Le facteur de croissance épidermique (EGF, Epidermal Growth Factor) et son récepteur (EGFR [HER1; ErbB1]) ont été identifiés comme des facteurs importants dans le processus de croissance cellulaire et de prolifération des cellules normales et cancéreuses. La mutation activatrice de l'EGFR dans une cellule cancéreuse est un facteur important dans la croissance de la cellule tumorale : bloquant l'apoptose, elle augmente la production de facteurs angiogéniques et facilite les processus de métastases.
Le géfitinib est une petite molécule inhibitrice sélective de la tyrosine kinase du récepteur du facteur de croissance épidermique. Le gétifinib est efficace sur les tumeurs avec mutations activatrices de la tyrosine kinase de l'EGFR, quelle que soit la ligne de traitement. Aucune activité clinique significative n'a été montrée chez les patients ayant une tumeur sans mutation de l'EGFR.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Géfitinib 250 mg comprimé
Dernière modification : 17/09/2024 - Révision : 17/09/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01E - INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE L01EB - INHIBITEURS DE LA TYROSINE KINASE DU RECEPTEUR DU FACTEUR DE CROISSANCE EPIDERMIQUE (EGFR) L01EB01 - GEFITINIB |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONGEFITINIB 250 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- CBNPC localement avancé ou métastatique avec mutations activatrices de l'EGFR-TK
PosologieUnité de prisecomprimé- géfitinib : 250 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- A avaler ou à dissoudre dans un verre d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 12 h
- Possibilité d'administrer par sonde gastrique après dispersion dans l'eau
- Possibilité d'administrer par sonde nasogastrique
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- CBNPC localement avancé ou métastatique avec mutations activatrices de l'EGFR-TK
- Posologie standard
- Dans le cas de : Monothérapie
- 250 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- A avaler ou à dissoudre dans un verre d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 12 h
- Possibilité d'administrer par sonde gastrique après dispersion dans l'eau
- Possibilité d'administrer par sonde nasogastrique
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- CBNPC localement avancé ou métastatique avec mutations activatrices de l'EGFR-TK
PosologieUnité de prisecomprimé- géfitinib : 250 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- A avaler ou à dissoudre dans un verre d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 12 h
- Possibilité d'administrer par sonde gastrique après dispersion dans l'eau
- Possibilité d'administrer par sonde nasogastrique
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- CBNPC localement avancé ou métastatique avec mutations activatrices de l'EGFR-TK
- Posologie standard
- Dans le cas de : Monothérapie
- 250 mg 1 fois par jour
Unité de prisecomprimé- géfitinib : 250 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- A avaler ou à dissoudre dans un verre d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 12 h
- Possibilité d'administrer par sonde gastrique après dispersion dans l'eau
- Possibilité d'administrer par sonde nasogastrique
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- CBNPC localement avancé ou métastatique avec mutations activatrices de l'EGFR-TK
- Posologie standard
- Dans le cas de : Monothérapie
- 250 mg 1 fois par jour
- Voie orale
- A avaler ou à dissoudre dans un verre d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 12 h
- Possibilité d'administrer par sonde gastrique après dispersion dans l'eau
- Possibilité d'administrer par sonde nasogastrique
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- CBNPC localement avancé ou métastatique avec mutations activatrices de l'EGFR-TK
- Posologie standard
- Dans le cas de : Monothérapie
- 250 mg 1 fois par jour
- Patient quel que soit le poids
- CBNPC localement avancé ou métastatique avec mutations activatrices de l'EGFR-TK
- Posologie standard
- Dans le cas de : Monothérapie
- 250 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- A avaler ou à dissoudre dans un verre d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 12 h
- Possibilité d'administrer par sonde gastrique après dispersion dans l'eau
- Possibilité d'administrer par sonde nasogastrique
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTGEFITINIB 250 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Cardiopathie
- Cirrhose hépatique
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Indice ECOG >= 2
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 20 ml/min
- Kératopathie
- Lésion adhérente à la plèvre >= 50%
- Métaboliseur lent du CYP2D6
- Métastase intestinale
- Pneumopathie interstitielle
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 55 ans
- Tabagisme
- Traitement par AINS en cours
- Traitement par corticoïde en cours
- Ulcère gastro-intestinal, antécédent (d')
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Géfitinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Géfitinib + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Surveillance clinique. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Géfitinib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique)
Géfitinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons
Risques et mécanismes Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, en raison de son absorption pH-dépendante. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir
Risques et mécanismes Majoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères. Conduite à tenir
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II X X Contre-indication absolue II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'accident vasculaire cérébral
- Risque d'anomalie du bilan hépatique
- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'hépatite
- Risque d'hyperbilirubinémie
- Risque d'insuffisance hépatique
- Risque de déshydratation
- Risque de kératopathie
- Risque de perforation gastro-intestinale
- Risque de pneumopathie interstitielle
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage de la mutation du gène EGFR avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie interstitielle
- Traitement à arrêter en cas de toxicité hépatique sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient : consulter un ophtalmologiste en cas de symptômes de kératite
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables digestifs
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables respiratoires
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ALAT (augmentation) (Très fréquent)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
Protéinurie (Fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Fréquent)
Bilirubinémie (augmentation) (Fréquent)
DERMATOLOGIE Réaction cutanée (Très fréquent)
Alopécie (Fréquent)
Erythrodysesthésie palmoplantaire (Peu fréquent)
Onychopathie (Fréquent)
Dermatose bulleuse (Rare)
Nécrolyse épidermique toxique
Syndrome de Stevens-Johnson
Eruption cutanée
Prurit
Erythème cutané
Fissure cutanée
Eruption pustuleuse
Urticaire
Acné
Erythème polymorphe
Sécheresse cutanée
DIVERS Asthénie (Très fréquent)
Fièvre (Fréquent)
HÉMATOLOGIE Hémorragie (Fréquent)
HÉPATOLOGIE Hépatite (Peu fréquent)
Insuffisance hépatique (Cas isolés)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Fréquent)
Angioedème
NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie (Très fréquent)
Déshydratation (Fréquent)
OPHTALMOLOGIE Kératite (Peu fréquent)
Blépharite (Fréquent)
Hyposécrétion lacrymale (Fréquent)
Conjonctivite (Fréquent)
Erosion cornéenne (Peu fréquent)
Croissance des cils
ORL, STOMATOLOGIE Sécheresse buccale (Fréquent)
Stomatite (Très fréquent)
Epistaxis
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Vascularite cutanée (Rare)
SYSTÈME DIGESTIF Perforation gastro-intestinale (Peu fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Pancréatite (Peu fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumopathie interstitielle (Fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Cystite (Fréquent)
Cystite hémorragique (Rare)
Hématurie
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Hypersensibilité à l'un des composants
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Cardiopathie
- Cirrhose hépatique
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Indice ECOG >= 2
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 20 ml/min
- Kératopathie
- Lésion adhérente à la plèvre >= 50%
- Métaboliseur lent du CYP2D6
- Métastase intestinale
- Pneumopathie interstitielle
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 55 ans
- Tabagisme
- Traitement par AINS en cours
- Traitement par corticoïde en cours
- Ulcère gastro-intestinal, antécédent (d')
Niveau de gravité : Précautions- Cardiopathie
- Cirrhose hépatique
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Indice ECOG >= 2
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 20 ml/min
- Kératopathie
- Lésion adhérente à la plèvre >= 50%
- Métaboliseur lent du CYP2D6
- Métastase intestinale
- Pneumopathie interstitielle
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 55 ans
- Tabagisme
- Traitement par AINS en cours
- Traitement par corticoïde en cours
- Ulcère gastro-intestinal, antécédent (d')
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Géfitinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Géfitinib + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Surveillance clinique. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Géfitinib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique)
Géfitinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons
Risques et mécanismes Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, en raison de son absorption pH-dépendante. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir
Risques et mécanismes Majoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères. Conduite à tenir
Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. |
| Conduite à tenir | |
Niveau de gravité : Association déconseillée Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. Conduite à tenir
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib. |
| Conduite à tenir | |
Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. |
| Conduite à tenir | |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Géfitinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Géfitinib + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Surveillance clinique. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Géfitinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Géfitinib + Ritonavir | |
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| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Géfitinib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique)
Géfitinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons
Risques et mécanismes Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, en raison de son absorption pH-dépendante. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir
Risques et mécanismes Majoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères. Conduite à tenir
Géfitinib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique) Géfitinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons | |
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| Risques et mécanismes | Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, en raison de son absorption pH-dépendante. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Majoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères. |
| Conduite à tenir | |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'accident vasculaire cérébral
- Risque d'anomalie du bilan hépatique
- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'hépatite
- Risque d'hyperbilirubinémie
- Risque d'insuffisance hépatique
- Risque de déshydratation
- Risque de kératopathie
- Risque de perforation gastro-intestinale
- Risque de pneumopathie interstitielle
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage de la mutation du gène EGFR avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie interstitielle
- Traitement à arrêter en cas de toxicité hépatique sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient : consulter un ophtalmologiste en cas de symptômes de kératite
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables digestifs
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables respiratoires
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Géfitinib
Chimie
| IUPAC | N-(3-chloro-4-fluorophényl)-7-méthoxy-6-[3-(morpholin- 4-yl)propoxy]quinazolin-4-amine |
|---|---|
| Synonymes | gefitinib |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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|---|
