À propos de Lénacapavir
Mise à jour : 09 novembre 2022
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Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
LENACAPAVIR (sodique) 300 mg cp
Dernière modification : 28/09/2023 - Révision : 07/11/2022
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05 - ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05A - ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE J05AX - AUTRES ANTIVIRAUX J05AX31 - LENACAPAVIR |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONLENACAPAVIR (sodique) 300 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
PosologieUnité de prisecomprimé- lénacapavir (sodique) : 300 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas de vomissement dans les 3 heures après la prise, prendre une autre dose
- Instituer un traitement de relais par voie sous-cutanée
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l') Traitement phase 1 - 2 comprimés 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Traitement phase 2 - Respecter un intervalle de 6 jours avec la prise précédente
- 1 comprimé 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas de vomissement dans les 3 heures après la prise, prendre une autre dose
- Instituer un traitement de relais par voie sous-cutanée
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
PosologieUnité de prisecomprimé- lénacapavir (sodique) : 300 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas de vomissement dans les 3 heures après la prise, prendre une autre dose
- Instituer un traitement de relais par voie sous-cutanée
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l') Traitement phase 1 - 2 comprimés 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Traitement phase 2 - Respecter un intervalle de 6 jours avec la prise précédente
- 1 comprimé 1 fois ce jour
Unité de prisecomprimé- lénacapavir (sodique) : 300 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas de vomissement dans les 3 heures après la prise, prendre une autre dose
- Instituer un traitement de relais par voie sous-cutanée
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l') Traitement phase 1 - 2 comprimés 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Traitement phase 2 - Respecter un intervalle de 6 jours avec la prise précédente
- 1 comprimé 1 fois ce jour
- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas de vomissement dans les 3 heures après la prise, prendre une autre dose
- Instituer un traitement de relais par voie sous-cutanée
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l') Traitement phase 1 - 2 comprimés 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Traitement phase 2 - Respecter un intervalle de 6 jours avec la prise précédente
- 1 comprimé 1 fois ce jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
Traitement phase 1
- 2 comprimés 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Traitement phase 2
- Respecter un intervalle de 6 jours avec la prise précédente
- 1 comprimé 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas de vomissement dans les 3 heures après la prise, prendre une autre dose
- Instituer un traitement de relais par voie sous-cutanée
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTLENACAPAVIR (sodique) 300 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Déficit immunitaire sévère
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 15 ml/min
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Lénacapavir + Inducteurs enzymatiques puissants
Lénacapavir + Millepertuis (voie orale)
Lénacapavir + Oxcarbazépine
Lénacapavir + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution, éventuellement considérable, des concentrations de lénacapavir, avec risque de réduction de la réponse virologique. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Lénacapavir + Efavirenz
Risques et mécanismes Diminution importante des concentrations de lénacapavir. Conduite à tenir Lénacapavir associé au cobicistat + Atazanavir
Risques et mécanismes Lorsqu'il est associé au cobicistat, l'atazanavir provoque une augmentation très importante des concentrations de lénacapavir. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'infection opportuniste
- Risque de syndrome de restauration immunitaire
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : ce traitement ne guérit pas l'infection à VIH
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue IMMUNO-ALLERGOLOGIE Syndrome inflammatoire de restauration immunitaire
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Déficit immunitaire sévère
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 15 ml/min
- Sujet de moins de 18 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Déficit immunitaire sévère
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 15 ml/min
- Sujet de moins de 18 ans
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Lénacapavir + Inducteurs enzymatiques puissants
Lénacapavir + Millepertuis (voie orale)
Lénacapavir + Oxcarbazépine
Lénacapavir + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution, éventuellement considérable, des concentrations de lénacapavir, avec risque de réduction de la réponse virologique. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Lénacapavir + Efavirenz
Risques et mécanismes Diminution importante des concentrations de lénacapavir. Conduite à tenir Lénacapavir associé au cobicistat + Atazanavir
Risques et mécanismes Lorsqu'il est associé au cobicistat, l'atazanavir provoque une augmentation très importante des concentrations de lénacapavir. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Lénacapavir + Inducteurs enzymatiques puissants
Lénacapavir + Millepertuis (voie orale)
Lénacapavir + Oxcarbazépine
Lénacapavir + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution, éventuellement considérable, des concentrations de lénacapavir, avec risque de réduction de la réponse virologique. Conduite à tenir
Lénacapavir + Inducteurs enzymatiques puissants Lénacapavir + Millepertuis (voie orale) Lénacapavir + Oxcarbazépine Lénacapavir + Rifampicine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution, éventuellement considérable, des concentrations de lénacapavir, avec risque de réduction de la réponse virologique. |
| Conduite à tenir | |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Lénacapavir + Efavirenz
Risques et mécanismes Diminution importante des concentrations de lénacapavir. Conduite à tenir Lénacapavir associé au cobicistat + Atazanavir
Risques et mécanismes Lorsqu'il est associé au cobicistat, l'atazanavir provoque une augmentation très importante des concentrations de lénacapavir. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Lénacapavir + Efavirenz | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution importante des concentrations de lénacapavir. |
| Conduite à tenir | |
Lénacapavir associé au cobicistat + Atazanavir | |
| Risques et mécanismes | Lorsqu'il est associé au cobicistat, l'atazanavir provoque une augmentation très importante des concentrations de lénacapavir. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
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| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'infection opportuniste
- Risque de syndrome de restauration immunitaire
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : ce traitement ne guérit pas l'infection à VIH
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF |
Voir aussi les substances
Lénacapavir sodique
Chimie
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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