À propos de Iptacopan
Mise à jour : 27 août 2024
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Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
IPTACOPAN (chlorhydrate) 200 mg gél
Dernière modification : 24/09/2024 - Révision : 24/09/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS L04AJ - INHIBITEURS DU COMPLEMENT L04AJ08 - IPTACOPAN |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONIPTACOPAN (chlorhydrate) 200 mg gélIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hémoglobinurie paroxystique nocturne
PosologieUnité de prisegélule- iptacopan (chlorhydrate) : 200 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Hémoglobinurie paroxystique nocturne
- Posologie standard
- 200 mg 2 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hémoglobinurie paroxystique nocturne
PosologieUnité de prisegélule- iptacopan (chlorhydrate) : 200 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Hémoglobinurie paroxystique nocturne
- Posologie standard
- 200 mg 2 fois par jour
Unité de prisegélule- iptacopan (chlorhydrate) : 200 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Hémoglobinurie paroxystique nocturne
- Posologie standard
- 200 mg 2 fois par jour
- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Hémoglobinurie paroxystique nocturne
- Posologie standard
- 200 mg 2 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Hémoglobinurie paroxystique nocturne
- Posologie standard
- 200 mg 2 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTIPTACOPAN (chlorhydrate) 200 mg gélNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection à Haemophilus influenzae
- Infection à Neisseria meningitidis
- Infection à pneumocoque
- Patient sans vaccination à jour contre le pneumocoque
- Patient sans vaccination à jour contre Neisseria meningitidis
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque accru d'infection bactérienne
- Risque d'infection sévère
Surveillances du patient- Surveillance clinique après l'arrêt du traitement
- Surveillance de la vaccination avant la mise en route du traitement
- Surveillance du taux de lactate deshydrogénase pendant le traitement et après l'arrêt du traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : surveiller l'apparition de signe évocateur d'une anémie hémolytique post-traitement
- Info prof de santé : surveiller l'apparition de signe évocateur d'une anémie hémolytique post-trt
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Numération plaquettaire diminuée (Fréquent)
Cholestérol sanguin augmenté
LDL (augmentation)
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Pneumonie bactérienne (Peu fréquent)
Bronchite à Haemophilus
Bronchite bactérienne
Cystite à Escherichia
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Grippe
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Fréquent)
Rhinopharyngite
Rhinite
Pharyngite
Sinusite
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Pression artérielle (augmentation)
Bradycardie
SYSTÈME DIGESTIF Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Abdomen sensible
Gêne abdominale
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
Gêne de la tête
SYSTÈME RESPIRATOIRE Bronchite (Fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Infection des voies urinaires (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection à Haemophilus influenzae
- Infection à Neisseria meningitidis
- Infection à pneumocoque
- Patient sans vaccination à jour contre le pneumocoque
- Patient sans vaccination à jour contre Neisseria meningitidis
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection à Haemophilus influenzae
- Infection à Neisseria meningitidis
- Infection à pneumocoque
- Patient sans vaccination à jour contre le pneumocoque
- Patient sans vaccination à jour contre Neisseria meningitidis
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Sujet de moins de 18 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Sujet de moins de 18 ans
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Risques liés au traitement- Risque accru d'infection bactérienne
- Risque d'infection sévère
Surveillances du patient- Surveillance clinique après l'arrêt du traitement
- Surveillance de la vaccination avant la mise en route du traitement
- Surveillance du taux de lactate deshydrogénase pendant le traitement et après l'arrêt du traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : surveiller l'apparition de signe évocateur d'une anémie hémolytique post-traitement
- Info prof de santé : surveiller l'apparition de signe évocateur d'une anémie hémolytique post-trt
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Iptacopan chlorhydrate
Chimie
| IUPAC | C25H30N2O4.ClH |
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