À propos de Immunoglobulines humaines anti-D
Mise à jour : 16 janvier 2013
Immunoglobulines humaines anti-D : Mécanisme d'action

Pendant la grossesse, et surtout au moment de l'accouchement, des hématies foetales peuvent passer dans la circulation maternelle. Si la femme est Rh(D) négatif et que le foetus est Rh(D) positif, elle peut s'immuniser contre l'antigène Rh(D) et produire des anticorps anti-Rh(D) qui traversent le placenta pouvant provoquer une maladie hémolytique du nouveau-né. L'immunisation passive avec l'immunoglobuline anti-D prévient l'immunisation Rh(D) dans plus de 99 % des cas, à condition qu'une dose suffisante d'immunoglobulines anti-D soit administrée suffisamment tôt après l'exposition aux hématies foetales Rh(D) positif.

Le mécanisme par lequel l'immunoglobuline anti-D supprime l'immunisation contre les hématies Rh(D) positif n'a pas été élucidé. Cette suppression peut être liée à l'élimination des hématies de la circulation avant qu'elles n'aient atteint des sites immunocompétents, ou à des mécanismes plus complexes impliquant la reconnaissance de l'antigène étranger et la présentation de cet antigène par les cellules appropriées aux sites compétents, en présence ou absence d'anticorps. 

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

+ Lire la politique éditoriale des Fiches DCI VIDAL

IMMUNOGLOBULINES HUMAINES ANTI-D 200 µg/2 ml sol inj ser préremplie

Dernière modification : 20/10/2022 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J06 - IMMUNSERUMS ET IMMUNOGLOBULINES
J06B - IMMUNOGLOBULINES
J06BB - IMMUNOGLOBULINES SPECIFIQUES
J06BB01 - IMMUNOGLOBULINE ANTI-D (RH)
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
Risques

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

IMMUNOGLOBULINES HUMAINES ANTI-D 200 µg/2 ml sol inj ser préremplie

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Allo-immunisation à antigène D après transfusion incompatible, traitement préventif (de l')
  • Allo-immunisation foeto-maternelle à l'antigène D, traitement préventif (de l')

Posologie

Unité de prise
seringue
  • immunoglobulines humaines anti-D : 200 µg/2 ml
Modalités d'administration
  • Voie intramusculaire, voie intraveineuse
  • Répartir la dose en plusieurs sites si volume > 2 ml chez l'enfant et > 5 ml chez l'adulte
Posologie
Patient jusqu'à 12 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Allo-immunisation à antigène D après transfusion incompatible, traitement préventif (de l')
Posologie standard
Voie intramusculaire, voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse lente ou par voie intramusculaire lente
  • Surveillance du taux de globules rouges Rhésus positif toutes les 48 heures
  • Dose recommandée : 20 µg (100 UI) pour 2 ml de sang transfusé ou pour 1 ml de concentré de globules rouges. Administrer jusqu'à disparition des globules rouges Rh(D)-positif. Dose maximale : 3 000 µg (15 000 UI) en cas de transfusion incompatible importante. Voie intraveineuse recommandée pour obtenir immédiatement les niveaux plasmatiques adéquats. En cas d'injection IM, administrer la dose élevée sur une période de plusieurs jours.
Patient à partir de 12 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Allo-immunisation foeto-maternelle à l'antigène D, traitement préventif (de l')
Posologie standard
Dans le cas de : Prophylaxie antepartum planifiée
Voie intramusculaire, voie intraveineuse
  • Administrer entre la 28e et la 30e semaine de grossesse
  • Administrer par voie intraveineuse lente ou par voie intramusculaire lente
  • 300 µg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Prophylaxie antepartum suite à des complications de la grossesse
Voie intramusculaire, voie intraveineuse
  • Administrer le plus tôt possible
  • Administrer par voie intraveineuse lente ou par voie intramusculaire lente
  • Traitement à renouveler si besoin toutes les 6 à 12 semaines pendant la grossesse
  • 300 µg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Prophylaxie postpartum
Voie intraveineuse
  • Administrer le plus tôt possible
  • 200 µg 1 fois ce jour
Voie intramusculaire
  • Administrer le plus tôt possible
  • 200 à 300 µg 1 fois ce jour
Patient de sexe masculin ou féminin
Allo-immunisation à antigène D après transfusion incompatible, traitement préventif (de l')
Posologie standard
Voie intramusculaire, voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse lente ou par voie intramusculaire lente
  • Surveillance du taux de globules rouges Rhésus positif toutes les 48 heures
  • Dose recommandée : 20 µg (100 UI) pour 2 ml de sang transfusé ou pour 1 ml de concentré de globules rouges. Administrer jusqu'à disparition des globules rouges Rh(D)-positif. Dose maximale : 3 000 µg (15 000 UI) en cas de transfusion incompatible importante. Voie intraveineuse recommandée pour obtenir immédiatement les niveaux plasmatiques adéquats. En cas d'injection IM, administrer la dose élevée sur une période de plusieurs jours.

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer le produit lentement

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

IMMUNOGLOBULINES HUMAINES ANTI-D 200 µg/2 ml sol inj ser préremplie
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux immunoglobulines
  • Thrombopénie < 50 000 plaquettes/mm3 en cas d'utilisation par voie IM
  • Trouble de la coagulation en cas d'utilisation par voie IM

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Déficit en IgA et présence d'anticorps anti-IgA
  • Nouveau-né de moins de 1 mois
  • Obésité
  • Patient Rhésus négatif immunisé contre l'Ag D
  • Patient Rhésus positif
  • Vaccins vivants

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Risques liés au traitement

  • Produit dérivé du sang
  • Risque d'anémie hémolytique
  • Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
  • Risque de choc anaphylactique
  • Risque de diminution de la pression artérielle
  • Risque de réaction d'hypersensibilité

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique pendant au moins 20 minutes après l'administration du produit

Mesures à associer au traitement

  • Traçabilité recommandée

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité

Information des professionnels de santé et des patients

  • La tolérance lors de précédentes injections ne préjuge pas de la tolérance d'injection ultérieure

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • LDH (augmentation)
  • DERMATOLOGIE
  • Erythème cutané (Peu fréquent)
  • Dermatose (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Dermatite allergique (Rare)
  • Hypersudation
  • Urticaire
  • Pâleur
  • DIVERS
  • Fièvre (Peu fréquent)
  • Frisson (Peu fréquent)
  • Asthénie
  • Gêne thoracique
  • HÉMATOLOGIE
  • Hémolyse aiguë
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Rare)
  • Réaction anaphylactoïde
  • Choc anaphylactique
  • Sensibilisation
  • Réaction anaphylactique
  • INSTRUMENTATION
  • Erythème au point d'injection
  • Prurit au point d'injection
  • Douleur au point d'injection
  • Sensation de chaleur au point d'injection
  • Eruption cutanée au point d'injection
  • Sensibilité au site d'injection
  • Induration au site d'injection
  • Gonflement au site d'injection
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sensation de vertige
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Malaise (Peu fréquent)
  • Hypotension artérielle (Rare)
  • Tachycardie (Rare)
  • Hypertension artérielle
  • Vasodilatation
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Vomissement (Rare)
  • Nausée (Rare)
  • Douleur abdominale
  • Diarrhée
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire (Rare)
  • Dorsalgie
  • Douleur musculaire
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Peu fréquent)
  • Hyperkinésie
  • Somnolence
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Rare)
  • Sifflement respiratoire
  • Voir aussi les substances

    Immunoglobulines humaines anti-D

    Chimie
    IUPACNULL
    Presse - CGU - Conditions générales de vente - Données personnelles - Politique cookies - Mentions légales