Il a été montré que les patients atteints de RCH les plus à risque de développer un cancer colorectal sont ceux ayant une colite ancienne (plus de huit ans d'évolution), des lésions de colite étendue (atteignant ou dépassant le côlon gauche), une cholangite sclérosante primitive associée ou un antécédent familial au premier degré de cancer colique.
Une méta-analyse de 9 études d'observation (3 études de cohorte et 6 études cas-témoin), ayant inclus 334 cas de cancer colorectal et 140 cas de dysplasie pour un total de 1932 patients atteints de RCH, a montré que le risque de cancer colorectal était d'environ 50 % plus faible chez les patients prenant régulièrement de l'acide 5-aminosalicylique (5-ASA) que chez ceux prenant du 5-ASA de manière irrégulière ou n'en prenant pas. La réduction du risque de cancer colorectal par le 5-ASA, si elle est confirmée, mettrait en jeu à la fois des mécanismes liés aux propriétés anti-inflammatoires et aux propriétés antitumorales intrinsèques de la molécule.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Mésalazine 1 g suppositoire
Dernière modification : 02/05/2024 - Révision : 02/05/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME A07 - ANTIDIARRHEIQUES, ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTI-INFECTIEUX INTESTINAUX A07E - ANTIINFLAMMATOIRES INTESTINAUX A07EC - ACIDE AMINOSALICYLIQUE ET ANALOGUES A07EC02 - MESALAZINE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONMESALAZINE 1 g supposIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Rectocolite hémorragique, traitement des poussées (de la)
PosologieUnité de prisesuppositoire- mésalazine : 1 g
Modalités d'administration- Voie rectale
- Administrer de préférence le soir au coucher
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Rectocolite hémorragique, traitement des poussées (de la)
- Posologie standard
- 1 suppositoire 1 fois par jour
- Pendant 2 à 4 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer de préférence le soir au coucher
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Rectocolite hémorragique, traitement des poussées (de la)
PosologieUnité de prisesuppositoire- mésalazine : 1 g
Modalités d'administration- Voie rectale
- Administrer de préférence le soir au coucher
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Rectocolite hémorragique, traitement des poussées (de la)
- Posologie standard
- 1 suppositoire 1 fois par jour
- Pendant 2 à 4 semaines
Unité de prisesuppositoire- mésalazine : 1 g
Modalités d'administration- Voie rectale
- Administrer de préférence le soir au coucher
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Rectocolite hémorragique, traitement des poussées (de la)
- Posologie standard
- 1 suppositoire 1 fois par jour
- Pendant 2 à 4 semaines
- Voie rectale
- Administrer de préférence le soir au coucher
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Rectocolite hémorragique, traitement des poussées (de la)
- Posologie standard
- 1 suppositoire 1 fois par jour
- Pendant 2 à 4 semaines
- Patient quel que soit le poids
- Rectocolite hémorragique, traitement des poussées (de la)
- Posologie standard
- 1 suppositoire 1 fois par jour
- Pendant 2 à 4 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer de préférence le soir au coucher
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTMESALAZINE 1 g supposNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux salicylés
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Myocardite due aux salazines, antécédent (de)
- Péricardite due aux salazines, antécédent (de)
- Ulcère gastroduodénal évolutif
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Asthme
- Enfant de moins de 15 ans
- Grossesse
- Hypovolémie
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Pneumopathie
- Réaction indésirable après administration de sulfasalazine, antécédent
Interactions médicamenteusesI Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Dérivés de l'acide aminosalicylique (ASA) + Antipurines
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur de l'immunomodulateur par inhibition de son métabolisme hépatique par le dérivé de l'ASA, notamment chez les sujets présentant un déficit partiel en thiopurine méthyltransférase (TPMT). Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque de dyscrasie sanguine
- Risque de lithiase urinaire
- Risque de myocardite
- Risque de néphrotoxicité
- Risque de pancréatite aiguë
- Risque de péricardite
- Risque de réaction croisée avec la sulfasalazine
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome DRESS
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
- Surveillance de la protéinurie 2 fois par an pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de pancréatite
- Traitement à arrêter en cas d'atteinte hématologique
- Traitement à arrêter en cas de myocardite
- Traitement à arrêter en cas de péricardite
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement à arrêter en cas de réaction d'intolérance aiguë
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : n'ouvrir le contenant qu'immédiatement avant utilisation
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes de dyscrasie sanguine
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Amylasémie (augmentation) (Rare)
Transaminases (augmentation) (Très rare)
Protéine C-réactive (augmentation)
Neutropénie
Phosphatases alcalines (augmentation)
Eosinophilie
Gamma GT (augmentation)
Granulopénie
Bilirubinémie (augmentation)
Leucopénie
DERMATOLOGIE Erythème cutané (Fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Exanthème (Très rare)
Dermatite allergique (Très rare)
Erythème polymorphe (Très rare)
Alopécie (Très rare)
Photosensibilisation (Rare)
Nécrolyse épidermique toxique
Syndrome de Stevens-Johnson
Rash érythémateux
Eczéma
Dermatite atopique
Exanthème allergique
Urticaire
DIVERS Fièvre d'origine médicamenteuse
Douleur thoracique
Frisson
HÉMATOLOGIE Anémie (Peu fréquent)
Formule sanguine (anomalie) (Très rare)
Aplasie médullaire
Agranulocytose
Pancytopénie
Thrombopénie
Atteinte hématologique
HÉPATOLOGIE Hépatite cholestatique (Très rare)
Hépatite (Très rare)
Insuffisance hépatique (Très rare)
Cholestase (Très rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Lupus érythémateux (Très rare)
Hypersensibilité (Très rare)
Syndrome lupique
Réaction anaphylactique
Syndrome DRESS
ORL, STOMATOLOGIE Acouphène (Peu fréquent)
Vertige (Rare)
Sensation de vertige (Rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Myocardite (Rare)
Péricardite (Rare)
SYSTÈME DIGESTIF Distension abdominale (Fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Gêne anale (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Prurit anal (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Ténesme rectal (Fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Irritation périanale (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Pancolite (Très rare)
Pancréatite aiguë (Rare)
Constipation (Rare)
Intolérance rectale
Rectocolite hémorragique (aggravation)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculaire (Très rare)
Douleur articulaire (Très rare)
SYSTÈME NERVEUX Paresthésie (Peu fréquent)
Neuropathie périphérique (Très rare)
Céphalée (Rare)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Alvéolite pulmonaire (Très rare)
Pneumopathie d'hypersensibilité (Très rare)
Pneumopathie (Très rare)
Fibrose pulmonaire (Très rare)
Toux
Dyspnée
Infiltration pulmonaire
Bronchospasme
Eosinophilie pulmonaire
Pleurésie
Alvéolite allergique
Pneumopathie interstitielle
Pneumonie
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Couleur de l'urine (modification) (Très rare)
Atteinte de la fonction rénale (Très rare)
Syndrome néphrotique (Très rare)
Oligospermie (Très rare)
Néphropathie tubulo-interstitielle (Exceptionnel)
Insuffisance rénale
Néphropathie interstitielle chronique
Néphropathie interstitielle aiguë
Lithiase urinaire
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux salicylés
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Myocardite due aux salazines, antécédent (de)
- Péricardite due aux salazines, antécédent (de)
- Ulcère gastroduodénal évolutif
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux salicylés
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Myocardite due aux salazines, antécédent (de)
- Péricardite due aux salazines, antécédent (de)
- Ulcère gastroduodénal évolutif
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Asthme
- Enfant de moins de 15 ans
- Grossesse
- Hypovolémie
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Pneumopathie
- Réaction indésirable après administration de sulfasalazine, antécédent
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Asthme
- Enfant de moins de 15 ans
- Grossesse
- Hypovolémie
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Pneumopathie
- Réaction indésirable après administration de sulfasalazine, antécédent
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Interactions médicamenteusesI Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Dérivés de l'acide aminosalicylique (ASA) + Antipurines
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur de l'immunomodulateur par inhibition de son métabolisme hépatique par le dérivé de l'ASA, notamment chez les sujets présentant un déficit partiel en thiopurine méthyltransférase (TPMT). Conduite à tenir
Niveau de gravité : A prendre en compte Dérivés de l'acide aminosalicylique (ASA) + Antipurines
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur de l'immunomodulateur par inhibition de son métabolisme hépatique par le dérivé de l'ASA, notamment chez les sujets présentant un déficit partiel en thiopurine méthyltransférase (TPMT). Conduite à tenir
Dérivés de l'acide aminosalicylique (ASA) + Antipurines | |
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| Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur de l'immunomodulateur par inhibition de son métabolisme hépatique par le dérivé de l'ASA, notamment chez les sujets présentant un déficit partiel en thiopurine méthyltransférase (TPMT). |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque de dyscrasie sanguine
- Risque de lithiase urinaire
- Risque de myocardite
- Risque de néphrotoxicité
- Risque de pancréatite aiguë
- Risque de péricardite
- Risque de réaction croisée avec la sulfasalazine
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome DRESS
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
- Surveillance de la protéinurie 2 fois par an pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de pancréatite
- Traitement à arrêter en cas d'atteinte hématologique
- Traitement à arrêter en cas de myocardite
- Traitement à arrêter en cas de péricardite
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement à arrêter en cas de réaction d'intolérance aiguë
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : n'ouvrir le contenant qu'immédiatement avant utilisation
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes de dyscrasie sanguine
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Mésalazine
Chimie
| IUPAC | acide hydroxy-2-amino-5-benzoïque |
|---|---|
| Synonymes | 5-aminosalicylic acid, fisalamine, mesalamine, mesalazine |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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