À propos de Lébrikizumab
Mise à jour : 27 août 2024
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Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
LEBRIKIZUMAB 250 mg sol inj ser préremplie
Dernière modification : 12/03/2024 - Révision : 09/12/2024
| ATC |
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D - MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES D11 - AUTRES PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES D11A - AUTRES PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES D11AH - MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DERMATITE, EXCLUS CORTICOSTEROIDES D11AH10 - LEBRIKIZUMAB |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONLEBRIKIZUMAB 250 mg sol inj ser préremplieIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet >= 12 ans
PosologieUnité de priseseringue- lébrikizumab : 250 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen excepté dans la zone de 5 cm autour du nombril
- Administrer en variant le site d'injection
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Injecter dans une peau saine
- Ne pas agiter la seringue
Posologie Patient à partir de 12 an(s) Poids >= 40 kg Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet >= 12 ans Traitement initial - Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
- 500 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Ne pas dépasser 2 semaines de traitement.
Traitement ultérieur - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 250 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Ne pas dépasser 14 semaines de traitement.
Traitement d'entretien - 250 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen excepté dans la zone de 5 cm autour du nombril
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Injecter dans une peau saine
- Ne pas agiter la seringue
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet >= 12 ans
PosologieUnité de priseseringue- lébrikizumab : 250 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen excepté dans la zone de 5 cm autour du nombril
- Administrer en variant le site d'injection
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Injecter dans une peau saine
- Ne pas agiter la seringue
Posologie Patient à partir de 12 an(s) Poids >= 40 kg Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet >= 12 ans Traitement initial - Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
- 500 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Ne pas dépasser 2 semaines de traitement.
Traitement ultérieur - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 250 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Ne pas dépasser 14 semaines de traitement.
Traitement d'entretien - 250 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Unité de priseseringue- lébrikizumab : 250 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen excepté dans la zone de 5 cm autour du nombril
- Administrer en variant le site d'injection
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Injecter dans une peau saine
- Ne pas agiter la seringue
Posologie Patient à partir de 12 an(s) Poids >= 40 kg Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet >= 12 ans Traitement initial - Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
- 500 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Ne pas dépasser 2 semaines de traitement.
Traitement ultérieur - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 250 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Ne pas dépasser 14 semaines de traitement.
Traitement d'entretien - 250 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Voie sous-cutanée
- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen excepté dans la zone de 5 cm autour du nombril
- Administrer en variant le site d'injection
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Injecter dans une peau saine
- Ne pas agiter la seringue
Posologie Patient à partir de 12 an(s) Poids >= 40 kg Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet >= 12 ans Traitement initial - Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
- 500 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Ne pas dépasser 2 semaines de traitement.
Traitement ultérieur - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 250 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Ne pas dépasser 14 semaines de traitement.
Traitement d'entretien - 250 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Patient à partir de 12 an(s)
Poids >= 40 kg
Dermatite atopique modérée à sévère chez le sujet >= 12 ans
Traitement initial
- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
- 500 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Ne pas dépasser 2 semaines de traitement.
Traitement ultérieur
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 250 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Ne pas dépasser 14 semaines de traitement.
Traitement d'entretien
- 250 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen excepté dans la zone de 5 cm autour du nombril
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Injecter dans une peau saine
- Ne pas agiter la seringue
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTLEBRIKIZUMAB 250 mg sol inj ser préremplieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 12 ans
- Enfant de moins de 40 kg
- Grossesse
- Helminthiase
- Vaccins vivants
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque de conjonctivite
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Mesures à associer au traitement- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'helminthiase résistante
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Eosinophilie (Peu fréquent)
Anticorps (production)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Zona (Peu fréquent)
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Fréquent)
Erythème au point d'injection
Douleur au point d'injection
OPHTALMOLOGIE Conjonctivite (Fréquent)
Conjonctivite allergique (Fréquent)
Kératite (Peu fréquent)
Hyposécrétion lacrymale (Fréquent)
Blépharite (Peu fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 12 ans
- Enfant de moins de 40 kg
- Grossesse
- Helminthiase
- Vaccins vivants
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 12 ans
- Enfant de moins de 40 kg
- Grossesse
- Helminthiase
- Vaccins vivants
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque de conjonctivite
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Mesures à associer au traitement- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'helminthiase résistante
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| OPHTALMOLOGIE |
Voir aussi les substances
Lébrikizumab
Chimie
| IUPAC | immunoglobuline G4-kappa, anti-[Homo sapiens interleukine 13 (IL13, IL-13)], anticorps monoclonal humanisé |
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