Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
PORACTANT ALFA 80 mg/ml susp p instil ETB
Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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R - SYSTEME RESPIRATOIRE R07 - AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME RESPIRATOIRE R07A - AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME RESPIRATOIRE R07AA - SURFACTANTS PULMONAIRES R07AA02 - PHOSPHOLIPIDES NATURELS |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONPORACTANT ALFA 80 mg/ml susp p instil ETBIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Maladie des membranes hyalines chez le prématuré
- Maladie des membranes hyalines chez le prématuré à haut risque
PosologieUnité de priseml- poractant alfa : 80 mg
Modalités d'administration- Voie endotrachéobronchique
- Bien agiter le flacon avant emploi
Posologie Patient jusqu'à 4 semaines Patient quel que soit le poids Maladie des membranes hyalines chez le prématuré - Maladie des membranes hyalines chez le prématuré à haut risque Dose initiale - Administrer le plus tôt possible
- 200 mg/kg 1 fois ce jour
Dose ultérieure éventuelle - Respecter un intervalle de 6 heures avec la prise précédente
- 100 mg/kg 1 fois ce jour
- Dose cumulée maximale: 400 mg/kg
Modalités d'administration du traitement- Administrer le plus tôt possible
- Respecter la posologie maximale recommandée
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Maladie des membranes hyalines chez le prématuré
- Maladie des membranes hyalines chez le prématuré à haut risque
PosologieUnité de priseml- poractant alfa : 80 mg
Modalités d'administration- Voie endotrachéobronchique
- Bien agiter le flacon avant emploi
Posologie Patient jusqu'à 4 semaines Patient quel que soit le poids Maladie des membranes hyalines chez le prématuré - Maladie des membranes hyalines chez le prématuré à haut risque Dose initiale - Administrer le plus tôt possible
- 200 mg/kg 1 fois ce jour
Dose ultérieure éventuelle - Respecter un intervalle de 6 heures avec la prise précédente
- 100 mg/kg 1 fois ce jour
- Dose cumulée maximale: 400 mg/kg
Unité de priseml- poractant alfa : 80 mg
Modalités d'administration- Voie endotrachéobronchique
- Bien agiter le flacon avant emploi
Posologie Patient jusqu'à 4 semaines Patient quel que soit le poids Maladie des membranes hyalines chez le prématuré - Maladie des membranes hyalines chez le prématuré à haut risque Dose initiale - Administrer le plus tôt possible
- 200 mg/kg 1 fois ce jour
Dose ultérieure éventuelle - Respecter un intervalle de 6 heures avec la prise précédente
- 100 mg/kg 1 fois ce jour
- Dose cumulée maximale: 400 mg/kg
- Voie endotrachéobronchique
- Bien agiter le flacon avant emploi
Posologie Patient jusqu'à 4 semaines Patient quel que soit le poids Maladie des membranes hyalines chez le prématuré - Maladie des membranes hyalines chez le prématuré à haut risque Dose initiale - Administrer le plus tôt possible
- 200 mg/kg 1 fois ce jour
Dose ultérieure éventuelle - Respecter un intervalle de 6 heures avec la prise précédente
- 100 mg/kg 1 fois ce jour
- Dose cumulée maximale: 400 mg/kg
Patient jusqu'à 4 semaines
Patient quel que soit le poids
Maladie des membranes hyalines chez le prématuré - Maladie des membranes hyalines chez le prématuré à haut risque
Dose initiale
- Administrer le plus tôt possible
- 200 mg/kg 1 fois ce jour
Dose ultérieure éventuelle
- Respecter un intervalle de 6 heures avec la prise précédente
- 100 mg/kg 1 fois ce jour
- Dose cumulée maximale: 400 mg/kg
Modalités d'administration du traitement- Administrer le plus tôt possible
- Respecter la posologie maximale recommandée
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTPORACTANT ALFA 80 mg/ml susp p instil ETBNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Administration par fin cathéter selon la méthode LISA
- Administration par sonde d'intubation endotrachéale
- Hypoplasie pulmonaire
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Risques liés au traitement- Risque lié à la technique
Surveillances du patient- Surveillance des gaz du sang pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
- Surveillance radiographique thoracique avant la mise en route du traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Anticorps (production)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Sepsis (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Eternuement
Sialorrhée
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bradycardie (Rare)
Hypotension artérielle (Rare)
Persistance du canal artériel
SYSTÈME DIGESTIF Entérocolite nécrosante
Perforation intestinale
SYSTÈME NERVEUX Hémorragie intracrânienne (Rare)
Electroencéphalogramme (anomalie)
Hémorragie intraventriculaire
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumothorax (Peu fréquent)
Dysplasie bronchopulmonaire (Rare)
Hypoxie (Rare)
Hémorragie intrapulmonaire (Rare)
Toux
Hyperoxie
Cyanose
Suffocation
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Administration par fin cathéter selon la méthode LISA
- Administration par sonde d'intubation endotrachéale
- Hypoplasie pulmonaire
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Administration par fin cathéter selon la méthode LISA
- Administration par sonde d'intubation endotrachéale
- Hypoplasie pulmonaire
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Risques liés au traitement- Risque lié à la technique
Surveillances du patient- Surveillance des gaz du sang pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
- Surveillance radiographique thoracique avant la mise en route du traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Poractant alfa
Chimie
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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