Les interférons sont une famille de protéines d'origine naturelle, produites par les cellules eucaryotes en réponse à une infection virale et à d'autres inducteurs biologiques. Les interférons sont des cytokines médiatrices d'activités antivirale, antiproliférative et immunomodulatrice. On peut distinguer trois formes majeures d'interférons : les interférons alpha, bêta et gamma. Les interférons alpha et bêta sont classés en type I et l'interféron gamma en type II. Ces interférons ont des activités biologiques qui se chevauchent tout en étant clairement identifiables. Ils peuvent également se différencier par leurs sites cellulaires de synthèse.
L'interféron bêta est produit par divers types de cellules dont les fibroblastes et les macrophages. L'interféron bêta naturel et l’interféron bêta-1a sont glycosylés et disposent d'un seul complexe carbohydraté lié à une terminaison azotée. La glycosylation d'autres protéines est connue pour modifier leur stabilité, leur activité, leur distribution et leur demi-vie plasmatique. Cependant, les effets de l'interféron bêta liés à la glycosylation ne sont pas complètement élucidés.
L’interféron bêta-1a exerce ses effets biologiques en se liant à des récepteurs spécifiques à la surface des cellules humaines. Cette liaison déclenche une cascade complexe d'événements intracellulaires qui mène à l'expression d'un grand nombre de produits et de marqueurs génétiques induits par les interférons. Ceux-ci incluent une protéine CMH de classe I, la protéine Mx, la 2'-5'-oligoadénylate synthétase, la ß-2-microglobuline et la néoptérine.
L'interféron bêta-1b a montré des activités à la fois antivirales et immunorégulatrices. Son mécanisme d'action dans la sclérose en plaques n'est pas encore clairement élucidé. Cependant, il est connu que l'action modulatrice de l'interféron bêta-1b sur la réponse biologique résulte d'une interaction avec les récepteurs cellulaires spécifiques se trouvant à la surface des cellules humaines. La liaison de l'interféron bêta-1b à ces récepteurs induit l'expression de certains gènes supposés être les médiateurs biologiques de l'action de l'interféron bêta-1b. Un certain nombre de ces produits a été mesuré dans le sérum et les fractions cellulaires sanguines de patients traités avec l'interféron bêta-1b. L'interféron bêta-1b agit sur les récepteurs de l'interféron gamma en diminuant leur affinité et en augmentant leur internalisation et leur dégradation. L'interféron bêta-1b augmente aussi l'activité suppressive des cellules sanguines mononucléées du sang périphérique.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
PEGINTERFERON BETA-[1]A 125 µg/0,5 ml sol inj ser préremplie
Dernière modification : 19/04/2023 - Révision : 19/04/2023
ATC |
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L03 - IMMUNOSTIMULANTS L03A - IMMUNOSTIMULANTS L03AB - INTERFERONS L03AB13 - PEGINTERFERON BETA-1A |
Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| ![]() Soyez très prudent |
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONPEGINTERFERON BETA-[1]A 125 µg/0,5 ml sol inj ser préremplieIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Sclérose en plaques rémittente-récurrente
PosologieUnité de priseseringue- peginterféron bêta-1a : 125 µg/0.5 ml
Modalités d'administration- Voie intramusculaire, voie sous-cutanée
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Administrer en variant le site d'injection
- En cas d'oubli : faire l'injection si la prise suivante < 7 j puis reprendre le rythme à cette date
- En cas d'oubli : faire l'injection si la prise suivante est dans >= 7 jours
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Sclérose en plaques rémittente-récurrente
- Posologie standard
- 125 µg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Administrer en variant le site d'injection
- Amener à température ambiante avant utilisation
- En cas d'oubli : faire l'injection si la prise suivante < 7 j puis reprendre le rythme à cette date
- En cas d'oubli : faire l'injection si la prise suivante est dans >= 7 jours
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Sclérose en plaques rémittente-récurrente
PosologieUnité de priseseringue- peginterféron bêta-1a : 125 µg/0.5 ml
Modalités d'administration- Voie intramusculaire, voie sous-cutanée
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Administrer en variant le site d'injection
- En cas d'oubli : faire l'injection si la prise suivante < 7 j puis reprendre le rythme à cette date
- En cas d'oubli : faire l'injection si la prise suivante est dans >= 7 jours
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Sclérose en plaques rémittente-récurrente
- Posologie standard
- 125 µg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Unité de priseseringue- peginterféron bêta-1a : 125 µg/0.5 ml
Modalités d'administration- Voie intramusculaire, voie sous-cutanée
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Administrer en variant le site d'injection
- En cas d'oubli : faire l'injection si la prise suivante < 7 j puis reprendre le rythme à cette date
- En cas d'oubli : faire l'injection si la prise suivante est dans >= 7 jours
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Sclérose en plaques rémittente-récurrente
- Posologie standard
- 125 µg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Voie intramusculaire, voie sous-cutanée
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Administrer en variant le site d'injection
- En cas d'oubli : faire l'injection si la prise suivante < 7 j puis reprendre le rythme à cette date
- En cas d'oubli : faire l'injection si la prise suivante est dans >= 7 jours
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Sclérose en plaques rémittente-récurrente
- Posologie standard
- 125 µg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Patient quel que soit le poids
- Sclérose en plaques rémittente-récurrente
- Posologie standard
- 125 µg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Administrer en variant le site d'injection
- Amener à température ambiante avant utilisation
- En cas d'oubli : faire l'injection si la prise suivante < 7 j puis reprendre le rythme à cette date
- En cas d'oubli : faire l'injection si la prise suivante est dans >= 7 jours
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTPEGINTERFERON BETA-[1]A 125 µg/0,5 ml sol inj ser préremplieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Dépression sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux interférons bêta
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Idée suicidaire
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Angor
- Antécédent d'épilepsie
- Antécédent de dépression
- Aplasie médullaire
- Arythmie
- Cardiopathie
- Epilepsie
- Grossesse
- Hypothyroïdie, antécédent (d')
- Insuffisance cardiaque congestive
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'hépatite
- Risque d'hépatite auto-immune
- Risque d'insuffisance hépatique sévère
- Risque de choc anaphylactique
- Risque de cytopénie
- Risque de dysthyroïdie
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de microangiopathie thrombotique
- Risque de nécrose au point d'injection
- Risque de neutropénie
- Risque de pancytopénie
- Risque de perturbation de paramètres biologiques
- Risque de purpura thrombopénique thrombotique
- Risque de réaction au site d'injection
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome hémolytique et urémique
- Risque de syndrome néphrotique
- Risque de thrombopénie
- Risque de trouble dépressif
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Respecter une asepsie rigoureuse
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de microangiopathie thrombotique
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : arrêter le traitement et consulter son médecin en cas de réaction d'hypersensibilité
- Info patient : signaler toute lésion au site d'injection
- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
- Info prof de santé : vérifier régulièrement avec le patient la technique de l'auto-injection
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables hépatiques
- Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires
- Information du patient : signaler toute apparition d'un état dépressif
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ASAT (augmentation) (Fréquent)
Hémoglobinémie (diminution) (Fréquent)
Gamma GT (augmentation) (Fréquent)
ALAT (augmentation) (Fréquent)
Elévation de la température corporelle (Fréquent)
Globules blancs diminués (Fréquent)
Protéines urinaires présentes
DERMATOLOGIE Prurit (Fréquent)
Urticaire (Peu fréquent)
Alopécie (Fréquent)
DIVERS Frisson (Très fréquent)
Asthénie (Très fréquent)
Syndrome pseudogrippal (Très fréquent)
Douleur (Fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Hyperthermie (Fréquent)
HÉMATOLOGIE Thrombopénie (Peu fréquent)
Purpura thrombopénique thrombotique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Oedème de Quincke (Peu fréquent)
Hypersensibilité (Peu fréquent)
Réaction anaphylactique
INSTRUMENTATION Douleur au point d'injection (Très fréquent)
Sensation de chaleur au point d'injection (Fréquent)
Eruption cutanée au point d'injection (Fréquent)
Couleur de la peau au point d'injection (modification) (Fréquent)
Oedème au point d'injection (Fréquent)
Hématome au site d'injection (Fréquent)
Inflammation au site d'injection (Fréquent)
Prurit au point d'injection (Très fréquent)
Erythème au point d'injection (Très fréquent)
Nécrose au point d'injection (Rare)
PSYCHIATRIE Dépression (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Microangiopathie thrombotique (Rare)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculaire (Très fréquent)
Douleur articulaire (Très fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
Epilepsie (crise) (Peu fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Hypertension artérielle pulmonaire
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Glomérulosclérose (Rare)
Syndrome néphrotique (Rare)
Syndrome hémolytique et urémique
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Dépression sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux interférons bêta
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Idée suicidaire
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Dépression sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux interférons bêta
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Idée suicidaire
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Angor
- Antécédent d'épilepsie
- Antécédent de dépression
- Aplasie médullaire
- Arythmie
- Cardiopathie
- Epilepsie
- Grossesse
- Hypothyroïdie, antécédent (d')
- Insuffisance cardiaque congestive
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
Niveau de gravité : Précautions- Angor
- Antécédent d'épilepsie
- Antécédent de dépression
- Aplasie médullaire
- Arythmie
- Cardiopathie
- Epilepsie
- Grossesse
- Hypothyroïdie, antécédent (d')
- Insuffisance cardiaque congestive
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'hépatite
- Risque d'hépatite auto-immune
- Risque d'insuffisance hépatique sévère
- Risque de choc anaphylactique
- Risque de cytopénie
- Risque de dysthyroïdie
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de microangiopathie thrombotique
- Risque de nécrose au point d'injection
- Risque de neutropénie
- Risque de pancytopénie
- Risque de perturbation de paramètres biologiques
- Risque de purpura thrombopénique thrombotique
- Risque de réaction au site d'injection
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome hémolytique et urémique
- Risque de syndrome néphrotique
- Risque de thrombopénie
- Risque de trouble dépressif
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Respecter une asepsie rigoureuse
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de microangiopathie thrombotique
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : arrêter le traitement et consulter son médecin en cas de réaction d'hypersensibilité
- Info patient : signaler toute lésion au site d'injection
- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
- Info prof de santé : vérifier régulièrement avec le patient la technique de l'auto-injection
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables hépatiques
- Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires
- Information du patient : signaler toute apparition d'un état dépressif
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
HÉMATOLOGIE | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
INSTRUMENTATION | |||
PSYCHIATRIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Peginterféron bêta-1a
Chimie
IUPAC | N2.1-{(2RS)-2-méthyl-3-[omega-méthoxypoly(oxyéthylène)]propyl}interféron bêta humain (interféron fibroblastoïde, IFN-bêta) glycosylé produit par les cellules de mammifères |
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Synonymes | peginterferon beta-1a |
Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
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