À propos de Gadopiclénol
Mise à jour : 17 octobre 2024
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
GADOPICLENOL 0,5 mmol/ml sol inj
Dernière modification : 06/02/2025 - Révision : 31/01/2025
| ATC |
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V - DIVERS V08 - PRODUITS DE CONTRASTE V08C - PRODUITS DE CONTRASTE POUR IMAGERIE PAR RESONANCE MAGNETIQUE V08CA - PRODUITS DE CONTRASTE PARAMAGNETIQUES V08CA12 - GADOPICLENOL |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONGADOPICLENOL 0,5 mmol/ml sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Imagerie par résonance magnétique cérébrale et médullaire
- Imagerie par résonance magnétique du corps entier
- Imagerie par résonance magnétique du rachis
PosologieUnité de priseml- gadopiclénol : 0.5 mmol
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Administrer en position allongée
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
Posologie Patient à partir de 2 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Imagerie par résonance magnétique cérébrale et médullaire - Imagerie par résonance magnétique du corps entier - Imagerie par résonance magnétique du rachis
- Posologie standard
- 0,1 ml/kg 1 fois ce jour
Posologies maximales- Posologie maximale: 0,1 ml/kg ce jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse stricte
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Imagerie par résonance magnétique cérébrale et médullaire
- Imagerie par résonance magnétique du corps entier
- Imagerie par résonance magnétique du rachis
PosologieUnité de priseml- gadopiclénol : 0.5 mmol
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Administrer en position allongée
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
Posologie Patient à partir de 2 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Imagerie par résonance magnétique cérébrale et médullaire - Imagerie par résonance magnétique du corps entier - Imagerie par résonance magnétique du rachis
- Posologie standard
- 0,1 ml/kg 1 fois ce jour
Posologies maximales- Posologie maximale: 0,1 ml/kg ce jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de priseml- gadopiclénol : 0.5 mmol
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Administrer en position allongée
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
Posologie Patient à partir de 2 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Imagerie par résonance magnétique cérébrale et médullaire - Imagerie par résonance magnétique du corps entier - Imagerie par résonance magnétique du rachis
- Posologie standard
- 0,1 ml/kg 1 fois ce jour
Posologies maximales- Posologie maximale: 0,1 ml/kg ce jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie intraveineuse
- Administrer en position allongée
- Administrer par voie intraveineuse en bolus
Posologie Patient à partir de 2 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Imagerie par résonance magnétique cérébrale et médullaire - Imagerie par résonance magnétique du corps entier - Imagerie par résonance magnétique du rachis
- Posologie standard
- 0,1 ml/kg 1 fois ce jour
Posologies maximales- Posologie maximale: 0,1 ml/kg ce jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient à partir de 2 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Imagerie par résonance magnétique cérébrale et médullaire - Imagerie par résonance magnétique du corps entier - Imagerie par résonance magnétique du rachis
- Posologie standard
- 0,1 ml/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 0,1 ml/kg ce jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse stricte
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTGADOPICLENOL 0,5 mmol/ml sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux sels de gadolinium
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Asthme
- Endométriose
- Etat inflammatoire
- Grossesse
- Infarctus du myocarde
- Infection
- Insuffisance rénale sévère
- Lésion médullaire
- Maladie auto-immune
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Maladie démyélinisante du système nerveux central
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Pancréatite
- Sujet âgé
- Sujet à risque de crise convulsive
- Terrain allergique
- Transplantation hépatique
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- En cas d'extravasation arrêter la perfusion
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant au moins 30 minutes après l'administration du produit
- Surveillance de la fonction rénale avant la mise en route du traitement
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Conserver une voie d'abord veineuse pendant le traitement
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : informer les patients sur le risque de réactions retardées
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Eruption cutanée
Prurit
Erythème cutané
Dermatite allergique
DIVERS Sensation de chaleur (Peu fréquent)
Fatigue (Peu fréquent)
Oedème
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Hypersensibilité immédiate
Hypersensibilité retardée
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Fréquent)
Oedème au point d'injection
Erythème au point d'injection
Douleur au point d'injection
Hématome au site d'injection
Sensation de chaleur au point d'injection
Sensation de froid au point d'injection
OPHTALMOLOGIE Oedème périorbitaire
ORL, STOMATOLOGIE Dysgueusie (Peu fréquent)
Sensation de gorge serrée
Irritation de la gorge
Dysphonie
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée congestive
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Peu fréquent)
Diarrhée (Peu fréquent)
Douleur abdominale (Peu fréquent)
Vomissement (Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Paresthésie buccale
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Fibrose systémique néphrogénique (Cas isolés)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux sels de gadolinium
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux sels de gadolinium
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Asthme
- Endométriose
- Etat inflammatoire
- Grossesse
- Infarctus du myocarde
- Infection
- Insuffisance rénale sévère
- Lésion médullaire
- Maladie auto-immune
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Maladie démyélinisante du système nerveux central
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Pancréatite
- Sujet âgé
- Sujet à risque de crise convulsive
- Terrain allergique
- Transplantation hépatique
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Asthme
- Endométriose
- Etat inflammatoire
- Grossesse
- Infarctus du myocarde
- Infection
- Insuffisance rénale sévère
- Lésion médullaire
- Maladie auto-immune
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Maladie démyélinisante du système nerveux central
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Pancréatite
- Sujet âgé
- Sujet à risque de crise convulsive
- Terrain allergique
- Transplantation hépatique
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- En cas d'extravasation arrêter la perfusion
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant au moins 30 minutes après l'administration du produit
- Surveillance de la fonction rénale avant la mise en route du traitement
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Conserver une voie d'abord veineuse pendant le traitement
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : informer les patients sur le risque de réactions retardées
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Gadopiclénol
Chimie
| IUPAC | C35H54GdN7O15 |
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