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IOPAMIDOL 408,3 mg/ml sol inj
Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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V - DIVERS V08 - PRODUITS DE CONTRASTE V08A - PRODUITS DE CONTRASTE IODES V08AB - PRODUITS DE CONTRASTE DE BASSE OSMOLARITE, HYDROSOLUBLES, A TROPISME RENAL V08AB04 - IOPAMIDOL |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONIOPAMIDOL 408,3 mg/ml sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cisternographie computérisée
- Discographie
- Myélographie
- Saccoradiculographie
PosologieUnité de priseml- iopamidol : 408.3 mg
Modalités d'administration- Voie intrathécale
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Myélographie Posologie standard Dans le cas de : Bloc cervical - 1 à 10 ml 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 10 ml ce jour
Dans le cas de : Bloc lombaire - 1 à 15 ml 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 15 ml ce jour
Cisternographie computérisée Posologie standard - 1 à 10 ml 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 10 ml ce jour
Saccoradiculographie Posologie standard - 1 à 15 ml 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 15 ml ce jour
Discographie Posologie standard - 0,5 à 1 ml 1 fois ce jour
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cisternographie computérisée
- Discographie
- Myélographie
- Saccoradiculographie
PosologieUnité de priseml- iopamidol : 408.3 mg
Modalités d'administration- Voie intrathécale
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Myélographie Posologie standard Dans le cas de : Bloc cervical - 1 à 10 ml 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 10 ml ce jour
Dans le cas de : Bloc lombaire - 1 à 15 ml 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 15 ml ce jour
Cisternographie computérisée Posologie standard - 1 à 10 ml 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 10 ml ce jour
Saccoradiculographie Posologie standard - 1 à 15 ml 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 15 ml ce jour
Discographie Posologie standard - 0,5 à 1 ml 1 fois ce jour
Unité de priseml- iopamidol : 408.3 mg
Modalités d'administration- Voie intrathécale
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Myélographie Posologie standard Dans le cas de : Bloc cervical - 1 à 10 ml 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 10 ml ce jour
Dans le cas de : Bloc lombaire - 1 à 15 ml 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 15 ml ce jour
Cisternographie computérisée Posologie standard - 1 à 10 ml 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 10 ml ce jour
Saccoradiculographie Posologie standard - 1 à 15 ml 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 15 ml ce jour
Discographie Posologie standard - 0,5 à 1 ml 1 fois ce jour
- Voie intrathécale
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Myélographie Posologie standard Dans le cas de : Bloc cervical - 1 à 10 ml 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 10 ml ce jour
Dans le cas de : Bloc lombaire - 1 à 15 ml 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 15 ml ce jour
Cisternographie computérisée Posologie standard - 1 à 10 ml 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 10 ml ce jour
Saccoradiculographie Posologie standard - 1 à 15 ml 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 15 ml ce jour
Discographie Posologie standard - 0,5 à 1 ml 1 fois ce jour
- 1 à 10 ml 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 10 ml ce jour
- 1 à 15 ml 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 15 ml ce jour
- 1 à 10 ml 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 10 ml ce jour
- 1 à 15 ml 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 15 ml ce jour
- 0,5 à 1 ml 1 fois ce jour
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTIOPAMIDOL 408,3 mg/ml sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux produits de contraste iodés
- Hyperthyroïdie
- Myélographie répétée immédiatement
- Patient susceptible de recevoir une corticothérapie
- Réaction anaphylactique, antécédent (de)
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Abcès intracrânien
- Accident ischémique transitoire
- Allaitement
- Antécédent d'épilepsie
- Anxiété
- Asthme
- Diabète
- Douleur
- Dysthyroïdie
- Enfant entre 30 mois et 15 ans
- Epilepsie
- Etat de stress
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hémorragie cérébrale, antécédent récent (d')
- Hypercalcémie
- Hypertension artérielle pulmonaire
- Hypertension intracrânienne
- Infarctus cérébral
- Infection systémique
- Insuffisance cardiaque sévère
- Insuffisance coronarienne
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale
- Lésion de la barrière hémato-encéphalique
- Maladie cardiovasculaire
- Myasthénie
- Nourrisson de moins de 30 mois
- Oedème cérébral
- Pathologie cérébrovasculaire
- Patient en hémodialyse
- Phéochromocytome
- Pontage coronaro-artériel
- Présence de sang dans le liquide cérébrospinal
- Scintigraphie thyroïdienne
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'hémorragie intracrânienne
- Sujet à risque d'insuffisance rénale
- Sujet à risque de crise convulsive
- Syndrome hépatorénal
- Terrain allergique
- Toxicomanie
- Tumeur cérébrale
- Valvulopathie cardiaque
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Produits de contraste iodés + Metformine
Risques et mécanismes Acidose lactique liée aux concentrations élevées de metformine en rapport avec l'insuffisance rénale fonctionnelle induite par l'examen radiologique. Conduite à tenir Le traitement par la metformine doit être suspendu au moment de l'examen radiologique pour n'être repris que 2 jours après. Produits de contraste iodés + Phenformine
Risques et mécanismes Acidose lactique liée aux concentrations élevées de phenformine en rapport avec l'insuffisance rénale fonctionnelle induite par l'examen radiologique. Conduite à tenir Le traitement par la phenformine doit être suspendu au moment de l'examen radiologique pour n'être repris que 2 jours après.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Produits de contraste iodés + Diurétiques
Risques et mécanismes En cas de déshydratation provoquée par les diurétiques, risque majoré d'insuffisance rénale fonctionnelle aiguë, en particulier lors d'utilisation de doses importantes de produits de contraste iodés. Conduite à tenir Réhydratation avant administration du produit iodé.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)
Risques et mécanismes Risque de majoration de la néphrotoxicité. Conduite à tenir Produits de contraste iodés + Aldesleukine
Risques et mécanismes Majoration du risque de réaction aux produits de contraste en cas de traitement antérieur par l'interleukine 2 : éruption cutanée, plus rarement hypotension, oligurie voire insuffisance rénale. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de passage systémique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant au moins 30 minutes après l'administration du produit
- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une hydratation correcte après le traitement
- Assurer une hydratation correcte avant et pendant le traitement
- Conserver une voie d'abord veineuse pendant le traitement
- Maintenir le patient en position allongée pendant au moins 8 heures après l'examen
- Procéder à un interrogatoire du patient avant la mise en route du traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer les patients sur le risque de réactions retardées
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Erythème cutané (Peu fréquent)
DIVERS Douleur des extrémités (Fréquent)
Fièvre
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactoïde
Hypersensibilité
OPHTALMOLOGIE Cécité transitoire
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Rare)
PSYCHIATRIE Agitation (Rare)
Confusion mentale
Désorientation temporospatiale
Nervosité
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée de chaleur (Fréquent)
Syndrome vaso-vagal (Rare)
Arythmie ventriculaire (Rare)
Collapsus cardiovasculaire
Syncope
Tachycardie
Hypotension artérielle
Arrêt cardiaque
Hypertension artérielle
Vasodilatation
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Pesanteur épigastrique (Rare)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Cervicalgie (Fréquent)
Dorsalgie (Fréquent)
Rigidité musculaire
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
Raideur de la nuque (Fréquent)
Paralysie (Rare)
Convulsions (Rare)
Coma (Rare)
Paresthésie (Rare)
Méningite aseptique
Infection neuro-méningée
Hypoesthésie
Syndrome méningé
Altération de la conscience
Perte de conscience
SYSTÈME RESPIRATOIRE Apnée
Dyspnée
Cyanose
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux produits de contraste iodés
- Hyperthyroïdie
- Myélographie répétée immédiatement
- Patient susceptible de recevoir une corticothérapie
- Réaction anaphylactique, antécédent (de)
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux produits de contraste iodés
- Hyperthyroïdie
- Myélographie répétée immédiatement
- Patient susceptible de recevoir une corticothérapie
- Réaction anaphylactique, antécédent (de)
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Abcès intracrânien
- Accident ischémique transitoire
- Allaitement
- Antécédent d'épilepsie
- Anxiété
- Asthme
- Diabète
- Douleur
- Dysthyroïdie
- Enfant entre 30 mois et 15 ans
- Epilepsie
- Etat de stress
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hémorragie cérébrale, antécédent récent (d')
- Hypercalcémie
- Hypertension artérielle pulmonaire
- Hypertension intracrânienne
- Infarctus cérébral
- Infection systémique
- Insuffisance cardiaque sévère
- Insuffisance coronarienne
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale
- Lésion de la barrière hémato-encéphalique
- Maladie cardiovasculaire
- Myasthénie
- Nourrisson de moins de 30 mois
- Oedème cérébral
- Pathologie cérébrovasculaire
- Patient en hémodialyse
- Phéochromocytome
- Pontage coronaro-artériel
- Présence de sang dans le liquide cérébrospinal
- Scintigraphie thyroïdienne
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'hémorragie intracrânienne
- Sujet à risque d'insuffisance rénale
- Sujet à risque de crise convulsive
- Syndrome hépatorénal
- Terrain allergique
- Toxicomanie
- Tumeur cérébrale
- Valvulopathie cardiaque
Niveau de gravité : Précautions- Abcès intracrânien
- Accident ischémique transitoire
- Allaitement
- Antécédent d'épilepsie
- Anxiété
- Asthme
- Diabète
- Douleur
- Dysthyroïdie
- Enfant entre 30 mois et 15 ans
- Epilepsie
- Etat de stress
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hémorragie cérébrale, antécédent récent (d')
- Hypercalcémie
- Hypertension artérielle pulmonaire
- Hypertension intracrânienne
- Infarctus cérébral
- Infection systémique
- Insuffisance cardiaque sévère
- Insuffisance coronarienne
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale
- Lésion de la barrière hémato-encéphalique
- Maladie cardiovasculaire
- Myasthénie
- Nourrisson de moins de 30 mois
- Oedème cérébral
- Pathologie cérébrovasculaire
- Patient en hémodialyse
- Phéochromocytome
- Pontage coronaro-artériel
- Présence de sang dans le liquide cérébrospinal
- Scintigraphie thyroïdienne
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'hémorragie intracrânienne
- Sujet à risque d'insuffisance rénale
- Sujet à risque de crise convulsive
- Syndrome hépatorénal
- Terrain allergique
- Toxicomanie
- Tumeur cérébrale
- Valvulopathie cardiaque
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Produits de contraste iodés + Metformine
Risques et mécanismes Acidose lactique liée aux concentrations élevées de metformine en rapport avec l'insuffisance rénale fonctionnelle induite par l'examen radiologique. Conduite à tenir Le traitement par la metformine doit être suspendu au moment de l'examen radiologique pour n'être repris que 2 jours après. Produits de contraste iodés + Phenformine
Risques et mécanismes Acidose lactique liée aux concentrations élevées de phenformine en rapport avec l'insuffisance rénale fonctionnelle induite par l'examen radiologique. Conduite à tenir Le traitement par la phenformine doit être suspendu au moment de l'examen radiologique pour n'être repris que 2 jours après.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Produits de contraste iodés + Diurétiques
Risques et mécanismes En cas de déshydratation provoquée par les diurétiques, risque majoré d'insuffisance rénale fonctionnelle aiguë, en particulier lors d'utilisation de doses importantes de produits de contraste iodés. Conduite à tenir Réhydratation avant administration du produit iodé.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)
Risques et mécanismes Risque de majoration de la néphrotoxicité. Conduite à tenir Produits de contraste iodés + Aldesleukine
Risques et mécanismes Majoration du risque de réaction aux produits de contraste en cas de traitement antérieur par l'interleukine 2 : éruption cutanée, plus rarement hypotension, oligurie voire insuffisance rénale. Conduite à tenir
Niveau de gravité : Contre-indication Produits de contraste iodés + Metformine
Risques et mécanismes Acidose lactique liée aux concentrations élevées de metformine en rapport avec l'insuffisance rénale fonctionnelle induite par l'examen radiologique. Conduite à tenir Le traitement par la metformine doit être suspendu au moment de l'examen radiologique pour n'être repris que 2 jours après. Produits de contraste iodés + Phenformine
Risques et mécanismes Acidose lactique liée aux concentrations élevées de phenformine en rapport avec l'insuffisance rénale fonctionnelle induite par l'examen radiologique. Conduite à tenir Le traitement par la phenformine doit être suspendu au moment de l'examen radiologique pour n'être repris que 2 jours après.
Produits de contraste iodés + Metformine | |
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Risques et mécanismes | Acidose lactique liée aux concentrations élevées de metformine en rapport avec l'insuffisance rénale fonctionnelle induite par l'examen radiologique. |
Conduite à tenir | Le traitement par la metformine doit être suspendu au moment de l'examen radiologique pour n'être repris que 2 jours après. |
Produits de contraste iodés + Phenformine | |
Risques et mécanismes | Acidose lactique liée aux concentrations élevées de phenformine en rapport avec l'insuffisance rénale fonctionnelle induite par l'examen radiologique. |
Conduite à tenir | Le traitement par la phenformine doit être suspendu au moment de l'examen radiologique pour n'être repris que 2 jours après. |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Produits de contraste iodés + Diurétiques
Risques et mécanismes En cas de déshydratation provoquée par les diurétiques, risque majoré d'insuffisance rénale fonctionnelle aiguë, en particulier lors d'utilisation de doses importantes de produits de contraste iodés. Conduite à tenir Réhydratation avant administration du produit iodé.
Produits de contraste iodés + Diurétiques | |
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Risques et mécanismes | En cas de déshydratation provoquée par les diurétiques, risque majoré d'insuffisance rénale fonctionnelle aiguë, en particulier lors d'utilisation de doses importantes de produits de contraste iodés. |
Conduite à tenir | Réhydratation avant administration du produit iodé. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)
Risques et mécanismes Risque de majoration de la néphrotoxicité. Conduite à tenir Produits de contraste iodés + Aldesleukine
Risques et mécanismes Majoration du risque de réaction aux produits de contraste en cas de traitement antérieur par l'interleukine 2 : éruption cutanée, plus rarement hypotension, oligurie voire insuffisance rénale. Conduite à tenir
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) | |
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Risques et mécanismes | Risque de majoration de la néphrotoxicité. |
Conduite à tenir | |
Produits de contraste iodés + Aldesleukine | |
Risques et mécanismes | Majoration du risque de réaction aux produits de contraste en cas de traitement antérieur par l'interleukine 2 : éruption cutanée, plus rarement hypotension, oligurie voire insuffisance rénale. |
Conduite à tenir |
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de passage systémique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant au moins 30 minutes après l'administration du produit
- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une hydratation correcte après le traitement
- Assurer une hydratation correcte avant et pendant le traitement
- Conserver une voie d'abord veineuse pendant le traitement
- Maintenir le patient en position allongée pendant au moins 8 heures après l'examen
- Procéder à un interrogatoire du patient avant la mise en route du traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer les patients sur le risque de réactions retardées
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
OPHTALMOLOGIE | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
PSYCHIATRIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Iopamidol
Chimie
IUPAC | (S)-N,N'-bis[2-hydroxy-1-(hydroxyméthyl)éthyl]-2,4,6-triiodo-5-lactamidoisophtalamide |
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Synonymes | iopamidol |