Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Hydroxyprogestérone caproate 500 mg/2 ml (250 mg/ml) solution injectable
Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES G03 - HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE G03D - PROGESTATIFS G03DA - DERIVES PREGNENE 4 G03DA03 - HYDROXYPROGESTERONE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONHYDROXYPROGESTERONE CAPROATE 500 mg/2 ml sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Dysménorrhée
- Hypofertilité par insuffisance lutéale
- Insuffisance lutéale obstétricale menaçant le début de la grossesse
- Irrégularité menstruelle
- Mastodynie
- Menace d'accouchement prématuré
- Ménopause, traitement associé au traitement oestrogénique (de la)
- Syndrome prémenstruel
- Troubles gynécologiques dus à une insuffisance lutéale
PosologieUnité de priseml- hydroxyprogestérone caproate : 250 mg/1 ml
Modalités d'administration- Voie intramusculaire
- Administrer dans le muscle fessier ou dans le deltoïde
- Administrer par voie intramusculaire lente
- Administrer par voie intramusculaire profonde
- S'assurer de la compatibilité des excipients avec la voie d'administration
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Dysménorrhée - Hypofertilité par insuffisance lutéale - Irrégularité menstruelle - Mastodynie - Ménopause, traitement associé au traitement oestrogénique (de la) - Syndrome prémenstruel - Troubles gynécologiques dus à une insuffisance lutéale Posologie standard - Administrer à J16 du cycle
- 250 mg 1 fois ce jour
Menace d'accouchement prématuré Traitement initial - 500 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Traitement à poursuivre jusqu'à sédation des signes aigus
- 500 mg 1 fois par 48 heures
Traitement d'entretien - 500 mg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Rechute de la pathologie - 500 mg 1 à 2 fois par 48 heures
Posologie standard Dans le cas de : Hypermotilité utérine - Administrer tous les 2 jours si besoin
- 500 à 1 000 mg 1 fois par semaine
Insuffisance lutéale obstétricale menaçant le début de la grossesse Posologie standard - Débuter le traitement le jour du diagnostic de grossesse
- Traitement à poursuivre au moins jusqu'à la 20e semaine de grossesse
- 500 mg 1 fois par semaine
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans le muscle fessier ou dans le deltoïde
- Administrer le produit lentement
- Administrer par voie intramusculaire profonde
- Réservé à l'adulte
- Tenir compte de la persistance de l'action pharmacologique après arrêt du traitement
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Dysménorrhée
- Hypofertilité par insuffisance lutéale
- Insuffisance lutéale obstétricale menaçant le début de la grossesse
- Irrégularité menstruelle
- Mastodynie
- Menace d'accouchement prématuré
- Ménopause, traitement associé au traitement oestrogénique (de la)
- Syndrome prémenstruel
- Troubles gynécologiques dus à une insuffisance lutéale
PosologieUnité de priseml- hydroxyprogestérone caproate : 250 mg/1 ml
Modalités d'administration- Voie intramusculaire
- Administrer dans le muscle fessier ou dans le deltoïde
- Administrer par voie intramusculaire lente
- Administrer par voie intramusculaire profonde
- S'assurer de la compatibilité des excipients avec la voie d'administration
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Dysménorrhée - Hypofertilité par insuffisance lutéale - Irrégularité menstruelle - Mastodynie - Ménopause, traitement associé au traitement oestrogénique (de la) - Syndrome prémenstruel - Troubles gynécologiques dus à une insuffisance lutéale Posologie standard - Administrer à J16 du cycle
- 250 mg 1 fois ce jour
Menace d'accouchement prématuré Traitement initial - 500 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Traitement à poursuivre jusqu'à sédation des signes aigus
- 500 mg 1 fois par 48 heures
Traitement d'entretien - 500 mg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Rechute de la pathologie - 500 mg 1 à 2 fois par 48 heures
Posologie standard Dans le cas de : Hypermotilité utérine - Administrer tous les 2 jours si besoin
- 500 à 1 000 mg 1 fois par semaine
Insuffisance lutéale obstétricale menaçant le début de la grossesse Posologie standard - Débuter le traitement le jour du diagnostic de grossesse
- Traitement à poursuivre au moins jusqu'à la 20e semaine de grossesse
- 500 mg 1 fois par semaine
Unité de priseml- hydroxyprogestérone caproate : 250 mg/1 ml
Modalités d'administration- Voie intramusculaire
- Administrer dans le muscle fessier ou dans le deltoïde
- Administrer par voie intramusculaire lente
- Administrer par voie intramusculaire profonde
- S'assurer de la compatibilité des excipients avec la voie d'administration
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Dysménorrhée - Hypofertilité par insuffisance lutéale - Irrégularité menstruelle - Mastodynie - Ménopause, traitement associé au traitement oestrogénique (de la) - Syndrome prémenstruel - Troubles gynécologiques dus à une insuffisance lutéale Posologie standard - Administrer à J16 du cycle
- 250 mg 1 fois ce jour
Menace d'accouchement prématuré Traitement initial - 500 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Traitement à poursuivre jusqu'à sédation des signes aigus
- 500 mg 1 fois par 48 heures
Traitement d'entretien - 500 mg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Rechute de la pathologie - 500 mg 1 à 2 fois par 48 heures
Posologie standard Dans le cas de : Hypermotilité utérine - Administrer tous les 2 jours si besoin
- 500 à 1 000 mg 1 fois par semaine
Insuffisance lutéale obstétricale menaçant le début de la grossesse Posologie standard - Débuter le traitement le jour du diagnostic de grossesse
- Traitement à poursuivre au moins jusqu'à la 20e semaine de grossesse
- 500 mg 1 fois par semaine
- Voie intramusculaire
- Administrer dans le muscle fessier ou dans le deltoïde
- Administrer par voie intramusculaire lente
- Administrer par voie intramusculaire profonde
- S'assurer de la compatibilité des excipients avec la voie d'administration
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Dysménorrhée - Hypofertilité par insuffisance lutéale - Irrégularité menstruelle - Mastodynie - Ménopause, traitement associé au traitement oestrogénique (de la) - Syndrome prémenstruel - Troubles gynécologiques dus à une insuffisance lutéale Posologie standard - Administrer à J16 du cycle
- 250 mg 1 fois ce jour
Menace d'accouchement prématuré Traitement initial - 500 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Traitement à poursuivre jusqu'à sédation des signes aigus
- 500 mg 1 fois par 48 heures
Traitement d'entretien - 500 mg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Rechute de la pathologie - 500 mg 1 à 2 fois par 48 heures
Posologie standard Dans le cas de : Hypermotilité utérine - Administrer tous les 2 jours si besoin
- 500 à 1 000 mg 1 fois par semaine
Insuffisance lutéale obstétricale menaçant le début de la grossesse Posologie standard - Débuter le traitement le jour du diagnostic de grossesse
- Traitement à poursuivre au moins jusqu'à la 20e semaine de grossesse
- 500 mg 1 fois par semaine
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Dysménorrhée - Hypofertilité par insuffisance lutéale - Irrégularité menstruelle - Mastodynie - Ménopause, traitement associé au traitement oestrogénique (de la) - Syndrome prémenstruel - Troubles gynécologiques dus à une insuffisance lutéale
Posologie standard
- Administrer à J16 du cycle
- 250 mg 1 fois ce jour
Menace d'accouchement prématuré
Traitement initial
- 500 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
- Traitement à poursuivre jusqu'à sédation des signes aigus
- 500 mg 1 fois par 48 heures
Traitement d'entretien
- 500 mg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Rechute de la pathologie
- 500 mg 1 à 2 fois par 48 heures
Posologie standard
Dans le cas de : Hypermotilité utérine
- Administrer tous les 2 jours si besoin
- 500 à 1 000 mg 1 fois par semaine
Insuffisance lutéale obstétricale menaçant le début de la grossesse
Posologie standard
- Débuter le traitement le jour du diagnostic de grossesse
- Traitement à poursuivre au moins jusqu'à la 20e semaine de grossesse
- 500 mg 1 fois par semaine
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans le muscle fessier ou dans le deltoïde
- Administrer le produit lentement
- Administrer par voie intramusculaire profonde
- Réservé à l'adulte
- Tenir compte de la persistance de l'action pharmacologique après arrêt du traitement
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTHYDROXYPROGESTERONE CAPROATE 500 mg/2 ml sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident thromboembolique veineux
- Accident vasculaire cérébral
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral
- Antécédent d'hépatopathie
- Antécédent d'infarctus du myocarde
- Antécédent de maladie cardiovasculaire
- Diabète avec complication vasculaire
- Hépatopathie sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infarctus du myocarde
- Ischémie myocardique
- Ischémie myocardique, antécédent (d')
- Maladie cardiovasculaire
- Suspicion de tumeur hormonodépendante
- Tumeur hépatique
- Tumeur hépatique, antécédent
- Tumeur hormonodépendante
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident thromboembolique, antécédent familial(d')
- Allaitement
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent de dépression
- Chloasma, antécédent (de)
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme de plus de 35 ans
- Grossesse
- Grossesse de plus de 36 semaines
- Immobilisation prolongée
- Intervention chirurgicale majeure
- Obésité
- Traitement prolongé
- Traumatisme sévère
Interactions médicamenteusesII Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Bosentan
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité du progestatif. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration du bosentan et après son arrêt. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution de l'efficacité du progestatif. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration de l'inducteur et après son arrêt.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Ulipristal dans le fibrome utérin
Risques et mécanismes Antagonisme réciproque des effets de l'ulipristal et du progestatif, avec risque d'inefficacité.
Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque de chloasma
- Risque de métrorragie
- Risque de perturbation de paramètres biologiques
- Risque de tumeur hépatique
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de dépression
- Traitement à arrêter en cas de survenue d'accident thromboembolique
- Traitement à arrêter en cas de suspicion de thrombose
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : ce traitement n'est pas contraceptif
- S'assurer de la compatibilité des excipients avec la voie d'administration
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Urticaire
Eruption cutanée
DIVERS Oedème
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Spotting
Métrorragie
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactoïde
Hypersensibilité
INSTRUMENTATION Oedème au point d'injection
Erythème au point d'injection
Réaction au point d'injection
Douleur au point d'injection
SYSTÈME DIGESTIF Diarrhée
SYSTÈME RESPIRATOIRE Toux
Dyspnée paroxystique
Insuffisance respiratoire aiguë
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident thromboembolique veineux
- Accident vasculaire cérébral
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral
- Antécédent d'hépatopathie
- Antécédent d'infarctus du myocarde
- Antécédent de maladie cardiovasculaire
- Diabète avec complication vasculaire
- Hépatopathie sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infarctus du myocarde
- Ischémie myocardique
- Ischémie myocardique, antécédent (d')
- Maladie cardiovasculaire
- Suspicion de tumeur hormonodépendante
- Tumeur hépatique
- Tumeur hépatique, antécédent
- Tumeur hormonodépendante
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident thromboembolique veineux
- Accident vasculaire cérébral
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral
- Antécédent d'hépatopathie
- Antécédent d'infarctus du myocarde
- Antécédent de maladie cardiovasculaire
- Diabète avec complication vasculaire
- Hépatopathie sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infarctus du myocarde
- Ischémie myocardique
- Ischémie myocardique, antécédent (d')
- Maladie cardiovasculaire
- Suspicion de tumeur hormonodépendante
- Tumeur hépatique
- Tumeur hépatique, antécédent
- Tumeur hormonodépendante
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident thromboembolique, antécédent familial(d')
- Allaitement
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent de dépression
- Chloasma, antécédent (de)
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme de plus de 35 ans
- Grossesse
- Grossesse de plus de 36 semaines
- Immobilisation prolongée
- Intervention chirurgicale majeure
- Obésité
- Traitement prolongé
- Traumatisme sévère
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Accident thromboembolique, antécédent familial(d')
- Allaitement
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent de dépression
- Chloasma, antécédent (de)
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme de plus de 35 ans
- Grossesse
- Grossesse de plus de 36 semaines
- Immobilisation prolongée
- Intervention chirurgicale majeure
- Obésité
- Traitement prolongé
- Traumatisme sévère
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Interactions médicamenteusesII Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Bosentan
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité du progestatif. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration du bosentan et après son arrêt. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution de l'efficacité du progestatif. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration de l'inducteur et après son arrêt.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Ulipristal dans le fibrome utérin
Risques et mécanismes Antagonisme réciproque des effets de l'ulipristal et du progestatif, avec risque d'inefficacité.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Bosentan
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité du progestatif. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration du bosentan et après son arrêt. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution de l'efficacité du progestatif. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration de l'inducteur et après son arrêt.
Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Bosentan | |
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| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'efficacité du progestatif. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration du bosentan et après son arrêt. |
Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Inducteurs enzymatiques | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'efficacité du progestatif. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration de l'inducteur et après son arrêt. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Ulipristal dans le fibrome utérin
Risques et mécanismes Antagonisme réciproque des effets de l'ulipristal et du progestatif, avec risque d'inefficacité.
Conduite à tenir
Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Ulipristal dans le fibrome utérin | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Antagonisme réciproque des effets de l'ulipristal et du progestatif, avec risque d'inefficacité. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque de chloasma
- Risque de métrorragie
- Risque de perturbation de paramètres biologiques
- Risque de tumeur hépatique
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de dépression
- Traitement à arrêter en cas de survenue d'accident thromboembolique
- Traitement à arrêter en cas de suspicion de thrombose
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : ce traitement n'est pas contraceptif
- S'assurer de la compatibilité des excipients avec la voie d'administration
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Hydroxyprogestérone caproate
Chimie
| IUPAC | HYDROXY-17ALPHA PREGNENE-4 DIONE-3,20 HEXANOATE-17ALPHA |
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| Synonymes | hydroxyprogesterone caproate |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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