À propos de Isavuconazole
Mise à jour : 06 novembre 2019
Isavuconazole : Mécanisme d'action
L’isavuconazole est la fraction active formée après l’administration orale ou intraveineuse du sulfate d’isavuconazium. L’isavuconazole démontre un effet fongicide en bloquant la synthèse de l’ergostérol, un composant essentiel de la membrane des cellules fongiques, via l’inhibition de l’enzyme lanostérol 14-alpha-déméthylase dépendant du cytochrome P-450, qui est responsable de la conversion du lanostérol en ergostérol. Cela entraîne une accumulation des précurseurs stéroliques méthylés et une diminution de la quantité d’ergostérol dans la membrane cellulaire, ce qui affaiblit la structure et le fonctionnement de la membrane de la cellule fongique.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Isavuconazonium (sulfate) 100 mg gélule
Dernière modification : 14/01/2025 - Révision : 14/01/2025
| ATC |
|---|
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J02 - ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE J02A - ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE J02AC - DERIVES TRIAZOLES ET TETRAZOLES J02AC05 - ISAVUCONAZOLE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
ISAVUCONAZONIUM (sulfate) 100 mg gél
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Aspergillose invasive
- Mucormycose, traitement de 2e intention (de la)
Posologie
Unité de prise
gélule, Md de génomes de vecteur- isavuconazonium (sulfate) : 100 mg
Modalités d'administration
- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Information du patient : ne pas ouvrir les gélules
Posologie
Patient de 6 an(s) à 18 an(s)
16 kg <= Poids < 18 kg
Aspergillose invasive - Mucormycose, traitement de 2e intention (de la)
Dose de charge
- 80 mg toutes les 8 heures
- Pendant 48 heures
Traitement d'entretien
- Respecter un intervalle de 12 à 24 heures avec la dose de charge
- 80 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 6 mois de traitement.
18 kg <= Poids < 25 kg
Aspergillose invasive - Mucormycose, traitement de 2e intention (de la)
Dose de charge
- 120 mg toutes les 8 heures
- Pendant 48 heures
Traitement d'entretien
- Respecter un intervalle de 12 à 24 heures avec la dose de charge
- 120 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 6 mois de traitement.
25 kg <= Poids < 32 kg
Aspergillose invasive - Mucormycose, traitement de 2e intention (de la)
Dose de charge
- 160 mg toutes les 8 heures
- Pendant 48 heures
Traitement d'entretien
- Respecter un intervalle de 12 à 24 heures avec la dose de charge
- 160 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 6 mois de traitement.
32 kg <= Poids < 37 kg
Aspergillose invasive - Mucormycose, traitement de 2e intention (de la)
Dose de charge
- 180 mg toutes les 8 heures
- Pendant 48 heures
Traitement d'entretien
- Respecter un intervalle de 12 à 24 heures avec la dose de charge
- 180 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 6 mois de traitement.
Poids >= 37 kg
Aspergillose invasive - Mucormycose, traitement de 2e intention (de la)
Dose de charge
- 200 mg toutes les 8 heures
- Pendant 48 heures
Traitement d'entretien
- Respecter un intervalle de 12 à 24 heures avec la dose de charge
- 200 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 6 mois de traitement.
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Aspergillose invasive - Mucormycose, traitement de 2e intention (de la)
Dose de charge
- 200 mg toutes les 8 heures
- Pendant 48 heures
Traitement d'entretien
- Respecter un intervalle de 12 à 24 heures avec la dose de charge
- 200 mg 1 fois par jour
- Ne pas dépasser 6 mois de traitement.
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
ISAVUCONAZONIUM (sulfate) 100 mg gél
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indications
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
|
Précautions
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
|
Interactions médicamenteuses
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication
Isavuconazole + Inducteurs enzymatiques | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques d'isavuconazole par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. |
| Conduite à tenir | |
Isavuconazole + Kétoconazole (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques d'isavuconazole par diminution de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur. |
| Conduite à tenir | |
Isavuconazole + Millepertuis (voie orale) | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques d'isavuconazole par augmentation de son métabolisme hépatique par le millepertuis. |
| Conduite à tenir | |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi
Isavuconazole + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Isavuconazole + Nelfinavir Isavuconazole + Ritonavir | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques d'isavuconazole par diminution de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte
Isavuconazole + Phenformine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations de metformine. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement
- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'hépatite
- Risque de raccourcissement de l'espace QT
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson
Surveillances du patient
- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...
- Traitement à arrêter en cas de choc anaphylactique
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Isavuconazonium sulfate
Chimie
| Synonymes | isavuconazonium sulfate |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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