À propos de Ingénol mébutate
Mise à jour : 20 mai 2014
Ingénol mébutate : Mécanisme d'action
Le mécanisme d'action dans les kératoses actiniques n'est pas complètement élucidé. Les modèles in vivo et in vitro ont montré un double mécanisme du mébutate d'ingénol : 1) induction d'une mort cellulaire localisée au niveau de la lésion et 2) stimulation d'une réponse inflammatoire caractérisée par une infiltration de cellules immunocompétentes.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Ingénol mébutate 150 µg/g gel
Dernière modification : 20/10/2022 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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D - MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES D06 - ANTIBIOTIQUES ET CHIMIOTHERAPIE A USAGE DERMATOLOGIQUE D06B - CHIMIOTHERAPIE A USAGE TOPIQUE D06BX - AUTRES CHIMIOTHERAPIES D06BX02 - INGENOL MEBUTATE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONINGENOL MEBUTATE 150 µg/g gelIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Kératose actinique non hyperkératosique, non hypertrophique
PosologieUnité de prisetube-canule- ingénol mébutate : 70 µg
Modalités d'administration- Voie cutanée
- Appliquer au moins 2 heures avant le coucher
- Appliquer en couche mince et uniforme
- Evaluation de l'effet thérapeutique 8 semaines après l'arrêt du traitement
- Eviter tout lavage et contact avec la zone traitée pendant 6 heures
- Information du patient : se laver les mains avant et après application
- Ne pas utiliser sous pansement occlusif
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Kératose actinique non hyperkératosique, non hypertrophique
- Posologie standard
- 1 tube-canule 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Modalités d'administration du traitement- Appliquer au moins 2 heures avant le coucher
- Evaluation de l'effet thérapeutique 8 semaines après l'arrêt du traitement
- Eviter tout lavage et contact avec la zone traitée pendant 6 heures
- Ne pas mettre en contact avec l'oeil
- Ne pas mettre en contact avec l'oreille
- Ne pas mettre en contact avec la bouche
- Ne pas mettre en contact avec les muqueuses nasales
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Kératose actinique non hyperkératosique, non hypertrophique
PosologieUnité de prisetube-canule- ingénol mébutate : 70 µg
Modalités d'administration- Voie cutanée
- Appliquer au moins 2 heures avant le coucher
- Appliquer en couche mince et uniforme
- Evaluation de l'effet thérapeutique 8 semaines après l'arrêt du traitement
- Eviter tout lavage et contact avec la zone traitée pendant 6 heures
- Information du patient : se laver les mains avant et après application
- Ne pas utiliser sous pansement occlusif
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Kératose actinique non hyperkératosique, non hypertrophique
- Posologie standard
- 1 tube-canule 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Unité de prisetube-canule- ingénol mébutate : 70 µg
Modalités d'administration- Voie cutanée
- Appliquer au moins 2 heures avant le coucher
- Appliquer en couche mince et uniforme
- Evaluation de l'effet thérapeutique 8 semaines après l'arrêt du traitement
- Eviter tout lavage et contact avec la zone traitée pendant 6 heures
- Information du patient : se laver les mains avant et après application
- Ne pas utiliser sous pansement occlusif
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Kératose actinique non hyperkératosique, non hypertrophique
- Posologie standard
- 1 tube-canule 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
- Voie cutanée
- Appliquer au moins 2 heures avant le coucher
- Appliquer en couche mince et uniforme
- Evaluation de l'effet thérapeutique 8 semaines après l'arrêt du traitement
- Eviter tout lavage et contact avec la zone traitée pendant 6 heures
- Information du patient : se laver les mains avant et après application
- Ne pas utiliser sous pansement occlusif
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Kératose actinique non hyperkératosique, non hypertrophique
- Posologie standard
- 1 tube-canule 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Patient à partir de 15 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Kératose actinique non hyperkératosique, non hypertrophique
- Posologie standard
- 1 tube-canule 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Modalités d'administration du traitement- Appliquer au moins 2 heures avant le coucher
- Evaluation de l'effet thérapeutique 8 semaines après l'arrêt du traitement
- Eviter tout lavage et contact avec la zone traitée pendant 6 heures
- Ne pas mettre en contact avec l'oeil
- Ne pas mettre en contact avec l'oreille
- Ne pas mettre en contact avec la bouche
- Ne pas mettre en contact avec les muqueuses nasales
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTINGENOL MEBUTATE 150 µg/g gelNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Cancer cutané, antécédent (de)
- Enfant de moins de 15 ans
- Grossesse
- Plaie ouverte
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Eviter tout contact entre les nourrissons et la zone traitée pendant 6 heures suivant l'application
Risques liés au traitement- Risque d'épithélioma basocellulaire
- Risque de cancer cutané
- Risque de carcinome épidermoïde cutané
- Risque de kérato-acanthome
- Risque de maladie de Bowen
- Risque de réaction cutanée
Mesures à associer au traitement- Ne pas s'exposer directement au soleil ou aux rayonnements UV
- Ne pas utiliser sous pansement occlusif
- Recommandations en cas d'ingestion accidentelle de ce médicament
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : se laver les mains après application
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables cutanés
- Ne pas appliquer sur une peau lésée
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Erythème au site d'application (Très fréquent)
Pigmentation au site d'application (modification) (Peu fréquent)
Oedème au site d'application (Très fréquent)
Irritation au site d'application (Fréquent)
Douleur au site d'application (Très fréquent)
Exfoliation au site d'application (Très fréquent)
Pustule au site d'application (Très fréquent)
Prurit au site d'application (Fréquent)
Vésicule au site d'application (Très fréquent)
Croûte au site d'application (Très fréquent)
Cicatrice au site d'application (Rare)
Desquamation au site d'application
DIVERS Erosion au site d'application (Très fréquent)
Ulcération au site d'application (Peu fréquent)
Sensation de chaleur au site d'application (Peu fréquent)
Picotement au site d'application
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Oedème de Quincke (Peu fréquent)
Hypersensibilité (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection au site d'application (Fréquent)
OPHTALMOLOGIE Brûlure cornéenne (Peu fréquent)
Oedème périorbitaire (Fréquent)
Oedème palpébral (Fréquent)
Conjonctivite (Peu fréquent)
Douleur oculaire (Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Paresthésie au site d'application (Peu fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Cancer cutané, antécédent (de)
- Enfant de moins de 15 ans
- Grossesse
- Plaie ouverte
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Cancer cutané, antécédent (de)
- Enfant de moins de 15 ans
- Grossesse
- Plaie ouverte
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Eviter tout contact entre les nourrissons et la zone traitée pendant 6 heures suivant l'application
Risques liés au traitement- Risque d'épithélioma basocellulaire
- Risque de cancer cutané
- Risque de carcinome épidermoïde cutané
- Risque de kérato-acanthome
- Risque de maladie de Bowen
- Risque de réaction cutanée
Mesures à associer au traitement- Ne pas s'exposer directement au soleil ou aux rayonnements UV
- Ne pas utiliser sous pansement occlusif
- Recommandations en cas d'ingestion accidentelle de ce médicament
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : se laver les mains après application
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables cutanés
- Ne pas appliquer sur une peau lésée
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Ingénol mébutate
Chimie
| IUPAC | (2Z)-2-méthylbut-2-énoate de (1aR,2S,5R,5aS,6S,8aS,9R,10aR)- 5,5a-dihydroxy-4-(hydroxyméthyl)-1,1,7,9-tétraméthyl-11-oxo- 1a,2,5,5a,6,9,10,10a-octahydro-1H-2,8améthanocyclopenta[ a]cyclpropa[e][10]annulén-6-yle |
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| Synonymes | 3-ingenyl angelate, ingenol mebutate |
