À propos de Immunoglobulines humaines anti-D
Mise à jour : 16 janvier 2013
Immunoglobulines humaines anti-D : Mécanisme d'action
Pendant la grossesse, et surtout au moment de l'accouchement, des hématies foetales peuvent passer dans la circulation maternelle. Si la femme est Rh(D) négatif et que le foetus est Rh(D) positif, elle peut s'immuniser contre l'antigène Rh(D) et produire des anticorps anti-Rh(D) qui traversent le placenta pouvant provoquer une maladie hémolytique du nouveau-né. L'immunisation passive avec l'immunoglobuline anti-D prévient l'immunisation Rh(D) dans plus de 99 % des cas, à condition qu'une dose suffisante d'immunoglobulines anti-D soit administrée suffisamment tôt après l'exposition aux hématies foetales Rh(D) positif.
Le mécanisme par lequel l'immunoglobuline anti-D supprime l'immunisation contre les hématies Rh(D) positif n'a pas été élucidé. Cette suppression peut être liée à l'élimination des hématies de la circulation avant qu'elles n'aient atteint des sites immunocompétents, ou à des mécanismes plus complexes impliquant la reconnaissance de l'antigène étranger et la présentation de cet antigène par les cellules appropriées aux sites compétents, en présence ou absence d'anticorps.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
IMMUNOGLOBULINES HUMAINES ANTI-D 200 µg/2 ml sol inj ser préremplie
Dernière modification : 20/10/2022 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J06 - IMMUNSERUMS ET IMMUNOGLOBULINES J06B - IMMUNOGLOBULINES J06BB - IMMUNOGLOBULINES SPECIFIQUES J06BB01 - IMMUNOGLOBULINE ANTI-D (RH) |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONIMMUNOGLOBULINES HUMAINES ANTI-D 200 µg/2 ml sol inj ser préremplieIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Allo-immunisation à antigène D après transfusion incompatible, traitement préventif (de l')
- Allo-immunisation foeto-maternelle à l'antigène D, traitement préventif (de l')
PosologieUnité de priseseringue- immunoglobulines humaines anti-D : 200 µg/2 ml
Modalités d'administration- Voie intramusculaire, voie intraveineuse
- Répartir la dose en plusieurs sites si volume > 2 ml chez l'enfant et > 5 ml chez l'adulte
Posologie Patient jusqu'à 12 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Allo-immunisation à antigène D après transfusion incompatible, traitement préventif (de l') Posologie standard Voie intramusculaire, voie intraveineuse - Administrer par voie intraveineuse lente ou par voie intramusculaire lente
- Surveillance du taux de globules rouges Rhésus positif toutes les 48 heures
- Dose recommandée : 20 µg (100 UI) pour 2 ml de sang transfusé ou pour 1 ml de concentré de globules rouges. Administrer jusqu'à disparition des globules rouges Rh(D)-positif. Dose maximale : 3 000 µg (15 000 UI) en cas de transfusion incompatible importante. Voie intraveineuse recommandée pour obtenir immédiatement les niveaux plasmatiques adéquats. En cas d'injection IM, administrer la dose élevée sur une période de plusieurs jours.
Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Allo-immunisation foeto-maternelle à l'antigène D, traitement préventif (de l') Posologie standard Dans le cas de : Prophylaxie antepartum planifiée Voie intramusculaire, voie intraveineuse - Administrer entre la 28e et la 30e semaine de grossesse
- Administrer par voie intraveineuse lente ou par voie intramusculaire lente
- 300 µg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Prophylaxie antepartum suite à des complications de la grossesse Voie intramusculaire, voie intraveineuse - Administrer le plus tôt possible
- Administrer par voie intraveineuse lente ou par voie intramusculaire lente
- Traitement à renouveler si besoin toutes les 6 à 12 semaines pendant la grossesse
- 300 µg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Prophylaxie postpartum Voie intraveineuse - Administrer le plus tôt possible
- 200 µg 1 fois ce jour
Voie intramusculaire - Administrer le plus tôt possible
- 200 à 300 µg 1 fois ce jour
Patient de sexe masculin ou féminin Allo-immunisation à antigène D après transfusion incompatible, traitement préventif (de l') Posologie standard Voie intramusculaire, voie intraveineuse - Administrer par voie intraveineuse lente ou par voie intramusculaire lente
- Surveillance du taux de globules rouges Rhésus positif toutes les 48 heures
- Dose recommandée : 20 µg (100 UI) pour 2 ml de sang transfusé ou pour 1 ml de concentré de globules rouges. Administrer jusqu'à disparition des globules rouges Rh(D)-positif. Dose maximale : 3 000 µg (15 000 UI) en cas de transfusion incompatible importante. Voie intraveineuse recommandée pour obtenir immédiatement les niveaux plasmatiques adéquats. En cas d'injection IM, administrer la dose élevée sur une période de plusieurs jours.
Modalités d'administration du traitement- Administrer le produit lentement
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Allo-immunisation à antigène D après transfusion incompatible, traitement préventif (de l')
- Allo-immunisation foeto-maternelle à l'antigène D, traitement préventif (de l')
PosologieUnité de priseseringue- immunoglobulines humaines anti-D : 200 µg/2 ml
Modalités d'administration- Voie intramusculaire, voie intraveineuse
- Répartir la dose en plusieurs sites si volume > 2 ml chez l'enfant et > 5 ml chez l'adulte
Posologie Patient jusqu'à 12 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Allo-immunisation à antigène D après transfusion incompatible, traitement préventif (de l') Posologie standard Voie intramusculaire, voie intraveineuse - Administrer par voie intraveineuse lente ou par voie intramusculaire lente
- Surveillance du taux de globules rouges Rhésus positif toutes les 48 heures
- Dose recommandée : 20 µg (100 UI) pour 2 ml de sang transfusé ou pour 1 ml de concentré de globules rouges. Administrer jusqu'à disparition des globules rouges Rh(D)-positif. Dose maximale : 3 000 µg (15 000 UI) en cas de transfusion incompatible importante. Voie intraveineuse recommandée pour obtenir immédiatement les niveaux plasmatiques adéquats. En cas d'injection IM, administrer la dose élevée sur une période de plusieurs jours.
Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Allo-immunisation foeto-maternelle à l'antigène D, traitement préventif (de l') Posologie standard Dans le cas de : Prophylaxie antepartum planifiée Voie intramusculaire, voie intraveineuse - Administrer entre la 28e et la 30e semaine de grossesse
- Administrer par voie intraveineuse lente ou par voie intramusculaire lente
- 300 µg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Prophylaxie antepartum suite à des complications de la grossesse Voie intramusculaire, voie intraveineuse - Administrer le plus tôt possible
- Administrer par voie intraveineuse lente ou par voie intramusculaire lente
- Traitement à renouveler si besoin toutes les 6 à 12 semaines pendant la grossesse
- 300 µg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Prophylaxie postpartum Voie intraveineuse - Administrer le plus tôt possible
- 200 µg 1 fois ce jour
Voie intramusculaire - Administrer le plus tôt possible
- 200 à 300 µg 1 fois ce jour
Patient de sexe masculin ou féminin Allo-immunisation à antigène D après transfusion incompatible, traitement préventif (de l') Posologie standard Voie intramusculaire, voie intraveineuse - Administrer par voie intraveineuse lente ou par voie intramusculaire lente
- Surveillance du taux de globules rouges Rhésus positif toutes les 48 heures
- Dose recommandée : 20 µg (100 UI) pour 2 ml de sang transfusé ou pour 1 ml de concentré de globules rouges. Administrer jusqu'à disparition des globules rouges Rh(D)-positif. Dose maximale : 3 000 µg (15 000 UI) en cas de transfusion incompatible importante. Voie intraveineuse recommandée pour obtenir immédiatement les niveaux plasmatiques adéquats. En cas d'injection IM, administrer la dose élevée sur une période de plusieurs jours.
Unité de priseseringue- immunoglobulines humaines anti-D : 200 µg/2 ml
Modalités d'administration- Voie intramusculaire, voie intraveineuse
- Répartir la dose en plusieurs sites si volume > 2 ml chez l'enfant et > 5 ml chez l'adulte
Posologie Patient jusqu'à 12 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Allo-immunisation à antigène D après transfusion incompatible, traitement préventif (de l') Posologie standard Voie intramusculaire, voie intraveineuse - Administrer par voie intraveineuse lente ou par voie intramusculaire lente
- Surveillance du taux de globules rouges Rhésus positif toutes les 48 heures
- Dose recommandée : 20 µg (100 UI) pour 2 ml de sang transfusé ou pour 1 ml de concentré de globules rouges. Administrer jusqu'à disparition des globules rouges Rh(D)-positif. Dose maximale : 3 000 µg (15 000 UI) en cas de transfusion incompatible importante. Voie intraveineuse recommandée pour obtenir immédiatement les niveaux plasmatiques adéquats. En cas d'injection IM, administrer la dose élevée sur une période de plusieurs jours.
Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Allo-immunisation foeto-maternelle à l'antigène D, traitement préventif (de l') Posologie standard Dans le cas de : Prophylaxie antepartum planifiée Voie intramusculaire, voie intraveineuse - Administrer entre la 28e et la 30e semaine de grossesse
- Administrer par voie intraveineuse lente ou par voie intramusculaire lente
- 300 µg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Prophylaxie antepartum suite à des complications de la grossesse Voie intramusculaire, voie intraveineuse - Administrer le plus tôt possible
- Administrer par voie intraveineuse lente ou par voie intramusculaire lente
- Traitement à renouveler si besoin toutes les 6 à 12 semaines pendant la grossesse
- 300 µg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Prophylaxie postpartum Voie intraveineuse - Administrer le plus tôt possible
- 200 µg 1 fois ce jour
Voie intramusculaire - Administrer le plus tôt possible
- 200 à 300 µg 1 fois ce jour
Patient de sexe masculin ou féminin Allo-immunisation à antigène D après transfusion incompatible, traitement préventif (de l') Posologie standard Voie intramusculaire, voie intraveineuse - Administrer par voie intraveineuse lente ou par voie intramusculaire lente
- Surveillance du taux de globules rouges Rhésus positif toutes les 48 heures
- Dose recommandée : 20 µg (100 UI) pour 2 ml de sang transfusé ou pour 1 ml de concentré de globules rouges. Administrer jusqu'à disparition des globules rouges Rh(D)-positif. Dose maximale : 3 000 µg (15 000 UI) en cas de transfusion incompatible importante. Voie intraveineuse recommandée pour obtenir immédiatement les niveaux plasmatiques adéquats. En cas d'injection IM, administrer la dose élevée sur une période de plusieurs jours.
- Voie intramusculaire, voie intraveineuse
- Répartir la dose en plusieurs sites si volume > 2 ml chez l'enfant et > 5 ml chez l'adulte
Posologie Patient jusqu'à 12 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Allo-immunisation à antigène D après transfusion incompatible, traitement préventif (de l') Posologie standard Voie intramusculaire, voie intraveineuse - Administrer par voie intraveineuse lente ou par voie intramusculaire lente
- Surveillance du taux de globules rouges Rhésus positif toutes les 48 heures
- Dose recommandée : 20 µg (100 UI) pour 2 ml de sang transfusé ou pour 1 ml de concentré de globules rouges. Administrer jusqu'à disparition des globules rouges Rh(D)-positif. Dose maximale : 3 000 µg (15 000 UI) en cas de transfusion incompatible importante. Voie intraveineuse recommandée pour obtenir immédiatement les niveaux plasmatiques adéquats. En cas d'injection IM, administrer la dose élevée sur une période de plusieurs jours.
Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Allo-immunisation foeto-maternelle à l'antigène D, traitement préventif (de l') Posologie standard Dans le cas de : Prophylaxie antepartum planifiée Voie intramusculaire, voie intraveineuse - Administrer entre la 28e et la 30e semaine de grossesse
- Administrer par voie intraveineuse lente ou par voie intramusculaire lente
- 300 µg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Prophylaxie antepartum suite à des complications de la grossesse Voie intramusculaire, voie intraveineuse - Administrer le plus tôt possible
- Administrer par voie intraveineuse lente ou par voie intramusculaire lente
- Traitement à renouveler si besoin toutes les 6 à 12 semaines pendant la grossesse
- 300 µg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Prophylaxie postpartum Voie intraveineuse - Administrer le plus tôt possible
- 200 µg 1 fois ce jour
Voie intramusculaire - Administrer le plus tôt possible
- 200 à 300 µg 1 fois ce jour
Patient de sexe masculin ou féminin Allo-immunisation à antigène D après transfusion incompatible, traitement préventif (de l') Posologie standard Voie intramusculaire, voie intraveineuse - Administrer par voie intraveineuse lente ou par voie intramusculaire lente
- Surveillance du taux de globules rouges Rhésus positif toutes les 48 heures
- Dose recommandée : 20 µg (100 UI) pour 2 ml de sang transfusé ou pour 1 ml de concentré de globules rouges. Administrer jusqu'à disparition des globules rouges Rh(D)-positif. Dose maximale : 3 000 µg (15 000 UI) en cas de transfusion incompatible importante. Voie intraveineuse recommandée pour obtenir immédiatement les niveaux plasmatiques adéquats. En cas d'injection IM, administrer la dose élevée sur une période de plusieurs jours.
Patient jusqu'à 12 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Allo-immunisation à antigène D après transfusion incompatible, traitement préventif (de l')
Posologie standard
Voie intramusculaire, voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse lente ou par voie intramusculaire lente
- Surveillance du taux de globules rouges Rhésus positif toutes les 48 heures
- Dose recommandée : 20 µg (100 UI) pour 2 ml de sang transfusé ou pour 1 ml de concentré de globules rouges. Administrer jusqu'à disparition des globules rouges Rh(D)-positif. Dose maximale : 3 000 µg (15 000 UI) en cas de transfusion incompatible importante. Voie intraveineuse recommandée pour obtenir immédiatement les niveaux plasmatiques adéquats. En cas d'injection IM, administrer la dose élevée sur une période de plusieurs jours.
Patient à partir de 12 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Allo-immunisation foeto-maternelle à l'antigène D, traitement préventif (de l')
Posologie standard
Dans le cas de : Prophylaxie antepartum planifiée
Voie intramusculaire, voie intraveineuse
- Administrer entre la 28e et la 30e semaine de grossesse
- Administrer par voie intraveineuse lente ou par voie intramusculaire lente
- 300 µg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Prophylaxie antepartum suite à des complications de la grossesse
Voie intramusculaire, voie intraveineuse
- Administrer le plus tôt possible
- Administrer par voie intraveineuse lente ou par voie intramusculaire lente
- Traitement à renouveler si besoin toutes les 6 à 12 semaines pendant la grossesse
- 300 µg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Prophylaxie postpartum
Voie intraveineuse
- Administrer le plus tôt possible
- 200 µg 1 fois ce jour
Voie intramusculaire
- Administrer le plus tôt possible
- 200 à 300 µg 1 fois ce jour
Patient de sexe masculin ou féminin
Allo-immunisation à antigène D après transfusion incompatible, traitement préventif (de l')
Posologie standard
Voie intramusculaire, voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse lente ou par voie intramusculaire lente
- Surveillance du taux de globules rouges Rhésus positif toutes les 48 heures
- Dose recommandée : 20 µg (100 UI) pour 2 ml de sang transfusé ou pour 1 ml de concentré de globules rouges. Administrer jusqu'à disparition des globules rouges Rh(D)-positif. Dose maximale : 3 000 µg (15 000 UI) en cas de transfusion incompatible importante. Voie intraveineuse recommandée pour obtenir immédiatement les niveaux plasmatiques adéquats. En cas d'injection IM, administrer la dose élevée sur une période de plusieurs jours.
Modalités d'administration du traitement- Administrer le produit lentement
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTIMMUNOGLOBULINES HUMAINES ANTI-D 200 µg/2 ml sol inj ser préremplieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux immunoglobulines
- Thrombopénie < 50 000 plaquettes/mm3 en cas d'utilisation par voie IM
- Trouble de la coagulation en cas d'utilisation par voie IM
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Déficit en IgA et présence d'anticorps anti-IgA
- Nouveau-né de moins de 1 mois
- Obésité
- Patient Rhésus négatif immunisé contre l'Ag D
- Patient Rhésus positif
- Vaccins vivants
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Risques liés au traitement- Produit dérivé du sang
- Risque d'anémie hémolytique
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de choc anaphylactique
- Risque de diminution de la pression artérielle
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant au moins 20 minutes après l'administration du produit
Mesures à associer au traitement- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- La tolérance lors de précédentes injections ne préjuge pas de la tolérance d'injection ultérieure
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE LDH (augmentation)
DERMATOLOGIE Erythème cutané (Peu fréquent)
Dermatose (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Dermatite allergique (Rare)
Hypersudation
Urticaire
Pâleur
DIVERS Fièvre (Peu fréquent)
Frisson (Peu fréquent)
Asthénie
Gêne thoracique
HÉMATOLOGIE Hémolyse aiguë
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Rare)
Réaction anaphylactoïde
Choc anaphylactique
Sensibilisation
Réaction anaphylactique
INSTRUMENTATION Erythème au point d'injection
Prurit au point d'injection
Douleur au point d'injection
Sensation de chaleur au point d'injection
Eruption cutanée au point d'injection
Sensibilité au site d'injection
Induration au site d'injection
Gonflement au site d'injection
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Malaise (Peu fréquent)
Hypotension artérielle (Rare)
Tachycardie (Rare)
Hypertension artérielle
Vasodilatation
SYSTÈME DIGESTIF Vomissement (Rare)
Nausée (Rare)
Douleur abdominale
Diarrhée
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Rare)
Dorsalgie
Douleur musculaire
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Peu fréquent)
Hyperkinésie
Somnolence
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Rare)
Sifflement respiratoire
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux immunoglobulines
- Thrombopénie < 50 000 plaquettes/mm3 en cas d'utilisation par voie IM
- Trouble de la coagulation en cas d'utilisation par voie IM
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux immunoglobulines
- Thrombopénie < 50 000 plaquettes/mm3 en cas d'utilisation par voie IM
- Trouble de la coagulation en cas d'utilisation par voie IM
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Déficit en IgA et présence d'anticorps anti-IgA
- Nouveau-né de moins de 1 mois
- Obésité
- Patient Rhésus négatif immunisé contre l'Ag D
- Patient Rhésus positif
- Vaccins vivants
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Déficit en IgA et présence d'anticorps anti-IgA
- Nouveau-né de moins de 1 mois
- Obésité
- Patient Rhésus négatif immunisé contre l'Ag D
- Patient Rhésus positif
- Vaccins vivants
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Risques liés au traitement- Produit dérivé du sang
- Risque d'anémie hémolytique
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de choc anaphylactique
- Risque de diminution de la pression artérielle
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant au moins 20 minutes après l'administration du produit
Mesures à associer au traitement- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- La tolérance lors de précédentes injections ne préjuge pas de la tolérance d'injection ultérieure
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Immunoglobulines humaines anti-D
Chimie
| IUPAC | NULL |
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