À propos de Fruquintinib
Mise à jour : 27 août 2024
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Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
FRUQUINTINIB 1 mg gél
Dernière modification : 17/07/2024 - Révision : 15/07/2024
| ATC |
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01E - INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE L01EK - INHIBITEURS DES RECEPTEURS DU FACTEUR DE CROISSANCE ENDOTHELIAL VASCULAIRE (VEGFR) L01EK04 - FRUQUINTINIB |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONFRUQUINTINIB 1 mg gélIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer colorectal métastatique, traitement de 2e intention (du)
PosologieUnité de prisegélule- fruquintinib : 1 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer de préférence chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à administrer par cycle
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer colorectal métastatique, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 5 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Dans le cas de : Effets indésirables sévères - 4 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Effets indésirables sévères - 3 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Modalités d'administration du traitement- Administrer de préférence chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Interrompre le traitement au moins 2 semaines avant et après une intervention chirurgicale
- Traitement à administrer par cycle
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer colorectal métastatique, traitement de 2e intention (du)
PosologieUnité de prisegélule- fruquintinib : 1 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer de préférence chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à administrer par cycle
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer colorectal métastatique, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 5 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Dans le cas de : Effets indésirables sévères - 4 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Effets indésirables sévères - 3 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Unité de prisegélule- fruquintinib : 1 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer de préférence chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à administrer par cycle
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer colorectal métastatique, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 5 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Dans le cas de : Effets indésirables sévères - 4 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Effets indésirables sévères - 3 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
- Voie orale
- Administrer de préférence chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à administrer par cycle
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer colorectal métastatique, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 5 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Dans le cas de : Effets indésirables sévères - 4 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Effets indésirables sévères - 3 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Cancer colorectal métastatique, traitement de 2e intention (du)
Posologie standard
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 5 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Dans le cas de : Effets indésirables sévères
- 4 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Traitement ultérieur éventuel
Dans le cas de : Effets indésirables sévères
- 3 mg 1 fois par jour
- Pendant 21 jours
Modalités d'administration du traitement- Administrer de préférence chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Interrompre le traitement au moins 2 semaines avant et après une intervention chirurgicale
- Traitement à administrer par cycle
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTFRUQUINTINIB 1 mg gélNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral
- Enfant de moins de 15 ans
- Grossesse
- Hypertension artérielle
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des enzymes hépatiques
- Risque d'érythrodysesthésie palmo-plantaire
- Risque d'hémorragie
- Risque d'hémorragie digestive
- Risque d'hypertension artérielle
- Risque de complication de cicatrisation de plaie
- Risque de crise hypertensive
- Risque de perforation gastro-intestinale
- Risque de protéinurie
- Risque de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
Surveillances du patient- Surveillance de l'hémostase pendant le traitement
- Surveillance de la protéinurie avant et pendant le traitement
- Surveillance hématologique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt au moins 2 sem après l'arrêt du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'un syndrome néphrotique
- Traitement à arrêter en cas d'hémorragie sévère
- Traitement à arrêter en cas d'hypertension artérielle non contrôlée
- Traitement à arrêter en cas de crise hypertensive
- Traitement à arrêter en cas de perforation gastro-intestinale
- Traitement à arrêter en cas de suspicion de thrombose
- Traitement à arrêter en cas de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ALAT (augmentation) (Très fréquent)
Protéinurie (Très fréquent)
Hypokaliémie (Fréquent)
Leucopénie (Fréquent)
Neutropénie (Fréquent)
ASAT (augmentation) (Très fréquent)
Enzymes pancréatiques (augmentation) (Fréquent)
Bilirubinémie (augmentation) (Très fréquent)
DERMATOLOGIE Cicatrisation (anomalie) (Peu fréquent)
Mucite (Fréquent)
Erythrodysesthésie palmoplantaire (Très fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
DIVERS Fatigue (Très fréquent)
Asthénie (Très fréquent)
ENDOCRINOLOGIE Hypothyroïdie (Très fréquent)
HÉMATOLOGIE Thrombopénie (Très fréquent)
HÉPATOLOGIE Cholécystite (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Infection bactérienne (Fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie (Très fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Epistaxis (Fréquent)
Pharyngite (Fréquent)
Dysphonie (Très fréquent)
Stomatite (Très fréquent)
Douleur buccale (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypertension artérielle (Très fréquent)
Dissection aortique
SYSTÈME DIGESTIF Diarrhée (Très fréquent)
Hémorragie gastro-intestinale (Fréquent)
Perforation gastro-intestinale (Fréquent)
Pancréatite (Peu fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Gêne musculo-squelettique (Très fréquent)
Douleur articulaire (Très fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (Peu fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumonie (Fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral
- Enfant de moins de 15 ans
- Grossesse
- Hypertension artérielle
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral
- Enfant de moins de 15 ans
- Grossesse
- Hypertension artérielle
|
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des enzymes hépatiques
- Risque d'érythrodysesthésie palmo-plantaire
- Risque d'hémorragie
- Risque d'hémorragie digestive
- Risque d'hypertension artérielle
- Risque de complication de cicatrisation de plaie
- Risque de crise hypertensive
- Risque de perforation gastro-intestinale
- Risque de protéinurie
- Risque de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
Surveillances du patient- Surveillance de l'hémostase pendant le traitement
- Surveillance de la protéinurie avant et pendant le traitement
- Surveillance hématologique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt au moins 2 sem après l'arrêt du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'un syndrome néphrotique
- Traitement à arrêter en cas d'hémorragie sévère
- Traitement à arrêter en cas d'hypertension artérielle non contrôlée
- Traitement à arrêter en cas de crise hypertensive
- Traitement à arrêter en cas de perforation gastro-intestinale
- Traitement à arrêter en cas de suspicion de thrombose
- Traitement à arrêter en cas de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Fruquintinib
Chimie
| IUPAC | C21H19N3O5 6-[(6,7-diméthoxyquinazolin-4-yl)oxy]-N,2-diméthyl1-benzofurane-3-carboxamide |
|---|
