L'élimination de la stimulation des estrogènes est une condition préalable à une réponse de la tumeur, lorsque le développement du tissu tumoral dépend de la présence des estrogènes et lorsqu'une hormonothérapie est instituée. Chez la femme ménopausée, la principale source des estrogènes provient de l'action d'une enzyme, l'aromatase, sur les androgènes d'origine surrénalienne (principalement l'androstènedione et la testostérone), qu'elle transforme en estrone et estradiol. La suppression de la biosynthèse des estrogènes au niveau des tissus périphériques et du tissu tumoral lui-même peut donc être obtenue par une inhibition spécifique de l'enzyme aromatase.
Le létrozole inhibe l'enzyme aromatase en se liant de façon compétitive à la fraction hème du complexe cytochrome P450-aromatase, ce qui provoque une réduction de la biosynthèse des estrogènes au niveau de tous les tissus où ce complexe est présent.
L'inhibition par le létrozole de l'action de l'aromatase est hautement spécifique. Aucune suppression de la stéroïdogénèse surrénalienne n'a été observée. Aucune supplémentation en glucocorticoïdes ou minéralocorticoïdes n'est nécessaire.
- FEMARA
- LETROZOLE ACCORD HEALTHCARE
- LETROZOLE ALMUS
- LETROZOLE ALTER
- LETROZOLE ARROW
- LETROZOLE ARROW LAB
- LETROZOLE BIOGARAN
- LETROZOLE BLUEFISH
- LETROZOLE CRISTERS
- LETROZOLE CRISTERS PHARMA
- LETROZOLE EG
- LETROZOLE EVOLUGEN
- LETROZOLE SANDOZ
- LETROZOLE TEVA
- LETROZOLE VIATRIS
- LETROZOLE ZENTIVA
- LETROZOLE ZYDUS
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Létrozole 2,5 mg comprimé
Dernière modification : 18/11/2022 - Révision : 19/07/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L02 - THERAPEUTIQUE ENDOCRINE L02B - ANTIHORMONES ET APPARENTES L02BG - INHIBITEURS D'AROMATASES L02BG04 - LETROZOLE |
|  |  Soyez prudent | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONLETROZOLE 2,5 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée
- Cancer du sein HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée
- Cancer du sein invasif chez femme ménopausée, traitement adjuvant en relais du tamoxifène (du)
- Cancer du sein invasif précoce chez femme ménopausée avec récept. hormonaux positifs, trt adjuvant
PosologieUnité de prisecomprimé- létrozole : 2.5 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si prise suivante est dans < 2 h
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cancer du sein invasif chez femme ménopausée, traitement adjuvant en relais du tamoxifène (du) - Cancer du sein invasif précoce chez femme ménopausée avec récept. hormonaux positifs, trt adjuvant - Posologie standard
- Traitement à poursuivre pendant 5 ans ou jusqu'à rechute de la maladie
- 1 comprimé 1 fois par jour
Cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée - Posologie standard
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie
- 1 comprimé 1 fois par jour
Cancer du sein HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée - Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 4 à 8 mois
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si prise suivante est dans < 2 h
- Réservé à la femme ménopausée
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée
- Cancer du sein HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée
- Cancer du sein invasif chez femme ménopausée, traitement adjuvant en relais du tamoxifène (du)
- Cancer du sein invasif précoce chez femme ménopausée avec récept. hormonaux positifs, trt adjuvant
PosologieUnité de prisecomprimé- létrozole : 2.5 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si prise suivante est dans < 2 h
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cancer du sein invasif chez femme ménopausée, traitement adjuvant en relais du tamoxifène (du) - Cancer du sein invasif précoce chez femme ménopausée avec récept. hormonaux positifs, trt adjuvant - Posologie standard
- Traitement à poursuivre pendant 5 ans ou jusqu'à rechute de la maladie
- 1 comprimé 1 fois par jour
Cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée - Posologie standard
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie
- 1 comprimé 1 fois par jour
Cancer du sein HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée - Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 4 à 8 mois
Unité de prisecomprimé- létrozole : 2.5 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si prise suivante est dans < 2 h
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cancer du sein invasif chez femme ménopausée, traitement adjuvant en relais du tamoxifène (du) - Cancer du sein invasif précoce chez femme ménopausée avec récept. hormonaux positifs, trt adjuvant - Posologie standard
- Traitement à poursuivre pendant 5 ans ou jusqu'à rechute de la maladie
- 1 comprimé 1 fois par jour
Cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée - Posologie standard
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie
- 1 comprimé 1 fois par jour
Cancer du sein HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée - Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 4 à 8 mois
- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si prise suivante est dans < 2 h
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cancer du sein invasif chez femme ménopausée, traitement adjuvant en relais du tamoxifène (du) - Cancer du sein invasif précoce chez femme ménopausée avec récept. hormonaux positifs, trt adjuvant - Posologie standard
- Traitement à poursuivre pendant 5 ans ou jusqu'à rechute de la maladie
- 1 comprimé 1 fois par jour
Cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée - Posologie standard
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie
- 1 comprimé 1 fois par jour
Cancer du sein HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée - Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 4 à 8 mois
- Posologie standard
- Traitement à poursuivre pendant 5 ans ou jusqu'à rechute de la maladie
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Posologie standard
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 4 à 8 mois
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si prise suivante est dans < 2 h
- Réservé à la femme ménopausée
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTLETROZOLE 2,5 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Homme
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Préménopause
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Femme susceptible d'être enceinte
- Fracture, antécédent
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale très sévère : clairance de la créatinine < 10 ml/min
- Ostéoporose
- Sportif
- Sujet à risque d'ostéoporose
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Risques liés au traitement- Risque de rupture de tendon
- Risque de tendinite
Surveillances du patient- Surveillance hormonale avant la mise en route du traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : s'assurer que la patiente est ménopausée avant la mise en route du trt
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Enzymes hépatiques (augmentation) (Peu fréquent)
Hypercholestérolémie (Très fréquent)
Hyperbilirubinémie (Peu fréquent)
Leucopénie (Peu fréquent)
CANCEROLOGIE Douleur tumorale (Peu fréquent)
Cancer de l'endomètre
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Hyperhidrose (Très fréquent)
Alopécie (Fréquent)
Sécheresse cutanée (Fréquent)
Sécheresse muqueuse (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Nécrolyse épidermique toxique
Rash érythémateux
Eruption vésiculeuse
Eruption psoriasiforme
Eruption maculopapuleuse
Erythème polymorphe
DIVERS Douleur thoracique (Fréquent)
Oedème périphérique (Fréquent)
Fièvre (Peu fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Oedème généralisé (Peu fréquent)
Asthénie
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Pertes vaginales (Peu fréquent)
Douleur mammaire (Peu fréquent)
Sécheresse vulvovaginale (Peu fréquent)
Hémorragie vaginale (Fréquent)
Mastodynie (Peu fréquent)
Hyperplasie de l'endomètre
HÉPATOLOGIE Ictère (Peu fréquent)
Hépatite
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Angioedème
Réaction anaphylactique
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation) (Fréquent)
Appétit diminué (Fréquent)
Poids (diminution) (Peu fréquent)
Appétit augmenté (Fréquent)
OPHTALMOLOGIE Vision floue (Peu fréquent)
Irritation oculaire (Peu fréquent)
Cataracte (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Stomatite (Peu fréquent)
Sécheresse buccale (Peu fréquent)
Dysgueusie (Peu fréquent)
Vertige (Fréquent)
PSYCHIATRIE Insomnie (Peu fréquent)
Irritabilité (Peu fréquent)
Dépression (Fréquent)
Anxiété (Peu fréquent)
Nervosité
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Trouble ischémique d'origine coronarienne (Peu fréquent)
Hypertension artérielle (Fréquent)
Bouffée de chaleur (Très fréquent)
Palpitation (Fréquent)
Tachycardie (Peu fréquent)
Thrombophlébite (Peu fréquent)
Embolie pulmonaire (Rare)
Thrombose artérielle (Rare)
Infarctus du myocarde
Atteinte cardiovasculaire
Angor
Insuffisance cardiaque
Angor (aggravation)
Ischémie myocardique
Malaise
Accident thromboembolique
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Constipation (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Soif (Peu fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Ostéoporose (Fréquent)
Douleur articulaire (Très fréquent)
Douleur osseuse (Fréquent)
Arthrite (Fréquent)
Fracture (Fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
Syndrome du canal carpien (Peu fréquent)
Tendinite (Peu fréquent)
Rupture de tendon (Rare)
Doigt à ressort
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Trouble de la mémoire (Peu fréquent)
Somnolence (Peu fréquent)
Accident vasculaire cérébral (Peu fréquent)
Dysesthésie (Peu fréquent)
Infarctus cérébral (Rare)
Paresthésie
Accident ischémique transitoire
Trouble circulatoire cérébral
Hypoesthésie
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Peu fréquent)
Toux (Peu fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Infection urinaire (Peu fréquent)
Pollakiurie (Peu fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Homme
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Préménopause
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Homme
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Préménopause
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Femme susceptible d'être enceinte
- Fracture, antécédent
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale très sévère : clairance de la créatinine < 10 ml/min
- Ostéoporose
- Sportif
- Sujet à risque d'ostéoporose
Niveau de gravité : Précautions- Femme susceptible d'être enceinte
- Fracture, antécédent
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale très sévère : clairance de la créatinine < 10 ml/min
- Ostéoporose
- Sportif
- Sujet à risque d'ostéoporose
|
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement- Risque de rupture de tendon
- Risque de tendinite
Surveillances du patient- Surveillance hormonale avant la mise en route du traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : s'assurer que la patiente est ménopausée avant la mise en route du trt
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Létrozole
Chimie
| IUPAC | 4,4'-[(1H-1,2,4-triazol-1-yl)méthylène]dibenzonitrile |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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