L'arginate d'hémine s'adresse aux porphyries hépatiques (porphyrie aiguë intermittente, porphyrie variegata et coproporphyrie héréditaire). Ces porphyries sont caractérisées par l'existence d'un bloc métabolique sur la voie de la biosynthèse de l'hème, d'où un déficit en hème nécessaire à la synthèse de diverses hémoprotéines, et surtout l'accumulation, en amont du bloc métabolique, de précurseurs directement ou indirectement toxiques pour l'organisme.
L'administration d'hémine, en réduisant le déficit en hème, réprime par rétroaction la delta-amino-lévulinique synthétase (l'enzyme clé de la synthèse des porphyrines), ce qui bloque le processus de synthèse des porphyrines et des précurseurs toxiques de l'hème. Ainsi, tout en contribuant au rétablissement de taux normaux d'hémoprotéines et de pigments respiratoires, l'hème corrige les perturbations biologiques observées chez les porphyriques.
La biodisponibilité de l'arginate d'hémine étant comparable à celle de la méthémalbumine qui est la forme de transport naturelle de l'hème, son efficacité se vérifie en phase de latence de la maladie comme en période de crise. Dans les deux cas, mais surtout en cas de crise aiguë, les perfusions d'hémine sont susceptibles de normaliser l'excrétion urinaire d'acide delta-amino-lévulinique et de porphobilinogène, les deux principaux précurseurs dont l'accumulation est une des caractéristiques de la maladie.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
HEMINE HUMAINE 25 mg/ml sol diluer p perf
Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES B06 - AUTRES MEDICAMENTS UTILISES EN HEMATOLOGIE B06A - AUTRES MEDICAMENTS UTILISES EN HEMATOLOGIE B06AB - MEDICAMENTS DERIVES DE L'HEME B06AB01 - HEMINE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONHEMINE HUMAINE 25 mg/ml sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Porphyrie hépatique
PosologieUnité de priseml- hémine humaine : 25 mg/1 ml
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer dès le début de la crise
- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 30 minutes
Posologie Patient à partir de 30 mois Patient quel que soit le poids Porphyrie hépatique Posologie standard - 3 mg/kg en 1 prise par jour
- Pendant 4 jours
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - Cure à renouveler 1 fois si besoin
- 3 mg/kg en 1 prise par jour
- Pendant 4 jours
Posologies maximales- Posologie maximale: 250 mg par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer dès le début de la crise
- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 30 minutes
- Administrer par perfusion intraveineuse dans une veine centrale ou une grosse veine périphérique
- Administrer par voie intraveineuse stricte
- Tenir compte du délai d'action du traitement
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Porphyrie hépatique
PosologieUnité de priseml- hémine humaine : 25 mg/1 ml
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer dès le début de la crise
- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 30 minutes
Posologie Patient à partir de 30 mois Patient quel que soit le poids Porphyrie hépatique Posologie standard - 3 mg/kg en 1 prise par jour
- Pendant 4 jours
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - Cure à renouveler 1 fois si besoin
- 3 mg/kg en 1 prise par jour
- Pendant 4 jours
Posologies maximales- Posologie maximale: 250 mg par jour
Unité de priseml- hémine humaine : 25 mg/1 ml
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer dès le début de la crise
- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 30 minutes
Posologie Patient à partir de 30 mois Patient quel que soit le poids Porphyrie hépatique Posologie standard - 3 mg/kg en 1 prise par jour
- Pendant 4 jours
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - Cure à renouveler 1 fois si besoin
- 3 mg/kg en 1 prise par jour
- Pendant 4 jours
Posologies maximales- Posologie maximale: 250 mg par jour
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer dès le début de la crise
- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 30 minutes
Posologie Patient à partir de 30 mois Patient quel que soit le poids Porphyrie hépatique Posologie standard - 3 mg/kg en 1 prise par jour
- Pendant 4 jours
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - Cure à renouveler 1 fois si besoin
- 3 mg/kg en 1 prise par jour
- Pendant 4 jours
Posologies maximales- Posologie maximale: 250 mg par jour
- 3 mg/kg en 1 prise par jour
- Pendant 4 jours
- Cure à renouveler 1 fois si besoin
- 3 mg/kg en 1 prise par jour
- Pendant 4 jours
- Posologie maximale: 250 mg par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer dès le début de la crise
- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 30 minutes
- Administrer par perfusion intraveineuse dans une veine centrale ou une grosse veine périphérique
- Administrer par voie intraveineuse stricte
- Tenir compte du délai d'action du traitement
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTHEMINE HUMAINE 25 mg/ml sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Produit dérivé du sang
- Risque d'aggravation des crises par le jeûne
- Risque de coloration du plasma
- Risque de thrombophlébite
- Risque de transmission d'agent infectieux
Surveillances du patient- Surveillance de la ferritinémie pendant le traitement
- Surveillance de la fonction cardiaque pendant le traitement
- Surveillance neurologique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Respecter un régime alimentaire avec un apport glucidique régulier
- Traçabilité recommandée
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Ferritine (augmentation) (Peu fréquent)
Créatininémie (augmentation)
DERMATOLOGIE Dépigmentation de la peau
DIVERS Fièvre (Rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Rare)
Réaction anaphylactoïde (Rare)
INSTRUMENTATION Oedème au point d'injection (Fréquent)
Douleur au point d'injection (Fréquent)
Phlébite au point d'injection (Fréquent)
Thrombose au point d'injection
Erythème au point d'injection
Prurit au point d'injection
Nécrose au point d'injection
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Atteinte vasculaire (Très fréquent)
Thrombophlébite
SYSTÈME NERVEUX Céphalée
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions
Niveau de gravité : Précautions
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Produit dérivé du sang
- Risque d'aggravation des crises par le jeûne
- Risque de coloration du plasma
- Risque de thrombophlébite
- Risque de transmission d'agent infectieux
Surveillances du patient- Surveillance de la ferritinémie pendant le traitement
- Surveillance de la fonction cardiaque pendant le traitement
- Surveillance neurologique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Respecter un régime alimentaire avec un apport glucidique régulier
- Traçabilité recommandée
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
INSTRUMENTATION | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Hémine humaine
Chimie
IUPAC | Hémine d'origine humaine |
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