À propos de Immunoglobulines humaines
Mise à jour : 22 mars 2016
Immunoglobulines humaines : Mécanisme d'action
L'immunoglobuline humaine normale contient principalement des immunoglobulines G (IgG) qui présentent un large spectre d'anticorps dirigés contre les agents infectieux.
L'immunoglobuline humaine normale contient les anticorps anti-IgG présents chez la population normale. En général, ce produit est préparé à partir de pools de plasma provenant d'un minimum de 1000 dons. La distribution des sous-classes d'immunoglobuline G est proportionnellement très proche de celle du plasma humain natif. Des doses appropriées de ce médicament sont susceptibles de ramener à une valeur normale des taux anormalement bas d'immunoglobuline G.
Le mécanisme d'action pour les indications autres que le traitement de substitution n'est pas totalement élucidé, il comprend toutefois des effets immunomodulateurs.
Le mécanisme d'action des immunoglobulines, lorsqu'elles sont prescrites en traitement immunomodulateur, est multifactoriel, impliquant l'immunité humorale et cellulaire.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
IMMUNOGLOBULINES HUMAINES 100 mg/ml sol p perf
Dernière modification : 17/01/2025 - Révision : 02/01/2025
| ATC |
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J06 - IMMUNSERUMS ET IMMUNOGLOBULINES J06B - IMMUNOGLOBULINES J06BA - IMMUNOGLOBULINES HUMAINES POLYVALENTES J06BA02 - IMMUNOGLOBULINES HUMAINES POLYVALENTES, POUR ADMINISTRATION INTRAVASCULAIRE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONIMMUNOGLOBULINES HUMAINES 100 mg/ml sol p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Déficit immunitaire primitif avec défaillance d'anticorps
- Déficit immunitaire secondaire à des infections sévères/récurrentes en échec d'un trt antibiotique
- Dermatomyosite sévère, traitement de 2e intention (de la)
- Kawasaki, maladie (de)
- Myasthénie aiguë sévère dans les phases de poussées
- Neuropathie motrice multifocale
- Polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique
- Purpura thrombopénique idiopathique
- Rougeole chez le sujet à risque, trt préventif (de la)
- Syndrome de Guillain-Barré
PosologieUnité de priseml- immunoglobulines humaines : 100 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie Patient quel que soit l'âge Patient quel que soit le poids Déficit immunitaire primitif avec défaillance d'anticorps Dose de charge - 400 à 800 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Respecter un intervalle de 3 semaines entre 2 doses
- Traitement à réévaluer après 3 à 6 mois de traitement
- 200 à 800 mg/kg 1 fois par mois
Déficit immunitaire secondaire à des infections sévères/récurrentes en échec d'un trt antibiotique Posologie standard - 200 à 400 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Purpura thrombopénique idiopathique Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Traitement à renouveler 3 jours plus tard si besoin
- Traitement à renouveler en cas de rechute
- 800 à 1 000 mg/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Traitement à renouveler en cas de rechute
- 400 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 2 à 5 jours
Syndrome de Guillain-Barré Posologie standard - Traitement à renouveler en cas de rechute
- 400 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Kawasaki, maladie (de) Posologie standard Dans le cas de : Association à l'acide acétylsalicylique - 2 000 mg/kg 1 fois ce jour
Neuropathie motrice multifocale Traitement initial - Possibilité de répartir la dose sur 5 jours consécutifs maximum
- 2 000 mg/kg en 2 prises par 48 heures
Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 6 mois de traitement
- 1 000 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 à 4 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Possibilité de répartir la dose sur 5 jours consécutifs maximum
- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 6 mois de traitement
- 2 000 mg/kg 2 fois par 48 heures toutes les 4 à 8 semaines
Polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique Traitement initial - Possibilité de répartir la dose sur 5 jours consécutifs maximum
- 2 000 mg/kg en 2 prises par 48 heures
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Possibilité de répartir la dose sur 2 jours consécutifs
- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 6 mois de traitement
- 1 000 mg/kg en 1 à 2 prises ce jour toutes les 3 semaines
Dermatomyosite sévère, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Possibilité de répartir la dose sur 5 jours consécutifs maximum
- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 6 mois de traitement
- 2 000 mg/kg en 2 prises par 48 heures toutes les 4 semaines
Rougeole chez le sujet à risque, trt préventif (de la) Posologie standard Dans le cas de : Prophylaxie post-exposition - Administrer le plus tôt possible dans les 6 j suivant l?exposition au virus
- Traitement à renouveler après 2 semaines si besoin
- 400 mg/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Prophylaxie pré-exposition - Administrer le plus tôt possible dans les 6 j suivant l?exposition au virus
- 530 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Myasthénie aiguë sévère dans les phases de poussées Posologie standard - 1 000 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Modalités d'administration du traitement- Adapter le débit de perfusion à la tolérance du patient
- Administrer strictement par perfusion IV
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Déficit immunitaire primitif avec défaillance d'anticorps
- Déficit immunitaire secondaire à des infections sévères/récurrentes en échec d'un trt antibiotique
- Dermatomyosite sévère, traitement de 2e intention (de la)
- Kawasaki, maladie (de)
- Myasthénie aiguë sévère dans les phases de poussées
- Neuropathie motrice multifocale
- Polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique
- Purpura thrombopénique idiopathique
- Rougeole chez le sujet à risque, trt préventif (de la)
- Syndrome de Guillain-Barré
PosologieUnité de priseml- immunoglobulines humaines : 100 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie Patient quel que soit l'âge Patient quel que soit le poids Déficit immunitaire primitif avec défaillance d'anticorps Dose de charge - 400 à 800 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Respecter un intervalle de 3 semaines entre 2 doses
- Traitement à réévaluer après 3 à 6 mois de traitement
- 200 à 800 mg/kg 1 fois par mois
Déficit immunitaire secondaire à des infections sévères/récurrentes en échec d'un trt antibiotique Posologie standard - 200 à 400 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Purpura thrombopénique idiopathique Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Traitement à renouveler 3 jours plus tard si besoin
- Traitement à renouveler en cas de rechute
- 800 à 1 000 mg/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Traitement à renouveler en cas de rechute
- 400 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 2 à 5 jours
Syndrome de Guillain-Barré Posologie standard - Traitement à renouveler en cas de rechute
- 400 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Kawasaki, maladie (de) Posologie standard Dans le cas de : Association à l'acide acétylsalicylique - 2 000 mg/kg 1 fois ce jour
Neuropathie motrice multifocale Traitement initial - Possibilité de répartir la dose sur 5 jours consécutifs maximum
- 2 000 mg/kg en 2 prises par 48 heures
Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 6 mois de traitement
- 1 000 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 à 4 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Possibilité de répartir la dose sur 5 jours consécutifs maximum
- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 6 mois de traitement
- 2 000 mg/kg 2 fois par 48 heures toutes les 4 à 8 semaines
Polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique Traitement initial - Possibilité de répartir la dose sur 5 jours consécutifs maximum
- 2 000 mg/kg en 2 prises par 48 heures
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Possibilité de répartir la dose sur 2 jours consécutifs
- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 6 mois de traitement
- 1 000 mg/kg en 1 à 2 prises ce jour toutes les 3 semaines
Dermatomyosite sévère, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Possibilité de répartir la dose sur 5 jours consécutifs maximum
- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 6 mois de traitement
- 2 000 mg/kg en 2 prises par 48 heures toutes les 4 semaines
Rougeole chez le sujet à risque, trt préventif (de la) Posologie standard Dans le cas de : Prophylaxie post-exposition - Administrer le plus tôt possible dans les 6 j suivant l?exposition au virus
- Traitement à renouveler après 2 semaines si besoin
- 400 mg/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Prophylaxie pré-exposition - Administrer le plus tôt possible dans les 6 j suivant l?exposition au virus
- 530 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Myasthénie aiguë sévère dans les phases de poussées Posologie standard - 1 000 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Unité de priseml- immunoglobulines humaines : 100 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie Patient quel que soit l'âge Patient quel que soit le poids Déficit immunitaire primitif avec défaillance d'anticorps Dose de charge - 400 à 800 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Respecter un intervalle de 3 semaines entre 2 doses
- Traitement à réévaluer après 3 à 6 mois de traitement
- 200 à 800 mg/kg 1 fois par mois
Déficit immunitaire secondaire à des infections sévères/récurrentes en échec d'un trt antibiotique Posologie standard - 200 à 400 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Purpura thrombopénique idiopathique Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Traitement à renouveler 3 jours plus tard si besoin
- Traitement à renouveler en cas de rechute
- 800 à 1 000 mg/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Traitement à renouveler en cas de rechute
- 400 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 2 à 5 jours
Syndrome de Guillain-Barré Posologie standard - Traitement à renouveler en cas de rechute
- 400 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Kawasaki, maladie (de) Posologie standard Dans le cas de : Association à l'acide acétylsalicylique - 2 000 mg/kg 1 fois ce jour
Neuropathie motrice multifocale Traitement initial - Possibilité de répartir la dose sur 5 jours consécutifs maximum
- 2 000 mg/kg en 2 prises par 48 heures
Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 6 mois de traitement
- 1 000 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 à 4 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Possibilité de répartir la dose sur 5 jours consécutifs maximum
- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 6 mois de traitement
- 2 000 mg/kg 2 fois par 48 heures toutes les 4 à 8 semaines
Polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique Traitement initial - Possibilité de répartir la dose sur 5 jours consécutifs maximum
- 2 000 mg/kg en 2 prises par 48 heures
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Possibilité de répartir la dose sur 2 jours consécutifs
- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 6 mois de traitement
- 1 000 mg/kg en 1 à 2 prises ce jour toutes les 3 semaines
Dermatomyosite sévère, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Possibilité de répartir la dose sur 5 jours consécutifs maximum
- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 6 mois de traitement
- 2 000 mg/kg en 2 prises par 48 heures toutes les 4 semaines
Rougeole chez le sujet à risque, trt préventif (de la) Posologie standard Dans le cas de : Prophylaxie post-exposition - Administrer le plus tôt possible dans les 6 j suivant l?exposition au virus
- Traitement à renouveler après 2 semaines si besoin
- 400 mg/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Prophylaxie pré-exposition - Administrer le plus tôt possible dans les 6 j suivant l?exposition au virus
- 530 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Myasthénie aiguë sévère dans les phases de poussées Posologie standard - 1 000 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie Patient quel que soit l'âge Patient quel que soit le poids Déficit immunitaire primitif avec défaillance d'anticorps Dose de charge - 400 à 800 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Respecter un intervalle de 3 semaines entre 2 doses
- Traitement à réévaluer après 3 à 6 mois de traitement
- 200 à 800 mg/kg 1 fois par mois
Déficit immunitaire secondaire à des infections sévères/récurrentes en échec d'un trt antibiotique Posologie standard - 200 à 400 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Purpura thrombopénique idiopathique Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Traitement à renouveler 3 jours plus tard si besoin
- Traitement à renouveler en cas de rechute
- 800 à 1 000 mg/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Traitement à renouveler en cas de rechute
- 400 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 2 à 5 jours
Syndrome de Guillain-Barré Posologie standard - Traitement à renouveler en cas de rechute
- 400 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Kawasaki, maladie (de) Posologie standard Dans le cas de : Association à l'acide acétylsalicylique - 2 000 mg/kg 1 fois ce jour
Neuropathie motrice multifocale Traitement initial - Possibilité de répartir la dose sur 5 jours consécutifs maximum
- 2 000 mg/kg en 2 prises par 48 heures
Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 6 mois de traitement
- 1 000 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 à 4 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Possibilité de répartir la dose sur 5 jours consécutifs maximum
- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 6 mois de traitement
- 2 000 mg/kg 2 fois par 48 heures toutes les 4 à 8 semaines
Polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique Traitement initial - Possibilité de répartir la dose sur 5 jours consécutifs maximum
- 2 000 mg/kg en 2 prises par 48 heures
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Possibilité de répartir la dose sur 2 jours consécutifs
- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 6 mois de traitement
- 1 000 mg/kg en 1 à 2 prises ce jour toutes les 3 semaines
Dermatomyosite sévère, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Possibilité de répartir la dose sur 5 jours consécutifs maximum
- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 6 mois de traitement
- 2 000 mg/kg en 2 prises par 48 heures toutes les 4 semaines
Rougeole chez le sujet à risque, trt préventif (de la) Posologie standard Dans le cas de : Prophylaxie post-exposition - Administrer le plus tôt possible dans les 6 j suivant l?exposition au virus
- Traitement à renouveler après 2 semaines si besoin
- 400 mg/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Prophylaxie pré-exposition - Administrer le plus tôt possible dans les 6 j suivant l?exposition au virus
- 530 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Myasthénie aiguë sévère dans les phases de poussées Posologie standard - 1 000 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Patient quel que soit l'âge
Patient quel que soit le poids
Déficit immunitaire primitif avec défaillance d'anticorps
Dose de charge
- 400 à 800 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
- Respecter un intervalle de 3 semaines entre 2 doses
- Traitement à réévaluer après 3 à 6 mois de traitement
- 200 à 800 mg/kg 1 fois par mois
Déficit immunitaire secondaire à des infections sévères/récurrentes en échec d'un trt antibiotique
Posologie standard
- 200 à 400 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Purpura thrombopénique idiopathique
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- Traitement à renouveler 3 jours plus tard si besoin
- Traitement à renouveler en cas de rechute
- 800 à 1 000 mg/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- Traitement à renouveler en cas de rechute
- 400 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 2 à 5 jours
Syndrome de Guillain-Barré
Posologie standard
- Traitement à renouveler en cas de rechute
- 400 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Kawasaki, maladie (de)
Posologie standard
Dans le cas de : Association à l'acide acétylsalicylique
- 2 000 mg/kg 1 fois ce jour
Neuropathie motrice multifocale
Traitement initial
- Possibilité de répartir la dose sur 5 jours consécutifs maximum
- 2 000 mg/kg en 2 prises par 48 heures
Traitement d'entretien
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 6 mois de traitement
- 1 000 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 à 4 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- Possibilité de répartir la dose sur 5 jours consécutifs maximum
- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 6 mois de traitement
- 2 000 mg/kg 2 fois par 48 heures toutes les 4 à 8 semaines
Polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique
Traitement initial
- Possibilité de répartir la dose sur 5 jours consécutifs maximum
- 2 000 mg/kg en 2 prises par 48 heures
Traitement d'entretien
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Possibilité de répartir la dose sur 2 jours consécutifs
- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 6 mois de traitement
- 1 000 mg/kg en 1 à 2 prises ce jour toutes les 3 semaines
Dermatomyosite sévère, traitement de 2e intention (de la)
Posologie standard
- Possibilité de répartir la dose sur 5 jours consécutifs maximum
- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 6 mois de traitement
- 2 000 mg/kg en 2 prises par 48 heures toutes les 4 semaines
Rougeole chez le sujet à risque, trt préventif (de la)
Posologie standard
Dans le cas de : Prophylaxie post-exposition
- Administrer le plus tôt possible dans les 6 j suivant l?exposition au virus
- Traitement à renouveler après 2 semaines si besoin
- 400 mg/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Prophylaxie pré-exposition
- Administrer le plus tôt possible dans les 6 j suivant l?exposition au virus
- 530 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Myasthénie aiguë sévère dans les phases de poussées
Posologie standard
- 1 000 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Modalités d'administration du traitement- Adapter le débit de perfusion à la tolérance du patient
- Administrer strictement par perfusion IV
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTIMMUNOGLOBULINES HUMAINES 100 mg/ml sol p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Déficit en IgA et présence d'anticorps anti-IgA
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux immunoglobulines humaines
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent de maladie cardiovasculaire
- Dermatomyosite
- Diabète
- Enfant de moins de 15 ans
- Etat inflammatoire
- Femme
- Grossesse
- Hypertension artérielle
- Hyperviscosité sanguine
- Hypogammaglobulinémie
- Hypovolémie
- Immobilisation prolongée
- Infection
- Insuffisance rénale
- Interchangeabilité
- Interruption prolongée du traitement
- Obésité
- Paraprotéinémie
- Pathologie vasculaire, antécédent
- Patient à risque d'hyperviscosité sanguine
- Patient traité à posologie élevée
- Patient traité avec un débit de perfusion élevé
- Patient traité pour la première fois
- Septicémie
- Sujet âgé
- Sujet alité
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque d'insuffisance rénale
- Sujet de faible poids
- Sujet de groupe sanguin autre que O
- Surcharge pondérale
- Thrombophilie
- Thrombophilie acquise
- Thrombophilie héréditaire
- Traitement néphrotoxique en cours
- Traitement par diurétique en cours
- Trouble de la coagulation
- Vaccins vivants
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Produit dérivé du sang
- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'accident vasculaire cérébral
- Risque d'anémie hémolytique
- Risque d'augmentation de la viscosité sérique
- Risque d'embolie pulmonaire
- Risque d'hémolyse
- Risque d'hyperprotéinémie
- Risque d'hypotension artérielle
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque d'insuffisance rénale aiguë
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque d'oedème pulmonaire non cardiogénique
- Risque de choc anaphylactique
- Risque de coagulation intravasculaire disséminée
- Risque de diminution de la pression artérielle
- Risque de méningite aseptique
- Risque de nécrose tubulaire aiguë
- Risque de néphropathie
- Risque de neutropénie
- Risque de pseudohyponatrémie
- Risque de réaction au site d'injection
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de séroconversion du test de Coombs
- Risque de surcharge circulatoire
- Risque de thrombophlébite profonde
- Risque de transmission d'agent infectieux
Surveillances du patient- Surveillance biologique adaptée au risque thromboembolique pendant le traitement
- Surveillance clinique pendant et jusqu'à 20 minutes après l'arrêt de la perfusion
- Surveillance clinique pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
- Surveillance de la diurèse pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé en début de traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une hydratation correcte avant le traitement
- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'effet indésirable grave
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de toxicité pulmonaire
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Test de coombs positif (Peu fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
Hémoglobinémie (augmentation) (Peu fréquent)
Haptoglobinémie (diminution) (Peu fréquent)
Bicytopénie (Peu fréquent)
Anisocytose (Peu fréquent)
Transaminases (augmentation) (Peu fréquent)
Hémoglobinémie (diminution) (Peu fréquent)
Elévation de la température corporelle (Fréquent)
Hémoglobine libre présente (Fréquent)
Leucopénie (Peu fréquent)
Hémoglobinurie (Rare)
Hématocrite (diminution)
Enzymes hépatiques (augmentation)
Erythropénie
DERMATOLOGIE Acné (Peu fréquent)
Douleur cutanée (Fréquent)
Eruption papuleuse (Fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Pâleur (Peu fréquent)
Dermatite psoriasiforme (Peu fréquent)
Réaction cutanée (Fréquent)
Hyperhidrose (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Peu fréquent)
Alopécie
Urticaire
Purpura
Erythème cutané
DIVERS Gêne thoracique (Peu fréquent)
Sensation de froid (Peu fréquent)
Sensation de chaleur (Peu fréquent)
Oppression thoracique (Peu fréquent)
Réaction locale (Très fréquent)
Oedème (Fréquent)
Hyperhémie (Fréquent)
Gêne (Très fréquent)
Fatigue (Fréquent)
Hyperthermie (Fréquent)
Frisson (Fréquent)
Hypothermie (Peu fréquent)
Syndrome pseudogrippal (Peu fréquent)
Oedème périphérique (Peu fréquent)
Sueur froide (Peu fréquent)
Douleur (Fréquent)
Asthénie (Peu fréquent)
Fièvre (Fréquent)
Tuméfaction (Peu fréquent)
Douleur faciale
Altération de l'état général
Douleur thoracique
Oedème de la face
Douleur des extrémités
Sensation de brûlure
ENDOCRINOLOGIE Dysthyroïdie (Peu fréquent)
HÉMATOLOGIE Anémie (Peu fréquent)
Hématies diminuées (Peu fréquent)
Hémolyse (Fréquent)
Lymphadénopathie (Fréquent)
Anémie hémolytique (Rare)
Réticulocytose
Contusion
Hématome
Thrombocytose
Réaction hémolytique
Ecchymose
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Angioedème (Peu fréquent)
Hypersensibilité (Fréquent)
Réaction anaphylactoïde
Choc anaphylactique
Lupus érythémateux cutané
Réaction anaphylactique
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Infection bactérienne des voies urinaires (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Mycose (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Grippe (Peu fréquent)
Infection virale des voies respiratoires supérieures
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection (Peu fréquent)
INSTRUMENTATION Douleur au point d'injection (Peu fréquent)
Réaction liée à la perfusion (Fréquent)
Eruption cutanée au point d'injection
Ecchymose au point d'injection
Réaction au site de perfusion
Induration au site de perfusion
Erythème au site de perfusion
Prurit au site de perfusion
Sensation de chaleur au point d'injection
Gêne au site de perfusion
Gonflement au site de perfusion
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Fréquent)
OPHTALMOLOGIE Vision floue (Peu fréquent)
Photophobie (Fréquent)
Gonflement oculaire (Peu fréquent)
Conjonctivite (Peu fréquent)
Douleur oculaire (Peu fréquent)
Maculopathie
ORL, STOMATOLOGIE Congestion nasale (Peu fréquent)
Vertige (Fréquent)
Dysgueusie (Fréquent)
Rhinopharyngite (Fréquent)
Rhinorrhée (Fréquent)
Sensation de vertige (Peu fréquent)
Sinusite chronique (Peu fréquent)
Douleur oropharyngée (Fréquent)
Epanchement de l'oreille moyenne (Peu fréquent)
Pharyngite (Peu fréquent)
Douleur des sinus
Otalgie
Vésicule oropharyngée
Sinusite
Aphonie
Sécheresse buccale
Epistaxis
Douleur pharyngo-laryngée
PSYCHIATRIE Insomnie (Peu fréquent)
Nervosité (Peu fréquent)
Agitation (Peu fréquent)
Anxiété (Peu fréquent)
Irritabilité (Peu fréquent)
Confusion mentale (Peu fréquent)
Léthargie
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bradycardie (Peu fréquent)
Angor (Peu fréquent)
Hypertension artérielle (Fréquent)
Palpitation (Fréquent)
Thrombose (Peu fréquent)
Bouffée de chaleur (Peu fréquent)
Malaise (Peu fréquent)
Hypertension diastolique (Fréquent)
Bouffée congestive (Peu fréquent)
Pression artérielle diastolique diminuée (Peu fréquent)
Thrombophlébite superficielle (Fréquent)
Refroidissement des extrémités (Peu fréquent)
Pression artérielle systolique augmentée (Peu fréquent)
Pression artérielle systolique diminuée (Peu fréquent)
Hypotension artérielle (Fréquent)
Pression artérielle (diminution) (Rare)
Tachycardie
Crise hypertensive
Collapsus cardiovasculaire
Syncope
Infarctus du myocarde
Vascularite
Lymphoedème
Thrombophlébite profonde
Embolie pulmonaire
Accident thromboembolique
Phlébite
Choc
SYSTÈME DIGESTIF Distension abdominale (Peu fréquent)
Diarrhée (Peu fréquent)
Gêne abdominale (Peu fréquent)
Nausée (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Douleur abdominale haute (Fréquent)
Douleur abdominale (Peu fréquent)
Haut-le-coeur (Peu fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Hématémèse
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Raideur musculo-squelettique (Peu fréquent)
Spasme musculaire (Fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
Douleur articulaire (Peu fréquent)
Douleur osseuse (Fréquent)
Gêne dans les membres (Peu fréquent)
Radiculopathie
Dorsalgie
Gêne musculo-squelettique
Douleur musculo-squelettique
Cervicalgie
Douleur lombaire
SYSTÈME NERVEUX Tremblement (Peu fréquent)
Dysarthrie (Peu fréquent)
Somnolence (Peu fréquent)
Trouble de l'équilibre (Peu fréquent)
Méningite aseptique (Peu fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Trouble du langage
Perte de conscience
Migraine
Accident vasculaire cérébral
Paresthésie
Accident ischémique transitoire
Infarctus cérébral
SYSTÈME RESPIRATOIRE Fréquence respiratoire augmentée (Peu fréquent)
Cyanose (Peu fréquent)
Gonflement oropharyngé (Peu fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Peu fréquent)
Sifflement respiratoire (Peu fréquent)
Dyspnée (Peu fréquent)
Asthme (Fréquent)
Toux
Hypoxie
Bronchospasme
Oedème pulmonaire
Insuffisance respiratoire
Syndrome de toux des voies respiratoires supérieures
Respiration douloureuse
Syndrome de détresse respiratoire aiguë post-transfusionnel
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Infection rénale (Peu fréquent)
Infection des voies urinaires (Peu fréquent)
Urétrite
Insuffisance rénale aiguë
Douleur rénale
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Déficit en IgA et présence d'anticorps anti-IgA
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux immunoglobulines humaines
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Déficit en IgA et présence d'anticorps anti-IgA
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux immunoglobulines humaines
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent de maladie cardiovasculaire
- Dermatomyosite
- Diabète
- Enfant de moins de 15 ans
- Etat inflammatoire
- Femme
- Grossesse
- Hypertension artérielle
- Hyperviscosité sanguine
- Hypogammaglobulinémie
- Hypovolémie
- Immobilisation prolongée
- Infection
- Insuffisance rénale
- Interchangeabilité
- Interruption prolongée du traitement
- Obésité
- Paraprotéinémie
- Pathologie vasculaire, antécédent
- Patient à risque d'hyperviscosité sanguine
- Patient traité à posologie élevée
- Patient traité avec un débit de perfusion élevé
- Patient traité pour la première fois
- Septicémie
- Sujet âgé
- Sujet alité
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque d'insuffisance rénale
- Sujet de faible poids
- Sujet de groupe sanguin autre que O
- Surcharge pondérale
- Thrombophilie
- Thrombophilie acquise
- Thrombophilie héréditaire
- Traitement néphrotoxique en cours
- Traitement par diurétique en cours
- Trouble de la coagulation
- Vaccins vivants
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent de maladie cardiovasculaire
- Dermatomyosite
- Diabète
- Enfant de moins de 15 ans
- Etat inflammatoire
- Femme
- Grossesse
- Hypertension artérielle
- Hyperviscosité sanguine
- Hypogammaglobulinémie
- Hypovolémie
- Immobilisation prolongée
- Infection
- Insuffisance rénale
- Interchangeabilité
- Interruption prolongée du traitement
- Obésité
- Paraprotéinémie
- Pathologie vasculaire, antécédent
- Patient à risque d'hyperviscosité sanguine
- Patient traité à posologie élevée
- Patient traité avec un débit de perfusion élevé
- Patient traité pour la première fois
- Septicémie
- Sujet âgé
- Sujet alité
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque d'insuffisance rénale
- Sujet de faible poids
- Sujet de groupe sanguin autre que O
- Surcharge pondérale
- Thrombophilie
- Thrombophilie acquise
- Thrombophilie héréditaire
- Traitement néphrotoxique en cours
- Traitement par diurétique en cours
- Trouble de la coagulation
- Vaccins vivants
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement- Produit dérivé du sang
- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'accident vasculaire cérébral
- Risque d'anémie hémolytique
- Risque d'augmentation de la viscosité sérique
- Risque d'embolie pulmonaire
- Risque d'hémolyse
- Risque d'hyperprotéinémie
- Risque d'hypotension artérielle
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque d'insuffisance rénale aiguë
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque d'oedème pulmonaire non cardiogénique
- Risque de choc anaphylactique
- Risque de coagulation intravasculaire disséminée
- Risque de diminution de la pression artérielle
- Risque de méningite aseptique
- Risque de nécrose tubulaire aiguë
- Risque de néphropathie
- Risque de neutropénie
- Risque de pseudohyponatrémie
- Risque de réaction au site d'injection
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de séroconversion du test de Coombs
- Risque de surcharge circulatoire
- Risque de thrombophlébite profonde
- Risque de transmission d'agent infectieux
Surveillances du patient- Surveillance biologique adaptée au risque thromboembolique pendant le traitement
- Surveillance clinique pendant et jusqu'à 20 minutes après l'arrêt de la perfusion
- Surveillance clinique pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
- Surveillance de la diurèse pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé en début de traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une hydratation correcte avant le traitement
- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'effet indésirable grave
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de toxicité pulmonaire
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Immunoglobulines humaines
Chimie
| IUPAC | NULL |
|---|
