À propos de Lonafarnib
Mise à jour : 07 septembre 2023
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Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
LONAFARNIB 50 mg gél
Dernière modification : 14/06/2023 - Révision : 07/06/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME A16 - AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME A16A - AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME A16AX - DIVERS MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME A16AX20 - LONAFARNIB |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONLONAFARNIB 50 mg gélIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Laminopathie progéroïde
- Syndrome de Hutchinson Gilford
PosologieUnité de prisegélule- lonafarnib : 50 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer pendant un repas ou une collation
- En cas de difficulté à déglutir, ouvrir la gélule
- Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
Posologie Patient à partir de 1 an Patient quel que soit le poids Laminopathie progéroïde - Syndrome de Hutchinson Gilford Traitement initial - 115 mg/m² 2 fois par jour
- Pendant 4 mois
Traitement d'entretien - 150 mg/m² 2 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer pendant un repas ou une collation
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 8 h
- En cas de difficulté à déglutir, ouvrir la gélule
- Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Laminopathie progéroïde
- Syndrome de Hutchinson Gilford
PosologieUnité de prisegélule- lonafarnib : 50 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer pendant un repas ou une collation
- En cas de difficulté à déglutir, ouvrir la gélule
- Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
Posologie Patient à partir de 1 an Patient quel que soit le poids Laminopathie progéroïde - Syndrome de Hutchinson Gilford Traitement initial - 115 mg/m² 2 fois par jour
- Pendant 4 mois
Traitement d'entretien - 150 mg/m² 2 fois par jour
Unité de prisegélule- lonafarnib : 50 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer pendant un repas ou une collation
- En cas de difficulté à déglutir, ouvrir la gélule
- Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
Posologie Patient à partir de 1 an Patient quel que soit le poids Laminopathie progéroïde - Syndrome de Hutchinson Gilford Traitement initial - 115 mg/m² 2 fois par jour
- Pendant 4 mois
Traitement d'entretien - 150 mg/m² 2 fois par jour
- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer pendant un repas ou une collation
- En cas de difficulté à déglutir, ouvrir la gélule
- Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
Posologie Patient à partir de 1 an Patient quel que soit le poids Laminopathie progéroïde - Syndrome de Hutchinson Gilford Traitement initial - 115 mg/m² 2 fois par jour
- Pendant 4 mois
Traitement d'entretien - 150 mg/m² 2 fois par jour
Patient à partir de 1 an
Patient quel que soit le poids
Laminopathie progéroïde - Syndrome de Hutchinson Gilford
Traitement initial
- 115 mg/m² 2 fois par jour
- Pendant 4 mois
Traitement d'entretien
- 150 mg/m² 2 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer pendant un repas ou une collation
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 8 h
- En cas de difficulté à déglutir, ouvrir la gélule
- Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTLONAFARNIB 50 mg gélNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Nourrisson de moins de 1 an
- Patient ayant des difficultés de déglutition
- Patients présentant un polymorphisme dysfonctionnel connu du CYP3A4
- Surface corporelle
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 1 sem après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des enzymes hépatiques
- Risque d'hypovolémie
- Risque de diarrhée
- Risque de trouble digestif sévère
- Risque de trouble hydroélectrolytique
Surveillances du patient- Surveillance clinique en début de traitement
- Surveillance de la fonction hépatique au moins 1 fois par an pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale au moins 1/an pendant le traitement
- Surveillance ophtalmologique 1 fois par an pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Administrer une prémédication si besoin
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- S'assurer que le patient est porteur de mutations sensibles à ce traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ALAT (augmentation) (Très fréquent)
ASAT (augmentation) (Très fréquent)
Hémoglobinémie (diminution) (Très fréquent)
Bicarbonates sanguins (diminution) (Très fréquent)
Hypokaliémie
Hypoalbuminémie
Créatininémie (diminution)
Globules blancs diminués
Hypermagnésémie
Hyponatrémie
DERMATOLOGIE Hyperpigmentation cutanée
Eruption cutanée
Prurit
Sécheresse cutanée
DIVERS Fatigue (Très fréquent)
Fièvre
Douleur des extrémités
Douleur thoracique
Frisson
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Grippe
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Très fréquent)
Poids (diminution) (Très fréquent)
Déshydratation
ORL, STOMATOLOGIE Fracture dentaire (Fréquent)
Trouble dentaire
Congestion nasale
Douleur laryngée
Epistaxis
Rhinite
Sensation de vertige
Sinusite
Pustule buccale
Douleur oropharyngée
PSYCHIATRIE Humeur dépressive
SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Très fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Gastroentérite
Colite
Flatulence
Gastrite
Abcès rectal
Dyspepsie
Hémorragie gastro-intestinale basse
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculo-squelettique
Dorsalgie
SYSTÈME NERVEUX Paresthésie
Céphalée
Insuffisance circulatoire cérébrale
SYSTÈME RESPIRATOIRE Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
Toux
Pneumonie
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Nourrisson de moins de 1 an
- Patient ayant des difficultés de déglutition
- Patients présentant un polymorphisme dysfonctionnel connu du CYP3A4
- Surface corporelle
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Nourrisson de moins de 1 an
- Patient ayant des difficultés de déglutition
- Patients présentant un polymorphisme dysfonctionnel connu du CYP3A4
- Surface corporelle
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 1 sem après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des enzymes hépatiques
- Risque d'hypovolémie
- Risque de diarrhée
- Risque de trouble digestif sévère
- Risque de trouble hydroélectrolytique
Surveillances du patient- Surveillance clinique en début de traitement
- Surveillance de la fonction hépatique au moins 1 fois par an pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale au moins 1/an pendant le traitement
- Surveillance ophtalmologique 1 fois par an pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Administrer une prémédication si besoin
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- S'assurer que le patient est porteur de mutations sensibles à ce traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Lonafarnib
Chimie
| IUPAC | (+)-4-[2-[4-[(11R)-3,10-dibromo-8-chloro-6,11-dihydro5H-benzo[5,6]cyclohepta[1,2-b]pyridin-11-yl]pipéridin-1-yl]- 2-oxoéthyl]pipéridine-1-carboxamide |
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