À propos de Gozétotide
Mise à jour : 16 février 2023
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
GOZETOTIDE 25 µg trousse p prép radiopharma
Dernière modification : 19/06/2023 - Révision : 16/06/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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V - DIVERS V09 - PRODUITS RADIOPHARMACEUTIQUES A USAGE DIAGNOSTIQUE V09I - DETECTION D'UNE TUMEUR V09IX - AUTRES PRODUITS RADIOPHARMACEUTIQUES A USAGE DIAGNOSTIQUE POUR LA DETECTION D'UNE TUMEUR V09IX14 - 68GA-GALLIUM GOZETOTIDE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONGOZETOTIDE 25 µg trousse p prép radiopharmaIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Diagnostic de cancer de la prostate métastatique hormonorésistant en progression et PSMA+
- Diagnostic de récidive de cancer de la prostate par tomographie par émission de positons
- Stadification initiale dans les formes à haut risque de cancer de la prostate par TEP
PosologieUnité de priseMBq
Modalités d'administration- Non applicable
- Administrer par voie intraveineuse lente
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Diagnostic de cancer de la prostate métastatique hormonorésistant en progression et PSMA+ - Diagnostic de récidive de cancer de la prostate par tomographie par émission de positons - Stadification initiale dans les formes à haut risque de cancer de la prostate par TEP
- Posologie standard
- 1,8 à 2,2 MBq/kg 1 fois ce jour
Posologies maximales- Posologie maximale: 259 MBq ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse lente
- Mesurer l'activité du produit radiomarqué immédiatement avant l'injection
- Réservé à l'homme adulte
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Diagnostic de cancer de la prostate métastatique hormonorésistant en progression et PSMA+
- Diagnostic de récidive de cancer de la prostate par tomographie par émission de positons
- Stadification initiale dans les formes à haut risque de cancer de la prostate par TEP
PosologieUnité de priseMBq
Modalités d'administration- Non applicable
- Administrer par voie intraveineuse lente
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Diagnostic de cancer de la prostate métastatique hormonorésistant en progression et PSMA+ - Diagnostic de récidive de cancer de la prostate par tomographie par émission de positons - Stadification initiale dans les formes à haut risque de cancer de la prostate par TEP
- Posologie standard
- 1,8 à 2,2 MBq/kg 1 fois ce jour
Posologies maximales- Posologie maximale: 259 MBq ce jour
Unité de priseMBq
Modalités d'administration- Non applicable
- Administrer par voie intraveineuse lente
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Diagnostic de cancer de la prostate métastatique hormonorésistant en progression et PSMA+ - Diagnostic de récidive de cancer de la prostate par tomographie par émission de positons - Stadification initiale dans les formes à haut risque de cancer de la prostate par TEP
- Posologie standard
- 1,8 à 2,2 MBq/kg 1 fois ce jour
Posologies maximales- Posologie maximale: 259 MBq ce jour
- Non applicable
- Administrer par voie intraveineuse lente
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Diagnostic de cancer de la prostate métastatique hormonorésistant en progression et PSMA+ - Diagnostic de récidive de cancer de la prostate par tomographie par émission de positons - Stadification initiale dans les formes à haut risque de cancer de la prostate par TEP
- Posologie standard
- 1,8 à 2,2 MBq/kg 1 fois ce jour
Posologies maximales- Posologie maximale: 259 MBq ce jour
Patient à partir de 15 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Diagnostic de cancer de la prostate métastatique hormonorésistant en progression et PSMA+ - Diagnostic de récidive de cancer de la prostate par tomographie par émission de positons - Stadification initiale dans les formes à haut risque de cancer de la prostate par TEP
- Posologie standard
- 1,8 à 2,2 MBq/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 259 MBq ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse lente
- Mesurer l'activité du produit radiomarqué immédiatement avant l'injection
- Réservé à l'homme adulte
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTGOZETOTIDE 25 µg trousse p prép radiopharmaNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Enfant de moins de 15 ans
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Risques liés au traitement- Risque d'atteinte tissulaire en cas d'extravasation
Mesures à associer au traitement- Médicament à risque radioactif soumis à réglementation
- Recommandations relatives à la manipulation de produits radiopharmaceutiques
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : boire abondamment avt l'examen afin d'effectuer des mictions fréquentes après examen
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DIVERS Fatigue (Fréquent)
Frisson (Peu fréquent)
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Peu fréquent)
Sensation de chaleur au point d'injection
Prurit au point d'injection
Hématome au site d'injection
ORL, STOMATOLOGIE Sécheresse buccale (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Diarrhée (Peu fréquent)
Constipation (Peu fréquent)
Vomissement (Peu fréquent)
Nausée (Peu fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Enfant de moins de 15 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Enfant de moins de 15 ans
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Risques liés au traitement- Risque d'atteinte tissulaire en cas d'extravasation
Mesures à associer au traitement- Médicament à risque radioactif soumis à réglementation
- Recommandations relatives à la manipulation de produits radiopharmaceutiques
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : boire abondamment avt l'examen afin d'effectuer des mictions fréquentes après examen
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DIVERS | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF |
