À propos de Luspatercept
Mise à jour : 10 mai 2021
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
LUSPATERCEPT 25 mg pdre p sol inj
Dernière modification : 06/01/2025 - Révision : 06/01/2025
| ATC |
|---|
B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES B03 - PREPARATIONS ANTIANEMIQUES B03X - AUTRES PREPARATIONS ANTIANEMIQUES B03XA - AUTRES PREPARATIONS ANTIANEMIQUES B03XA06 - LUSPATERCEPT |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|  | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
LUSPATERCEPT 25 mg pdre p sol inj
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Anémie de l'adulte atteint de bêta-thalassémie
- Anémie de l'adulte atteint de syndrome myélodysplasique
Posologie
Unité de prise
flacon- luspatercept : 25 mg
Modalités d'administration
- Voie sous-cutanée
- A reconstituer avant administration
- Administrer dans la partie supérieure du bras, de la cuisse ou l'abdomen
- Amener à température ambiante avant utilisation
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme à cette date
- Posologie à adapter au taux d'hémoglobine
- Répartir la dose sur au moins 2 sites si le volume d'injection > 1,2 ml
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Anémie de l'adulte atteint de syndrome myélodysplasique
Traitement initial
- 1 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Patient fortement répondeur
- Traitement à réévaluer après 3 semaines de traitement
- 0,8 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur
- Traitement à réévaluer après 6 semaines de traitement
- 1,33 à 1,75 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Posologie maximale: 1,75 mg/kg ce jour
Anémie de l'adulte atteint de bêta-thalassémie
Traitement initial
- 1 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Bêta-thalassémie majeure
- Traitement à réévaluer après 3 semaines de traitement
- 0,8 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Bêta-thalassémie intermédiaire
- Traitement à réévaluer après 3 semaines de traitement
- 0,6 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur
- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique
- Traitement à réévaluer après 6 semaines de traitement
- 1,25 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Posologie maximale: 1,25 mg/kg ce jour
Modalités d'administration du traitement
- Administrer dans la partie supérieure du bras, de la cuisse ou l'abdomen
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- Amener à température ambiante avant utilisation
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme à cette date
- Posologie à adapter au taux d'hémoglobine
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Répartir la dose sur au moins 2 sites si le volume d'injection > 1,2 ml
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Respecter un intervalle de 3 semaines entre 2 doses
Incompatibilités physico-chimiques
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
LUSPATERCEPT 25 mg pdre p sol inj
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indications
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
|
Précautions
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
|
Interactions médicamenteuses
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Traitement à arrêter en cas de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 3 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement
- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'échec du traitement
- Risque d'élévation de la pression artérielle
Surveillances du patient
- Surveillance de l'hémoglobinémie avant chaque cure
- Surveillance de la pression artérielle avant chaque administration
Mesures à associer au traitement
- A reconstituer avant administration
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt au moins 3 mois après l'arrêt du traitement
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 3 doses
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité sévère
Information des professionnels de santé et des patients
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : utiliser une nouvelle aiguille à chaque injection
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Luspatercept
Chimie
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
