À propos de Glucarpidase
Mise à jour : 24 mai 2022
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Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
GLUCARPIDASE 1 000 U pdre p sol inj
Dernière modification : 13/11/2023 - Révision : 28/10/2022
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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V - DIVERS V03 - TOUS AUTRES MEDICAMENTS V03A - TOUS AUTRES MEDICAMENTS V03AF - MEDICAMENTS DETOXIFIANTS DANS UN TRAITEMENT CYTOSTATIQUE V03AF09 - GLUCARPIDASE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONGLUCARPIDASE 1?000 U pdre p sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Accident toxique provoqué par le méthotrexate, traitement préventif (de l')
PosologieUnité de priseflacon- glucarpidase : 1000 U
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Administrer le plus tôt possible
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
Posologie Patient à partir de 28 jours - Patient quel que soit le poids
- Accident toxique provoqué par le méthotrexate, traitement préventif (de l')
- Posologie standard
- 50 U/kg 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer le plus tôt possible
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Accident toxique provoqué par le méthotrexate, traitement préventif (de l')
PosologieUnité de priseflacon- glucarpidase : 1000 U
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Administrer le plus tôt possible
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
Posologie Patient à partir de 28 jours - Patient quel que soit le poids
- Accident toxique provoqué par le méthotrexate, traitement préventif (de l')
- Posologie standard
- 50 U/kg 1 fois ce jour
Unité de priseflacon- glucarpidase : 1000 U
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Administrer le plus tôt possible
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
Posologie Patient à partir de 28 jours - Patient quel que soit le poids
- Accident toxique provoqué par le méthotrexate, traitement préventif (de l')
- Posologie standard
- 50 U/kg 1 fois ce jour
- Voie intraveineuse
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Administrer le plus tôt possible
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
Posologie Patient à partir de 28 jours - Patient quel que soit le poids
- Accident toxique provoqué par le méthotrexate, traitement préventif (de l')
- Posologie standard
- 50 U/kg 1 fois ce jour
Patient à partir de 28 jours
- Patient quel que soit le poids
- Accident toxique provoqué par le méthotrexate, traitement préventif (de l')
- Posologie standard
- 50 U/kg 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer le plus tôt possible
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTGLUCARPIDASE 1?000 U pdre p sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Nouveau-né de moins de 4 semaines
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance biologique adaptée pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A reconstituer immédiatement avant administration
- Assurer une supplémentation en acide folique pendant le traitement
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Traçabilité recommandée
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Cristallurie (Très rare)
Anticorps spécifique à la substance
Anticorps neutralisant
DERMATOLOGIE Erythème facial (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Rare)
Prurit (Rare)
Toxidermie (Très rare)
Réaction cutanée (Très rare)
DIVERS Sensation de chaleur (Peu fréquent)
Sensation de brûlure (Peu fréquent)
Fièvre (Rare)
Recrudescence des symptômes (Rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactique (Très rare)
Hypersensibilité (Rare)
INSTRUMENTATION Réaction au site de perfusion (Très rare)
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de gorge serrée (Rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Tachycardie (Très rare)
Hypotension artérielle (Rare)
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Rare)
Vomissement (Rare)
Diarrhée (Rare)
Nausée (Rare)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Peu fréquent)
Paresthésie (Peu fréquent)
Somnolence (Rare)
Tremblement (Rare)
Hypoesthésie (Rare)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Epanchement pleural (Rare)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Nouveau-né de moins de 4 semaines
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Nouveau-né de moins de 4 semaines
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance biologique adaptée pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A reconstituer immédiatement avant administration
- Assurer une supplémentation en acide folique pendant le traitement
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Traçabilité recommandée
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Glucarpidase
Chimie
| Synonymes | glucarpidase |
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