À propos de Imélasoméran
Mise à jour : 05 octobre 2022
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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ELASOMERAN 50 µg/ml + IMELASOMERAN 50 µg/ml dispers inj

Dernière modification : 08/04/2024 - Révision : 19/12/2022

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J07 - VACCINS
J07B - VACCINS VIRAUX
J07BN - VACCINS CONTRE LA COVID-19
J07BN01 - COVID-19, VACCIN A ARNm
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
Risques

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ELASOMERAN 50 µg/ml + IMELASOMERAN 50 µg/ml dispers inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • COVID-19, vaccin rappel additionnel (contre la)

Posologie

Unité de prise
dose
  • élasoméran : 25 µg/0.5 ml
  • imélasoméran : 25 µg/0.5 ml
Modalités d'administration
  • Voie intramusculaire
  • Administrer dans le muscle deltoïde
  • Ne pas administrer en primovaccination
  • Ne pas agiter le flacon
  • Ne pas diluer
  • Respecter un intervalle de 3 mois avec la dose précédente
Posologie
Patient à partir de 12 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • COVID-19, vaccin rappel additionnel (contre la)
  • Posologie standard
  • 1 dose 1 fois ce jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer dans le muscle deltoïde
  • Administrer par voie intramusculaire stricte
  • Durée de protection du vaccin non établie
  • Ne pas agiter le flacon
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans
  • Respecter un intervalle de 3 mois avec la dose précédente

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ELASOMERAN 50 µg/ml + IMELASOMERAN 50 µg/ml dispers inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Déficit immunitaire
  • Enfant de moins de 12 ans
  • Infection aiguë
  • Infection fébrile sévère
  • Sujet à risque de trouble de la coagulation
  • Thrombopénie

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Risques liés au traitement

  • Risque d'échec du traitement
  • Risque de myocardite
  • Risque de péricardite
  • Risque de réaction anaphylactique
  • Risque de réaction psychogène liée à l'injection
  • Risque de syndrome de fuite capillaire

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique pendant au moins 15 minutes après l'administration du produit

Mesures à associer au traitement

  • Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
  • Ne pas administrer en primovaccination
  • Ne pas diluer
  • Traçabilité recommandée

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Information du patient : consulter le médecin vaccinateur en cas de réaction liée à l?anxiété
  • Information du patient : signaler toute apparition de symptômes cardiaques

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Erythème polymorphe
  • DIVERS
  • Frisson (Très fréquent)
  • Fatigue (Très fréquent)
  • Fièvre (Très fréquent)
  • Gonflement du visage (Rare)
  • Sensibilité axillaire
  • Oedème étendu du membre vacciné
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Ménorragie
  • HÉMATOLOGIE
  • Lymphadénopathie (Très fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Réaction anaphylactique
  • Hypersensibilité
  • INSTRUMENTATION
  • Gonflement au site d'injection (Très fréquent)
  • Douleur au point d'injection (Très fréquent)
  • Eruption cutanée au point d'injection (Fréquent)
  • Urticaire au point d'injection (Fréquent)
  • Réaction retardée au site d'injection (Fréquent)
  • Prurit au point d'injection (Peu fréquent)
  • Erythème au point d'injection (Très fréquent)
  • Oedème du membre traité
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Appétit diminué (Très fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Peu fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Pleurs (Très fréquent)
  • Irritabilité (Très fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Myocardite (Très rare)
  • Péricardite (Très rare)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • Douleur abdominale (Peu fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur musculaire (Très fréquent)
  • Douleur articulaire (Très fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Somnolence (Très fréquent)
  • Paresthésie (Rare)
  • Paralysie faciale (Rare)
  • Hypoesthésie (Rare)
  • Voir aussi les substances

    élasoméran

    Chimie
    IUPACARN messager (ARNm), protégé d' une coiffe en 5', codant la séquence entière d' un variant de la glycoprotéine de spicule (S) du SARS-CoV-2 (coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère; GenBank ID MN908947.3) à la conformation stabilisée par pré-fusion (K986P et V987P) et aux codons optimisés, optimisation renforcée par l'ajout de deux codons stop, flanqué d'une région non traduite (UTR) en 5' artificielle et d' une UTR en 3' dérivée du gène de l'alpha-globine humaine (HBA1) et terminé par une queue poly(A) en 3'; contient de la N1 - méthylpseudouridine au lieu de l'uridine (all-U>m1 ?)

    Imélasoméran

    Chimie
    IUPACARN messager (ARNm), protégé d?une coiffe en 5', codant la séquence entière d?un variant de la glycoprotéine de spicule (S) du SARS-CoV-2 (coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère; Omicron variant, B.1.1.529; basé sur GISAID No. EPI_ISL_6640919) à la conformation stabilisée par pré-fusion (K983P et V984P) et aux codons optimisés, optimisation renforcée par l?ajout de deux codons stop, flanqué d'une région non traduite (UTR) en 5' artificielle et d' une UTR en 3' dérivée du gène de l'alpha-globine humaine (HBA1) et terminé par une queue poly(A) en 3'; contient de la N1 -méthylpseudouridine au lieu de l'uridine (tout-U>m1 ?). agent immunologique pour immunisation active (anti-SARS-CoV-2)
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