À propos de Glycopyrronium
Mise à jour : 20 mai 2015
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Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
GLYCOPYRRONIUM (bromure) 320 µg/ml sol buv
Dernière modification : 20/03/2023 - Révision : 24/06/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME A03 - MEDICAMENTS DES DESORDRES FONCTIONNELS GASTRO-INTESTINAUX A03A - MEDICAMENTS DES DESORDRES FONCTIONNELS GASTRO-INTESTINAUX A03AB - ANTICHOLINERGIQUES DE SYNTHESE : AMMONIUMS QUATERNAIRES A03AB02 - GLYCOPYRRONIUM BROMURE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONGLYCOPYRRONIUM (bromure) 320 µg/ml sol buvIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Sialorrhée chronique sévère, traitement symptomatique (de la)
PosologieUnité de priseml- glycopyrronium (bromure) : 320 µg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer au moins 1 heure avant le repas ou 2 heures après le repas
- Administrer au moyen du matériel doseur fourni
- Information du patient : laver le nécessaire d'administration après chaque utilisation
- Le traitement doit être de courte durée
- Ne pas administrer pendant un repas riche en graisses
Posologie Patient de 3 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Sialorrhée chronique sévère, traitement symptomatique (de la) Traitement initial - 12,8 µg/kg 3 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à augmenter par palier à intervalle de 1 semaine
- 12,8 à 64 µg/kg 3 fois par jour
- Dose maximale par prise: 64 µg/kg
- Posologie maximale: 18 ml par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer au moins 1 heure avant le repas ou 2 heures après le repas
- Le traitement doit être de courte durée
- Ne pas administrer pendant un repas riche en graisses
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé à l'enfant de 3 à 18 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Sialorrhée chronique sévère, traitement symptomatique (de la)
PosologieUnité de priseml- glycopyrronium (bromure) : 320 µg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer au moins 1 heure avant le repas ou 2 heures après le repas
- Administrer au moyen du matériel doseur fourni
- Information du patient : laver le nécessaire d'administration après chaque utilisation
- Le traitement doit être de courte durée
- Ne pas administrer pendant un repas riche en graisses
Posologie Patient de 3 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Sialorrhée chronique sévère, traitement symptomatique (de la) Traitement initial - 12,8 µg/kg 3 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à augmenter par palier à intervalle de 1 semaine
- 12,8 à 64 µg/kg 3 fois par jour
- Dose maximale par prise: 64 µg/kg
- Posologie maximale: 18 ml par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de priseml- glycopyrronium (bromure) : 320 µg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer au moins 1 heure avant le repas ou 2 heures après le repas
- Administrer au moyen du matériel doseur fourni
- Information du patient : laver le nécessaire d'administration après chaque utilisation
- Le traitement doit être de courte durée
- Ne pas administrer pendant un repas riche en graisses
Posologie Patient de 3 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Sialorrhée chronique sévère, traitement symptomatique (de la) Traitement initial - 12,8 µg/kg 3 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à augmenter par palier à intervalle de 1 semaine
- 12,8 à 64 µg/kg 3 fois par jour
- Dose maximale par prise: 64 µg/kg
- Posologie maximale: 18 ml par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer au moins 1 heure avant le repas ou 2 heures après le repas
- Administrer au moyen du matériel doseur fourni
- Information du patient : laver le nécessaire d'administration après chaque utilisation
- Le traitement doit être de courte durée
- Ne pas administrer pendant un repas riche en graisses
Posologie Patient de 3 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Sialorrhée chronique sévère, traitement symptomatique (de la) Traitement initial - 12,8 µg/kg 3 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à augmenter par palier à intervalle de 1 semaine
- 12,8 à 64 µg/kg 3 fois par jour
- Dose maximale par prise: 64 µg/kg
- Posologie maximale: 18 ml par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient de 3 an(s) à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Sialorrhée chronique sévère, traitement symptomatique (de la)
Traitement initial
- 12,8 µg/kg 3 fois par jour
- Pendant 7 jours
Traitement d'entretien
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à augmenter par palier à intervalle de 1 semaine
- 12,8 à 64 µg/kg 3 fois par jour
- Dose maximale par prise: 64 µg/kg
- Posologie maximale: 18 ml par jour
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer au moins 1 heure avant le repas ou 2 heures après le repas
- Le traitement doit être de courte durée
- Ne pas administrer pendant un repas riche en graisses
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé à l'enfant de 3 à 18 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTGLYCOPYRRONIUM (bromure) 320 µg/ml sol buvNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Colite ulcéreuse
- Glaucome
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux ammoniums quaternaires
- Iléus paralytique
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Myasthénie sévère
- Occlusion intestinale
- Patient dialysé
- Rétention urinaire
- Sténose du pylore
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Arythmie
- Constipation
- Diarrhée
- Encéphalopathie
- Enfant de moins de 3 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hypertension artérielle
- Hyperthyroïdie
- Infarctus du myocarde en phase aiguë
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance coronarienne
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Intervention chirurgicale cardiaque
- Lésion de la barrière hémato-encéphalique
- Reflux gastro-oesophagien
- Sujet de plus de 18 ans
- Tachycardie
- Traitement prolongé
- Traitement répété
- Tumeur cérébrale
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments atropiniques + Anticholinestérasiques
Risques et mécanismes Risque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par l'atropinique. Conduite à tenir Médicaments atropiniques + Médicaments atropiniques
Risques et mécanismes Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche... Conduite à tenir Médicaments atropiniques + Morphiniques
Risques et mécanismes Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'affection dentaire et parodontale
- Risque d'effets anticholinergiques centraux
- Risque d'infection respiratoire
- Risque de pneumonie
- Risque de trouble du comportement
Surveillances du patient- Surveillance clinique tous les 3 mois pendant le traitement
- Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
- Surveillance de la fréquence cardiaque pendant le traitement
- Surveillance dentaire pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Administrer au moyen du matériel doseur fourni
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : laver le nécessaire d'administration après chaque utilisation
- Information du patient : respecter une bonne hygiène bucco-dentaire
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Fréquent)
Oligohidrose
Sécheresse cutanée
DIVERS Fièvre (Fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité
Angioedème
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Pharyngite à streptocoque
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Candidose oesophagienne (Peu fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Déshydratation (Peu fréquent)
OPHTALMOLOGIE Mydriase (Peu fréquent)
Nystagmus (Peu fréquent)
Photophobie
Glaucome aigu (crise de)
Hyposécrétion lacrymale
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Peu fréquent)
Epistaxis (Fréquent)
Sécheresse buccale (Très fréquent)
Congestion nasale (Très fréquent)
Otite moyenne
Sinusite
PSYCHIATRIE Irritabilité (Très fréquent)
Agitation (Fréquent)
Phobie sociale
Trouble du comportement
Trouble de l'humeur
Frustration
Insomnie
Perturbation de l'attention
Colère
Peur
Pleurs
Nervosité
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée congestive (Très fréquent)
Bradycardie
SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Très fréquent)
Pseudo-obstruction intestinale (Peu fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Soif (Peu fréquent)
Halitose (Peu fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Trouble de la motilité digestive (Peu fréquent)
Nausée
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Peu fréquent)
Convulsions (Peu fréquent)
Somnolence (Fréquent)
Hyperactivité
SYSTÈME RESPIRATOIRE Infection des voies respiratoires supérieures (Fréquent)
Pneumonie (Fréquent)
Hyposécrétion bronchique (Très fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Infection des voies urinaires (Fréquent)
Rétention urinaire (Très fréquent)
Miction impérieuse
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Colite ulcéreuse
- Glaucome
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux ammoniums quaternaires
- Iléus paralytique
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Myasthénie sévère
- Occlusion intestinale
- Patient dialysé
- Rétention urinaire
- Sténose du pylore
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Colite ulcéreuse
- Glaucome
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux ammoniums quaternaires
- Iléus paralytique
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Myasthénie sévère
- Occlusion intestinale
- Patient dialysé
- Rétention urinaire
- Sténose du pylore
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Arythmie
- Constipation
- Diarrhée
- Encéphalopathie
- Enfant de moins de 3 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hypertension artérielle
- Hyperthyroïdie
- Infarctus du myocarde en phase aiguë
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance coronarienne
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Intervention chirurgicale cardiaque
- Lésion de la barrière hémato-encéphalique
- Reflux gastro-oesophagien
- Sujet de plus de 18 ans
- Tachycardie
- Traitement prolongé
- Traitement répété
- Tumeur cérébrale
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Arythmie
- Constipation
- Diarrhée
- Encéphalopathie
- Enfant de moins de 3 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hypertension artérielle
- Hyperthyroïdie
- Infarctus du myocarde en phase aiguë
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance coronarienne
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Intervention chirurgicale cardiaque
- Lésion de la barrière hémato-encéphalique
- Reflux gastro-oesophagien
- Sujet de plus de 18 ans
- Tachycardie
- Traitement prolongé
- Traitement répété
- Tumeur cérébrale
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments atropiniques + Anticholinestérasiques
Risques et mécanismes Risque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par l'atropinique. Conduite à tenir Médicaments atropiniques + Médicaments atropiniques
Risques et mécanismes Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche... Conduite à tenir Médicaments atropiniques + Morphiniques
Risques et mécanismes Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère. Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments atropiniques + Anticholinestérasiques
Risques et mécanismes Risque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par l'atropinique. Conduite à tenir Médicaments atropiniques + Médicaments atropiniques
Risques et mécanismes Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche... Conduite à tenir Médicaments atropiniques + Morphiniques
Risques et mécanismes Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Médicaments atropiniques + Anticholinestérasiques | |
| Risques et mécanismes | Risque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par l'atropinique. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments atropiniques + Médicaments atropiniques | |
| Risques et mécanismes | Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche... |
| Conduite à tenir | |
Médicaments atropiniques + Morphiniques | |
| Risques et mécanismes | Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'affection dentaire et parodontale
- Risque d'effets anticholinergiques centraux
- Risque d'infection respiratoire
- Risque de pneumonie
- Risque de trouble du comportement
Surveillances du patient- Surveillance clinique tous les 3 mois pendant le traitement
- Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
- Surveillance de la fréquence cardiaque pendant le traitement
- Surveillance dentaire pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Administrer au moyen du matériel doseur fourni
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : laver le nécessaire d'administration après chaque utilisation
- Information du patient : respecter une bonne hygiène bucco-dentaire
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Glycopyrronium bromure
Chimie
| IUPAC | 3-(2-phényl-2-cyclopentylglycoloyloxy)-1,1-diméthylpyrrolidinium bromure |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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