À propos de Iptacopan
Mise à jour : 27 août 2024
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
IPTACOPAN (chlorhydrate) 200 mg gél
Dernière modification : 24/09/2024 - Révision : 24/09/2024
| ATC |
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS L04AJ - INHIBITEURS DU COMPLEMENT L04AJ08 - IPTACOPAN |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
IPTACOPAN (chlorhydrate) 200 mg gél
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hémoglobinurie paroxystique nocturne
Posologie
Unité de prise
gélule- iptacopan (chlorhydrate) : 200 mg
Modalités d'administration
- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Hémoglobinurie paroxystique nocturne
- Posologie standard
- 200 mg 2 fois par jour
Modalités d'administration du traitement
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
IPTACOPAN (chlorhydrate) 200 mg gél
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indications
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
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Précautions
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
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Interactions médicamenteuses
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement
- Risque accru d'infection bactérienne
- Risque d'infection sévère
Surveillances du patient
- Surveillance clinique après l'arrêt du traitement
- Surveillance de la vaccination avant la mise en route du traitement
- Surveillance du taux de lactate deshydrogénase pendant le traitement et après l'arrêt du traitement
Mesures à associer au traitement
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients
- Info patient : surveiller l'apparition de signe évocateur d'une anémie hémolytique post-traitement
- Info prof de santé : surveiller l'apparition de signe évocateur d'une anémie hémolytique post-trt
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Iptacopan chlorhydrate
Chimie
| IUPAC | C25H30N2O4.ClH |
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