L’insuline détémir est un analogue soluble de l'insuline d'action prolongée utilisé comme une insuline basale.
L'effet hypoglycémiant de l’insuline détémir est dû à la liaison de l'insuline aux récepteurs des cellules musculaires et adipeuses facilitant ainsi l'assimilation du glucose, et à l'inhibition simultanée de la production hépatique de glucose.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
INSULINE DETEMIR 100 UI/ml sol inj cart
Dernière modification : 20/01/2023 - Révision : NA
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME A10 - MEDICAMENTS DU DIABETE A10A - INSULINES ET ANALOGUES A10AE - INSULINES ET ANALOGUES D'ACTION LENTE PAR VOIE INJECTABLE A10AE05 - INSULINE DETEMIR |
| Soyez très prudent |
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONINSULINE DETEMIR 100 UI/ml sol inj cartIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Diabète insulinodépendant
- Diabète insulinonécessitant
PosologieUnité de prisecartouche- insuline détémir : 100 UI/1 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
Posologie Patient à partir de 1 an - Patient quel que soit le poids
- Diabète insulinodépendant - Diabète insulinonécessitant
- Posologie standard
- La posologie de l?insuline dépend de chaque individu et est déterminée en fonction des besoins du patient. Un contrôle glycémique et un ajustement de la dose de l'insuline sont recommandés afin d'obtenir un équilibre glycémique optimal.
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- Assurer la bonne observance du traitement
- Ne pas administrer par voie intramusculaire
- Ne pas administrer par voie intraveineuse
- Posologie à adapter en cas de relais d'une insuline par une autre
- Posologie à adapter pendant le traitement
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 1 an
Incompatibilités physico-chimiques- A n'utiliser qu'avec le nécessaire d'administration recommandé
- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Diabète insulinodépendant
- Diabète insulinonécessitant
PosologieUnité de prisecartouche- insuline détémir : 100 UI/1 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
Posologie Patient à partir de 1 an - Patient quel que soit le poids
- Diabète insulinodépendant - Diabète insulinonécessitant
- Posologie standard
- La posologie de l?insuline dépend de chaque individu et est déterminée en fonction des besoins du patient. Un contrôle glycémique et un ajustement de la dose de l'insuline sont recommandés afin d'obtenir un équilibre glycémique optimal.
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Unité de prisecartouche- insuline détémir : 100 UI/1 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
Posologie Patient à partir de 1 an - Patient quel que soit le poids
- Diabète insulinodépendant - Diabète insulinonécessitant
- Posologie standard
- La posologie de l?insuline dépend de chaque individu et est déterminée en fonction des besoins du patient. Un contrôle glycémique et un ajustement de la dose de l'insuline sont recommandés afin d'obtenir un équilibre glycémique optimal.
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
- Voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
Posologie Patient à partir de 1 an - Patient quel que soit le poids
- Diabète insulinodépendant - Diabète insulinonécessitant
- Posologie standard
- La posologie de l?insuline dépend de chaque individu et est déterminée en fonction des besoins du patient. Un contrôle glycémique et un ajustement de la dose de l'insuline sont recommandés afin d'obtenir un équilibre glycémique optimal.
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
- Patient quel que soit le poids
- Diabète insulinodépendant - Diabète insulinonécessitant
- Posologie standard
- La posologie de l?insuline dépend de chaque individu et est déterminée en fonction des besoins du patient. Un contrôle glycémique et un ajustement de la dose de l'insuline sont recommandés afin d'obtenir un équilibre glycémique optimal.
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- Assurer la bonne observance du traitement
- Ne pas administrer par voie intramusculaire
- Ne pas administrer par voie intraveineuse
- Posologie à adapter en cas de relais d'une insuline par une autre
- Posologie à adapter pendant le traitement
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 1 an
Incompatibilités physico-chimiques- A n'utiliser qu'avec le nécessaire d'administration recommandé
- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTINSULINE DETEMIR 100 UI/ml sol inj cartNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Diabète insulinodépendant
- Femme susceptible d'être enceinte
- Fièvre
- Grossesse
- Hépatopathie
- Hypoalbuminémie
- Infection
- Insuffisance surrénale
- Maladie de la thyroïde
- Néphropathie
- Nourrisson de moins de 1 an
- Pathologie hypophysaire
- Pathologie intercurrente
- Patient traité en association avec la pioglitazone
- Sportif
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'insuffisance cardiaque
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet soumis à décalage horaire
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Insuline + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Augmentation de la réaction hypoglycémique (inhibition des réactions de compensation pouvant faciliter la survenue de coma hypoglycémique). Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Insuline + Danazol
Risques et mécanismes Effet diabétogène du danazol. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, prévenir le patient et renforcer l'autosurveillance glycémique. Adapter éventuellement la posologie de l'insuline pendant le traitement par le danazol et après son arrêt.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Insuline + Analogues de la somatostatine
Risques et mécanismes Risque d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie : diminution ou augmentation des besoins en insuline, par diminution ou augmentation de la sécrétion de glucagon endogène. Conduite à tenir Prévenir le patient du risque d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie, renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter si besoin la posologie de l'insuline pendant le traitement par l'analogue de la somatostatine. Insuline + Bêta-2 mimétiques (voie systémique)
Risques et mécanismes Elévation de la glycémie par le bêta-2 mimétique. Conduite à tenir Renforcer la surveillance sanguine et urinaire. Insuline + Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres)
Insuline + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque
Risques et mécanismes Tous les bêta-bloquants peuvent masquer certains symptômes de l'hypoglycémie : palpitations et tachycardie. Conduite à tenir Prévenir le patient et renforcer, surtout en début de traitement, l'autosurveillance glycémique. Insuline + Chlorpromazine
Risques et mécanismes A fortes posologies (100 mg par jour de chlorpromazine) : élévation de la glycémie (diminution de la libération de l'insuline). Conduite à tenir Prévenir le patient et renforcer l'autosurveillance glycémique. Adapter éventuellement la posologie de l'insuline pendant le traitement par le neuroleptique et après son arrêt. Insuline + Gliflozines
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'hypoglycémie en cas d'association. Conduite à tenir Renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter si besoin la posologie de l'insuline pendant l'association. Insuline + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion
Risques et mécanismes L'utilisation des IEC peut entraîner une majoration de l'effet hypoglycémiant chez le diabétique traité par insuline. La survenue de malaises hypoglycémiques semble exceptionnelle (amélioration de la tolérance au glucose qui aurait pour conséquence une réduction des besoins en insuline). Conduite à tenir Renforcer l'autosurveillance glycémique.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'hypoglycémie
- Risque d'insuffisance cardiaque en cas d'association insuline-pioglitazone
- Risque de réaction au site d'injection
Mesures à associer au traitement- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
- Ne pas utiliser le même dispositif pour un autre patient
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : vérifier l'étiquette de l'insuline avant chaque administration
- Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes et le traitement de l'hypoglycémie
- Information du patient : connaitre les circonstances atténuant les symptômes d'hypoglycémie
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hypoglycémie (Fréquent)
DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Peu fréquent)
Lipodystrophie (Peu fréquent)
Lipohypertrophie
Lipoatrophie
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Réaction anaphylactique (Très rare)
Réaction allergique généralisée
INSTRUMENTATION Oedème au point d'injection (Fréquent)
Réaction au point d'injection (Fréquent)
Prurit au point d'injection (Fréquent)
Erythème au point d'injection (Fréquent)
Ecchymose au point d'injection
Inflammation au site d'injection
Urticaire au point d'injection
Douleur au point d'injection
OPHTALMOLOGIE Rétinopathie diabétique (Peu fréquent)
Réfraction (modification) (Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Neuropathie périphérique (Rare)
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Diabète insulinodépendant
- Femme susceptible d'être enceinte
- Fièvre
- Grossesse
- Hépatopathie
- Hypoalbuminémie
- Infection
- Insuffisance surrénale
- Maladie de la thyroïde
- Néphropathie
- Nourrisson de moins de 1 an
- Pathologie hypophysaire
- Pathologie intercurrente
- Patient traité en association avec la pioglitazone
- Sportif
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'insuffisance cardiaque
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet soumis à décalage horaire
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Diabète insulinodépendant
- Femme susceptible d'être enceinte
- Fièvre
- Grossesse
- Hépatopathie
- Hypoalbuminémie
- Infection
- Insuffisance surrénale
- Maladie de la thyroïde
- Néphropathie
- Nourrisson de moins de 1 an
- Pathologie hypophysaire
- Pathologie intercurrente
- Patient traité en association avec la pioglitazone
- Sportif
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'insuffisance cardiaque
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet soumis à décalage horaire
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Insuline + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Augmentation de la réaction hypoglycémique (inhibition des réactions de compensation pouvant faciliter la survenue de coma hypoglycémique). Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Insuline + Danazol
Risques et mécanismes Effet diabétogène du danazol. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, prévenir le patient et renforcer l'autosurveillance glycémique. Adapter éventuellement la posologie de l'insuline pendant le traitement par le danazol et après son arrêt.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Insuline + Analogues de la somatostatine
Risques et mécanismes Risque d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie : diminution ou augmentation des besoins en insuline, par diminution ou augmentation de la sécrétion de glucagon endogène. Conduite à tenir Prévenir le patient du risque d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie, renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter si besoin la posologie de l'insuline pendant le traitement par l'analogue de la somatostatine. Insuline + Bêta-2 mimétiques (voie systémique)
Risques et mécanismes Elévation de la glycémie par le bêta-2 mimétique. Conduite à tenir Renforcer la surveillance sanguine et urinaire. Insuline + Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres)
Insuline + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque
Risques et mécanismes Tous les bêta-bloquants peuvent masquer certains symptômes de l'hypoglycémie : palpitations et tachycardie. Conduite à tenir Prévenir le patient et renforcer, surtout en début de traitement, l'autosurveillance glycémique. Insuline + Chlorpromazine
Risques et mécanismes A fortes posologies (100 mg par jour de chlorpromazine) : élévation de la glycémie (diminution de la libération de l'insuline). Conduite à tenir Prévenir le patient et renforcer l'autosurveillance glycémique. Adapter éventuellement la posologie de l'insuline pendant le traitement par le neuroleptique et après son arrêt. Insuline + Gliflozines
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'hypoglycémie en cas d'association. Conduite à tenir Renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter si besoin la posologie de l'insuline pendant l'association. Insuline + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion
Risques et mécanismes L'utilisation des IEC peut entraîner une majoration de l'effet hypoglycémiant chez le diabétique traité par insuline. La survenue de malaises hypoglycémiques semble exceptionnelle (amélioration de la tolérance au glucose qui aurait pour conséquence une réduction des besoins en insuline). Conduite à tenir Renforcer l'autosurveillance glycémique.
Niveau de gravité : Association déconseillée Insuline + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Augmentation de la réaction hypoglycémique (inhibition des réactions de compensation pouvant faciliter la survenue de coma hypoglycémique). Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Insuline + Danazol
Risques et mécanismes Effet diabétogène du danazol. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, prévenir le patient et renforcer l'autosurveillance glycémique. Adapter éventuellement la posologie de l'insuline pendant le traitement par le danazol et après son arrêt.
Insuline + Alcool éthylique (boisson ou excipient) | |
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Risques et mécanismes | Augmentation de la réaction hypoglycémique (inhibition des réactions de compensation pouvant faciliter la survenue de coma hypoglycémique). |
Conduite à tenir | Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. |
Insuline + Danazol | |
Risques et mécanismes | Effet diabétogène du danazol. |
Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, prévenir le patient et renforcer l'autosurveillance glycémique. Adapter éventuellement la posologie de l'insuline pendant le traitement par le danazol et après son arrêt. |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Insuline + Analogues de la somatostatine
Risques et mécanismes Risque d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie : diminution ou augmentation des besoins en insuline, par diminution ou augmentation de la sécrétion de glucagon endogène. Conduite à tenir Prévenir le patient du risque d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie, renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter si besoin la posologie de l'insuline pendant le traitement par l'analogue de la somatostatine. Insuline + Bêta-2 mimétiques (voie systémique)
Risques et mécanismes Elévation de la glycémie par le bêta-2 mimétique. Conduite à tenir Renforcer la surveillance sanguine et urinaire. Insuline + Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres)
Insuline + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque
Risques et mécanismes Tous les bêta-bloquants peuvent masquer certains symptômes de l'hypoglycémie : palpitations et tachycardie. Conduite à tenir Prévenir le patient et renforcer, surtout en début de traitement, l'autosurveillance glycémique. Insuline + Chlorpromazine
Risques et mécanismes A fortes posologies (100 mg par jour de chlorpromazine) : élévation de la glycémie (diminution de la libération de l'insuline). Conduite à tenir Prévenir le patient et renforcer l'autosurveillance glycémique. Adapter éventuellement la posologie de l'insuline pendant le traitement par le neuroleptique et après son arrêt. Insuline + Gliflozines
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'hypoglycémie en cas d'association. Conduite à tenir Renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter si besoin la posologie de l'insuline pendant l'association. Insuline + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion
Risques et mécanismes L'utilisation des IEC peut entraîner une majoration de l'effet hypoglycémiant chez le diabétique traité par insuline. La survenue de malaises hypoglycémiques semble exceptionnelle (amélioration de la tolérance au glucose qui aurait pour conséquence une réduction des besoins en insuline). Conduite à tenir Renforcer l'autosurveillance glycémique.
Insuline + Analogues de la somatostatine | |
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Risques et mécanismes | Risque d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie : diminution ou augmentation des besoins en insuline, par diminution ou augmentation de la sécrétion de glucagon endogène. |
Conduite à tenir | Prévenir le patient du risque d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie, renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter si besoin la posologie de l'insuline pendant le traitement par l'analogue de la somatostatine. |
Insuline + Bêta-2 mimétiques (voie systémique) | |
Risques et mécanismes | Elévation de la glycémie par le bêta-2 mimétique. |
Conduite à tenir | Renforcer la surveillance sanguine et urinaire. |
Insuline + Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) Insuline + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque | |
Risques et mécanismes | Tous les bêta-bloquants peuvent masquer certains symptômes de l'hypoglycémie : palpitations et tachycardie. |
Conduite à tenir | Prévenir le patient et renforcer, surtout en début de traitement, l'autosurveillance glycémique. |
Insuline + Chlorpromazine | |
Risques et mécanismes | A fortes posologies (100 mg par jour de chlorpromazine) : élévation de la glycémie (diminution de la libération de l'insuline). |
Conduite à tenir | Prévenir le patient et renforcer l'autosurveillance glycémique. Adapter éventuellement la posologie de l'insuline pendant le traitement par le neuroleptique et après son arrêt. |
Insuline + Gliflozines | |
Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'hypoglycémie en cas d'association. |
Conduite à tenir | Renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter si besoin la posologie de l'insuline pendant l'association. |
Insuline + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion | |
Risques et mécanismes | L'utilisation des IEC peut entraîner une majoration de l'effet hypoglycémiant chez le diabétique traité par insuline. La survenue de malaises hypoglycémiques semble exceptionnelle (amélioration de la tolérance au glucose qui aurait pour conséquence une réduction des besoins en insuline). |
Conduite à tenir | Renforcer l'autosurveillance glycémique. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'hypoglycémie
- Risque d'insuffisance cardiaque en cas d'association insuline-pioglitazone
- Risque de réaction au site d'injection
Mesures à associer au traitement- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
- Ne pas utiliser le même dispositif pour un autre patient
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : vérifier l'étiquette de l'insuline avant chaque administration
- Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes et le traitement de l'hypoglycémie
- Information du patient : connaitre les circonstances atténuant les symptômes d'hypoglycémie
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
DERMATOLOGIE | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
INSTRUMENTATION | |||
OPHTALMOLOGIE | |||
SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Insuline détémir
Chimie
IUPAC | 29B-(N6-tétradécanoyl-L-lysine)-30B-dès-L-thréonineinsuline humaine |
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Synonymes | insulin detemir |
Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
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