À propos de Glycopyrronium
Mise à jour : 20 mai 2015
Fiche DCI Vidal

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GLYCOPYRRONIUM (bromure) 320 µg/ml sol buv

Dernière modification : 20/03/2023 - Révision : 04/10/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME
A03 - MEDICAMENTS DES DESORDRES FONCTIONNELS GASTRO-INTESTINAUX
A03A - MEDICAMENTS DES DESORDRES FONCTIONNELS GASTRO-INTESTINAUX
A03AB - ANTICHOLINERGIQUES DE SYNTHESE : AMMONIUMS QUATERNAIRES
A03AB02 - GLYCOPYRRONIUM BROMURE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

GLYCOPYRRONIUM (bromure) 320 µg/ml sol buv

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Sialorrhée chronique sévère, traitement symptomatique (de la)

Posologie

Unité de prise
ml
  • glycopyrronium (bromure) : 320 µg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer au moins 1 heure avant le repas ou 2 heures après le repas
  • Administrer au moyen du matériel doseur fourni
  • Information du patient : laver le nécessaire d'administration après chaque utilisation
  • Le traitement doit être de courte durée
Posologie
Patient de 3 an(s) à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Sialorrhée chronique sévère, traitement symptomatique (de la)
Traitement initial
  • Ne pas administrer pendant un repas riche en graisses
  • 12,8 µg/kg 3 fois par jour
  • Pendant 7 jours
Traitement d'entretien
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • Posologie à augmenter par palier à intervalle de 1 semaine
  • Rechercher la posologie minimale efficace
  • 12,8 à 64 µg/kg 3 fois par jour
  • Dose maximale par prise: 64 µg/kg
  • Posologie maximale: 18 ml par jour
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer au moins 1 heure avant le repas ou 2 heures après le repas
  • Le traitement doit être de courte durée
  • Ne pas administrer pendant un repas riche en graisses
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • Réservé à l'enfant de 3 à 18 ans

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

GLYCOPYRRONIUM (bromure) 320 µg/ml sol buv
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Allaitement
  • Colite ulcéreuse
  • Glaucome
  • Grossesse
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux ammoniums quaternaires
  • Iléus paralytique
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
  • Myasthénie sévère
  • Occlusion intestinale
  • Patient dialysé
  • Rétention urinaire
  • Sténose du pylore

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Arythmie
  • Constipation
  • Diarrhée
  • Encéphalopathie
  • Enfant de moins de 3 ans
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Hypertension artérielle
  • Hyperthyroïdie
  • Infarctus du myocarde en phase aiguë
  • Insuffisance cardiaque
  • Insuffisance coronarienne
  • Insuffisance rénale légère à modérée
  • Intervention chirurgicale cardiaque
  • Lésion de la barrière hémato-encéphalique
  • Reflux gastro-oesophagien
  • Sujet de plus de 18 ans
  • Tachycardie
  • Traitement prolongé
  • Traitement répété
  • Tumeur cérébrale

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Médicaments atropiniques + Anticholinestérasiques

Risques et mécanismesRisque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par l'atropinique.
Conduite à tenir

Médicaments atropiniques + Médicaments atropiniques

Risques et mécanismesAddition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche...
Conduite à tenir

Médicaments atropiniques + Morphiniques

Risques et mécanismesRisque important d'akinésie colique, avec constipation sévère.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement

Risques liés au traitement

  • Risque d'affection dentaire et parodontale
  • Risque d'effets anticholinergiques centraux
  • Risque d'infection respiratoire
  • Risque de pneumonie
  • Risque de trouble du comportement

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique tous les 3 mois pendant le traitement
  • Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
  • Surveillance de la fréquence cardiaque pendant le traitement
  • Surveillance dentaire pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Administrer au moyen du matériel doseur fourni
  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas de pneumopathie

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Information du patient : laver le nécessaire d'administration après chaque utilisation
  • Information du patient : respecter une bonne hygiène bucco-dentaire

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Oligohidrose
  • Sécheresse cutanée
  • DIVERS
  • Fièvre (Fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité
  • Angioedème
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Pharyngite à streptocoque
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Candidose oesophagienne (Peu fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Déshydratation (Peu fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Mydriase (Peu fréquent)
  • Nystagmus (Peu fréquent)
  • Photophobie
  • Glaucome aigu (crise de)
  • Hyposécrétion lacrymale
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Peu fréquent)
  • Epistaxis (Fréquent)
  • Sécheresse buccale (Très fréquent)
  • Congestion nasale (Très fréquent)
  • Otite moyenne
  • Sinusite
  • PSYCHIATRIE
  • Irritabilité (Très fréquent)
  • Agitation (Fréquent)
  • Phobie sociale
  • Trouble du comportement
  • Trouble de l'humeur
  • Frustration
  • Insomnie
  • Perturbation de l'attention
  • Colère
  • Peur
  • Pleurs
  • Nervosité
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bouffée congestive (Très fréquent)
  • Bradycardie
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Constipation (Très fréquent)
  • Pseudo-obstruction intestinale (Peu fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Soif (Peu fréquent)
  • Halitose (Peu fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • Trouble de la motilité digestive (Peu fréquent)
  • Nausée
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Peu fréquent)
  • Convulsions (Peu fréquent)
  • Somnolence (Fréquent)
  • Hyperactivité
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Fréquent)
  • Pneumonie (Fréquent)
  • Hyposécrétion bronchique (Très fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Infection des voies urinaires (Fréquent)
  • Rétention urinaire (Très fréquent)
  • Miction impérieuse
  • Voir aussi les substances

    Glycopyrronium bromure

    Chimie
    IUPAC3-(2-phényl-2-cyclopentylglycoloyloxy)-1,1-diméthylpyrrolidinium bromure
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:3 mg
    Parenteral:0.3 mg
    Rectal:3 mg
    VIDAL Recos2
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