À propos de Ganirélix
Mise à jour : 16 janvier 2013
Ganirélix : Mécanisme d'action
Le ganirélix est un antagoniste de la GnRH, qui module l'axe hypothalamo-hypophyso-gonadique en se liant de façon compétitive aux récepteurs de la GnRH dans l'hypophyse. De ce fait, une suppression rapide, profonde et réversible des gonadotrophines endogènes survient, sans la stimulation initiale que l'on constate avec les agonistes de la GnRH.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Ganirélix (acétate) 0,25 mg/0,5 ml (0,5 mg/ml) solution injectable en seringue préremplie
Dernière modification : 31/05/2024 - Révision : 31/05/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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H - HORMONES SYSTEMIQUES, HORMONES SEXUELLES EXCLUES H01 - HORMONES HYPOPHYSAIRES, HYPOTHALAMIQUES ET ANALOGUES H01C - HORMONES HYPOTHALAMIQUES H01CC - ANTI-HORMONES ENTRAINANT LA LIBERATION DE GONADOTROPHINE H01CC01 - GANIRELIX |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONGANIRELIX (acétate) 0,25 mg/0,5 ml sol inj ser préremplieIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Ovulation prématurée en cas de stimulation ovarienne contrôlée, traitement préventif (de l')
PosologieUnité de priseseringue- ganirélix (acétate) : 0.25 mg/0.5 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer de préférence dans la face antérolatérale de la cuisse
- Administrer en variant le site d'injection
- Débuter le traitement à J5 ou J6 de la stimulation ovarienne par les gonadotrophines
Posologie Patient de 15 an(s) à 65 an(s) - 50 kg <= Poids < 91 kg
- Patient de sexe féminin
- Ovulation prématurée en cas de stimulation ovarienne contrôlée, traitement préventif (de l')
- Posologie standard
- 0,25 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer de préférence dans la face antérolatérale de la cuisse
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Ovulation prématurée en cas de stimulation ovarienne contrôlée, traitement préventif (de l')
PosologieUnité de priseseringue- ganirélix (acétate) : 0.25 mg/0.5 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer de préférence dans la face antérolatérale de la cuisse
- Administrer en variant le site d'injection
- Débuter le traitement à J5 ou J6 de la stimulation ovarienne par les gonadotrophines
Posologie Patient de 15 an(s) à 65 an(s) - 50 kg <= Poids < 91 kg
- Patient de sexe féminin
- Ovulation prématurée en cas de stimulation ovarienne contrôlée, traitement préventif (de l')
- Posologie standard
- 0,25 mg 1 fois par jour
Unité de priseseringue- ganirélix (acétate) : 0.25 mg/0.5 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer de préférence dans la face antérolatérale de la cuisse
- Administrer en variant le site d'injection
- Débuter le traitement à J5 ou J6 de la stimulation ovarienne par les gonadotrophines
Posologie Patient de 15 an(s) à 65 an(s) - 50 kg <= Poids < 91 kg
- Patient de sexe féminin
- Ovulation prématurée en cas de stimulation ovarienne contrôlée, traitement préventif (de l')
- Posologie standard
- 0,25 mg 1 fois par jour
- Voie sous-cutanée
- Administrer de préférence dans la face antérolatérale de la cuisse
- Administrer en variant le site d'injection
- Débuter le traitement à J5 ou J6 de la stimulation ovarienne par les gonadotrophines
Posologie Patient de 15 an(s) à 65 an(s) - 50 kg <= Poids < 91 kg
- Patient de sexe féminin
- Ovulation prématurée en cas de stimulation ovarienne contrôlée, traitement préventif (de l')
- Posologie standard
- 0,25 mg 1 fois par jour
Patient de 15 an(s) à 65 an(s)
- 50 kg <= Poids < 91 kg
- Patient de sexe féminin
- Ovulation prématurée en cas de stimulation ovarienne contrôlée, traitement préventif (de l')
- Posologie standard
- 0,25 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer de préférence dans la face antérolatérale de la cuisse
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTGANIRELIX (acétate) 0,25 mg/0,5 ml sol inj ser préremplieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la GnRH et à ses analogues
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale modérée à sévère
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Enfant de moins de 15 ans
- Pathologie tubaire
- Sujet allergique
- Sujet de moins de 50 kg
- Sujet de plus de 90 kg
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Risque de malformation congénitale
Risques liés au traitement- Risque de grossesse extra-utérine
- Risque de présence de latex dans le contenant
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome d'hyperstimulation ovarienne
Surveillances du patient- Surveillance par un médecin spécialisé en début de traitement
Mesures à associer au traitement- Pratiquer une échographie précoce afin d'exclure la possibilité d'une grossesse extra-utérine
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient ou son partenaire à la technique de l'auto-injection
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Eczéma aggravé (Très rare)
Urticaire
Eruption cutanée
DIVERS Gonflement du visage
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Grossesse extra-utérine
Douleur pelvienne
Avortement spontané
Syndrome d'hyperstimulation ovarienne
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Très rare)
Angioedème
Choc anaphylactique
Réaction anaphylactique
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Très fréquent)
Gonflement au site d'injection
Erythème au point d'injection
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Malaise (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Peu fréquent)
Distension abdominale
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Peu fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la GnRH et à ses analogues
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale modérée à sévère
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la GnRH et à ses analogues
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale modérée à sévère
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Enfant de moins de 15 ans
- Pathologie tubaire
- Sujet allergique
- Sujet de moins de 50 kg
- Sujet de plus de 90 kg
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Enfant de moins de 15 ans
- Pathologie tubaire
- Sujet allergique
- Sujet de moins de 50 kg
- Sujet de plus de 90 kg
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Risque de malformation congénitale
Risques liés au traitement- Risque de grossesse extra-utérine
- Risque de présence de latex dans le contenant
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome d'hyperstimulation ovarienne
Surveillances du patient- Surveillance par un médecin spécialisé en début de traitement
Mesures à associer au traitement- Pratiquer une échographie précoce afin d'exclure la possibilité d'une grossesse extra-utérine
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient ou son partenaire à la technique de l'auto-injection
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Ganirélix acétate
Chimie
| Synonymes | ganirelix acetate |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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