La mélatonine est une hormone naturelle produite par la glande pinéale. Sa structure est voisine de celle de la sérotonine. Au plan physiologique, la sécrétion de mélatonine augmente peu après la tombée de la nuit, est à son maximum entre 2 et 4 heures du matin et diminue durant la seconde moitié de la nuit. La mélatonine participe au contrôle des rythmes circadiens et à la régulation du rythme jour-nuit. Elle est aussi associée à un effet hypnotique et à une propension accrue au sommeil.
L'activité de la mélatonine sur les récepteurs MT1, MT2 et MT3 est réputée contribuer à ses propriétés de facilitation du sommeil, puisque ces récepteurs (principalement MT1 et MT2) sont impliqués dans la régulation des rythmes circadiens et du sommeil.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Mélatonine 2 mg comprimé à libération prolongée
Dernière modification : 29/02/2024 - Révision : 27/06/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
N - SYSTEME NERVEUX N05 - PSYCHOLEPTIQUES N05C - HYPNOTIQUES ET SEDATIFS N05CH - RECEPTEURS AGONISTES DE LA MELATONINE N05CH01 - MELATONINE |
|  Soyez prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONMELATONINE 2 mg cp LPIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Insomnie d'endormissement chez le sujet de 55 ans ou plus
PosologieUnité de prisecomprimé- mélatonine : 2 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer 1 à 2 heures avant le coucher
- Administrer après le repas
- Administrer entier
Posologie Patient à partir de 55 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Insomnie d'endormissement chez le sujet de 55 ans ou plus
- Posologie standard
- 2 mg 1 fois par jour
Durées absolues de traitement
Ne pas dépasser 13 semaines de traitement.
Modalités d'administration du traitement- Administrer 1 à 2 heures avant le coucher
- Administrer entier
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Insomnie d'endormissement chez le sujet de 55 ans ou plus
PosologieUnité de prisecomprimé- mélatonine : 2 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer 1 à 2 heures avant le coucher
- Administrer après le repas
- Administrer entier
Posologie Patient à partir de 55 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Insomnie d'endormissement chez le sujet de 55 ans ou plus
- Posologie standard
- 2 mg 1 fois par jour
Durées absolues de traitement
Ne pas dépasser 13 semaines de traitement.
Unité de prisecomprimé- mélatonine : 2 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer 1 à 2 heures avant le coucher
- Administrer après le repas
- Administrer entier
Posologie Patient à partir de 55 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Insomnie d'endormissement chez le sujet de 55 ans ou plus
- Posologie standard
- 2 mg 1 fois par jour
Durées absolues de traitement
- Voie orale
- Administrer 1 à 2 heures avant le coucher
- Administrer après le repas
- Administrer entier
Posologie Patient à partir de 55 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Insomnie d'endormissement chez le sujet de 55 ans ou plus
- Posologie standard
- 2 mg 1 fois par jour
Durées absolues de traitement
- Patient quel que soit le poids
- Insomnie d'endormissement chez le sujet de 55 ans ou plus
- Posologie standard
- 2 mg 1 fois par jour
Ne pas dépasser 13 semaines de traitement.
Modalités d'administration du traitement- Administrer 1 à 2 heures avant le coucher
- Administrer entier
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTMELATONINE 2 mg cp LPNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative - Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Diabète
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Intolérance au glucose
- Maladie auto-immune
- Maladie cardiovasculaire
- Traitement par antihypertenseur
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques III III III Contre-indication relative
Risques liés au traitement- Risque de somnolence
Mesures à associer au traitement- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Bilan hépatique (anomalie) (Peu fréquent)
Glycosurie (Peu fréquent)
Hyperbilirubinémie (Peu fréquent)
Protéinurie (Peu fréquent)
Enzymes hépatiques (augmentation) (Rare)
Hypertriglycéridémie (Rare)
Paramètres biologiques (anomalie) (Rare)
Hyponatrémie (Rare)
Leucopénie (Rare)
Hypocalcémie (Rare)
Hyperglycémie
Neutropénie
DERMATOLOGIE Hypersudation nocturne (Peu fréquent)
Dermatite (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Sécheresse cutanée (Peu fréquent)
Dermatite de la main (Rare)
Onychopathie (Rare)
Exanthème (Rare)
Eruption cutanée généralisée (Rare)
Erythème cutané (Rare)
Eczéma (Rare)
Psoriasis (Rare)
DIVERS Douleur des extrémités (Peu fréquent)
Douleur thoracique (Peu fréquent)
Asthénie (Peu fréquent)
Fatigue (Fréquent)
Douleur (Rare)
Sensation d'état anormal
Gonflement du visage
ENDOCRINOLOGIE Galactorrhée
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Symptômes de la ménopause (Peu fréquent)
HÉMATOLOGIE Thrombopénie (Rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité
Angioedème
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Zona (Rare)
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation) (Peu fréquent)
Trouble hydroélectrolytique (Rare)
Anorexie
OPHTALMOLOGIE Hypersécrétion lacrymale (Rare)
Vision floue (Rare)
Trouble de la vision (Rare)
Acuité visuelle (diminution) (Rare)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Peu fréquent)
Ulcération buccale (Peu fréquent)
Sécheresse buccale (Peu fréquent)
Sinusite (Fréquent)
Sialorrhée (Rare)
Ulcère de la langue (Rare)
Bulles buccales (Rare)
Vertige otolithique (Rare)
Inflammation buccale
Glossite
Epistaxis
Oedème buccal
PSYCHIATRIE Irritabilité (Fréquent)
Obnubilation (Fréquent)
Insomnie (Peu fréquent)
Léthargie (Peu fréquent)
Nervosité (Peu fréquent)
Sautes d'humeur (Fréquent)
Agitation (Peu fréquent)
Dépression (Peu fréquent)
Anxiété (Peu fréquent)
Agressivité (Fréquent)
Cauchemar (Peu fréquent)
Rêves anormaux (Peu fréquent)
Trouble de l'attention (Rare)
Sommeil de mauvaise qualité (Rare)
Désorientation temporospatiale (Rare)
Humeur dépressive (Rare)
Trouble de l'humeur (Rare)
Trouble du sommeil (Rare)
Libido (augmentation) (Rare)
Pleurs (Rare)
Stress (Rare)
Hallucination
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypertension artérielle (Peu fréquent)
Bouffée de chaleur (Rare)
Syncope (Rare)
Angor (Rare)
Hypotension orthostatique (Rare)
Palpitation (Rare)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Peu fréquent)
Dyspepsie (Peu fréquent)
Douleur abdominale (Peu fréquent)
Gêne abdominale (Rare)
Borborygme (Rare)
Flatulence (Rare)
Soif (Rare)
Vomissement (Rare)
Gastrite (Rare)
Halitose (Rare)
Reflux gastro-oesophagien (Rare)
Trouble digestif (Rare)
Oedème de la langue
Constipation
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Crampe (Rare)
Spasme musculaire (Rare)
Cervicalgie (Rare)
Arthrite (Rare)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Hyperactivité psychomotrice (Peu fréquent)
Migraine (Peu fréquent)
Somnolence (Fréquent)
Endormissement soudain (Fréquent)
Syndrome des jambes sans repos (Rare)
Trouble de la mémoire (Rare)
Paresthésie (Rare)
Sédation
Epilepsie
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Prostatite (Rare)
Polyurie (Rare)
Hématurie (Rare)
Nycturie (Rare)
Priapisme (Rare)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative - Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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Niveau de gravité : Contre-indication relative - Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Diabète
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Intolérance au glucose
- Maladie auto-immune
- Maladie cardiovasculaire
- Traitement par antihypertenseur
Niveau de gravité : Précautions- Diabète
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Intolérance au glucose
- Maladie auto-immune
- Maladie cardiovasculaire
- Traitement par antihypertenseur
|
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque de somnolence
Mesures à associer au traitement- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Mélatonine
Chimie
| IUPAC | 5-méthoxy-N-acétyltryptamine |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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