À propos de Misoprostol
Mise à jour : 16 janvier 2013
Misoprostol : Mécanisme d'action
Le misoprostol est un analogue synthétique de la prostaglandine E1.
En gastroentérologie, l'activité antisécrétoire et cytoprotectrice du misoprostol a été mise en évidence sur des modèles animaux et lors d'études de pharmacologie clinique chez l'homme.
Chez ce dernier, l'action antisécrétoire s'exerce sur la sécrétion spontanée diurne ou nocturne, et sur la sécrétion stimulée par l'histamine, la pentagastrine, le repas protéique ou le café.
L'action cytoprotectrice a été évaluée chez l'animal et chez l'homme, montrant une protection vis-à-vis de l'aspirine, de l'alcool et d'un anti-inflammatoire non stéroïdien.
En gynécologie, aux doses recommandées, le misoprostol entraîne des contractions des fibres musculaires lisses du myomètre et un relâchement du col utérin. Les propriétés utérotoniques du misoprostol devraient faciliter l'ouverture du col utérin et l'expulsion de débris intra-utérins.
Aux doses recommandées, le misoprostol ne devrait pas entraîner d'effet indésirable cardiaque, hépatique ou rénal.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Misoprostol 200 µg comprimé
Dernière modification : 21/03/2022 - Révision : 24/02/2022
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME A02 - MEDICAMENTS DES TROUBLES DE L'ACIDITE A02B - MEDICAMENTS DE L'ULCERE PEPTIQUE ET DU REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN (RGO) A02BB - PROSTAGLANDINES A02BB01 - MISOPROSTOL G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES G02 - AUTRES MEDICAMENTS GYNECOLOGIQUES G02A - UTEROTONIQUES G02AD - PROSTAGLANDINES G02AD06 - MISOPROSTOL |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONMISOPROSTOL 200 µg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Interruption thérapeutique de grossesse, traitement associé (de l')
- Interruption thérapeutique de grossesse et mort foetale in utero < 14 sem
- Interruption thérapeutique de grossesse et mort foetale in utero > 14 sem, trt associé (d')
- Lésion gastroduodénale induite par les AINS, traitement curatif (de la)
- Lésion gastroduodénale induite par les AINS, traitement préventif (de la)
- Préparation du col à l'interruption de grossesse du premier trimestre
- Ulcère duodénal évolutif
- Ulcère gastrique évolutif
PosologieUnité de prisecomprimé- misoprostol : 200 µg
Modalités d'administration- Voie orale
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Lésion gastroduodénale induite par les AINS, traitement curatif (de la) - Ulcère duodénal évolutif - Ulcère gastrique évolutif Posologie standard - Administrer pendant les repas et au coucher
- 200 µg 4 fois par jour
- Pendant 4 à 8 semaines
Lésion gastroduodénale induite par les AINS, traitement préventif (de la) Traitement initial Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Administrer pendant les repas et au coucher
- Utiliser une forme sécable si nécessaire
- 100 µg 4 fois par jour
- Pendant 10 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Administrer pendant le repas
- 200 µg 2 fois par jour
- Pendant 10 jours
Traitement ultérieur - Administrer pendant les repas et au coucher
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 400 à 800 µg en 2 à 4 prises par jour
Patient de 18 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Préparation du col à l'interruption de grossesse du premier trimestre Posologie standard - Administrer 3 à 4 heures avant l'intervention chirurgicale
- 400 µg 1 fois ce jour
Interruption thérapeutique de grossesse, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Aménorrhée =< 49 jours - 400 µg 1 fois ce jour
Interruption thérapeutique de grossesse et mort foetale in utero < 14 sem Posologie standard Dans le cas de : Aménorrhée =< 49 jours - Respecter un intervalle de 3 heures entre 2 prises
- 400 µg 1 à 6 fois par 48 heures
- Dose maximale par prise: 400 µg
- Posologie maximale: 2 400 µg par 48 heures
Dans le cas de : Aménorrhée de 50 jours à 14 semaines - Respecter un intervalle de 3 heures entre 2 prises
- 400 µg 1 à 6 fois par 48 heures
- Dose maximale par prise: 400 µg
- Posologie maximale: 2 400 µg par 48 heures
Interruption thérapeutique de grossesse et mort foetale in utero > 14 sem, trt associé (d') Posologie standard Dans le cas de : Aménorrhée de 14 à 31 semaines - Utérus non cicatriciel - Respecter un intervalle de 3 heures entre 2 prises
- 400 µg 1 à 3 fois ce jour
- Dose maximale par prise: 400 µg
- Posologie maximale: 1 200 µg par 24 heures
Dans le cas de : Aménorrhée de 14 à 31 semaines - Utérus cicatriciel - Respecter un intervalle de 3 heures entre 2 prises
- 200 µg 1 à 3 fois ce jour
- Dose maximale par prise: 200 µg
- Posologie maximale: 600 µg par 24 heures
Dans le cas de : Aménorrhée de 32 à 36 semaines - Utérus non cicatriciel - Respecter un intervalle de 3 heures entre 2 prises
- 200 µg 1 à 3 fois ce jour
- Dose maximale par prise: 200 µg
- Posologie maximale: 600 µg par 24 heures
Dans le cas de : Aménorrhée de 32 à 36 semaines - Utérus cicatriciel - Ne pas utiliser de misoprostol à ce terme avec ces doses.
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie orale exclusivement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Interruption thérapeutique de grossesse, traitement associé (de l')
- Interruption thérapeutique de grossesse et mort foetale in utero < 14 sem
- Interruption thérapeutique de grossesse et mort foetale in utero > 14 sem, trt associé (d')
- Lésion gastroduodénale induite par les AINS, traitement curatif (de la)
- Lésion gastroduodénale induite par les AINS, traitement préventif (de la)
- Préparation du col à l'interruption de grossesse du premier trimestre
- Ulcère duodénal évolutif
- Ulcère gastrique évolutif
PosologieUnité de prisecomprimé- misoprostol : 200 µg
Modalités d'administration- Voie orale
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Lésion gastroduodénale induite par les AINS, traitement curatif (de la) - Ulcère duodénal évolutif - Ulcère gastrique évolutif Posologie standard - Administrer pendant les repas et au coucher
- 200 µg 4 fois par jour
- Pendant 4 à 8 semaines
Lésion gastroduodénale induite par les AINS, traitement préventif (de la) Traitement initial Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Administrer pendant les repas et au coucher
- Utiliser une forme sécable si nécessaire
- 100 µg 4 fois par jour
- Pendant 10 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Administrer pendant le repas
- 200 µg 2 fois par jour
- Pendant 10 jours
Traitement ultérieur - Administrer pendant les repas et au coucher
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 400 à 800 µg en 2 à 4 prises par jour
Patient de 18 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Préparation du col à l'interruption de grossesse du premier trimestre Posologie standard - Administrer 3 à 4 heures avant l'intervention chirurgicale
- 400 µg 1 fois ce jour
Interruption thérapeutique de grossesse, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Aménorrhée =< 49 jours - 400 µg 1 fois ce jour
Interruption thérapeutique de grossesse et mort foetale in utero < 14 sem Posologie standard Dans le cas de : Aménorrhée =< 49 jours - Respecter un intervalle de 3 heures entre 2 prises
- 400 µg 1 à 6 fois par 48 heures
- Dose maximale par prise: 400 µg
- Posologie maximale: 2 400 µg par 48 heures
Dans le cas de : Aménorrhée de 50 jours à 14 semaines - Respecter un intervalle de 3 heures entre 2 prises
- 400 µg 1 à 6 fois par 48 heures
- Dose maximale par prise: 400 µg
- Posologie maximale: 2 400 µg par 48 heures
Interruption thérapeutique de grossesse et mort foetale in utero > 14 sem, trt associé (d') Posologie standard Dans le cas de : Aménorrhée de 14 à 31 semaines - Utérus non cicatriciel - Respecter un intervalle de 3 heures entre 2 prises
- 400 µg 1 à 3 fois ce jour
- Dose maximale par prise: 400 µg
- Posologie maximale: 1 200 µg par 24 heures
Dans le cas de : Aménorrhée de 14 à 31 semaines - Utérus cicatriciel - Respecter un intervalle de 3 heures entre 2 prises
- 200 µg 1 à 3 fois ce jour
- Dose maximale par prise: 200 µg
- Posologie maximale: 600 µg par 24 heures
Dans le cas de : Aménorrhée de 32 à 36 semaines - Utérus non cicatriciel - Respecter un intervalle de 3 heures entre 2 prises
- 200 µg 1 à 3 fois ce jour
- Dose maximale par prise: 200 µg
- Posologie maximale: 600 µg par 24 heures
Dans le cas de : Aménorrhée de 32 à 36 semaines - Utérus cicatriciel - Ne pas utiliser de misoprostol à ce terme avec ces doses.
Unité de prisecomprimé- misoprostol : 200 µg
Modalités d'administration- Voie orale
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Lésion gastroduodénale induite par les AINS, traitement curatif (de la) - Ulcère duodénal évolutif - Ulcère gastrique évolutif Posologie standard - Administrer pendant les repas et au coucher
- 200 µg 4 fois par jour
- Pendant 4 à 8 semaines
Lésion gastroduodénale induite par les AINS, traitement préventif (de la) Traitement initial Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Administrer pendant les repas et au coucher
- Utiliser une forme sécable si nécessaire
- 100 µg 4 fois par jour
- Pendant 10 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Administrer pendant le repas
- 200 µg 2 fois par jour
- Pendant 10 jours
Traitement ultérieur - Administrer pendant les repas et au coucher
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 400 à 800 µg en 2 à 4 prises par jour
Patient de 18 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Préparation du col à l'interruption de grossesse du premier trimestre Posologie standard - Administrer 3 à 4 heures avant l'intervention chirurgicale
- 400 µg 1 fois ce jour
Interruption thérapeutique de grossesse, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Aménorrhée =< 49 jours - 400 µg 1 fois ce jour
Interruption thérapeutique de grossesse et mort foetale in utero < 14 sem Posologie standard Dans le cas de : Aménorrhée =< 49 jours - Respecter un intervalle de 3 heures entre 2 prises
- 400 µg 1 à 6 fois par 48 heures
- Dose maximale par prise: 400 µg
- Posologie maximale: 2 400 µg par 48 heures
Dans le cas de : Aménorrhée de 50 jours à 14 semaines - Respecter un intervalle de 3 heures entre 2 prises
- 400 µg 1 à 6 fois par 48 heures
- Dose maximale par prise: 400 µg
- Posologie maximale: 2 400 µg par 48 heures
Interruption thérapeutique de grossesse et mort foetale in utero > 14 sem, trt associé (d') Posologie standard Dans le cas de : Aménorrhée de 14 à 31 semaines - Utérus non cicatriciel - Respecter un intervalle de 3 heures entre 2 prises
- 400 µg 1 à 3 fois ce jour
- Dose maximale par prise: 400 µg
- Posologie maximale: 1 200 µg par 24 heures
Dans le cas de : Aménorrhée de 14 à 31 semaines - Utérus cicatriciel - Respecter un intervalle de 3 heures entre 2 prises
- 200 µg 1 à 3 fois ce jour
- Dose maximale par prise: 200 µg
- Posologie maximale: 600 µg par 24 heures
Dans le cas de : Aménorrhée de 32 à 36 semaines - Utérus non cicatriciel - Respecter un intervalle de 3 heures entre 2 prises
- 200 µg 1 à 3 fois ce jour
- Dose maximale par prise: 200 µg
- Posologie maximale: 600 µg par 24 heures
Dans le cas de : Aménorrhée de 32 à 36 semaines - Utérus cicatriciel - Ne pas utiliser de misoprostol à ce terme avec ces doses.
- Voie orale
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Lésion gastroduodénale induite par les AINS, traitement curatif (de la) - Ulcère duodénal évolutif - Ulcère gastrique évolutif Posologie standard - Administrer pendant les repas et au coucher
- 200 µg 4 fois par jour
- Pendant 4 à 8 semaines
Lésion gastroduodénale induite par les AINS, traitement préventif (de la) Traitement initial Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Administrer pendant les repas et au coucher
- Utiliser une forme sécable si nécessaire
- 100 µg 4 fois par jour
- Pendant 10 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Administrer pendant le repas
- 200 µg 2 fois par jour
- Pendant 10 jours
Traitement ultérieur - Administrer pendant les repas et au coucher
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 400 à 800 µg en 2 à 4 prises par jour
Patient de 18 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Préparation du col à l'interruption de grossesse du premier trimestre Posologie standard - Administrer 3 à 4 heures avant l'intervention chirurgicale
- 400 µg 1 fois ce jour
Interruption thérapeutique de grossesse, traitement associé (de l') Posologie standard Dans le cas de : Aménorrhée =< 49 jours - 400 µg 1 fois ce jour
Interruption thérapeutique de grossesse et mort foetale in utero < 14 sem Posologie standard Dans le cas de : Aménorrhée =< 49 jours - Respecter un intervalle de 3 heures entre 2 prises
- 400 µg 1 à 6 fois par 48 heures
- Dose maximale par prise: 400 µg
- Posologie maximale: 2 400 µg par 48 heures
Dans le cas de : Aménorrhée de 50 jours à 14 semaines - Respecter un intervalle de 3 heures entre 2 prises
- 400 µg 1 à 6 fois par 48 heures
- Dose maximale par prise: 400 µg
- Posologie maximale: 2 400 µg par 48 heures
Interruption thérapeutique de grossesse et mort foetale in utero > 14 sem, trt associé (d') Posologie standard Dans le cas de : Aménorrhée de 14 à 31 semaines - Utérus non cicatriciel - Respecter un intervalle de 3 heures entre 2 prises
- 400 µg 1 à 3 fois ce jour
- Dose maximale par prise: 400 µg
- Posologie maximale: 1 200 µg par 24 heures
Dans le cas de : Aménorrhée de 14 à 31 semaines - Utérus cicatriciel - Respecter un intervalle de 3 heures entre 2 prises
- 200 µg 1 à 3 fois ce jour
- Dose maximale par prise: 200 µg
- Posologie maximale: 600 µg par 24 heures
Dans le cas de : Aménorrhée de 32 à 36 semaines - Utérus non cicatriciel - Respecter un intervalle de 3 heures entre 2 prises
- 200 µg 1 à 3 fois ce jour
- Dose maximale par prise: 200 µg
- Posologie maximale: 600 µg par 24 heures
Dans le cas de : Aménorrhée de 32 à 36 semaines - Utérus cicatriciel - Ne pas utiliser de misoprostol à ce terme avec ces doses.
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Lésion gastroduodénale induite par les AINS, traitement curatif (de la) - Ulcère duodénal évolutif - Ulcère gastrique évolutif
Posologie standard
- Administrer pendant les repas et au coucher
- 200 µg 4 fois par jour
- Pendant 4 à 8 semaines
Lésion gastroduodénale induite par les AINS, traitement préventif (de la)
Traitement initial
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- Administrer pendant les repas et au coucher
- Utiliser une forme sécable si nécessaire
- 100 µg 4 fois par jour
- Pendant 10 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- Administrer pendant le repas
- 200 µg 2 fois par jour
- Pendant 10 jours
Traitement ultérieur
- Administrer pendant les repas et au coucher
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 400 à 800 µg en 2 à 4 prises par jour
Patient de 18 an(s) à 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Préparation du col à l'interruption de grossesse du premier trimestre
Posologie standard
- Administrer 3 à 4 heures avant l'intervention chirurgicale
- 400 µg 1 fois ce jour
Interruption thérapeutique de grossesse, traitement associé (de l')
Posologie standard
Dans le cas de : Aménorrhée =< 49 jours
- 400 µg 1 fois ce jour
Interruption thérapeutique de grossesse et mort foetale in utero < 14 sem
Posologie standard
Dans le cas de : Aménorrhée =< 49 jours
- Respecter un intervalle de 3 heures entre 2 prises
- 400 µg 1 à 6 fois par 48 heures
- Dose maximale par prise: 400 µg
- Posologie maximale: 2 400 µg par 48 heures
Dans le cas de : Aménorrhée de 50 jours à 14 semaines
- Respecter un intervalle de 3 heures entre 2 prises
- 400 µg 1 à 6 fois par 48 heures
- Dose maximale par prise: 400 µg
- Posologie maximale: 2 400 µg par 48 heures
Interruption thérapeutique de grossesse et mort foetale in utero > 14 sem, trt associé (d')
Posologie standard
Dans le cas de : Aménorrhée de 14 à 31 semaines - Utérus non cicatriciel
- Respecter un intervalle de 3 heures entre 2 prises
- 400 µg 1 à 3 fois ce jour
- Dose maximale par prise: 400 µg
- Posologie maximale: 1 200 µg par 24 heures
Dans le cas de : Aménorrhée de 14 à 31 semaines - Utérus cicatriciel
- Respecter un intervalle de 3 heures entre 2 prises
- 200 µg 1 à 3 fois ce jour
- Dose maximale par prise: 200 µg
- Posologie maximale: 600 µg par 24 heures
Dans le cas de : Aménorrhée de 32 à 36 semaines - Utérus non cicatriciel
- Respecter un intervalle de 3 heures entre 2 prises
- 200 µg 1 à 3 fois ce jour
- Dose maximale par prise: 200 µg
- Posologie maximale: 600 µg par 24 heures
Dans le cas de : Aménorrhée de 32 à 36 semaines - Utérus cicatriciel
- Ne pas utiliser de misoprostol à ce terme avec ces doses.
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie orale exclusivement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTMISOPROSTOL 200 µg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Femme susceptible d'être enceinte en l'absence d'un test de grossesse négatif
- Grossesse de 50 jours et plus dans l'interruption médicamenteuse de grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux prostaglandines
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative - Grossesse non confirmée biologiquement ou par échographie
- Suspicion de grossesse extra-utérine
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Anémie
- Femme rhésus négatif
- Fragilité utérine
- Grossesse
- Hypocoagulabilité
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Maladie cardiovasculaire
- Malnutrition
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet porteur de dispositif intra-utérin
- Tabagisme
- Trouble de la coagulation
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II X II X Contre-indication absolue II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'accident cardiovasculaire
- Risque d'accident vasculaire cérébral
- Risque d'échec du traitement
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque de métrorragie
- Risque de rupture utérine
- Risque de spasme coronaire
Surveillances du patient- Surveillance clinique 14 à 21 jours après l'arrêt du traitement
- Surveillance clinique avant la mise en route du traitement
- Surveillance des bêta-hCG plasmatiques 14 à 21 jours après l'arrêt du traitement
- Surveillance échographique 14 à 21 jours après l'arrêt du traitement
- Surveillance échographique utérine avant la mise en route du traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Déterminer l'âge gestationnel
- Information du patient : risque de métrorragies prolongées
- Information du patient : signaler immédiatement tout échec au traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Très fréquent)
Prurit
DIVERS Tuméfaction
Fièvre
Frisson
Oedème
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Trouble menstruel (Peu fréquent)
Dysménorrhée (Rare)
Ménorragie (Rare)
Douleur pelvienne
Hémorragie utérine
Métrorragie
Hémorragie post-ménopausique
Rétention placentaire
Avortement incomplet
Contraction utérine
Embolie amniotique
Rupture utérine
Perforation utérine
Hémorragie vaginale
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactique
Hypersensibilité
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection
NÉONATOLOGIE Malformation foetale
Mort foetale
Naissance prématurée
NUTRITION, MÉTABOLISME Déshydratation
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Malaise
Choc septique
Infarctus du myocarde
Spasme coronarien
SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Vomissement
Nausée
Douleur abdominale
Diarrhée
SYSTÈME NERVEUX Accident vasculaire cérébral
Céphalée
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Femme susceptible d'être enceinte en l'absence d'un test de grossesse négatif
- Grossesse de 50 jours et plus dans l'interruption médicamenteuse de grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux prostaglandines
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative - Grossesse non confirmée biologiquement ou par échographie
- Suspicion de grossesse extra-utérine
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Femme susceptible d'être enceinte en l'absence d'un test de grossesse négatif
- Grossesse de 50 jours et plus dans l'interruption médicamenteuse de grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux prostaglandines
|
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative - Grossesse non confirmée biologiquement ou par échographie
- Suspicion de grossesse extra-utérine
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Anémie
- Femme rhésus négatif
- Fragilité utérine
- Grossesse
- Hypocoagulabilité
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Maladie cardiovasculaire
- Malnutrition
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet porteur de dispositif intra-utérin
- Tabagisme
- Trouble de la coagulation
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Anémie
- Femme rhésus négatif
- Fragilité utérine
- Grossesse
- Hypocoagulabilité
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Maladie cardiovasculaire
- Malnutrition
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet porteur de dispositif intra-utérin
- Tabagisme
- Trouble de la coagulation
|
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
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| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
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| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
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| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'accident cardiovasculaire
- Risque d'accident vasculaire cérébral
- Risque d'échec du traitement
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque de métrorragie
- Risque de rupture utérine
- Risque de spasme coronaire
Surveillances du patient- Surveillance clinique 14 à 21 jours après l'arrêt du traitement
- Surveillance clinique avant la mise en route du traitement
- Surveillance des bêta-hCG plasmatiques 14 à 21 jours après l'arrêt du traitement
- Surveillance échographique 14 à 21 jours après l'arrêt du traitement
- Surveillance échographique utérine avant la mise en route du traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Déterminer l'âge gestationnel
- Information du patient : risque de métrorragies prolongées
- Information du patient : signaler immédiatement tout échec au traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| NÉONATOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Misoprostol
Chimie
| IUPAC | (11alfa,13E)-11,16-dihydroxy-16-méthyl-9-oxoprost-13-èn-1-oate de méthyle |
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| Synonymes | misoprostol |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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