À propos de Foslévodopa
Mise à jour : 05 mai 2023
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

+ Lire la politique éditoriale des Fiches DCI VIDAL

FOSCARBIDOPA 12 mg/ml + FOSLEVODOPA 240 mg/ml sol p perf

Dernière modification : 04/09/2024 - Révision : 04/09/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
N - SYSTEME NERVEUX
N04 - ANTIPARKINSONIENS
N04B - DOPAMINERGIQUES
N04BA - DOPA ET DERIVES
N04BA07 - FOSLEVODOPA ET INHIBITEUR DE LA DECARBOXYLASE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

vigilance picto

Soyez très prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

FOSCARBIDOPA 12 mg/ml + FOSLEVODOPA 240 mg/ml sol p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Parkinson, maladie (de), traitement de deuxième intention (de la)

Posologie

Unité de prise
ml
    Modalités d'administration
    • Voie sous-cutanée (perfusion)
    • Administrer de préférence dans l'abdomen
    • Administrer en variant le site d'injection
    • Amener à température ambiante avant utilisation
    • Ne pas diluer
    • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
    Posologie
    Patient à partir de 18 an(s)
    Patient quel que soit le poids
    Parkinson, maladie (de), traitement de deuxième intention (de la)
    Dose de charge
    • 0,6 à 2 ml 1 fois ce jour
    • Posologie maximale: 3 ml par jour
    Traitement d'entretien
    • Recommandations en cas de diminution ou arrêt brutal du traitement
    • 0,15 à 1,04 ml 1 fois par heure tous les 1 jour pendant 24 heures
    • Posologie maximale: 25 ml par 24 heures
    Dose ultérieure éventuelle
    • Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement
    • Respecter un intervalle d'au moins 1 heure entre 2 prises
    • 0,1 à 0,3 ml 1 à 5 fois par jour

    Modalités d'administration du traitement

    • Administrer de préférence dans l'abdomen
    • Administrer en variant le site d'injection
    • Administrer par perfusion sous-cutanée continue
    • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
    • Recommandations en cas de diminution ou arrêt brutal du traitement
    • Traitement à arrêter progressivement

    Incompatibilités physico-chimiques

    • A n'utiliser qu'avec le nécessaire d'administration recommandé
    • Incompatibilité avec tous les médicaments

    INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

    FOSCARBIDOPA 12 mg/ml + FOSLEVODOPA 240 mg/ml sol p perf
    Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

    Contre-indications

    X Critique
    Niveau de gravité : Contre-indication absolue
    • Accident vasculaire cérébral
    • Arythmie sévère
    • Glaucome à angle fermé
    • Hypersensibilité à l'un des composants
    • Hyperthyroïdie
    • Insuffisance cardiaque sévère
    • Lésion cutanée suspecte non diagnostiquée
    • Mélanome, antécédent (de)
    • Phéochromocytome
    • Syndrome de Cushing

    Précautions

    II Modéré
    Niveau de gravité : Précautions
    • Allaitement
    • Antécédent d'infarctus du myocarde
    • Antécédent de convulsions
    • Antécédent de neuropathie périphérique
    • Antécédent de psychose
    • Asthme
    • Femme susceptible d'être enceinte
    • Glaucome à angle ouvert
    • Grossesse
    • Hépatopathie
    • Maladie cardiovasculaire sévère
    • Néphropathie
    • Neuropathie périphérique
    • Pathologie endocrinienne
    • Patient dialysé
    • Pneumopathie sévère
    • Psychose
    • Sujet à risque d'hypotension orthostatique
    • Sujet à risque de neuropathie périphérique
    • Sujet de moins de 18 ans
    • Syndrome extrapyramidal induit par des médicaments
    • Traitement prolongé
    • Ulcère gastroduodénal, antécédent (d')

    Interactions médicamenteuses

    X Critique
    Niveau de gravité : Contre-indication

    Lévodopa + Neuroleptiques antiémétiques

    Risques et mécanismesAntagonisme réciproque entre la lévodopa et le neuroleptique.
    Conduite à tenirUtiliser un antiémétique dénué d'effets extrapyramidaux.

    Lévodopa + Réserpine

    Risques et mécanismesInhibition des effets de la lévodopa.
    Conduite à tenir
    III Haut
    Niveau de gravité : Association déconseillée

    Lévodopa + Deutétrabénazine

    Risques et mécanismesAntagonisme réciproque entre la lévodopa et la deutétrabénazine.
    Conduite à tenir

    Lévodopa + Neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine)

    Risques et mécanismesAntagonisme réciproque de la lévodopa et des neuroleptiques.
    Conduite à tenirChez le patient parkinsonien, utiliser les doses minimales efficaces de chacun des deux médicaments.

    Lévodopa + Tétrabénazine

    Risques et mécanismesAntagonisme réciproque entre la lévodopa et la tétrabénazine.
    Conduite à tenir
    II Modéré
    Niveau de gravité : Précaution d'emploi

    Lévodopa + Fer (sels de) (voie orale)

    Risques et mécanismesDiminution de l'absorption digestive de la lévodopa.
    Conduite à tenirPrendre les sels de fer à distance de la lévodopa (plus de 2 heures si possible).

    Lévodopa + Méthyldopa

    Risques et mécanismesAugmentation des effets de la lévodopa mais également de ses effets indésirables. Majoration de l'effet antihypertenseur de la méthyldopa.
    Conduite à tenirSurveillance clinique et éventuellement diminution des doses de lévodopa.

    Lévodopa + Spiramycine (voie systémique)

    Risques et mécanismesEn cas d'association avec la carbidopa : inhibition de l'absorption de la carbidopa avec diminution des concentrations plasmatiques de la lévodopa.
    Conduite à tenirSurveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la lévodopa.
    I Bas
    Niveau de gravité : A prendre en compte

    Lévodopa + Baclofène

    Risques et mécanismesRisque d'aggravation du syndrome parkinsonien ou d'effets indésirables centraux (hallucinations visuelles, état confusionnel, céphalées).
    Conduite à tenir

    Lévodopa + IMAO-B

    Risques et mécanismesAugmentation du risque d'hypotension orthostatique.
    Conduite à tenir

    Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine

    Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes.
    Conduite à tenir

    Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle

    Risques et mécanismesRisque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique.
    Conduite à tenir

    Grossesse et allaitement

    Contre-indications et précautions d'emploi
    Grossesse (mois)Allaitement
    123456789
    RisquesIIII

    II Précaution

    Fertilité et Grossesse

    • Médicament génotoxique
    • Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement

    Risques liés au traitement

    • Médicament carcinogène
    • Risque d'hypertension intra-oculaire
    • Risque d'hypotension orthostatique
    • Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
    • Risque d'obstruction du dipositif d'administration
    • Risque de dyskinésie
    • Risque de mélanome
    • Risque de narcolepsie
    • Risque de polyneuropathie
    • Risque de réaction au site d'injection
    • Risque de somnolence
    • Risque de syndrome de dysrégulation dopaminergique
    • Risque de syndrome malin des neuroleptiques
    • Risque de trouble dépressif
    • Risque de trouble du contrôle des impulsions
    • Risque de trouble neuropsychique
    • Risque suicidaire

    Surveillances du patient

    • Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
    • Surveillance dermatologique pendant le traitement
    • Surveillance neurologique avant et pendant le traitement

    Mesures à associer au traitement

    • Interrompre l'allaitement pendant le traitement
    • Ne pas injecter dans une peau lésée

    Information des professionnels de santé et des patients

    • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
    • Info patient : risque de syndrome de dysrégulation dopaminergique
    • Info prof de santé : former le patient et les soignants à l'utilisation du matériel d'administration
    • Info prof de santé : informer patient et soignant du risque de trouble du contrôle des impulsions

    Effets indésirables

    SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
    ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Taux d'acides aminés (augmentation) (Fréquent)
  • Taux d'homocystéine sanguine (augmentation) (Fréquent)
  • Leucopénie (Peu fréquent)
  • Urémie (augmentation)
  • Créatininémie (augmentation)
  • LDH (augmentation)
  • Phosphatases alcalines (augmentation)
  • Hémoglobinémie (diminution)
  • Glycémie augmentée
  • Acide méthylmalonique (augmentation)
  • Hyperuricémie
  • Test de coombs positif
  • ASAT (augmentation)
  • Hématocrite (diminution)
  • Leucocyturie
  • Bilirubinémie (augmentation)
  • ALAT (augmentation)
  • CANCEROLOGIE
  • Mélanome (Rare)
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Exfoliation au site d?injection (Fréquent)
  • Prurit (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Alopécie (Peu fréquent)
  • Hyperhidrose (Fréquent)
  • Erythème cutané (Peu fréquent)
  • Dermatite de contact (Fréquent)
  • Coloration de la sueur (Rare)
  • DIVERS
  • Chute (Très fréquent)
  • Douleur (Fréquent)
  • Oedème périphérique (Fréquent)
  • Douleur thoracique (Peu fréquent)
  • Asthénie (Fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • Hypersexualité
  • HÉMATOLOGIE
  • Thrombopénie (Peu fréquent)
  • Anémie (Fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Réaction anaphylactique
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Bactériurie
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection au site de perfusion (Très fréquent)
  • Septicémie
  • INSTRUMENTATION
  • Oedème au point d'injection (Très fréquent)
  • Extravasation au point d'injection (Fréquent)
  • Erythème au site de perfusion (Très fréquent)
  • Nodule au site d'injection (Très fréquent)
  • Hématome au site d'injection (Fréquent)
  • Réaction au site de perfusion (Très fréquent)
  • Eruption cutanée au point d'injection (Fréquent)
  • Irritation au site de perfusion (Fréquent)
  • Douleur au site de perfusion (Très fréquent)
  • Induration au site de perfusion (Fréquent)
  • Masse au site d'injection (Fréquent)
  • Inflammation au site d'injection (Fréquent)
  • Cellulite au site d'injection (Très fréquent)
  • Prurit au site de perfusion (Fréquent)
  • Contusion au site d'injection (Fréquent)
  • Hémorragie au point d'injection (Fréquent)
  • Abcès au site d'injection (Fréquent)
  • Papule au point d'injection (Fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation) (Fréquent)
  • Avitaminose B12 (Fréquent)
  • Dysphagie (Fréquent)
  • Carence en vitamine B6 (Fréquent)
  • Appétit diminué (Fréquent)
  • Poids (diminution) (Fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Vision floue (Peu fréquent)
  • Glaucome aigu (crise de) (Peu fréquent)
  • Neuropathie optique ischémique (Peu fréquent)
  • Diplopie (Peu fréquent)
  • Blépharospasme (Peu fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Fréquent)
  • Dysgueusie (Fréquent)
  • Douleur oropharyngée (Fréquent)
  • Sialorrhée (Peu fréquent)
  • Sécheresse buccale (Fréquent)
  • Dysphonie (Peu fréquent)
  • Bruxisme (Rare)
  • Glossodynie (Rare)
  • PSYCHIATRIE
  • Tentative de suicide (Peu fréquent)
  • Attaques de sommeil (Fréquent)
  • Trouble du contrôle des impulsions (Fréquent)
  • Peur (Peu fréquent)
  • Dépression (Très fréquent)
  • Trouble cognitif (Fréquent)
  • Hallucination (Très fréquent)
  • Psychose (Fréquent)
  • Euphorie (Peu fréquent)
  • Anxiété (Très fréquent)
  • Libido (augmentation) (Peu fréquent)
  • Désorientation temporospatiale (Peu fréquent)
  • Trouble du sommeil (Fréquent)
  • Démence (Peu fréquent)
  • Idée suicidaire (Fréquent)
  • Suicide (Peu fréquent)
  • Insomnie (Fréquent)
  • Syndrome de dysrégulation dopaminergique (Peu fréquent)
  • Délire (Fréquent)
  • Confusion mentale (Fréquent)
  • Rêves anormaux (Fréquent)
  • Cauchemar (Peu fréquent)
  • Paranoïa (Fréquent)
  • Agitation (Fréquent)
  • Pensée anormale (Rare)
  • Jeu pathologique
  • Hallucination olfactive
  • Achat compulsif
  • Compulsion alimentaire
  • Hallucination tactile
  • Hallucination auditive
  • Hallucination visuelle
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Fréquence cardiaque irrégulière (Fréquent)
  • Palpitation (Peu fréquent)
  • Hypertension artérielle (Fréquent)
  • Syncope (Fréquent)
  • Hypotension artérielle (Fréquent)
  • Malaise (Fréquent)
  • Hypotension orthostatique (Fréquent)
  • Phlébite (Peu fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Distension abdominale (Fréquent)
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Flatulence (Fréquent)
  • Coloration de la salive (Rare)
  • Hoquet (Rare)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Fluctuation motrice (Fréquent)
  • Spasme musculaire (Fréquent)
  • Cervicalgie (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Polyneuropathie (Fréquent)
  • Convulsions (Peu fréquent)
  • Trouble de la marche (Peu fréquent)
  • Dystonie (Fréquent)
  • Paresthésie (Fréquent)
  • Somnolence (Fréquent)
  • Ataxie (Peu fréquent)
  • Dyskinésie (Fréquent)
  • Tremblement (Fréquent)
  • Hypoesthésie (Fréquent)
  • Déficit sensoriel
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Fréquent)
  • Trouble respiratoire (Rare)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Rétention urinaire (Fréquent)
  • Incontinence urinaire (Fréquent)
  • Couleur de l'urine (modification) (Peu fréquent)
  • Infection des voies urinaires (Très fréquent)
  • Priapisme (Rare)
  • Hématurie
  • Voir aussi les substances

    Foscarbidopa

    Chimie
    IUPACacide (2S)-2-hydrazinyl-3-[3-hydroxy-4- (phosphonooxy)phényl]-2-méthylpropanoïque

    Foslévodopa

    Chimie
    IUPAC3-hydroxy-O-phosphono-L-tyrosine
    Presse - CGU - Conditions générales de vente - Données personnelles - Politique cookies - Mentions légales