À propos de Mébrofénine
Mise à jour : 01 novembre 2019
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
MEBROFENINE 40 mg trousse p prép radiopharma
Dernière modification : 20/10/2022 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
V - DIVERS V09 - PRODUITS RADIOPHARMACEUTIQUES A USAGE DIAGNOSTIQUE V09D - FONCTION HEPATIQUE ET SYSTEME RETICULO ENDOTHELIAL V09DA - DERIVES DU 99mTc-TECHNETIUM V09DA04 - 99mTc-TECHNETIUM MEBROFENINE |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONMEBROFENINE 40 mg trousse p prép radiopharmaIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Examen dynamique du transit hépatobiliaire
- Scintigraphie réticulo-endothéliale du foie et de la rate
PosologieUnité de priseflacon- mébrofénine : 40 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Traitement à administrer par un médecin spécialisé
Posologie Patient quel que soit l'âge - Patient quel que soit le poids
- Examen dynamique du transit hépatobiliaire - Scintigraphie réticulo-endothéliale du foie et de la rate
- Posologie standard
- POSOLOGIE : Chez l'adulte, les activités suivantes sont recommandées : Activités de 150 à 300 MBq par voie intraveineuse. D'autres activités peuvent être justifiées. La solution doit être administrée par voie intraveineuse à des patients à jeun depuis au moins 6 heures avant l'examen. Des cholécystokinines ou un repas gras peuvent être utilisés pour provoquer la contraction de la vésicule biliaire. L'acquisition des images peut débuter immédiatement après l'administration du produit. - Chez l'enfant Chez l'enfant, l'activité à injecter est une fraction de celle utilisée chez l'adulte ; cette activité est obtenue par application des coefficients ci-dessous en fonction de la masse corporelle : Masse corporelle/coefficient 3 kg = 0.10 22 kg = 0.50 42 kg = 0.78 4 kg = 0.14 24 kg = 0.53 44 kg = 0.80 6 kg = 0.19 26 kg = 0.56 46 kg = 0.82 8 kg = 0.23 28 kg = 0.58 48 kg = 0.85 10 kg = 0.27 30 kg = 0.62 50 kg = 0.88 12 kg = 0.32 32 kg = 0.65 52-54 kg = 0.90 14 kg = 0.36 34 kg = 0.68 56-58 kg = 0.92 16 kg = 0.40 36 kg = 0.71 60-62 kg = 0.96 18 kg = 0.44 38 kg = 0.73 64-66 kg = 0.98 20 kg = 0.46 40 kg = 0.76 68 kg = 0.99 (Groupe de travail Pédiatrique de l'EANM : European Association of Nuclear Medecine) Chez le très jeune enfant (moins de 1 an), une activité minimale de 20 MBq est nécessaire pour obtenir des images de qualité satisfaisante.
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse stricte
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Examen dynamique du transit hépatobiliaire
- Scintigraphie réticulo-endothéliale du foie et de la rate
PosologieUnité de priseflacon- mébrofénine : 40 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Traitement à administrer par un médecin spécialisé
Posologie Patient quel que soit l'âge - Patient quel que soit le poids
- Examen dynamique du transit hépatobiliaire - Scintigraphie réticulo-endothéliale du foie et de la rate
- Posologie standard
- POSOLOGIE : Chez l'adulte, les activités suivantes sont recommandées : Activités de 150 à 300 MBq par voie intraveineuse. D'autres activités peuvent être justifiées. La solution doit être administrée par voie intraveineuse à des patients à jeun depuis au moins 6 heures avant l'examen. Des cholécystokinines ou un repas gras peuvent être utilisés pour provoquer la contraction de la vésicule biliaire. L'acquisition des images peut débuter immédiatement après l'administration du produit. - Chez l'enfant Chez l'enfant, l'activité à injecter est une fraction de celle utilisée chez l'adulte ; cette activité est obtenue par application des coefficients ci-dessous en fonction de la masse corporelle : Masse corporelle/coefficient 3 kg = 0.10 22 kg = 0.50 42 kg = 0.78 4 kg = 0.14 24 kg = 0.53 44 kg = 0.80 6 kg = 0.19 26 kg = 0.56 46 kg = 0.82 8 kg = 0.23 28 kg = 0.58 48 kg = 0.85 10 kg = 0.27 30 kg = 0.62 50 kg = 0.88 12 kg = 0.32 32 kg = 0.65 52-54 kg = 0.90 14 kg = 0.36 34 kg = 0.68 56-58 kg = 0.92 16 kg = 0.40 36 kg = 0.71 60-62 kg = 0.96 18 kg = 0.44 38 kg = 0.73 64-66 kg = 0.98 20 kg = 0.46 40 kg = 0.76 68 kg = 0.99 (Groupe de travail Pédiatrique de l'EANM : European Association of Nuclear Medecine) Chez le très jeune enfant (moins de 1 an), une activité minimale de 20 MBq est nécessaire pour obtenir des images de qualité satisfaisante.
Unité de priseflacon- mébrofénine : 40 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Traitement à administrer par un médecin spécialisé
Posologie Patient quel que soit l'âge - Patient quel que soit le poids
- Examen dynamique du transit hépatobiliaire - Scintigraphie réticulo-endothéliale du foie et de la rate
- Posologie standard
- POSOLOGIE : Chez l'adulte, les activités suivantes sont recommandées : Activités de 150 à 300 MBq par voie intraveineuse. D'autres activités peuvent être justifiées. La solution doit être administrée par voie intraveineuse à des patients à jeun depuis au moins 6 heures avant l'examen. Des cholécystokinines ou un repas gras peuvent être utilisés pour provoquer la contraction de la vésicule biliaire. L'acquisition des images peut débuter immédiatement après l'administration du produit. - Chez l'enfant Chez l'enfant, l'activité à injecter est une fraction de celle utilisée chez l'adulte ; cette activité est obtenue par application des coefficients ci-dessous en fonction de la masse corporelle : Masse corporelle/coefficient 3 kg = 0.10 22 kg = 0.50 42 kg = 0.78 4 kg = 0.14 24 kg = 0.53 44 kg = 0.80 6 kg = 0.19 26 kg = 0.56 46 kg = 0.82 8 kg = 0.23 28 kg = 0.58 48 kg = 0.85 10 kg = 0.27 30 kg = 0.62 50 kg = 0.88 12 kg = 0.32 32 kg = 0.65 52-54 kg = 0.90 14 kg = 0.36 34 kg = 0.68 56-58 kg = 0.92 16 kg = 0.40 36 kg = 0.71 60-62 kg = 0.96 18 kg = 0.44 38 kg = 0.73 64-66 kg = 0.98 20 kg = 0.46 40 kg = 0.76 68 kg = 0.99 (Groupe de travail Pédiatrique de l'EANM : European Association of Nuclear Medecine) Chez le très jeune enfant (moins de 1 an), une activité minimale de 20 MBq est nécessaire pour obtenir des images de qualité satisfaisante.
- Voie intraveineuse
- Traitement à administrer par un médecin spécialisé
Posologie Patient quel que soit l'âge - Patient quel que soit le poids
- Examen dynamique du transit hépatobiliaire - Scintigraphie réticulo-endothéliale du foie et de la rate
- Posologie standard
- POSOLOGIE : Chez l'adulte, les activités suivantes sont recommandées : Activités de 150 à 300 MBq par voie intraveineuse. D'autres activités peuvent être justifiées. La solution doit être administrée par voie intraveineuse à des patients à jeun depuis au moins 6 heures avant l'examen. Des cholécystokinines ou un repas gras peuvent être utilisés pour provoquer la contraction de la vésicule biliaire. L'acquisition des images peut débuter immédiatement après l'administration du produit. - Chez l'enfant Chez l'enfant, l'activité à injecter est une fraction de celle utilisée chez l'adulte ; cette activité est obtenue par application des coefficients ci-dessous en fonction de la masse corporelle : Masse corporelle/coefficient 3 kg = 0.10 22 kg = 0.50 42 kg = 0.78 4 kg = 0.14 24 kg = 0.53 44 kg = 0.80 6 kg = 0.19 26 kg = 0.56 46 kg = 0.82 8 kg = 0.23 28 kg = 0.58 48 kg = 0.85 10 kg = 0.27 30 kg = 0.62 50 kg = 0.88 12 kg = 0.32 32 kg = 0.65 52-54 kg = 0.90 14 kg = 0.36 34 kg = 0.68 56-58 kg = 0.92 16 kg = 0.40 36 kg = 0.71 60-62 kg = 0.96 18 kg = 0.44 38 kg = 0.73 64-66 kg = 0.98 20 kg = 0.46 40 kg = 0.76 68 kg = 0.99 (Groupe de travail Pédiatrique de l'EANM : European Association of Nuclear Medecine) Chez le très jeune enfant (moins de 1 an), une activité minimale de 20 MBq est nécessaire pour obtenir des images de qualité satisfaisante.
Patient quel que soit l'âge
- Patient quel que soit le poids
- Examen dynamique du transit hépatobiliaire - Scintigraphie réticulo-endothéliale du foie et de la rate
- Posologie standard
- POSOLOGIE : Chez l'adulte, les activités suivantes sont recommandées : Activités de 150 à 300 MBq par voie intraveineuse. D'autres activités peuvent être justifiées. La solution doit être administrée par voie intraveineuse à des patients à jeun depuis au moins 6 heures avant l'examen. Des cholécystokinines ou un repas gras peuvent être utilisés pour provoquer la contraction de la vésicule biliaire. L'acquisition des images peut débuter immédiatement après l'administration du produit. - Chez l'enfant Chez l'enfant, l'activité à injecter est une fraction de celle utilisée chez l'adulte ; cette activité est obtenue par application des coefficients ci-dessous en fonction de la masse corporelle : Masse corporelle/coefficient 3 kg = 0.10 22 kg = 0.50 42 kg = 0.78 4 kg = 0.14 24 kg = 0.53 44 kg = 0.80 6 kg = 0.19 26 kg = 0.56 46 kg = 0.82 8 kg = 0.23 28 kg = 0.58 48 kg = 0.85 10 kg = 0.27 30 kg = 0.62 50 kg = 0.88 12 kg = 0.32 32 kg = 0.65 52-54 kg = 0.90 14 kg = 0.36 34 kg = 0.68 56-58 kg = 0.92 16 kg = 0.40 36 kg = 0.71 60-62 kg = 0.96 18 kg = 0.44 38 kg = 0.73 64-66 kg = 0.98 20 kg = 0.46 40 kg = 0.76 68 kg = 0.99 (Groupe de travail Pédiatrique de l'EANM : European Association of Nuclear Medecine) Chez le très jeune enfant (moins de 1 an), une activité minimale de 20 MBq est nécessaire pour obtenir des images de qualité satisfaisante.
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse stricte
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTMEBROFENINE 40 mg trousse p prép radiopharmaNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatite
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Jeûne
- Patient en nutrition parentérale
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Le patient doit éviter tout contact avec les nourrissons et les femmes enceintes après l'injection
Risques liés au traitement- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant au moins 12 heures suivant l'injection
- Médicament à risque radioactif soumis à réglementation
- Traitement à administrer en service spécialisé
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : être à jeun depuis 6 heures
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Très rare)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatite
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Jeûne
- Patient en nutrition parentérale
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatite
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Jeûne
- Patient en nutrition parentérale
|
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Le patient doit éviter tout contact avec les nourrissons et les femmes enceintes après l'injection
Risques liés au traitement- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant au moins 12 heures suivant l'injection
- Médicament à risque radioactif soumis à réglementation
- Traitement à administrer en service spécialisé
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : être à jeun depuis 6 heures
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE |
