À propos de Ivabradine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Ivabradine : Mécanisme d'action

L'ivabradine agit en réduisant uniquement la fréquence cardiaque, par inhibition sélective et spécifique du courant pacemaker If qui contrôle la dépolarisation diastolique spontanée au niveau du noeud sinusal et régule la fréquence cardiaque.

Les effets cardiaques sont spécifiques du nœud sinusal, sans effet sur les temps de conduction intra-auriculaires, auriculoventriculaires ou intraventriculaires, sur la contractilité myocardique ou sur la repolarisation ventriculaire.

L'ivabradine peut également interagir avec le courant rétinien Ih qui s'apparente au courant cardiaque If. Celui-ci intervient dans la résolution temporelle du système visuel, par le raccourcissement de la réponse rétinienne à des stimuli lumineux intenses. Lors de circonstances déclenchantes (telles que des changements rapides de la luminosité), l'inhibition partielle du courant Ih par l'ivabradine est à l'origine des phénomènes lumineux que peuvent percevoir occasionnellement des patients. Les phénomènes lumineux (phosphènes) sont décrits comme une augmentation transitoire de la luminosité dans une zone limitée du champ visuel.

Fiche DCI Vidal

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Ivabradine (chlorhydrate) 5 mg comprimé

Dernière modification : 27/04/2023 - Révision : 23/10/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE
C01 - MEDICAMENTS EN CARDIOLOGIE
C01E - AUTRES MEDICAMENTS EN CARDIOLOGIE
C01EB - AUTRES MEDICAMENTS EN CARDIOLOGIE
C01EB17 - IVABRADINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

vigilance picto

Soyez prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

IVABRADINE (chlorhydrate) 5 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Angor, traitement de 2e intention (de l')
  • Insuffisance cardiaque, traitement associé (de l')
  • Insuffisance cardiaque, traitement de 2e intention (de l')

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • ivabradine (chlorhydrate) : 5 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer matin et soir
  • Administrer pendant le repas
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Angor, traitement de 2e intention (de l')
Traitement initial
  • 2,5 à 5 mg 2 fois par jour
  • Pendant 3 à 4 semaines
  • Posologie maximale: 10 mg par jour
Traitement d'entretien
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
  • Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique dans les 3 mois
  • 2,5 à 7,5 mg 2 fois par jour
  • Posologie maximale: 15 mg par jour
Insuffisance cardiaque, traitement associé (de l') - Insuffisance cardiaque, traitement de 2e intention (de l')
Traitement initial
  • 5 mg 2 fois par jour
  • Pendant 2 semaines
Traitement d'entretien
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
  • 2,5 à 7,5 mg 2 fois par jour
Populations particulières
  • Sujet âgé : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer matin et soir
  • Administrer pendant le repas
  • Posologie à adapter à la fréquence cardiaque
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

IVABRADINE (chlorhydrate) 5 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Allaitement
  • Angor instable
  • Bloc auriculoventriculaire de 3e degré
  • Bloc sino-auriculaire
  • Choc cardiogénique
  • Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
  • Fréquence cardiaque : nombre de battements < 70 /min
  • Grossesse
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypotension artérielle sévère
  • Infarctus du myocarde en phase aiguë
  • Insuffisance cardiaque aiguë
  • Insuffisance cardiaque non contrôlée
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Maladie du sinus
  • Port d'un stimulateur cardiaque

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
  • Bloc auriculoventriculaire de 2e degré
  • Cardioversion
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Hypertension artérielle
  • Hypotension artérielle
  • Insuffisance hépatique modérée
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 15 ml/min
  • Rétinite pigmentaire
  • Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Sujet de plus de 75 ans

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Ivabradine + Diltiazem (voie systémique)

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de l'ivabradine et de ses effets indésirables, notamment cardiaques (inhibition de son métabolisme hépatique par le diltiazem), qui s'ajoutent aux effets bradycardisants de ces substances.
Conduite à tenir

Ivabradine + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)

Ivabradine + Ritonavir

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de l'ivabradine et par conséquent de ses effets indésirables (inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur).
Conduite à tenir

Ivabradine + Josamycine

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de l'ivabradine et par conséquent de ses effets indésirables (inhibition de son métabolisme hépatique par la josamycine).
Conduite à tenir

Ivabradine + Vérapamil (voie systémique)

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de l'ivabradine et de ses effets indésirables, notamment cardiaques (augmentation de son absorption et inhibition de son métabolisme hépatique par le vérapamil), qui s'ajoutent aux effets bradycardisants de ces deux médicaments.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Bradycardisants + Fingolimod

Risques et mécanismesPotentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique.
Conduite à tenirSurveillance clinique et ECG continu pendant les 6 heures suivant la première dose voire 2 heures de plus, jusqu'au lendemain si nécessaire.

Bradycardisants + Ozanimod

Risques et mécanismesPotentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique.
Conduite à tenirSurveillance clinique et ECG pendant au moins 6 heures.

Bradycardisants + Ponésimod

Risques et mécanismesPotentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique.
Conduite à tenirSurveillance clinique et ECG continu pendant les 4 heures suivant la première dose, jusqu'au lendemain si nécessaire.

Ivabradine + Millepertuis (voie orale)

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité de l'ivabradine, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis.
Conduite à tenir

Ivabradine + Pamplemousse (jus et fruits)

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de l'ivabradine et de ses effets indésirables (inhibition de son métabolisme intestinal par le jus de pamplemousse).
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Bradycardisants + Cocaïne

Bradycardisants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSurveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.

Ivabradine + Azithromycine

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaires, notamment de torsades de pointes. De plus, risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de l'ivabradine par augmentation de son absorption par l'azithromycine.
Conduite à tenirSurveillance clinique et ECG pendant l'association.

Ivabradine + Inducteurs enzymatiques puissants

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité de l'ivabradine, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur.
Conduite à tenirSurveillance clinique et adaptation de la posologie de l'ivabradine pendant l'association et après l'arrêt de l'inducteur.

Ivabradine + Rifampicine

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité de l'ivabradine, par augmentation de son métabolisme par la rifampicine.
Conduite à tenirSurveillance clinique et adaptation de la posologie de l'ivabradine pendant l'association et après l'arrêt de la rifampicine.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Bradycardisants + Bradycardisants

Risques et mécanismesRisque de bradycardie excessive (addition des effets).
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
  • Interaction avec la cocaïne
  • Interaction phytothérapique : millepertuis

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement

Risques liés au traitement

  • Risque d'allongement de l'espace QT
  • Risque de bradycardie
  • Risque de fibrillation auriculaire
  • Risque de rétinopathie

Surveillances du patient

  • Surveillance de l'électrocardiogramme avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la fréquence cardiaque avant et pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas de bradycardie sévère
  • Traitement à arrêter en cas de diminution de l'acuité visuelle

Information des professionnels de santé et des patients

  • Information du patient : signaler toute apparition de symptômes de fibrillation auriculaire

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Eosinophilie (Peu fréquent)
  • Hyperuricémie (Peu fréquent)
  • Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Urticaire (Rare)
  • Prurit (Rare)
  • Erythème cutané (Rare)
  • DIVERS
  • Asthénie (Peu fréquent)
  • Fatigue (Peu fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Angioedème (Peu fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Vision floue (Fréquent)
  • Trouble de la vision (Peu fréquent)
  • Diplopie (Peu fréquent)
  • Phosphène (Très fréquent)
  • Persistance visuelle
  • Halo visuel
  • Champ visuel (modification)
  • Flash lumineux
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Peu fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Extrasystole supraventriculaire (Peu fréquent)
  • Allongement de l'espace QT (Peu fréquent)
  • Palpitation (Peu fréquent)
  • Bradycardie (Fréquent)
  • Extrasystole ventriculaire (Fréquent)
  • Syncope (Peu fréquent)
  • Hypotension artérielle (Peu fréquent)
  • Pression artérielle mal contrôlée (Fréquent)
  • Bloc auriculoventriculaire du premier degré (Fréquent)
  • Fibrillation auriculaire (Fréquent)
  • Bloc auriculoventriculaire de 2e degré (Très rare)
  • Bloc auriculoventriculaire complet (Très rare)
  • Maladie du sinus (Très rare)
  • Malaise (Rare)
  • Allongement de l'espace PR
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Constipation (Peu fréquent)
  • Nausée (Peu fréquent)
  • Diarrhée (Peu fréquent)
  • Douleur abdominale (Peu fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Crampe (Peu fréquent)
  • Contractures musculaires (Peu fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Peu fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Ivabradine chlorhydrate

    Chimie
    IUPAC3-[3-[[[(7S)-3,4-diméthoxybicyclo[4.2.0]octa-1,3,5-trièn-7-yl]méthyl]méthylamino]propyl]-7,8-diméthoxy-1,3,4,5-tétrahydro-2H-3-benzazépin-2-one chlorhydrate
    Synonymesivabradine hydrochloride
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:10 mg
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