72 mg/m²
Patient de sexe masculin Cancer de la prostate hormonorésistant avancé, traitement palliatif (du) Posologie standard - Traitement corticoïde à associer
- 12 à 14 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 jours
- Dose cumulée maximale: 140 mg/m²
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion IV lente
- Ne pas administrer par voie intra-artérielle
- Ne pas administrer par voie intramusculaire
- Ne pas administrer par voie intrarachidienne
- Ne pas administrer par voie sous-cutanée
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer de la prostate hormonorésistant avancé, traitement palliatif (du)
- Cancer du sein métastatique
- Leucémie aiguë myéloblastique
- Leucémie myéloïde chronique en acutisation
- Lymphome malin non hodgkinien
- Sclérose en plaques récurrente, forme agressive, traitement de 2e intention (de la)
PosologieUnité de priseml- mitoxantrone (chlorhydrate) : 2 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cancer du sein métastatique Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas d'intolérance
- 12 à 14 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 jours
Dans le cas de : Association à d'autres cytotoxiques - Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas d'intolérance
- 7 à 12 mg/m² 1 fois ce jour
Patient de sexe masculin ou féminin Lymphome malin non hodgkinien Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas d'intolérance
- 12 à 14 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 jours
Dans le cas de : Association à d'autres cytotoxiques - Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas d'intolérance
- 7 à 12 mg/m² 1 fois ce jour
Leucémie aiguë myéloblastique Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - 12 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Traitement initial Dans le cas de : Association à la cytarabine - 12 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Traitement initial éventuel Dans le cas de : Association à la cytarabine, Rémission incomplète - 12 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Traitement d'entretien Dans le cas de : Association à la cytarabine - Respecter un intervalle de 6 semaines avec la phase précédente
- Traitement à renouveler après 4 semaines
- 12 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Leucémie myéloïde chronique en acutisation Posologie standard - 10 à 12 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Sclérose en plaques récurrente, forme agressive, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Administrer par perfusion intraveineuse de 5 à 15 minutes
- Ne pas renouveler le traitement au cours de la vie d'un patient
- Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas d'intolérance
- 12 mg/m² 1 fois ce jour tous les 1 à 3 mois
- Dose cumulée maximale: 72 mg/m²
Patient de sexe masculin Cancer de la prostate hormonorésistant avancé, traitement palliatif (du) Posologie standard - Traitement corticoïde à associer
- 12 à 14 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 jours
- Dose cumulée maximale: 140 mg/m²
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Unité de priseml- mitoxantrone (chlorhydrate) : 2 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cancer du sein métastatique Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas d'intolérance
- 12 à 14 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 jours
Dans le cas de : Association à d'autres cytotoxiques - Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas d'intolérance
- 7 à 12 mg/m² 1 fois ce jour
Patient de sexe masculin ou féminin Lymphome malin non hodgkinien Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas d'intolérance
- 12 à 14 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 jours
Dans le cas de : Association à d'autres cytotoxiques - Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas d'intolérance
- 7 à 12 mg/m² 1 fois ce jour
Leucémie aiguë myéloblastique Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - 12 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Traitement initial Dans le cas de : Association à la cytarabine - 12 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Traitement initial éventuel Dans le cas de : Association à la cytarabine, Rémission incomplète - 12 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Traitement d'entretien Dans le cas de : Association à la cytarabine - Respecter un intervalle de 6 semaines avec la phase précédente
- Traitement à renouveler après 4 semaines
- 12 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Leucémie myéloïde chronique en acutisation Posologie standard - 10 à 12 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Sclérose en plaques récurrente, forme agressive, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Administrer par perfusion intraveineuse de 5 à 15 minutes
- Ne pas renouveler le traitement au cours de la vie d'un patient
- Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas d'intolérance
- 12 mg/m² 1 fois ce jour tous les 1 à 3 mois
- Dose cumulée maximale: 72 mg/m²
Patient de sexe masculin Cancer de la prostate hormonorésistant avancé, traitement palliatif (du) Posologie standard - Traitement corticoïde à associer
- 12 à 14 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 jours
- Dose cumulée maximale: 140 mg/m²
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cancer du sein métastatique Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas d'intolérance
- 12 à 14 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 jours
Dans le cas de : Association à d'autres cytotoxiques - Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas d'intolérance
- 7 à 12 mg/m² 1 fois ce jour
Patient de sexe masculin ou féminin Lymphome malin non hodgkinien Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas d'intolérance
- 12 à 14 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 jours
Dans le cas de : Association à d'autres cytotoxiques - Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas d'intolérance
- 7 à 12 mg/m² 1 fois ce jour
Leucémie aiguë myéloblastique Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - 12 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Traitement initial Dans le cas de : Association à la cytarabine - 12 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Traitement initial éventuel Dans le cas de : Association à la cytarabine, Rémission incomplète - 12 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Traitement d'entretien Dans le cas de : Association à la cytarabine - Respecter un intervalle de 6 semaines avec la phase précédente
- Traitement à renouveler après 4 semaines
- 12 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Leucémie myéloïde chronique en acutisation Posologie standard - 10 à 12 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Sclérose en plaques récurrente, forme agressive, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Administrer par perfusion intraveineuse de 5 à 15 minutes
- Ne pas renouveler le traitement au cours de la vie d'un patient
- Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas d'intolérance
- 12 mg/m² 1 fois ce jour tous les 1 à 3 mois
- Dose cumulée maximale: 72 mg/m²
Patient de sexe masculin Cancer de la prostate hormonorésistant avancé, traitement palliatif (du) Posologie standard - Traitement corticoïde à associer
- 12 à 14 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 jours
- Dose cumulée maximale: 140 mg/m²
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Cancer du sein métastatique
Posologie standard
Dans le cas de : Monothérapie
- Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas d'intolérance
- 12 à 14 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 jours
Dans le cas de : Association à d'autres cytotoxiques
- Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas d'intolérance
- 7 à 12 mg/m² 1 fois ce jour
Patient de sexe masculin ou féminin
Lymphome malin non hodgkinien
Posologie standard
Dans le cas de : Monothérapie
- Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas d'intolérance
- 12 à 14 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 jours
Dans le cas de : Association à d'autres cytotoxiques
- Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas d'intolérance
- 7 à 12 mg/m² 1 fois ce jour
Leucémie aiguë myéloblastique
Posologie standard
Dans le cas de : Monothérapie
- 12 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Traitement initial
Dans le cas de : Association à la cytarabine
- 12 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Traitement initial éventuel
Dans le cas de : Association à la cytarabine, Rémission incomplète
- 12 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Traitement d'entretien
Dans le cas de : Association à la cytarabine
- Respecter un intervalle de 6 semaines avec la phase précédente
- Traitement à renouveler après 4 semaines
- 12 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Leucémie myéloïde chronique en acutisation
Posologie standard
- 10 à 12 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Sclérose en plaques récurrente, forme agressive, traitement de 2e intention (de la)
Posologie standard
- Administrer par perfusion intraveineuse de 5 à 15 minutes
- Ne pas renouveler le traitement au cours de la vie d'un patient
- Posologie et/ou fréquences d'administration à diminuer en cas d'intolérance
- 12 mg/m² 1 fois ce jour tous les 1 à 3 mois
- Dose cumulée maximale: 72 mg/m²
Patient de sexe masculin
Cancer de la prostate hormonorésistant avancé, traitement palliatif (du)
Posologie standard
- Traitement corticoïde à associer
- 12 à 14 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 jours
- Dose cumulée maximale: 140 mg/m²
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion IV lente
- Ne pas administrer par voie intra-artérielle
- Ne pas administrer par voie intramusculaire
- Ne pas administrer par voie intrarachidienne
- Ne pas administrer par voie sous-cutanée
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTMITOXANTRONE (chlorhydrate) 2 mg/ml sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux anthracyclines
- Injection par voie intrathécale
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Altération de l'état général
- Antécédent de maladie cardiovasculaire
- Antécédent de radiothérapie
- Antécédent de traitement par anthracycline
- Cancer du sein métastatique
- Cardiopathie
- Chimiothérapie, antécédent
- Doses cumulées
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Infection systémique
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance médullaire
- Insuffisance rénale
- Insuffisance ventriculaire gauche
- Leucémie aiguë myéloblastique
- Maladie cardiovasculaire
- Neutropénie < 1500 neutrophiles/mm3
- Patient traité à posologie élevée
- Radiothérapie cardiaque
- Radiothérapie cardiaque, antécédent (de)
- Radiothérapie médiastinale
- Radiothérapie médiastinale, antécédent
- Radiothérapie thoracique, antécédent
- Sclérose en plaques
- Sujet âgé
- Traitement cardiotoxique en cours
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Information du patient : envisager une conservation d'ovocytes avant le début du traitement
- Médicament génotoxique
- Médicament mutagène
- Médicament tératogène
- Surveillance par un test de grossesse avant chaque dose
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 4 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- En cas d'extravasation arrêter la perfusion
- Médicament carcinogène
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'atteinte tissulaire en cas d'extravasation
- Risque d'insuffisance cardiaque congestive
- Risque de cancer secondaire
- Risque de cardiopathie
- Risque de coloration de l'ongle
- Risque de coloration de la peau
- Risque de coloration de la sclérotique
- Risque de déficit immunitaire
- Risque de leucémie aiguë myéloblastique
- Risque de leucémie secondaire
- Risque de myélodysplasie
- Risque de syndrome de lyse tumorale
Surveillances du patient- Surveillance biologique adaptée pendant le traitement
- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance de l'électrocardiogramme avant et pendant le traitement
- Surveillance de l'ionogramme plasmatique pendant le traitement
- Surveillance de l'urémie pendant le traitement
- Surveillance de l'uricémie pendant le traitement
- Surveillance de la fonction cardiaque pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant chaque cure
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fraction d'éjection ventriculaire gauche avant et pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient : consulter son médecin en cas de signes d'une leucémie aiguë pouvant être tardive
- Info patient : risque de coloration de l'urine
- Info prof de santé : informer le patient sur le risque et signes d'une leucémie aiguë même tardive
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Granulopénie (Fréquent)
Transaminases (augmentation) (Rare)
Créatininémie (augmentation) (Rare)
Urémie (augmentation) (Rare)
ASAT (augmentation)
Neutropénie
Bilan hépatique (anomalie)
Numération des globules blancs anormale
Leucopénie
CANCEROLOGIE Syndrome de lyse tumorale
DERMATOLOGIE Erythème cutané (Peu fréquent)
Mucite (Fréquent)
Eruption cutanée (Rare)
Alopécie
Ongle (modification)
Coloration de la peau
DIVERS Oedème (Peu fréquent)
Asthénie
Fièvre
Fatigue
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Aménorrhée
HÉMATOLOGIE Contusion (Peu fréquent)
Leucémie aiguë (Peu fréquent)
Aplasie médullaire (Peu fréquent)
Insuffisance de la moelle osseuse
Leucémie aiguë myéloblastique
Hémorragie
Thrombopénie
Syndrome myélodysplasique
Anémie
HÉPATOLOGIE Hépatopathie (Peu fréquent)
Hépatite (Occasionnel)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Choc anaphylactoïde (Peu fréquent)
Réaction anaphylactoïde (Peu fréquent)
Choc anaphylactique
Réaction anaphylactique
Hypersensibilité
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Septicémie (Peu fréquent)
Infection opportuniste (Peu fréquent)
Infection
INSTRUMENTATION Extravasation au point d'injection (Peu fréquent)
Phlébite au point d'injection
Oedème au point d'injection
Décoloration au site d'injection
Nécrose tissulaire post-extravasation
Nécrose au point d'injection
Erythème au point d'injection
Douleur au point d'injection
Sensation de brûlure au point d'injection
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (variation) (Peu fréquent)
Anorexie
OPHTALMOLOGIE Coloration de la sclérotique
ORL, STOMATOLOGIE Dysgueusie (Peu fréquent)
Stomatite (Fréquent)
PSYCHIATRIE Anxiété (Peu fréquent)
Confusion mentale (Peu fréquent)
Léthargie
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypotension artérielle (Peu fréquent)
Mort subite (Peu fréquent)
Bradycardie sinusale (Rare)
Infarctus du myocarde
Fraction d'éjection diminuée
Arythmie
Cardiopathie
Anomalie de l'électrocardiogramme
Cardiomyopathie
Insuffisance cardiaque congestive
Insuffisance ventriculaire gauche
SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Fréquent)
Douleur abdominale (Peu fréquent)
Pancréatite (Peu fréquent)
Hémorragie gastro-intestinale (Occasionnel)
Diarrhée (Occasionnel)
Vomissement
Nausée
SYSTÈME NERVEUX Paresthésie
Céphalée
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée
Infection des voies respiratoires supérieures
Pneumonie
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Néphropathie toxique (Peu fréquent)
Infection urinaire
Couleur de l'urine (modification)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux anthracyclines
- Injection par voie intrathécale
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux anthracyclines
- Injection par voie intrathécale
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Altération de l'état général
- Antécédent de maladie cardiovasculaire
- Antécédent de radiothérapie
- Antécédent de traitement par anthracycline
- Cancer du sein métastatique
- Cardiopathie
- Chimiothérapie, antécédent
- Doses cumulées
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Infection systémique
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance médullaire
- Insuffisance rénale
- Insuffisance ventriculaire gauche
- Leucémie aiguë myéloblastique
- Maladie cardiovasculaire
- Neutropénie < 1500 neutrophiles/mm3
- Patient traité à posologie élevée
- Radiothérapie cardiaque
- Radiothérapie cardiaque, antécédent (de)
- Radiothérapie médiastinale
- Radiothérapie médiastinale, antécédent
- Radiothérapie thoracique, antécédent
- Sclérose en plaques
- Sujet âgé
- Traitement cardiotoxique en cours
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Altération de l'état général
- Antécédent de maladie cardiovasculaire
- Antécédent de radiothérapie
- Antécédent de traitement par anthracycline
- Cancer du sein métastatique
- Cardiopathie
- Chimiothérapie, antécédent
- Doses cumulées
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Infection systémique
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance médullaire
- Insuffisance rénale
- Insuffisance ventriculaire gauche
- Leucémie aiguë myéloblastique
- Maladie cardiovasculaire
- Neutropénie < 1500 neutrophiles/mm3
- Patient traité à posologie élevée
- Radiothérapie cardiaque
- Radiothérapie cardiaque, antécédent (de)
- Radiothérapie médiastinale
- Radiothérapie médiastinale, antécédent
- Radiothérapie thoracique, antécédent
- Sclérose en plaques
- Sujet âgé
- Traitement cardiotoxique en cours
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
Cytotoxiques + Olaparib | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
Cytotoxiques + Antivitamines K | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. |
| Conduite à tenir | Contrôle plus fréquent de l'INR. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
Cytotoxiques + Flucytosine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité hématologique. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Immunosuppresseurs | |
| Risques et mécanismes | Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Information du patient : envisager une conservation d'ovocytes avant le début du traitement
- Médicament génotoxique
- Médicament mutagène
- Médicament tératogène
- Surveillance par un test de grossesse avant chaque dose
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 4 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- En cas d'extravasation arrêter la perfusion
- Médicament carcinogène
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'atteinte tissulaire en cas d'extravasation
- Risque d'insuffisance cardiaque congestive
- Risque de cancer secondaire
- Risque de cardiopathie
- Risque de coloration de l'ongle
- Risque de coloration de la peau
- Risque de coloration de la sclérotique
- Risque de déficit immunitaire
- Risque de leucémie aiguë myéloblastique
- Risque de leucémie secondaire
- Risque de myélodysplasie
- Risque de syndrome de lyse tumorale
Surveillances du patient- Surveillance biologique adaptée pendant le traitement
- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance de l'électrocardiogramme avant et pendant le traitement
- Surveillance de l'ionogramme plasmatique pendant le traitement
- Surveillance de l'urémie pendant le traitement
- Surveillance de l'uricémie pendant le traitement
- Surveillance de la fonction cardiaque pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant chaque cure
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fraction d'éjection ventriculaire gauche avant et pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient : consulter son médecin en cas de signes d'une leucémie aiguë pouvant être tardive
- Info patient : risque de coloration de l'urine
- Info prof de santé : informer le patient sur le risque et signes d'une leucémie aiguë même tardive
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Mitoxantrone chlorhydrate
Chimie
| IUPAC | chlorhydrate de 1-4-dihydroxy-5-8-bis [[2-(2-hydroxyéthyl)amino]éthyl]amino]-9-10-anthraquinone |
|---|---|
| Synonymes | dihydroxyanthracenedione dihydrochloride, mitoxantrone hydrochloride |
