À propos de Lénograstim
Mise à jour : 16 janvier 2013
Lénograstim : Mécanisme d'action
Le lénograstim est un rHuG-CSF (Granulocyte-Colony Stimulating Factor). Il appartient au groupe des cytokines, protéines biologiquement actives qui régulent la différenciation et la croissance cellulaires.
Le lénograstim est un facteur qui stimule les progéniteurs des polynucléaires neutrophiles comme cela a été démontré par l'augmentation dans le sang périphérique du nombre de CFU-S (Colony Forming Unit-Spleen) et CFU-GM (Colony Forming Unit-granulocytaire, erythrocytaire, megacaryocytaire).
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Lénograstim 33,6 M UI/ml poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion
Dernière modification : 20/10/2022 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L03 - IMMUNOSTIMULANTS L03A - IMMUNOSTIMULANTS L03AA - FACTEURS DE CROISSANCE L03AA10 - LENOGRASTIM |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONLENOGRASTIM 33,6 M UI/ml pdre/solv p sol inj et perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Mobilisation des cellules souches
- Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
- Neutropénie au cours d'une thérapie myélosuppressive suivie de greffe de moelle
PosologieUnité de priseml- lénograstim : 33.6 M UI/1 ml
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 2 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Neutropénie au cours d'une thérapie myélosuppressive suivie de greffe de moelle Posologie standard Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Débuter le traitement au plus tôt 24 heures après l'injection de moelle osseuse
- 0,64 M UI/kg en 1 prise par jour
- Ne pas dépasser 28 jours de traitement.
Voie sous-cutanée - Débuter le traitement au plus tôt 24 heures après l'injection de moelle osseuse
- 0,64 M UI/kg en 1 prise par jour
- Ne pas dépasser 28 jours de traitement.
Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique Posologie standard Voie sous-cutanée - Débuter le traitement au plus tôt 24 heures après la chimiothérapie
- 0,64 M UI/kg en 1 prise par jour
- Ne pas dépasser 28 jours de traitement.
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Neutropénie au cours d'une thérapie myélosuppressive suivie de greffe de moelle Posologie standard Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Débuter le traitement au plus tôt 24 heures après l'injection de moelle osseuse
- 0,64 M UI/kg en 1 prise par jour
- Ne pas dépasser 28 jours de traitement.
Voie sous-cutanée - Débuter le traitement au plus tôt 24 heures après l'injection de moelle osseuse
- 0,64 M UI/kg en 1 prise par jour
- Ne pas dépasser 28 jours de traitement.
Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique Posologie standard Voie sous-cutanée - Débuter le traitement au plus tôt 24 heures après la chimiothérapie
- 0,64 M UI/kg en 1 prise par jour
- Ne pas dépasser 28 jours de traitement.
Mobilisation des cellules souches Posologie standard Dans le cas de : Mobilisation de cellules souches après chimiothérapie Voie sous-cutanée - Débuter le traitement entre le 1er et le 5e jour après la fin de la chimiothérapie
- 0,64 M UI/kg en 1 prise par jour
Voie sous-cutanée - 1,28 M UI/kg en 1 prise par jour
- Pendant 4 à 6 jours
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Mobilisation des cellules souches
- Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
- Neutropénie au cours d'une thérapie myélosuppressive suivie de greffe de moelle
PosologieUnité de priseml- lénograstim : 33.6 M UI/1 ml
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 2 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Neutropénie au cours d'une thérapie myélosuppressive suivie de greffe de moelle Posologie standard Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Débuter le traitement au plus tôt 24 heures après l'injection de moelle osseuse
- 0,64 M UI/kg en 1 prise par jour
- Ne pas dépasser 28 jours de traitement.
Voie sous-cutanée - Débuter le traitement au plus tôt 24 heures après l'injection de moelle osseuse
- 0,64 M UI/kg en 1 prise par jour
- Ne pas dépasser 28 jours de traitement.
Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique Posologie standard Voie sous-cutanée - Débuter le traitement au plus tôt 24 heures après la chimiothérapie
- 0,64 M UI/kg en 1 prise par jour
- Ne pas dépasser 28 jours de traitement.
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Neutropénie au cours d'une thérapie myélosuppressive suivie de greffe de moelle Posologie standard Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Débuter le traitement au plus tôt 24 heures après l'injection de moelle osseuse
- 0,64 M UI/kg en 1 prise par jour
- Ne pas dépasser 28 jours de traitement.
Voie sous-cutanée - Débuter le traitement au plus tôt 24 heures après l'injection de moelle osseuse
- 0,64 M UI/kg en 1 prise par jour
- Ne pas dépasser 28 jours de traitement.
Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique Posologie standard Voie sous-cutanée - Débuter le traitement au plus tôt 24 heures après la chimiothérapie
- 0,64 M UI/kg en 1 prise par jour
- Ne pas dépasser 28 jours de traitement.
Mobilisation des cellules souches Posologie standard Dans le cas de : Mobilisation de cellules souches après chimiothérapie Voie sous-cutanée - Débuter le traitement entre le 1er et le 5e jour après la fin de la chimiothérapie
- 0,64 M UI/kg en 1 prise par jour
Voie sous-cutanée - 1,28 M UI/kg en 1 prise par jour
- Pendant 4 à 6 jours
Unité de priseml- lénograstim : 33.6 M UI/1 ml
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 2 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Neutropénie au cours d'une thérapie myélosuppressive suivie de greffe de moelle Posologie standard Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Débuter le traitement au plus tôt 24 heures après l'injection de moelle osseuse
- 0,64 M UI/kg en 1 prise par jour
- Ne pas dépasser 28 jours de traitement.
Voie sous-cutanée - Débuter le traitement au plus tôt 24 heures après l'injection de moelle osseuse
- 0,64 M UI/kg en 1 prise par jour
- Ne pas dépasser 28 jours de traitement.
Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique Posologie standard Voie sous-cutanée - Débuter le traitement au plus tôt 24 heures après la chimiothérapie
- 0,64 M UI/kg en 1 prise par jour
- Ne pas dépasser 28 jours de traitement.
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Neutropénie au cours d'une thérapie myélosuppressive suivie de greffe de moelle Posologie standard Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Débuter le traitement au plus tôt 24 heures après l'injection de moelle osseuse
- 0,64 M UI/kg en 1 prise par jour
- Ne pas dépasser 28 jours de traitement.
Voie sous-cutanée - Débuter le traitement au plus tôt 24 heures après l'injection de moelle osseuse
- 0,64 M UI/kg en 1 prise par jour
- Ne pas dépasser 28 jours de traitement.
Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique Posologie standard Voie sous-cutanée - Débuter le traitement au plus tôt 24 heures après la chimiothérapie
- 0,64 M UI/kg en 1 prise par jour
- Ne pas dépasser 28 jours de traitement.
Mobilisation des cellules souches Posologie standard Dans le cas de : Mobilisation de cellules souches après chimiothérapie Voie sous-cutanée - Débuter le traitement entre le 1er et le 5e jour après la fin de la chimiothérapie
- 0,64 M UI/kg en 1 prise par jour
Voie sous-cutanée - 1,28 M UI/kg en 1 prise par jour
- Pendant 4 à 6 jours
- Voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 2 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Neutropénie au cours d'une thérapie myélosuppressive suivie de greffe de moelle Posologie standard Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Débuter le traitement au plus tôt 24 heures après l'injection de moelle osseuse
- 0,64 M UI/kg en 1 prise par jour
- Ne pas dépasser 28 jours de traitement.
Voie sous-cutanée - Débuter le traitement au plus tôt 24 heures après l'injection de moelle osseuse
- 0,64 M UI/kg en 1 prise par jour
- Ne pas dépasser 28 jours de traitement.
Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique Posologie standard Voie sous-cutanée - Débuter le traitement au plus tôt 24 heures après la chimiothérapie
- 0,64 M UI/kg en 1 prise par jour
- Ne pas dépasser 28 jours de traitement.
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Neutropénie au cours d'une thérapie myélosuppressive suivie de greffe de moelle Posologie standard Voie intraveineuse (en perfusion) - A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Débuter le traitement au plus tôt 24 heures après l'injection de moelle osseuse
- 0,64 M UI/kg en 1 prise par jour
- Ne pas dépasser 28 jours de traitement.
Voie sous-cutanée - Débuter le traitement au plus tôt 24 heures après l'injection de moelle osseuse
- 0,64 M UI/kg en 1 prise par jour
- Ne pas dépasser 28 jours de traitement.
Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique Posologie standard Voie sous-cutanée - Débuter le traitement au plus tôt 24 heures après la chimiothérapie
- 0,64 M UI/kg en 1 prise par jour
- Ne pas dépasser 28 jours de traitement.
Mobilisation des cellules souches Posologie standard Dans le cas de : Mobilisation de cellules souches après chimiothérapie Voie sous-cutanée - Débuter le traitement entre le 1er et le 5e jour après la fin de la chimiothérapie
- 0,64 M UI/kg en 1 prise par jour
Voie sous-cutanée - 1,28 M UI/kg en 1 prise par jour
- Pendant 4 à 6 jours
Patient de 2 an(s) à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Neutropénie au cours d'une thérapie myélosuppressive suivie de greffe de moelle
Posologie standard
Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Débuter le traitement au plus tôt 24 heures après l'injection de moelle osseuse
- 0,64 M UI/kg en 1 prise par jour
- Ne pas dépasser 28 jours de traitement.
Voie sous-cutanée
- Débuter le traitement au plus tôt 24 heures après l'injection de moelle osseuse
- 0,64 M UI/kg en 1 prise par jour
- Ne pas dépasser 28 jours de traitement.
Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
Posologie standard
Voie sous-cutanée
- Débuter le traitement au plus tôt 24 heures après la chimiothérapie
- 0,64 M UI/kg en 1 prise par jour
- Ne pas dépasser 28 jours de traitement.
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Neutropénie au cours d'une thérapie myélosuppressive suivie de greffe de moelle
Posologie standard
Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Débuter le traitement au plus tôt 24 heures après l'injection de moelle osseuse
- 0,64 M UI/kg en 1 prise par jour
- Ne pas dépasser 28 jours de traitement.
Voie sous-cutanée
- Débuter le traitement au plus tôt 24 heures après l'injection de moelle osseuse
- 0,64 M UI/kg en 1 prise par jour
- Ne pas dépasser 28 jours de traitement.
Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
Posologie standard
Voie sous-cutanée
- Débuter le traitement au plus tôt 24 heures après la chimiothérapie
- 0,64 M UI/kg en 1 prise par jour
- Ne pas dépasser 28 jours de traitement.
Mobilisation des cellules souches
Posologie standard
Dans le cas de : Mobilisation de cellules souches après chimiothérapie
Voie sous-cutanée
- Débuter le traitement entre le 1er et le 5e jour après la fin de la chimiothérapie
- 0,64 M UI/kg en 1 prise par jour
Voie sous-cutanée
- 1,28 M UI/kg en 1 prise par jour
- Pendant 4 à 6 jours
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTLENOGRASTIM 33,6 M UI/ml pdre/solv p sol inj et perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Utilisation dans le but d'augmenter les doses de chimiothérapie cytotoxique
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative - Néoplasie myéloïde
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Drépanocytose
- Greffe médullaire
- Grossesse
- Hémopathie myéloïde
- Infiltration pulmonaire, antécédent récent
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance médullaire
- Insuffisance rénale
- Leucémie aiguë myéloblastique
- Leucémie myéloïde chronique
- Mobilisation des cellules souches
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Pneumopathie, antécédent récent
- Sportif
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet sous chimiothérapie
- Syndrome myélodysplasique
- Tumeur
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Evaluation du bénéfice attendu chez l'enfant atteint de leucémie aiguë lymphoblastique
- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'aortite
- Risque de glomérulonéphrite
- Risque de leucocytose
- Risque de pneumopathie
- Risque de présence de latex dans le contenant
- Risque de rupture splénique
- Risque de splénomégalie
- Risque de syndrome de détresse respiratoire aiguë
- Risque de syndrome de fuite capillaire
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance du volume splénique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Traitement à administrer en service spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de détresse respiratoire
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ALAT (augmentation) (Très fréquent)
ASAT (augmentation) (Très fréquent)
LDH (augmentation) (Très fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Très fréquent)
Leucocytose (Très fréquent)
DERMATOLOGIE Erythème noueux (Très rare)
Syndrome de Lyell (Très rare)
Pyoderma gangrenosum (Très rare)
Eruption cutanée
Alopécie
Syndrome de Sweet
DIVERS Douleur (Fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Asthénie
Fièvre
Douleur des extrémités
HÉMATOLOGIE Splénomégalie (Fréquent)
Thrombopénie (Très fréquent)
Rupture splénique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Très rare)
Choc anaphylactique (Très rare)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection
Septicémie
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Stomatite
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Vascularite cutanée (Très rare)
Aortite (Rare)
Syndrome de fuite capillaire
Accident thromboembolique
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Vomissement
Nausée
Diarrhée
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur osseuse (Très fréquent)
Douleur musculo-squelettique (Très fréquent)
Dorsalgie (Très fréquent)
Douleur musculaire
Douleur articulaire
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Oedème pulmonaire (Rare)
Hémorragie intrapulmonaire (Rare)
Pneumopathie interstitielle (Rare)
Fibrose pulmonaire (Rare)
Infiltration pulmonaire (Rare)
Hypoxie
Insuffisance respiratoire
Dyspnée
Syndrome de détresse respiratoire aiguë
Hémoptysie
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Glomérulonéphrite
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Utilisation dans le but d'augmenter les doses de chimiothérapie cytotoxique
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative - Néoplasie myéloïde
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Utilisation dans le but d'augmenter les doses de chimiothérapie cytotoxique
|
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative - Néoplasie myéloïde
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Drépanocytose
- Greffe médullaire
- Grossesse
- Hémopathie myéloïde
- Infiltration pulmonaire, antécédent récent
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance médullaire
- Insuffisance rénale
- Leucémie aiguë myéloblastique
- Leucémie myéloïde chronique
- Mobilisation des cellules souches
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Pneumopathie, antécédent récent
- Sportif
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet sous chimiothérapie
- Syndrome myélodysplasique
- Tumeur
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Drépanocytose
- Greffe médullaire
- Grossesse
- Hémopathie myéloïde
- Infiltration pulmonaire, antécédent récent
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance médullaire
- Insuffisance rénale
- Leucémie aiguë myéloblastique
- Leucémie myéloïde chronique
- Mobilisation des cellules souches
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Pneumopathie, antécédent récent
- Sportif
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet sous chimiothérapie
- Syndrome myélodysplasique
- Tumeur
|
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement- Evaluation du bénéfice attendu chez l'enfant atteint de leucémie aiguë lymphoblastique
- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'aortite
- Risque de glomérulonéphrite
- Risque de leucocytose
- Risque de pneumopathie
- Risque de présence de latex dans le contenant
- Risque de rupture splénique
- Risque de splénomégalie
- Risque de syndrome de détresse respiratoire aiguë
- Risque de syndrome de fuite capillaire
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance du volume splénique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Traitement à administrer en service spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de détresse respiratoire
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Lénograstim
Chimie
| IUPAC | * mélange de facteurs de stimulation des colonies de granulocytes (clone humain 1034) (OMS) * produit par la technique de l'ADN recombinant sur des cellules d'ovaire de hamster chinois (CHO) (RCP Granocyte) |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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