À propos de Gestodène
Mise à jour :
Gestodène : Mécanisme d'action
Le gestodène est un progestatif de synthèse. L'association d'un progestatif chez les femmes non hysterectomisées entraîne une réduction importante du risque d'hyperplasie de l'endomètre induit par les estrogènes.
En association à l’éthinylestradiol, l'efficacité contraceptive résulte de trois actions complémentaires :
- au niveau de l'axe hypothalamohypophysaire par inhibition de l'ovulation ;
- au niveau de la glaire cervicale qui devient imperméable à la migration des spermatozoïdes ;
- au niveau de l'endomètre, qui devient impropre à la nidation.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
ETHINYLESTRADIOL 15 µg + GESTODENE 60 µg cp
Dernière modification : 28/05/2024 - Révision : 09/02/2024
| ATC |
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G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES G03 - HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE G03A - CONTRACEPTIFS HORMONAUX A USAGE SYSTEMIQUE G03AA - PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATION FIXE G03AA10 - GESTODENE ET ETHINYLESTRADIOL |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
ETHINYLESTRADIOL 15 µg + GESTODENE 60 µg cp
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Contraception orale
Posologie
Unité de prise
comprimé- éthinylestradiol : 50 µg
- gestodène : 60 µg
Modalités d'administration
- Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- En cas d'oubli : prendre le cp oublié
- Traitement à renouveler en cas de vomissement ou diarrhée importante dans les 3 à 4 heures
- Traitement à renouveler tous les 28 jours
Posologie
Patient à partir de 12 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe féminin
- Contraception orale
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement
- Administrer chaque jour à la même heure
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
- Réservé à la femme adulte et à l'adolescente
- Traitement à renouveler en cas de vomissement ou diarrhée importante dans les 3 à 4 heures
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
ETHINYLESTRADIOL 15 µg + GESTODENE 60 µg cp
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indications
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
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Précautions
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
|
Interactions médicamenteuses
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication
Estroprogestatifs contraceptifs + Millepertuis (voie orale) Progestatifs contraceptifs + Millepertuis (voie orale) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du contraceptif hormonal, en raison de l'effet inducteur enzymatique du millepertuis, avec risque de baisse d'efficacité voire d'annulation de l'effet dont les conséquences peuvent être éventuellement graves (survenue d'une grossesse). |
| Conduite à tenir | |
Ethinylestradiol + Dasabuvir Ethinylestradiol + Ombitasvir associé au paritaprévir | |
| Risques et mécanismes | Augmentation de l'hépatotoxicité. |
| Conduite à tenir | |
Ethinylestradiol + Glécaprévir associé au pibrentasvir | |
| Risques et mécanismes | Augmentation de l'hépatotoxicité avec la bithérapie. |
| Conduite à tenir | |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée
Estroprogestatifs contraceptifs + Inducteurs enzymatiques | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'efficacité contraceptive, par augmentation du métabolisme hépatique du contraceptif hormonal par l'inducteur. |
| Conduite à tenir | Utiliser une méthode additionnelle de type mécanique (préservatif) pendant la durée de l'association, et un cycle suivant l'arrêt de l'inducteur. |
Estroprogestatifs contraceptifs + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'efficacité contraceptive par diminution des concentrations en contraceptif hormonal, due à l'augmentation de son métabolisme hépatique par le ritonavir. |
| Conduite à tenir | Utiliser une méthode additionnelle de type mécanique (préservatif) pendant la durée de l'association, et un cycle suivant l'arrêt du ritonavir. |
Estroprogestatifs contraceptifs + Lamotrigine | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations et de l'efficacité de la lamotrigine par augmentation de son métabolisme hépatique. |
| Conduite à tenir | Association déconseillée : éviter de mettre en route une contraception orale pendant la période d'ajustement posologique de la lamotrigine. Précaution d'emploi : surveillance clinique et adaptation de la posologie de la lamotrigine lors de la mise en route d'une contraception orale et après son arrêt. |
Estroprogestatifs contraceptifs + Modafinil | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'efficacité contraceptive, pendant le traitement et un cycle après l'arrêt du traitement par le modafinil, en raison de son potentiel inducteur enzymatique. |
| Conduite à tenir | Utiliser une méthode additionnelle de type mécanique (préservatif) pendant la durée de l'association, et un cycle suivant l'arrêt du modafinil. |
Estroprogestatifs contraceptifs + Topiramate | |
| Risques et mécanismes | Pour des doses de topiramate >= 200 mg/jour : risque de diminution de l'efficacité contraceptive par diminution des concentrations en estrogène. |
| Conduite à tenir | Si l'association s'avère nécessaire, utiliser une méthode additionnel de type mécanique pendant la durée de l'association et un cycle suivant l'arrêt du topiramate. |
Estroprogestatifs contraceptifs + Vémurafénib | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution des concentrations des estroprogestatifs, avec pour conséquence un risque d'inefficacité. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Progestatifs contraceptifs + Inducteurs enzymatiques | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'efficacité contraceptive du contraceptif hormonal, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. |
| Conduite à tenir | Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique, pendant la durée de l'association et un cycle suivant. |
Progestatifs contraceptifs + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'efficacité contraceptive par diminution des concentrations en contraceptif hormonal, due à l'augmentation de son métabolisme hépatique par le ritonavir. |
| Conduite à tenir | Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique (préservatif ou stérilet), pendant la durée de l'association et un cycle suivant. |
Progestatifs contraceptifs + Pérampanel | |
| Risques et mécanismes | Pour des doses de pérampanel >= 12 mg/jour : risque de diminution de l'efficacité contraceptive. |
| Conduite à tenir | Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique. |
Progestatifs contraceptifs + Ulipristal dans la contraception d'urgence | |
| Risques et mécanismes | Antagonisme des effets de l'ulipristal en cas de reprise d'un contraceptif hormonal moins de 5 jours après la prise de la contraception d'urgence. |
| Conduite à tenir | Dans le cas où la (re)prise d'une contraception hormonale est envisagée, utiliser une contraception additionnelle de type mécanique pendant les 12 jours qui suivent la (dernière) prise de l'ulipristal (au cas où il y en aurait eu plus d'une). |
Progestatifs contraceptifs + Ulipristal dans le fibrome utérin | |
| Risques et mécanismes | Antagonisme réciproque des effets de l'ulipristal et du progestatif, avec risque d'inefficacité. |
| Conduite à tenir | Dans le cas où la (re)prise d'une contraception hormonale est envisagée, utiliser une contraception de type mécanique pendant les 7 premiers jours de la contraception hormonale. |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi
Estroprogestatifs contraceptifs + Aprépitant | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'efficacité contraceptive par augmentation du métabolisme hépatique du contraceptif hormonal par l'aprépitant. |
| Conduite à tenir | Utiliser une méthode additionnelle de type mécanique (préservatif) pendant la durée de l'association, et un cycle suivant l'arrêt de l'aprépitant. |
Estroprogestatifs contraceptifs + Bosentan | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'efficacité contraceptive par augmentation du métabolisme hépatique du contraceptif hormonal par le bosentan. |
| Conduite à tenir | Utiliser une méthode additionnelle de type mécanique (préservatif) pendant la durée de l'association, et un cycle suivant l'arrêt du bosentan. |
Estroprogestatifs contraceptifs + Elvitégravir | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'efficacité contraceptive par augmentation du métabolisme hépatique du contraceptif hormonal par l'elvitégravir. |
| Conduite à tenir | Utiliser une méthode additionnelle de type mécanique (préservatif) pendant la durée de l'association, et un cycle suivant l'arrêt de l'elvitégravir. |
Estroprogestatifs contraceptifs + Felbamate | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'efficacité contraceptive, pendant le traitement et un cycle après l'arrêt du traitement par le felbamate, en raison de son potentiel inducteur enzymatique. |
| Conduite à tenir | Utiliser une méthode additionnelle de type mécanique (préservatif) pendant la durée de l'association, et un cycle suivant l'arrêt du felbamate. |
Estroprogestatifs contraceptifs + Griséofulvine | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'efficacité contraceptive par augmentation du métabolisme hépatique du contraceptif hormonal par la griséofulvine. |
| Conduite à tenir | Utiliser une méthode additionnelle de type mécanique (préservatif) pendant la durée de l'association, et un cycle suivant l'arrêt de la griséofulvine. |
Estroprogestatifs contraceptifs + Rufinamide | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'efficacité contraceptive par augmentation du métabolisme hépatique du contraceptif hormonal par le rufinamide. |
| Conduite à tenir | Utiliser une méthode additionnelle de type mécanique (préservatif) pendant la durée de l'association, et un cycle suivant l'arrêt du rufinamide. |
Estroprogestatifs contraceptifs + Sugammadex Progestatifs contraceptifs + Sugammadex | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'efficacité contraceptive du contraceptif hormonal. |
| Conduite à tenir | Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique. |
Estroprogestatifs contraceptifs + Télaprévir | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'efficacité contraceptive par augmentation du métabolisme hépatique du contraceptif hormonal par le télaprévir. |
| Conduite à tenir | Utiliser une méthode contraceptive fiable, additionnelle ou alternative, pendant la durée de l'association et deux cycles suivants. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Progestatifs contraceptifs + Aprépitant | |
| Risques et mécanismes | Sauf stérilet, diminution des concentrations du progestatif, avec risque de moindre efficacité contraceptive. |
| Conduite à tenir | Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique, pendant la durée de l'association et un cycle suivant. |
Progestatifs contraceptifs + Bosentan | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'efficacité contraceptive par augmentation du métabolisme hépatique du contraceptif hormonal. |
| Conduite à tenir | Utiliser une méthode contraceptive fiable, additionnelle ou alternative, pendant la durée de l'association et un cycle suivant. |
Progestatifs contraceptifs + Griséofulvine | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'efficacité du contraceptif hormonal par augmentation de son métabolisme hépatique. |
| Conduite à tenir | Utiliser une méthode contraceptive fiable, additionnelle ou alternative, pendant la durée de l'association et un cycle suivant. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse
Ressources externes complémentaires
En savoir plus le site du CRAT :
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Traitement à arrêter en cas de grossesse
Risques liés au traitement
- Risque d'absence d'hémorragie de privation
- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'accident vasculaire cérébral
- Risque d'aggravation de l'épilepsie
- Risque d'aggravation de la dépression
- Risque d'aggravation de la maladie de Crohn
- Risque d'aggravation de la rectocolite hémorragique
- Risque d'échec du traitement
- Risque d'embolie pulmonaire
- Risque d'hépatopathie
- Risque d'hypertension artérielle
- Risque d'intolérance au glucose
- Risque de cancer du sein
- Risque de chloasma
- Risque de métrorragie
- Risque de perturbation de paramètres biologiques
- Risque de résistance à l'insuline
- Risque de syndrome hémolytique et urémique
- Risque de thrombophlébite profonde
- Risque de thrombose vasculaire rétinienne
- Risque de trouble dépressif
- Risque de trouble ophtalmique
- Risque de tumeur hépatique
- Risque d?angioedème
- Risque présumé d'herpès gestationis
- Risque présumé d'otosclérose
- Risque présumé de cancer du col utérin
- Risque présumé de cholestase
- Risque présumé de chorée de Sydenham
- Risque présumé de lithiase biliaire
- Risque présumé de lupus érythémateux disséminé
- Risque présumé de porphyrie
- Risque présumé de syndrome hémolytico-urémique
- Risque suicidaire
Surveillances du patient
- Surveillance clinique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la pression artérielle avant la mise en route du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...
- Traitement à arrêter en cas d'augmentation de la fréquence ou de la sévérité d'une migraine
Information des professionnels de santé et des patients
- Info patient : prendre connaissance de la notice d'information
- Info patient : signaler toute apparition de symptômes d'embolie pulmonaire
- Info prof de santé : informer le patient des risques liés au traitement
- Information du patient : ce traitement ne protège pas des maladies sexuellement transmissibles
- Information du patient : signaler tout changement important de l'humeur et du comportement
- Information du patient : signaler toute apparition d'un état dépressif
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes thromboemboliques
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
éthinylestradiol
Chimie
| IUPAC | 17 alfa-éthynylestra-1,3,5(10)-triène-3,17 bêta-diol |
|---|---|
| Synonymes | ethinylestradiol |
Gestodène
Chimie
| IUPAC | 13 bêta-éthyl-17 bêta-hydroxy-18,19-dinor-17 alpha-prégna-4,15-dièn-20-yn-3-one |
|---|---|
| Synonymes | gestodene |
