À propos de Gadopiclénol
Mise à jour : 17 octobre 2024
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

+ Lire la politique éditoriale des Fiches DCI VIDAL

GADOPICLENOL 0,5 mmol/ml sol inj

Dernière modification : 06/02/2025 - Révision : 31/01/2025

ATC
V - DIVERS
V08 - PRODUITS DE CONTRASTE
V08C - PRODUITS DE CONTRASTE POUR IMAGERIE PAR RESONANCE MAGNETIQUE
V08CA - PRODUITS DE CONTRASTE PARAMAGNETIQUES
V08CA12 - GADOPICLENOL
Risque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

GADOPICLENOL 0,5 mmol/ml sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Imagerie par résonance magnétique cérébrale et médullaire
  • Imagerie par résonance magnétique du corps entier
  • Imagerie par résonance magnétique du rachis

Posologie

Unité de prise
ml
  • gadopiclénol : 0.5 mmol
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse
  • Administrer en position allongée
  • Administrer par voie intraveineuse en bolus
Posologie
Patient à partir de 2 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Imagerie par résonance magnétique cérébrale et médullaire - Imagerie par résonance magnétique du corps entier - Imagerie par résonance magnétique du rachis
  • Posologie standard
  • 0,1 ml/kg 1 fois ce jour
Posologies maximales
  • Posologie maximale: 0,1 ml/kg ce jour
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par voie intraveineuse stricte

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

GADOPICLENOL 0,5 mmol/ml sol inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux sels de gadolinium

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Asthme
  • Endométriose
  • Etat inflammatoire
  • Grossesse
  • Infarctus du myocarde
  • Infection
  • Insuffisance rénale sévère
  • Lésion médullaire
  • Maladie auto-immune
  • Maladie cardiovasculaire sévère
  • Maladie démyélinisante du système nerveux central
  • Nourrisson de moins de 2 ans
  • Pancréatite
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque de crise convulsive
  • Terrain allergique
  • Transplantation hépatique

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • En cas d'extravasation arrêter la perfusion
  • Risque de réaction anaphylactique
  • Risque de réaction d'hypersensibilité

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique pendant au moins 30 minutes après l'administration du produit
  • Surveillance de la fonction rénale avant la mise en route du traitement
  • Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Conserver une voie d'abord veineuse pendant le traitement
  • Traçabilité recommandée

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info prof de santé : informer les patients sur le risque de réactions retardées

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée
  • Prurit
  • Erythème cutané
  • Dermatite allergique
  • DIVERS
  • Sensation de chaleur (Peu fréquent)
  • Fatigue (Peu fréquent)
  • Oedème
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • Hypersensibilité immédiate
  • Hypersensibilité retardée
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction au point d'injection (Fréquent)
  • Oedème au point d'injection
  • Erythème au point d'injection
  • Douleur au point d'injection
  • Hématome au site d'injection
  • Sensation de chaleur au point d'injection
  • Sensation de froid au point d'injection
  • OPHTALMOLOGIE
  • Oedème périorbitaire
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Dysgueusie (Peu fréquent)
  • Sensation de gorge serrée
  • Irritation de la gorge
  • Dysphonie
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bouffée congestive
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Peu fréquent)
  • Diarrhée (Peu fréquent)
  • Douleur abdominale (Peu fréquent)
  • Vomissement (Peu fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Paresthésie buccale
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Fibrose systémique néphrogénique (Cas isolés)
  • Voir aussi les substances

    Gadopiclénol

    Chimie
    IUPACC35H54GdN7O15
    Presse - CGU - Conditions générales de vente - Données personnelles - Politique cookies - Mentions légales