La leuproréline est un nonapeptide de synthèse analogue de la GnRH (Gonadotrophine Releasing Hormone) naturelle.
Les études conduites chez l'homme comme chez l'animal ont montré qu'après une stimulation initiale, l'administration prolongée de leuproréline entraîne une diminution de la sécrétion gonadotrope, supprimant par conséquent les fonctions testiculaires chez l'homme, et la sécrétion d'estradiol gonadique chez la femme.
Elle provoque une involution des tissus soumis à une influence hormonale, telle une atrophie endométriale lors d'endométrioses et d'hémorragies endométriales sévères dues à la présence de fibrome utérin, ainsi que des tissus tumoraux du cancer de la prostate et du cancer du sein. Cet effet est réversible à l'arrêt du traitement.
A la suite de certaines études animales, un autre mécanisme d'action a été évoqué : un effet direct par diminution de la sensibilité des récepteurs gonadotropes.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Leuproréline (acétate) 5 mg implant
Dernière modification : 24/10/2024 - Révision : 23/10/2024
ATC |
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L02 - THERAPEUTIQUE ENDOCRINE L02A - HORMONES ET APPARENTES L02AE - ANALOGUES DE L'HORMONE ENTRAINANT LA LIBERATION DE GONADOTROPHINES L02AE02 - LEUPRORELINE |
Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| ![]() | ![]() Soyez prudent |
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer de la prostate, traitement palliatif (du)
- Cancer de la prostate chez le sujet à haut risque, traitement associé (du)
- Cancer de la prostate localement avancé
Posologie
Unité de prise
implant- leuproréline (acétate) : 5 mg
Modalités d'administration
- Implantation
- Administrer dans la paroi abdominale antérieure
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
Posologie
- Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Cancer de la prostate chez le sujet à haut risque, traitement associé (du) - Cancer de la prostate localement avancé - Cancer de la prostate, traitement palliatif (du)
- Posologie standard
- 1 implant 1 fois ce jour tous les 3 mois
Modalités d'administration du traitement
- Administrer dans la paroi abdominale antérieure
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- Traitement à réévaluer en cas de récurrence des symptômes
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indications
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
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Précautions
Niveau de gravité : Précautions
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Interactions médicamenteuses
Niveau de gravité : Précaution d'emploi
Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Cocaïne Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes | |
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Risques et mécanismes | Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. |
Conduite à tenir | Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses
- Interaction avec la cocaïne
Risques liés au traitement
- Risque d'aggravation des symptômes de la maladie en début de traitement
- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'augmentation de la testostéronémie
- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'hypertension intracrânienne
- Risque de convulsions
- Risque de diabète
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de stéatose hépatique
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de trouble dépressif
Surveillances du patient
- Surveillance biologique adaptée pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
- Surveillance de la prostate pendant le traitement
- Surveillance de la testostéronémie pendant le traitement
Mesures à associer au traitement
- Traitement anti-androgène à associer
Information des professionnels de santé et des patients
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : signaler toute apparition d'un état dépressif
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
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INSTRUMENTATION | |||
NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
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SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Leuproréline acétate
Chimie
Synonymes | leuprorelin acetate |
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Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
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