À propos de Lévothyroxine
Mise à jour : 01 septembre 2018
Fiche DCI Vidal

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Lévothyroxine sodique 100 µg comprimé

Dernière modification : 17/07/2023 - Révision : 23/08/2023

ATC
H - HORMONES SYSTEMIQUES, HORMONES SEXUELLES EXCLUES
H03 - MEDICAMENTS DE LA THYROIDE
H03A - PREPARATIONS THYROIDIENNES
H03AA - HORMONES THYROIDIENNES
H03AA01 - LEVOTHYROXINE SODIQUE
Risque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

LEVOTHYROXINE SODIQUE 100 µg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Freinage de la TSH
  • Goitre par carence iodée
  • Goitre par carence iodée, traitement préventif des récidives (du)
  • Hormonothérapie freinatrice en cas de cancer thyroïdien
  • Hormonothérapie substitutive en cas de cancer thyroïdien
  • Hypothyroïdie
  • Test de suppression thyroïdienne
  • Traitement antithyroïdien d'une hyperthyroïdie, traitement associé (du)

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • lévothyroxine sodique : 100 µg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer au moins 1/2 heure avant le petit déjeuner
  • Administrer avec une quantité suffisante de liquide
  • Administrer en une prise unique
  • Administrer entier
  • Possibilité de dissoudre le comprimé dans l'eau
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient jusqu'à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hypothyroïdie
Traitement initial
Dans le cas de : Déficit congénital
  • Utiliser la forme la plus adaptée au patient
  • 10 à 15 µg/kg 1 fois par jour
  • Pendant 3 mois
Dans le cas de : Déficit acquis
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
  • Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
  • Posologie à augmenter par palier toutes les 2 à 4 semaines
  • Utiliser la forme la plus adaptée au patient
  • 12,5 à 50 µg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
  • Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
  • Utiliser la forme la plus adaptée au patient
  • 100 à 150 µg/m² 1 fois par jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hypothyroïdie
Traitement initial
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
  • Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
  • Posologie à augmenter par palier toutes les 2 à 4 semaines
  • 25 à 50 µg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
  • Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
  • 100 à 200 µg 1 fois par jour
Traitement antithyroïdien d'une hyperthyroïdie, traitement associé (du)
Posologie standard
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
  • Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
  • 50 à 100 µg 1 fois par jour
Hormonothérapie freinatrice en cas de cancer thyroïdien - Hormonothérapie substitutive en cas de cancer thyroïdien
Posologie standard
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
  • Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
  • 150 à 300 µg 1 fois par jour
Goitre par carence iodée
Posologie standard
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
  • Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
  • 75 à 200 µg 1 fois par jour
  • Pendant 6 mois à 2 an(s)
Goitre par carence iodée, traitement préventif des récidives (du)
Posologie standard
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
  • Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
  • 75 à 200 µg 1 fois par jour
Freinage de la TSH
Traitement initial
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
  • Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
  • 2 µg/kg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
  • Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
  • 2,1 à 2,5 µg/kg 1 fois par jour
Test de suppression thyroïdienne
Posologie standard
  • Débuter le traitement 2 semaines avant le test
  • 150 à 200 µg 1 fois par jour
  • Pendant 14 jours
Populations particulières
  • Sujet âgé : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer au moins 1/2 heure avant le petit déjeuner
  • Administrer avec une quantité suffisante de liquide
  • Administrer en une prise unique
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
  • Possibilité de dissoudre le comprimé dans l'eau
  • Tenir compte du délai d'action du traitement
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

LEVOTHYROXINE SODIQUE 100 µg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Association à des traitements anti-thyroïdiens pendant la grossesse
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hyperthyroïdie non contrôlée
  • Hypopituitarisme non contrôlé
  • Infarctus du myocarde en phase aiguë
  • Insuffisance surrénale non contrôlée
  • Myocardite aiguë
  • Pancardite aiguë
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative
  • Angor non contrôlé
  • Arythmie non contrôlée
  • Insuffisance cardiaque congestive

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Angor
  • Anorexie
  • Antécédent d'épilepsie
  • Antécédent de maladie cardiovasculaire
  • Antécédent récent d'infarctus du myocarde
  • Arythmie
  • Athérosclérose
  • Autonomie de la glande thyroïde
  • Diabète
  • Enfant ayant des difficultés de déglutition
  • Femme ménopausée
  • Goitre
  • Goitre volumineux
  • Grossesse
  • Hypertension artérielle
  • Hyperthyroïdie
  • Hypopituitarisme
  • Hypothyroïdie chronique
  • Hypothyroïdie secondaire
  • Hypothyroïdie sévère
  • Insuffisance cardiaque
  • Insuffisance coronarienne
  • Insuffisance surrénale
  • Interchangeabilité
  • Myocardite
  • Nourrisson de moins de 30 mois
  • Nouveau-né de faible poids
  • Post-partum
  • Prématuré
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque de maladie psychiatrique
  • Sujet de faible poids
  • Sujet dénutri
  • Tachyarythmie
  • Tachycardie

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Hormones thyroïdiennes (voie systémique) + Millepertuis (voie orale)

Risques et mécanismesRisque de baisse de l'efficacité des hormones thyroïdiennes.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Hormones thyroïdiennes (voie orale) + Calcium (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption digestive des hormones thyroïdiennes.
Conduite à tenirPrendre les sels de calcium à distance des hormones thyroïdiennes (plus de 2 heures, si possible).

Hormones thyroïdiennes (voie orale) + Colestipol

Hormones thyroïdiennes (voie orale) + Résines chélatrices

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption digestive des hormones thyroïdiennes.
Conduite à tenirPrendre les hormones thyroïdiennes à distance de la résine (plus de 2 heures, si possible).

Hormones thyroïdiennes (voie orale) + Fer (sels de) (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption digestive des hormones thyroïdiennes.
Conduite à tenirPrendre les hormones thyroïdiennes à distance du fer (plus de 2 heures, si possible).

Hormones thyroïdiennes (voie orale) + Sucralfate

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption digestive des hormones thyroïdiennes.
Conduite à tenirPrendre les hormones thyroïdiennes à distance du sucralfate (plus de 2 heures si possible).

Hormones thyroïdiennes (voie systémique) + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons

Risques et mécanismesDiminution probable de l'absorption des hormones thyroïdiennes, par augmentation du pH intra-gastrique par l'antisécrétoire.
Conduite à tenirContrôle clinique et biologique régulier, avec augmentation éventuelle de la posologie des hormones thyroïdiennes.

Hormones thyroïdiennes (voie systémique) + Carbamazépine

Risques et mécanismesRisque d'hypothyroïdie clinique chez les patients hypothyroïdiens, par augmentation du métabolisme de la T3 et de la T4.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique. Adaptation, si besoin, de la posologie des hormones thyroïdiennes pendant le traitement par la carbamazépine et après son arrêt.

Hormones thyroïdiennes (voie systémique) + Chloroquine (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque d'hypothyroïdie clinique chez les patients substitués par hormones thyroïdiennes.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique. Adaptation, si besoin, de la posologie des hormones thyroïdiennes pendant le traitement par chloroquine et après son arrêt.

Hormones thyroïdiennes (voie systémique) + Efavirenz

Hormones thyroïdiennes (voie systémique) + Inducteurs enzymatiques puissants

Risques et mécanismesRisque d'hypothyroïdie clinique chez les patients hypothyroïdiens, par augmentation du métabolisme de la T3 et de la T4.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique. Adaptation, si besoin, de la posologie des hormones thyroïdiennes pendant le traitement par l'inducteur et après son arrêt.

Hormones thyroïdiennes (voie systémique) + Estrogènes non contraceptifs

Risques et mécanismesRisque d'hypothyroïdie clinique en cas d'estrogénothérapie substitutive.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique ; adaptation éventuelle des doses de l'hormone thyroïdienne chez les femmes ménopausées prenant des estrogènes.

Hormones thyroïdiennes (voie systémique) + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir

Risques et mécanismesRisque de baisse de l'efficacité des hormones thyroïdiennes par augmentation de leur métabolisme hépatique par le ritonavir.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique et adaptation éventuelle de la posologie des hormones thyroïdiennes.

Hormones thyroïdiennes (voie systémique) + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque d'hypothyroïdie clinique chez les patients hypothyroïdiens, par augmentation du métabolisme de la T3 et de la T4.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique. Adaptation, si besoin, de la posologie des hormones thyroïdiennes pendant le traitement par la phénytoïne et après son arrêt.

Hormones thyroïdiennes (voie systémique) + Proguanil

Risques et mécanismesRisque d'hypothyroïdie clinique chez les patients substitués par hormones thyroïdiennes.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique. Adaptation, si besoin, de la posologie des hormones thyroïdiennes pendant le traitement par l'antipaludique et après son arrêt.

Hormones thyroïdiennes (voie systémique) + Rifabutine

Risques et mécanismesDécrit pour la phénytoïne, la rifampicine, la carbamazépine. Risque d'hypothyroïdie clinique chez les patients hypothyroïdiens, par augmentation du métabolisme de la T3 et de la T4.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique. Adaptation, si besoin, de la posologie des hormones thyroïdiennes pendant le traitement par la rifabutine et après son arrêt.

Hormones thyroïdiennes (voie systémique) + Rifampicine

Risques et mécanismesRisque d'hypothyroïdie clinique chez les patients hypothyroïdiens, par augmentation du métabolisme de la T3 et de la T4.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique. Adaptation, si besoin, de la posologie des hormones thyroïdiennes pendant le traitement par la rifampicine et après son arrêt.

Hormones thyroïdiennes (voie systémique) + Selpercatinib

Risques et mécanismesRisque de moindre efficacité de la supplémentation en lévothyroxine par baisse de la conversion de T4 en T3 en cas de traitement par selpercatinib.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique, et adjonction éventuelle de liothyronine au traitement par la lévothyroxine.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Hormones thyroïdiennes (voie systémique) + Orlistat

Risques et mécanismesRisque de déséquilibre du traitement thyroïdien substitutif en cas de traitement par orlistat.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : aliments et boissons contenant du soja
  • Interaction phytothérapique : millepertuis

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'hyperthyroïdie
  • Risque d'interférence avec certaines méthodes évaluant la réponse au traitement
  • Risque de convulsions
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
  • Risque d?angioedème

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction cardiaque avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de la fonction thyroïdienne avant et pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Médicament à marge thérapeutique étroite
  • N'est pas indiqué dans un objectif de réduction pondérale

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info prof de santé : informer les parents du risque de perte de cheveux transitoire en début de trt

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hypercalciurie
  • DERMATOLOGIE
  • Hypersudation
  • Affection du tissu sous-cutané
  • Eruption cutanée
  • Hyperhidrose
  • Prurit
  • Erythème cutané
  • Alopécie
  • Urticaire
  • Dermatite allergique
  • DIVERS
  • Fièvre
  • Intolérance à la chaleur
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Hyperthyroïdie (Fréquent)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Trouble menstruel
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité
  • Angioedème
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Appétit augmenté
  • Poids (diminution)
  • PSYCHIATRIE
  • Insomnie (Très fréquent)
  • Nervosité (Fréquent)
  • Agitation
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Tachycardie (Fréquent)
  • Palpitation (Très fréquent)
  • Fibrillation auriculaire
  • Collapsus cardiovasculaire
  • Bouffée congestive
  • Cardiopathie (aggravation)
  • Infarctus du myocarde
  • Angor
  • Hypertension artérielle
  • Arythmie
  • Extrasystole
  • Craniosténose
  • Insuffisance cardiaque
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Vomissement
  • Nausée
  • Douleur abdominale
  • Diarrhée
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Crampe
  • Soudure prématurée des épiphyses
  • Faiblesse musculaire
  • Ostéoporose
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Pseudotumeur cérébrale (Rare)
  • Hypertension intracrânienne
  • Tremblement
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Symptôme d'allergie respiratoire
  • Dyspnée
  • Voir aussi les substances

    Lévothyroxine sodique

    Chimie
    IUPACO-(4-hydroxy-3,5-diiodophényl)-3,5-diiodo-L-tyrosine sodique
    Synonymeslevothyroxine sodium
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.15 mg
    Parenteral:0.15 mg
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