À propos de Isavuconazole
Mise à jour : 06 novembre 2019
Isavuconazole : Mécanisme d'action
L’isavuconazole est la fraction active formée après l’administration orale ou intraveineuse du sulfate d’isavuconazium. L’isavuconazole démontre un effet fongicide en bloquant la synthèse de l’ergostérol, un composant essentiel de la membrane des cellules fongiques, via l’inhibition de l’enzyme lanostérol 14-alpha-déméthylase dépendant du cytochrome P-450, qui est responsable de la conversion du lanostérol en ergostérol. Cela entraîne une accumulation des précurseurs stéroliques méthylés et une diminution de la quantité d’ergostérol dans la membrane cellulaire, ce qui affaiblit la structure et le fonctionnement de la membrane de la cellule fongique.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Isavuconazonium (sulfate) 100 mg gélule
Dernière modification : 08/07/2024 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J02 - ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE J02A - ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE J02AC - DERIVES TRIAZOLES ET TETRAZOLES J02AC05 - ISAVUCONAZOLE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONISAVUCONAZONIUM (sulfate) 100 mg gélIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Aspergillose invasive
- Mucormycose, traitement de 2e intention (de la)
PosologieUnité de prisegélule- isavuconazonium (sulfate) : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Information du patient : ne pas ouvrir les gélules
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Aspergillose invasive - Mucormycose, traitement de 2e intention (de la) Dose de charge - 200 mg toutes les 8 heures
- Pendant 48 heures
Traitement d'entretien - Respecter un intervalle de 12 à 24 heures avec la dose de charge
- Traitement à réévaluer après 6 mois de traitement
- 200 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Aspergillose invasive
- Mucormycose, traitement de 2e intention (de la)
PosologieUnité de prisegélule- isavuconazonium (sulfate) : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Information du patient : ne pas ouvrir les gélules
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Aspergillose invasive - Mucormycose, traitement de 2e intention (de la) Dose de charge - 200 mg toutes les 8 heures
- Pendant 48 heures
Traitement d'entretien - Respecter un intervalle de 12 à 24 heures avec la dose de charge
- Traitement à réévaluer après 6 mois de traitement
- 200 mg 1 fois par jour
Unité de prisegélule- isavuconazonium (sulfate) : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Information du patient : ne pas ouvrir les gélules
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Aspergillose invasive - Mucormycose, traitement de 2e intention (de la) Dose de charge - 200 mg toutes les 8 heures
- Pendant 48 heures
Traitement d'entretien - Respecter un intervalle de 12 à 24 heures avec la dose de charge
- Traitement à réévaluer après 6 mois de traitement
- 200 mg 1 fois par jour
- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Information du patient : ne pas ouvrir les gélules
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Aspergillose invasive - Mucormycose, traitement de 2e intention (de la) Dose de charge - 200 mg toutes les 8 heures
- Pendant 48 heures
Traitement d'entretien - Respecter un intervalle de 12 à 24 heures avec la dose de charge
- Traitement à réévaluer après 6 mois de traitement
- 200 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Aspergillose invasive - Mucormycose, traitement de 2e intention (de la)
Dose de charge
- 200 mg toutes les 8 heures
- Pendant 48 heures
Traitement d'entretien
- Respecter un intervalle de 12 à 24 heures avec la dose de charge
- Traitement à réévaluer après 6 mois de traitement
- 200 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Réservé au sujet de plus de 18 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTISAVUCONAZONIUM (sulfate) 100 mg gélNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux triazolés
- Syndrome du QT court, antécédent familial (du)
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance hépatique sévère
- Patient traité en relais de la voie intraveineuse
- Sujet âgé
- Sujet à risque de raccourcissement de l'espace QT
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement prolongé au-delà de 6 mois
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Isavuconazole + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques d'isavuconazole par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. Conduite à tenir Isavuconazole + Kétoconazole (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques d'isavuconazole par diminution de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur. Conduite à tenir Isavuconazole + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques d'isavuconazole par augmentation de son métabolisme hépatique par le millepertuis. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Isavuconazole + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Isavuconazole + Nelfinavir
Isavuconazole + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques d'isavuconazole par diminution de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Isavuconazole + Phenformine
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations de metformine. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'hépatite
- Risque de raccourcissement de l'espace QT
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de choc anaphylactique
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Neutropénie (Peu fréquent)
Hypomagnésémie (Peu fréquent)
Hypoalbuminémie (Peu fréquent)
Hypokaliémie (Fréquent)
Test hépatique augmenté (Fréquent)
Leucopénie (Peu fréquent)
Hypoglycémie (Peu fréquent)
Enzymes hépatiques (augmentation)
Bilan hépatique (anomalie)
Hyperbilirubinémie
LDH (augmentation)
Phosphatases alcalines (augmentation)
Gamma GT (augmentation)
Bilirubinémie (augmentation)
Transaminases (augmentation)
DERMATOLOGIE Alopécie (Peu fréquent)
Prurit (Fréquent)
Eruption d'origine médicamenteuse (Peu fréquent)
Dermatite (Peu fréquent)
Pétéchie (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
DIVERS Douleur thoracique (Fréquent)
Oedème périphérique (Peu fréquent)
Asthénie (Peu fréquent)
Fatigue (Fréquent)
HÉMATOLOGIE Anémie (Peu fréquent)
Pancytopénie (Peu fréquent)
Thrombopénie (Peu fréquent)
HÉPATOLOGIE Hépatite (Peu fréquent)
Hépatomégalie (Peu fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Réaction anaphylactique
NUTRITION, MÉTABOLISME Malnutrition (Peu fréquent)
Anorexie (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Peu fréquent)
Epistaxis (Peu fréquent)
Dysgueusie (Peu fréquent)
PSYCHIATRIE Dépression (Peu fréquent)
Délire (Fréquent)
Insomnie (Peu fréquent)
Confusion mentale
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Collapsus cardiovasculaire (Peu fréquent)
Extrasystole supraventriculaire (Peu fréquent)
Flutter auriculaire (Peu fréquent)
Bradycardie (Peu fréquent)
Hypotension artérielle (Peu fréquent)
Tachycardie (Peu fréquent)
Tachycardie supraventriculaire (Peu fréquent)
Palpitation (Peu fréquent)
Thrombophlébite (Fréquent)
Raccourcissement de l'espace QT (Peu fréquent)
Syncope (Peu fréquent)
Extrasystole ventriculaire (Peu fréquent)
Malaise (Peu fréquent)
Fibrillation auriculaire (Peu fréquent)
Prodromes de syncope (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Distension abdominale (Peu fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Dyspepsie (Peu fréquent)
Nausée (Fréquent)
Constipation (Peu fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Dorsalgie (Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Neuropathie périphérique (Peu fréquent)
Encéphalopathie (Peu fréquent)
Convulsions (Peu fréquent)
Paresthésie (Peu fréquent)
Somnolence (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Fréquent)
Tachypnée (Peu fréquent)
Bronchospasme (Peu fréquent)
Insuffisance respiratoire aiguë (Fréquent)
Hémoptysie (Peu fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux triazolés
- Syndrome du QT court, antécédent familial (du)
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux triazolés
- Syndrome du QT court, antécédent familial (du)
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance hépatique sévère
- Patient traité en relais de la voie intraveineuse
- Sujet âgé
- Sujet à risque de raccourcissement de l'espace QT
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement prolongé au-delà de 6 mois
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance hépatique sévère
- Patient traité en relais de la voie intraveineuse
- Sujet âgé
- Sujet à risque de raccourcissement de l'espace QT
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement prolongé au-delà de 6 mois
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Isavuconazole + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques d'isavuconazole par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. Conduite à tenir Isavuconazole + Kétoconazole (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques d'isavuconazole par diminution de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur. Conduite à tenir Isavuconazole + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques d'isavuconazole par augmentation de son métabolisme hépatique par le millepertuis. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Isavuconazole + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Isavuconazole + Nelfinavir
Isavuconazole + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques d'isavuconazole par diminution de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Isavuconazole + Phenformine
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations de metformine. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Isavuconazole + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques d'isavuconazole par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. Conduite à tenir Isavuconazole + Kétoconazole (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques d'isavuconazole par diminution de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur. Conduite à tenir Isavuconazole + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques d'isavuconazole par augmentation de son métabolisme hépatique par le millepertuis. Conduite à tenir
Isavuconazole + Inducteurs enzymatiques | |
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| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques d'isavuconazole par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. |
| Conduite à tenir | |
Isavuconazole + Kétoconazole (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques d'isavuconazole par diminution de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur. |
| Conduite à tenir | |
Isavuconazole + Millepertuis (voie orale) | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques d'isavuconazole par augmentation de son métabolisme hépatique par le millepertuis. |
| Conduite à tenir | |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Isavuconazole + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Isavuconazole + Nelfinavir
Isavuconazole + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques d'isavuconazole par diminution de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Isavuconazole + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Isavuconazole + Nelfinavir Isavuconazole + Ritonavir | |
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| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques d'isavuconazole par diminution de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Isavuconazole + Phenformine
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations de metformine. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Isavuconazole + Phenformine | |
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| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations de metformine. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'hépatite
- Risque de raccourcissement de l'espace QT
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de choc anaphylactique
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Isavuconazonium sulfate
Chimie
| Synonymes | isavuconazonium sulfate |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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