À propos de Imlifidase
Mise à jour : 09 mai 2022
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
IMLIFIDASE 11 mg pdre p sol diluer p perf
Dernière modification : 17/05/2022 - Révision : 09/05/2022
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS L04AA - IMMUNOSUPPRESSEURS SELECTIFS L04AA41 - IMLIFIDASE |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONIMLIFIDASE 11 mg pdre p sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Désimmunisation du patient en attente de greffe rénale
PosologieUnité de priseml- imlifidase : 10 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 15 minutes
- Administrer une chimiothérapie lymphodéplétive avant le début du traitement
- Administrer une prémédication antihistaminique et par corticothérapie
- Ne pas utiliser si l'aspect du produit est modifié
- Produit à usage unique, ne pas réutiliser
- Traitement à administrer en milieu hospitalier
- Traitement à renouveler dans les 24 heures si besoin
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Désimmunisation du patient en attente de greffe rénale
- Posologie standard
- 0,25 mg/kg 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 15 minutes
- Administrer par voie intraveineuse stricte
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Ne pas utiliser si l'aspect du produit est modifié
- Produit à usage unique, ne pas réutiliser
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Désimmunisation du patient en attente de greffe rénale
PosologieUnité de priseml- imlifidase : 10 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 15 minutes
- Administrer une chimiothérapie lymphodéplétive avant le début du traitement
- Administrer une prémédication antihistaminique et par corticothérapie
- Ne pas utiliser si l'aspect du produit est modifié
- Produit à usage unique, ne pas réutiliser
- Traitement à administrer en milieu hospitalier
- Traitement à renouveler dans les 24 heures si besoin
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Désimmunisation du patient en attente de greffe rénale
- Posologie standard
- 0,25 mg/kg 1 fois ce jour
Unité de priseml- imlifidase : 10 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 15 minutes
- Administrer une chimiothérapie lymphodéplétive avant le début du traitement
- Administrer une prémédication antihistaminique et par corticothérapie
- Ne pas utiliser si l'aspect du produit est modifié
- Produit à usage unique, ne pas réutiliser
- Traitement à administrer en milieu hospitalier
- Traitement à renouveler dans les 24 heures si besoin
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Désimmunisation du patient en attente de greffe rénale
- Posologie standard
- 0,25 mg/kg 1 fois ce jour
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 15 minutes
- Administrer une chimiothérapie lymphodéplétive avant le début du traitement
- Administrer une prémédication antihistaminique et par corticothérapie
- Ne pas utiliser si l'aspect du produit est modifié
- Produit à usage unique, ne pas réutiliser
- Traitement à administrer en milieu hospitalier
- Traitement à renouveler dans les 24 heures si besoin
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Désimmunisation du patient en attente de greffe rénale
- Posologie standard
- 0,25 mg/kg 1 fois ce jour
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Désimmunisation du patient en attente de greffe rénale
- Posologie standard
- 0,25 mg/kg 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 15 minutes
- Administrer par voie intraveineuse stricte
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Ne pas utiliser si l'aspect du produit est modifié
- Produit à usage unique, ne pas réutiliser
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTIMLIFIDASE 11 mg pdre p sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection sévère
- Purpura thrombopénique thrombotique
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Infection
- Insuffisance hépatique
- Patient avec un taux élevé d'anticorps spécifiques du donneur (DSA)
- Sujet de moins de 18 ans
- Vaccination concomitante
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de réactivation de la tuberculose
- Risque de réactivation virale
- Risque de rejet de greffe
Mesures à associer au traitement- Administrer une chimiothérapie lymphodéplétive avant le début du traitement
- Administrer une prémédication antihistaminique et par corticothérapie
- Traitement à administrer en milieu hospitalier
- Traitement à initier par un médecin spécialisé
- Traitement prophylactique anti-infectieux à associer
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Test parvovirus B19 positif (Fréquent)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
ALAT (augmentation) (Fréquent)
DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Fréquent)
DIVERS Sensation de chaleur (Fréquent)
HÉMATOLOGIE Anémie (Fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Rejet de greffe (Fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Infection bactérienne (Très fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Grippe (Fréquent)
Infection à adénovirus
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Sepsis (Fréquent)
Infection de plaie postopératoire (Fréquent)
Infection au site du cathéter (Fréquent)
Infection de la plaie (Fréquent)
INSTRUMENTATION Douleur au site de perfusion (Fréquent)
Réaction liée à la perfusion (Fréquent)
OPHTALMOLOGIE Trouble de la vision (Fréquent)
Hémorragie sclérale (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée congestive (Fréquent)
Hypertension artérielle (Fréquent)
Sensation vertigineuse orthostatique (Fréquent)
Tachycardie sinusale (Fréquent)
Hypotension artérielle (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Infection abdominale
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculaire (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Fréquent)
Pneumonie (Fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Infection urinaire (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection sévère
- Purpura thrombopénique thrombotique
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection sévère
- Purpura thrombopénique thrombotique
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Infection
- Insuffisance hépatique
- Patient avec un taux élevé d'anticorps spécifiques du donneur (DSA)
- Sujet de moins de 18 ans
- Vaccination concomitante
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Infection
- Insuffisance hépatique
- Patient avec un taux élevé d'anticorps spécifiques du donneur (DSA)
- Sujet de moins de 18 ans
- Vaccination concomitante
|
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de réactivation de la tuberculose
- Risque de réactivation virale
- Risque de rejet de greffe
Mesures à associer au traitement- Administrer une chimiothérapie lymphodéplétive avant le début du traitement
- Administrer une prémédication antihistaminique et par corticothérapie
- Traitement à administrer en milieu hospitalier
- Traitement à initier par un médecin spécialisé
- Traitement prophylactique anti-infectieux à associer
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Imlifidase
Chimie
| IUPAC | cystéine protéase de Streptococcus pyogenes dégradant l'immunoglobuline G humaine (IdeS, résidus 30-339), produite par Escherichia coli |
|---|
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
