L'association du glécaprévir au pibrentasvir est une association à dose fixe de deux antiviraux à action directe pangénotypique, le glécaprévir (inhibiteur de la protéase NS3/4A) et le pibrentasvir (inhibiteur de la NS5A), qui ciblent plusieurs étapes du cycle de vie du VHC.
Le glécaprévir est un inhibiteur pangénotypique de la protéase NS3/4A du VHC qui est nécessaire au clivage protéolytique de la polyprotéine codée du VHC (en formes matures des protéines NS3, NS4A, NS4B, NS5A, et NS5B) et qui est essentielle à la réplication virale.
Le pibrentasvir est un inhibiteur pangénotypique de la NS5A du VHC qui est essentielle à la réplication de l'ARN viral et à l'assemblage des virions. Le mécanisme d'action du pibrentasvir a été caractérisé d'après la cartographie de l'activité antivirale en culture cellulaire et de la résistance aux médicaments.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Glécaprévir 100 mg + pibrentasvir 40 mg comprimé
Dernière modification : 11/03/2025 - Révision : 06/11/2023
| ATC |
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05 - ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05A - ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE J05AP - ANTIVIRAUX POUR LE TRAITEMENT DES INFECTIONS HCV J05AP57 - GLECAPREVIR ET PIBRENTASVIR |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hépatite C chronique active
- Hépatite C chronique active, traitement de deuxième intention (de l')
Posologie
Unité de prise
comprimé- glécaprévir : 100 mg
- pibrentasvir : 40 mg
Modalités d'administration
- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 18 heures
- En cas de vomissement dans les 3 heures après la prise, prendre une autre dose
- En cas de vomissement plus de 3 heures après la prise, ne pas prendre une autre dose
Posologie
Modalités d'administration du traitement
- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 18 heures
- En cas de vomissement dans les 3 heures après la prise, prendre une autre dose
- En cas de vomissement plus de 3 heures après la prise, ne pas prendre une autre dose
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indications
- X Contre-indication absolue (2)
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Précautions
- II Niveau de gravité : Précautions (13)
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Interactions médicamenteuses
- X Contre-indication (6)
- III Association déconseillée (1)
- II Précaution d'emploi (2)
- I A prendre en compte (1)
Glécaprévir associé au pibrentasvir + Atazanavir Glécaprévir associé au pibrentasvir + Ethinylestradiol | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation de l'hépatotoxicité avec la bithérapie. |
Glécaprévir associé au pibrentasvir + Atorvastatine | |
| Risques et mécanismes | Augmentation importante des concentrations plasmatiques d'atorvastatine par la bithérapie, avec risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyses. |
Glécaprévir associé au pibrentasvir + Dabigatran | |
| Risques et mécanismes | Doublement des concentrations plasmatiques de dabigatran, avec majoration du risque de saignements. |
Glécaprévir associé au pibrentasvir + Millepertuis (voie orale) | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques de la bithérapie par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. |
Glécaprévir associé au pibrentasvir + Nirmatrelvir boosté par ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques du médicament associé au nirmatrelvir boosté par ritonavir. |
Glécaprévir associé au pibrentasvir + Simvastatine | |
| Risques et mécanismes | Augmentation importante des concentrations plasmatiques de simvastatine par la bithérapie, avec risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyses. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement
- Risque de réactivation de l'hépatite B
Surveillances du patient
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le traitement
Mesures à associer au traitement
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Glécaprévir
Chimie
| IUPAC | (3aR,7S,10S,12R,21E,24aR)-7-tert-butyl-N-{(1R,2R)-2- (difluorométhyl)-1-[(1-méthylcyclopropane- 1-sulfonyl)carbamoyl]cyclopropyl}-20,20-difluoro-5,8-dioxo- 2,3,3a,5,6,7,8,11,12,20,23,24a-dodécahydro-1H,10H-9,12- méthanocyclopenta[18,19][1,10,17,3,6]trioxadiazacyclonon adécino[11,12-b]quinoxaline-10-carboxamide |
|---|---|
| Synonymes | glecaprevir |
Pibrentasvir
Chimie
| IUPAC | N,N'-([(2R,5R)-1-{3,5-difluoro-4-[4-(4-fluorophényl)pipéridin-1-yl]phényl}pyrrolidine-2,5-diyl]bis{(6-fluoro-1H-benzimidazole-5,2-diyl)[(2S)- pyrrolidine-2,1-diyl][(2S,3R)-3-méthoxy-1-oxobutane- 1,2-diyl]})dicarbamate de diméthyle |
|---|---|
| Synonymes | pibrentasvir |
