À propos de Léflunomide
Mise à jour : 16 janvier 2013
Léflunomide : Mécanisme d'action
Le métabolite actif du léflunomide, l'A 77 1726, inhibe l'enzyme humaine dihydro-orotate déshydrogénase (DHODH) et a une action antiprolifératrice.
Le léflunomide est efficace dans les modèles animaux d'arthrite, ainsi que dans des maladies auto-immunes et en transplantation, principalement s'il est administré en phase de sensibilisation. Il présente des caractéristiques immunomodulatrices/immunosuppressives, se comporte comme un agent antiprolifératif et possède des propriétés anti-inflammatoires. Dans les modèles animaux, le léflunomide a montré les meilleurs effets protecteurs vis-à-vis des maladies auto-immunes quand il était administré à la phase précoce de progression de la maladie.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Léflunomide 20 mg comprimé
Dernière modification : 23/08/2024 - Révision : 07/02/2025
| ATC |
|---|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS L04AK - INHIBITEURS DE LA DIHYDROOROTATE DESHYDROGENASE L04AK01 - LEFLUNOMIDE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
LEFLUNOMIDE 20 mg cp
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Polyarthrite rhumatoïde, traitement de fond (de la)
- Rhumatisme psoriasique
Posologie
Unité de prise
comprimé- léflunomide : 20 mg
Modalités d'administration
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Modalités d'administration du traitement
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Respecter les conditions de substitution aux autres traitements
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
LEFLUNOMIDE 20 mg cp
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indications
- X Contre-indication absolue (16)
Niveau de risque : Critique
|
Précautions
- II Niveau de gravité : Précautions (13)
Niveau de risque : Modéré
|
Interactions médicamenteuses
Vérifier une interaction
Saisir le nom d’un autre médicament pour lancer l’analyse d’ordonnance :
- III Association déconseillée (1)
- II Précaution d'emploi (1)
- I A prendre en compte (1)
Niveau de risque : Haut
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses
- Interaction alimentaire : alcool
- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse
Ressources externes complémentaires
En savoir plus le site du CRAT :
- Médicament tératogène
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 24 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement
- Risque d'aggravation du psoriasis
- Risque d'hépatopathie sévère
- Risque d'hypertension pulmonaire
- Risque d'infection
- Risque d'infection opportuniste
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque d'ulcère cutané
- Risque de colite
- Risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Risque de mucosite/stomatite
- Risque de neuropathie périphérique
- Risque de pneumopathie interstitielle
- Risque de psoriasis
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome DRESS
- Risque de trouble hématologique
Surveillances du patient
- Surveillance de la fonction hépatique après l'arrêt du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique toutes les 2 semaines pendant 6 mois puis toutes les 8 semaines pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la formule sanguine toutes les 2 semaines pendant 6 mois puis toutes les 8 semaines pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle avant et pendant le traitement
- Surveillance par un test à la tuberculine avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement
- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
- Protocole d'élimination accélérée
- Tenir compte de la durée d'élimination du produit
Traitement à arrêter définitivement en cas de...
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de syndrome DRESS
- Traitement à arrêter en cas d'atteinte hématologique sévère
- Traitement à arrêter en cas d'ulcération buccale
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement à arrêter en cas de signes de neuropathie
- Trt à arrêter en cas d'élévation persistante d'ALAT > 2 fois à la LSN ou d'ALAT> 3 fois à la LSN
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Léflunomide
Chimie
| IUPAC | N-(4-trifluorométhylphényl)-5-méthylisoxazol-4-carboxamide |
|---|---|
| Synonymes | leflunomide |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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|---|
