À propos de Idarubicine
Mise à jour :
Idarubicine : Mécanisme d'action

L'idarubicine est un antibiotique cytotoxique de la famille des anthracyclines.

Elle interagit avec l'ADN (acide désoxyribonucléique) en s'intercalant entre 2 bases adjacentes, elle interagit également avec la topo-isomérase II et a un effet inhibiteur sur la synthèse des acides nucléiques.

Les études réalisées in vitro sur des cellules humaines ou murines présentant une résistance aux anthracyclines ont montré une résistance croisée, moindre avec l'idarubicine qu'avec la doxorubicine et la daunorubicine.

Les études de cardiotoxicité chez l'animal ont montré que l'idarubicine a un index thérapeutique supérieur à celui de la doxorubicine et de la daunorubicine. Chez le rat, à doses égales, l'idarubicinol est moins cardiotoxique que l'idarubicine.

La modification apportée en position 4 du noyau de l'anthracycline confère à l'idarubicine une forte lipophilie, qui a pour conséquence une meilleure pénétration intracellulaire que la doxorubicine ou la daunorubicine
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Idarubicine chlorhydrate 1 mg/ml solution à diluer pour perfusion

Dernière modification : 19/01/2024 - Révision : 19/01/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L01 - ANTINEOPLASIQUES
L01D - ANTIBIOTIQUES CYTOTOXIQUES ET APPARENTES
L01DB - ANTHRACYCLINES ET APPARENTES
L01DB06 - IDARUBICINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

IDARUBICINE CHLORHYDRATE 1 mg/ml sol diluer p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Leucémie aiguë lymphoblastique en rechute
  • Leucémie aiguë myéloblastique

Posologie

Unité de prise
ml
  • idarubicine chlorhydrate : 1 mg/1 ml
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A diluer avant administration
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 5 à 10 minutes
  • En cas d'extravasation arrêter l'injection
Posologie
Patient de 30 mois à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Leucémie aiguë lymphoblastique en rechute
Posologie standard
  • 10 mg/m² 1 fois par jour
  • Pendant 3 jours
Leucémie aiguë myéloblastique
Posologie standard
Dans le cas de : Association à la cytarabine
  • 10 à 12 mg/m² 1 fois par jour
  • Pendant 3 jours
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Leucémie aiguë lymphoblastique en rechute
Posologie standard
  • 12 mg/m² 1 fois par jour
  • Pendant 3 jours
Leucémie aiguë myéloblastique
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
  • 12 mg/m² 1 fois par jour
  • Pendant 3 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 2
  • 8 mg/m² 1 fois par jour
  • Pendant 5 jours
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer en variant le site d'injection
  • Administrer par voie intraveineuse stricte
  • Ne pas administrer en bolus

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

IDARUBICINE CHLORHYDRATE 1 mg/ml sol diluer p perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Allaitement
  • Antécédent récent d'infarctus du myocarde
  • Aplasie médullaire
  • Arythmie sévère
  • Cardiomyopathie sévère
  • Doses cumulées maximales atteintes lors de traitement antérieur par anthracycline
  • Grossesse
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux anthracyclines
  • Infection non contrôlée
  • Insuffisance cardiaque sévère
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale sévère
  • Vaccins vivants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Antécédent de radiothérapie
  • Antécédent de traitement par anthracycline
  • Chimiothérapie combinée
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Greffe de cellules souches hématopoïétiques
  • Homme en âge de procréer
  • Infection systémique
  • Insuffisance hépatique légère à modérée
  • Insuffisance rénale légère à modérée
  • Maladie cardiovasculaire
  • Pathologie digestive
  • Patient traité à posologie élevée
  • Radiothérapie cardiaque
  • Radiothérapie cardiaque, antécédent (de)
  • Radiothérapie médiastinale
  • Radiothérapie médiastinale, antécédent
  • Sujet à risque cardiaque
  • Sujet à risque d'hémorragie digestive
  • Sujet à risque de perforation gastro-intestinale
  • Toxicité persistante suite à un traitement antérieur
  • Traitement cardiotoxique en cours
  • Traitement cytotoxique, antécédent (de)
  • Vaccination

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués

Risques et mécanismesRisque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle.
Conduite à tenir- Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Cytotoxiques + Olaparib

Risques et mécanismesRisque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique.
Conduite à tenir

Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Cytotoxiques + Antivitamines K

Risques et mécanismesAugmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie.
Conduite à tenirContrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Cytotoxiques + Flucytosine

Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité hématologique.
Conduite à tenir

Cytotoxiques + Immunosuppresseurs

Risques et mécanismesImmunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

Fertilité et Grossesse

  • En cas de projet de maternité/paternité après l'arrêt du trt envisager une consultation génétique
  • Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
  • Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
  • Médicament génotoxique
  • Risque sur la fertilité masculine
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 6,5 mois après arrêt du trt
  • Utiliser chez l?homme une contraception efficace pdt le trt et au moins 3,5 mois après arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • En cas d'extravasation arrêter la perfusion et traiter la zone infiltrée
  • Risque d'accident thromboembolique
  • Risque d'anémie
  • Risque d'anomalie de l'électrocardiogramme
  • Risque d'aplasie médullaire
  • Risque d'atteinte tissulaire en cas d'extravasation
  • Risque d'extrasystole ventriculaire
  • Risque d'extravasation
  • Risque d'hémorragie
  • Risque d'hyperuricémie
  • Risque d'infection
  • Risque d'infection sévère
  • Risque d'insuffisance cardiaque
  • Risque d'insuffisance cardiaque congestive
  • Risque d'oesophagite
  • Risque de bloc auriculoventriculaire
  • Risque de bloc de branche
  • Risque de bradycardie
  • Risque de cardiomyopathie
  • Risque de cardiotoxicité
  • Risque de diminution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche
  • Risque de leucémie secondaire
  • Risque de leucopénie
  • Risque de mucosite/stomatite
  • Risque de myocardite
  • Risque de neutropénie
  • Risque de péricardite
  • Risque de phlébite au site d'injection
  • Risque de réaction au site d'injection
  • Risque de syndrome de lyse tumorale
  • Risque de tachyarythmie
  • Risque de tachycardie
  • Risque de thrombopénie
  • Risque de thrombophlébite
  • Risque de toxicité gastro-intestinale
  • Risque de vomissement

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de l'électrocardiogramme avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de l'uricémie pendant le traitement
  • Surveillance de la calcémie pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction cardiaque avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la fraction d'éjection ventriculaire gauche avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la kaliémie pendant le traitement
  • Surveillance de la phosphatémie pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Assurer une alcalinisation des urines pendant le traitement
  • Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
  • Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 2 semaines après l'arrêt du traitement
  • Recommandations en cas d'exposition accidentelle au médicament
  • Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
  • Traitement prophylactique hypo-uricémiant à associer

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas de dégradation de la fonction cardiaque

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info patient : risque de coloration de l'urine

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Neutropénie (Très fréquent)
  • Hyperuricémie (Peu fréquent)
  • Leucopénie (Très fréquent)
  • Enzymes hépatiques (augmentation) (Fréquent)
  • Bilirubinémie (augmentation) (Fréquent)
  • Hyperphosphatémie
  • Hypocalcémie
  • Phosphaturie (augmentation)
  • Hyperkaliémie
  • CANCEROLOGIE
  • Leucémie secondaire (Peu fréquent)
  • Réaction sur site irradié (Fréquent)
  • Syndrome de lyse tumorale
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Cellulite (Peu fréquent)
  • Mucite (Très fréquent)
  • Hyperpigmentation cutanée (Peu fréquent)
  • Prurit (Fréquent)
  • Mélanonychie (Peu fréquent)
  • Alopécie (Très fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Erythrodysesthésie palmoplantaire (Très rare)
  • Ulcère muqueux
  • DIVERS
  • Frisson (Très fréquent)
  • Fièvre (Très fréquent)
  • Neutropénie fébrile (Très fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Hémorragie (Fréquent)
  • Thrombopénie (Très fréquent)
  • Pancytopénie (Très fréquent)
  • Anémie (Très fréquent)
  • Aplasie médullaire
  • Leucémie aiguë myéloblastique
  • Syndrome myélodysplasique
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Réaction anaphylactique (Très rare)
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Septicémie (Peu fréquent)
  • Infection (Très fréquent)
  • Sepsis (Peu fréquent)
  • INSTRUMENTATION
  • Inflammation post-extravasation (Très fréquent)
  • Douleur post-extravasation
  • Nécrose tissulaire post-extravasation
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Anorexie (Très fréquent)
  • Déshydratation (Peu fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Stomatite (Très fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Tachycardie sinusale (Très fréquent)
  • Bradycardie (Très fréquent)
  • Anomalie de l'électrocardiogramme (Peu fréquent)
  • Thrombophlébite profonde (Fréquent)
  • Choc (Peu fréquent)
  • Tachyarythmie (Très fréquent)
  • Infarctus du myocarde (Peu fréquent)
  • Cardiomyopathie (Fréquent)
  • Phlébite (Fréquent)
  • Fraction d?éjection ventriculaire gauche diminuée (Très fréquent)
  • Insuffisance cardiaque congestive (Peu fréquent)
  • Embolie pulmonaire (Très rare)
  • Bloc auriculoventriculaire (Très rare)
  • Péricardite (Très rare)
  • Bouffée de chaleur (Très rare)
  • Myocardite (Très rare)
  • Accident thromboembolique (Très rare)
  • Bloc de branche (Très rare)
  • Onde T anormale à l'électrocardiogramme
  • Segment ST anormal à l'électrocardiogramme
  • Sclérose veineuse
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Hémorragie gastro-intestinale (Très fréquent)
  • Oesophagite (Peu fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Brûlure épigastrique (Très fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Colite (Peu fréquent)
  • Douleur abdominale (Très fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • Colique abdominale (Fréquent)
  • Érosion gastro-intestinale (Très rare)
  • Ulcère gastro-intestinal (Très rare)
  • Colite neutropénique
  • Entérocolite
  • Perforation colique
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Nécrose tissulaire (Peu fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Hémorragie cérébrale (Rare)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Coloration rouge de l?urine (Très fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Idarubicine chlorhydrate

    Chimie
    IUPACdéméthoxy-4 daunorubicine
    Synonymesidarubicin hydrochloride
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