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    Substance active fosinopril

    À propos de la substance

    Fiche DCI VIDAL

    À propos de Fosinopril
    Mise à jour : 16 janvier 2013
    Fosinopril : Mécanisme d'action
    Le fosinopril est un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) de l'angiotensine I en angiotensine II, substance vasoconstrictrice mais également stimulant la sécrétion d'aldostérone par le cortex surrénalien.

    Il en résulte une diminution de la sécrétion d'aldostérone, une élévation de l'activité rénine plasmatique, l'aldostérone n'exerçant plus de rétrocontrôle négatif, et une baisse des résistances périphériques totales avec une action préférentielle sur les territoires musculaire et rénal, sans que cette baisse ne s'accompagne de rétention hydrosodée ni de tachycardie réflexe, en traitement chronique.

    L'action antihypertensive du fosinopril se manifeste aussi chez les sujets ayant des concentrations de rénine basses ou normales.

    Le fosinopril agit par l'intermédiaire de son métabolite actif, le fosinoprilate, les autres métabolites étant inactifs.

    Fiche DCI Vidal

    Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

    + Lire la politique éditoriale des Fiches DCI VIDAL

    Fosinopril sodique 10 mg comprimé

    Dernière modification : 17/11/2023 - Révision : 17/11/2023

    ATC
    C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE
    C09 - MEDICAMENTS AGISSANT SUR LE SYSTEME RENINE-ANGIOTENSINE
    C09A - INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES
    C09AA - INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES
    C09AA09 - FOSINOPRIL
    Risque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
    Grossesse (mois)Allaitement
    123456789
    RisquesXII

    X Contre-indication absolue II Précaution

    vigilance picto

    Soyez prudent

    INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

    FOSINOPRIL SODIQUE 10 mg cp

    Indications

    Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

    • Hypertension artérielle
    • Insuffisance cardiaque congestive

    Posologie

    Unité de prise
    comprimé
    • fosinopril sodique : 10 mg
    Modalités d'administration
    • Voie orale
    • Administrer indépendamment de la prise des repas
    • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
    Posologie
    Patient à partir de 15 an(s)
    Patient quel que soit le poids
    Hypertension artérielle
    Traitement initial
    • 10 mg 1 fois par jour
    • Ne pas administrer moins de 3 semaines.
    Dans le cas de : Association à un diurétique
    • Utiliser une forme sécable si nécessaire
    • 5 mg 1 fois par jour
    • Ne pas administrer moins de 3 semaines.
    Traitement ultérieur
    • Posologie à adapter en fonction de la réponse tensionnelle
    • Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 3 semaines
    • 10 à 20 mg 1 fois par jour
    • Posologie maximale: 20 mg par jour
    Dans le cas de : Association à un diurétique
    • Posologie à adapter en fonction de la réponse tensionnelle
    • Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 3 semaines
    • Utiliser une forme sécable si nécessaire
    • 5 à 10 mg 1 fois par jour
    • Posologie maximale: 20 mg par jour
    Insuffisance cardiaque congestive
    Traitement initial
    • Utiliser une forme sécable si nécessaire
    • 5 mg 1 fois par jour
    Traitement ultérieur
    • Posologie à augmenter par palier jusqu'à la dose efficace
    • 10 à 20 mg 1 fois par jour
    • Posologie maximale: 40 mg par jour

    Modalités d'administration du traitement

    • Administrer chaque jour à la même heure
    • Administrer indépendamment de la prise des repas

    INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

    FOSINOPRIL SODIQUE 10 mg cp
    Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

    Contre-indications

    X Critique
    Niveau de gravité : Contre-indication absolue
    • Grossesse
    • Hypersensibilité à l'un des composants
    • Hypersensibilité aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion
    • Oedème angioneurotique héréditaire
    • Oedème de Quincke idiopathique
    • Oedème de Quincke lié à la prise d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion, antécédent (d')
    X Critique
    Niveau de gravité : Contre-indication relative
    • Hyperkaliémie
    • Sténose artérielle rénale

    Précautions

    II Modéré
    Niveau de gravité : Précautions
    • Allaitement
    • Anesthésie
    • Antécédent d'oedème de Quincke
    • Aphérèse des LDL au sulfate de dextran
    • Cardiomyopathie obstructive
    • Cirrhose hépatique décompensée
    • Connectivite
    • Déplétion hydrosodée
    • Diabète
    • Enfant de moins de 15 ans
    • Femme susceptible d'être enceinte
    • Hémodialyse avec des membranes de haute perméabilité
    • Hépatopathie
    • Hypertension artérielle
    • Hypoaldostéronisme
    • Hypotension artérielle
    • Insuffisance cardiaque congestive
    • Insuffisance cardiaque sévère
    • Insuffisance coronarienne
    • Insuffisance hépatique
    • Insuffisance rénale
    • Intervention chirurgicale majeure
    • Ischémie myocardique
    • Néphropathie
    • Néphropathie glomérulaire
    • Nouveau-né exposé in utero au médicament
    • Obstruction de la voie d'éjection ventriculaire gauche
    • Pathologie cérébrovasculaire
    • Patient en hémodialyse
    • Patient traité à posologie élevée
    • Rétrécissement aortique
    • Rétrécissement mitral
    • Sujet âgé
    • Sujet à risque d'hyperkaliémie
    • Sujet à risque d'hyponatrémie
    • Sujet à risque d'hypotension artérielle
    • Sujet noir
    • Traitement de désensibilisation en cours
    • Traitement par diurétique en cours
    • Transplantation rénale

    Interactions médicamenteuses

    X Critique
    Niveau de gravité : Contre-indication

    Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Aliskirène

    Risques et mécanismesRisque d'hyperkaliémie, d'insuffisance rénale, d'augmentation de la morbi-mortalité cardio-vasculaire.
    Conduite à tenirContre-indication : chez le patient diabétique ou insuffisant rénal. Association déconseillée : dans les autres cas.

    Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Sacubitril

    Risques et mécanismesAugmentation du risque d'angioedème.
    Conduite à tenir
    III Haut
    Niveau de gravité : Association déconseillée

    Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Diurétiques épargneurs de potassium (seuls ou associés) sauf spironolactone et éplérénone

    Risques et mécanismesRisque d'hyperkaliémie (potentiellement létale) surtout en cas d'insuffisance rénale (addition des effets hyperkaliémiants).
    Conduite à tenirSi l'association est justifiée, contrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale.

    Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Estramustine (voie systémique)

    Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables à type d'oedème angio-neurotique (angio-oedème).
    Conduite à tenir

    Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Lithium

    Risques et mécanismesAugmentation de la lithémie pouvant atteindre des valeurs toxiques (diminution de l'excrétion rénale du lithium).
    Conduite à tenirSi l'usage d'un IEC est indispensable, surveillance stricte de la lithémie et adaptation de la posologie du lithium.

    Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Potassium

    Risques et mécanismesPour une quantité de potassium > à 1 mmol/prise, hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
    Conduite à tenirSauf s'il existe une hypokaliémie.

    Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicaments, bradykinine et angio-oedème

    Risques et mécanismesRisque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal.
    Conduite à tenir

    Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

    Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
    Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
    II Modéré
    Niveau de gravité : Précaution d'emploi

    Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Acide acétylsalicylique (voie systémique)

    Risques et mécanismesPour des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour) ou pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) : Insuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée) par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur.
    Conduite à tenirHydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association.

    Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Anti-inflammatoires non stéroïdiens

    Risques et mécanismesInsuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée), par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Ces effets sont généralement réversibles. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur.
    Conduite à tenirHydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association.

    Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Diurétiques hypokaliémiants

    Risques et mécanismesRisque d'hypotension artérielle brutale et/ou d'insuffisance rénale aiguë lors de l'instauration ou de l'augmentation de la posologie d'un traitement par un IEC en cas de déplétion hydrosodée préexistante.
    Conduite à tenirDans l'hypertension artérielle, lorsqu'un traitement diurétique préalable a pu entraîner une déplétion hydrosodée, il faut soit arrêter le diurétique avant de débuter le traitement par l'IEC, et réintroduire un diurétique hypokaliémiant si nécessaire ultérieurement, soit administrer des doses initiales réduites d'IEC et augmenter progressivement la posologie. Dans l'insuffisance cardiaque congestive traitée par diurétiques, commencer par une dose très faible d'IEC, éventuellement après réduction de la dose du diurétique hypokaliémiant associé. Dans tous les cas : surveiller la fonction rénale (créatininémie) dans les premières semaines du traitement par l'IEC.

    Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Eplérénone

    Risques et mécanismesMajoration du risque d'hyperkaliémie, notamment chez le sujet âgé.
    Conduite à tenirContrôle strict de la kaliémie et de la fonction rénale pendant l'association.

    Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Insuline

    Risques et mécanismesL'utilisation des IEC peut entraîner une majoration de l'effet hypoglycémiant chez le diabétique traité par insuline. La survenue de malaises hypoglycémiques semble exceptionnelle (amélioration de la tolérance au glucose qui aurait pour conséquence une réduction des besoins en insuline).
    Conduite à tenirRenforcer l'autosurveillance glycémique.

    Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Métamizole

    Risques et mécanismesInsuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée), par diminution de la filtration glomérulaire (inhibition des prostaglandines vasodilatatrices due aux anti-inflammatoires non stéroïdiens). Ces effets sont généralement réversibles. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur.
    Conduite à tenirHydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association.

    Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Spironolactone

    Risques et mécanismesAvec la spironolactone à la posologie de 12,5 à 50 mg par jour, et avec des doses faibles d'IEC. Dans le traitement de l'insuffisance cardiaque de classe III ou IV (NYHA) avec fraction d'éjection < 35 % et préalablement traitée par l'association inhibiteur de conversion + diurétique de l'anse : risque d'hyperkaliémie, potentiellement létale, en cas de non-respect des conditions de prescription de cette association.
    Conduite à tenirVérifier au préalable l'absence d'hyperkaliémie et d'insuffisance rénale. Surveillance biologique étroite de la kaliémie et de la créatininémie (1 fois par semaine pendant le premier mois, puis une fois par mois ensuite).

    Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Sulfamides hypoglycémiants

    Risques et mécanismesL'utilisation des IEC peut entraîner une majoration de l'effet hypoglycémiant chez le diabétique traité par sulfamides hypoglycémiants. La survenue de malaises hypoglycémiques semble exceptionnelle (amélioration de la tolérance au glucose qui aurait pour conséquence une réduction des besoins en sulfamides hypoglycémiants).
    Conduite à tenirRenforcer l'autosurveillance glycémique.

    Médicaments abaissant la pression artérielle + Tizanidine

    Risques et mécanismesMajoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique.
    Conduite à tenir

    Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

    Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

    Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
    Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
    I Bas
    Niveau de gravité : A prendre en compte

    Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine)

    Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Doxazosine

    Risques et mécanismesMajoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique sévère.
    Conduite à tenir

    Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine)

    Risques et mécanismesMajoration de l'effet hypotenseur. Risque majoré d'hypotension orthostatique.
    Conduite à tenir

    Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants

    Risques et mécanismesRisque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale.
    Conduite à tenir

    Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II

    Risques et mécanismesDans les indications où cette association est possible, risque accru de dégradation de la fonction rénale, voire insuffisance rénale aiguë, et majoration de l'hyperkaliémie, ainsi que de l'hypotension et des syncopes.
    Conduite à tenir

    Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Gliptines

    Risques et mécanismesRisque de majoration de la survenue d'un angio-oedème d'origine bradykinique pouvant être fatal.
    Conduite à tenir

    Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Or (voie IV)

    Risques et mécanismesRisque de réaction « nitritoïde » à l'introduction de l'IEC (nausées, vomissements, effets vasomoteurs à type de flush, hypotension, éventuellement collapsus).
    Conduite à tenir

    Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Sirolimus

    Inhibiteurs de l'enzyme de conversion + Temsirolimus (voie systémique)

    Risques et mécanismesMajoration du risque d'angio-oedème.
    Conduite à tenir

    Médicaments abaissant la pression artérielle + Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique

    Risques et mécanismesRisque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique.
    Conduite à tenir

    Médicaments abaissant la pression artérielle + Nésiritide

    Risques et mécanismesMajoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique.
    Conduite à tenir

    Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

    Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
    Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

    Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

    • Interaction alimentaire : alcool
    • Interaction alimentaire : aliments riches en potassium

    Grossesse et allaitement

    Contre-indications et précautions d'emploi
    Grossesse (mois)Allaitement
    123456789
    RisquesXII

    X Contre-indication absolue II Précaution

    Fertilité et Grossesse

    • Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
    • Médicament foetotoxique
    • Traitement à arrêter en cas de grossesse

    Risques liés au traitement

    • Risque d'agranulocytose
    • Risque d'anémie
    • Risque d'angioedème intestinal
    • Risque d'augmentation de l'urémie
    • Risque d'augmentation de la créatininémie
    • Risque d'augmentation des enzymes hépatiques
    • Risque d'hépatite fulminante
    • Risque d'hyperkaliémie
    • Risque d'hyponatrémie
    • Risque d'hypotension artérielle
    • Risque d'ictère cholestatique
    • Risque de neutropénie
    • Risque de photosensibilisation
    • Risque de purpura
    • Risque de réaction anaphylactique
    • Risque de réaction d'hypersensibilité
    • Risque de syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH)
    • Risque de thrombopénie
    • Risque de toux
    • Risque de vascularite
    • Risque d?angioedème

    Mesures à associer au traitement

    • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement

    Traitement à arrêter définitivement en cas de...

    • Traitement à arrêter en cas d'apparition d?angioedème
    • Traitement à arrêter en cas d'augmentation des enzymes hépatiques
    • Traitement à arrêter en cas d'ictère

    Effets indésirables

    SystèmesFréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
    ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • LDH (augmentation) (Fréquent)
  • Hématocrite (diminution) (Peu fréquent)
  • Hémoglobinémie (diminution) (Peu fréquent)
  • Phosphatases alcalines (augmentation) (Fréquent)
  • Transaminases (augmentation) (Fréquent)
  • Hyponatrémie (Rare)
  • Hémoglobinémie (augmentation) (Rare)
  • Eosinophilie (Rare)
  • Neutropénie (Rare)
  • Vitesse de sédimentation (augmentation)
  • Urémie (augmentation)
  • Créatininémie (augmentation)
  • Leucocytose
  • CPK (augmentation)
  • Hyperkaliémie
  • Protéinurie
  • Bilirubinémie (augmentation)
    • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Hyperhidrose (Peu fréquent)
  • Dermatite (Fréquent)
  • Photosensibilisation
  • Eruption cutanée
  • Dermatose
  • Prurit
    • DIVERS
  • Oedème périphérique (Fréquent)
  • Douleur thoracique (Peu fréquent)
  • Fièvre (Peu fréquent)
  • Faiblesse (Fréquent)
  • Asthénie (Fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • Trouble sexuel
    • ENDOCRINOLOGIE
  • Gynécomastie
    • HÉMATOLOGIE
  • Agranulocytose (Très rare)
  • Thrombopénie (Rare)
  • Anémie (Rare)
  • Ecchymose (Rare)
  • Leucopénie (Rare)
  • Lymphadénopathie (Rare)
  • Hémorragie (Rare)
    • HÉPATOLOGIE
  • Insuffisance hépatique (Très rare)
  • Hépatite (Rare)
  • Ictère cholestatique
    • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Angioedème (Exceptionnel)
    • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Appétit diminué (Peu fréquent)
  • Poids (augmentation) (Peu fréquent)
  • Goutte (Peu fréquent)
  • Dysphagie (Rare)
    • OPHTALMOLOGIE
  • Trouble de la vision (Peu fréquent)
    • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sinusite (Peu fréquent)
  • Vertige (Peu fréquent)
  • Otalgie (Peu fréquent)
  • Pharyngite (Fréquent)
  • Acouphène (Peu fréquent)
  • Rhinite (Fréquent)
  • Raucité de la voix (Rare)
  • Lésion buccale (Rare)
  • Laryngite (Rare)
  • Epistaxis (Rare)
  • Sensation de vertige
  • Glossite
  • Gorge sèche
  • Dysgueusie
  • Sécheresse buccale
    • PSYCHIATRIE
  • Dépression (Peu fréquent)
  • Confusion mentale (Peu fréquent)
  • Trouble du sommeil (Peu fréquent)
  • Désorientation temporospatiale (Rare)
    • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Tachycardie (Fréquent)
  • Hypertension artérielle (Peu fréquent)
  • Syncope (Peu fréquent)
  • Palpitation (Fréquent)
  • Trouble de la conduction cardiaque (Peu fréquent)
  • Arrêt cardiaque (Peu fréquent)
  • Angor (Fréquent)
  • Arythmie (Peu fréquent)
  • Choc (Peu fréquent)
  • Mort subite (Peu fréquent)
  • Infarctus du myocarde (Peu fréquent)
  • Trouble circulatoire périphérique (Rare)
  • Bouffée congestive (Rare)
  • Vascularite
  • Hypotension artérielle
  • Vasodilatation
  • Hypotension orthostatique
  • Lipothymie
    • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Constipation (Peu fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Flatulence (Peu fréquent)
  • Distension abdominale (Rare)
  • Iléus (Très rare)
  • Pancréatite (Rare)
  • Oedème de la langue (Rare)
  • Angioedème intestinal (Très rare)
  • Subiléus (Très rare)
  • Trouble digestif
    • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur musculaire (Peu fréquent)
  • Faiblesse des membres (Rare)
  • Arthrite (Rare)
  • Douleur articulaire
    • SYSTÈME NERVEUX
  • Somnolence (Peu fréquent)
  • Paresthésie (Fréquent)
  • Accident vasculaire cérébral (Peu fréquent)
  • Accident ischémique transitoire (Peu fréquent)
  • Infarctus cérébral (Peu fréquent)
  • Tremblement (Peu fréquent)
  • Trouble de la mémoire (Rare)
  • Dysphasie (Rare)
  • Céphalée
  • Trouble de l'équilibre
    • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Peu fréquent)
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Fréquent)
  • Toux (Fréquent)
  • Trachéobronchite (Peu fréquent)
  • Congestion pulmonaire (Rare)
  • Bronchospasme (Rare)
  • Pneumonie (Rare)
  • Bronchite
    • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Insuffisance rénale (Peu fréquent)
  • Trouble prostatique (Rare)
  • Insuffisance rénale aiguë (Très rare)
  • Trouble de l'érection

    • Voir aussi les substances

    Fosinopril sodique

    Chimie
    IUPACacide (2S,4S)-4-cyclohexyl-1-[2-[(R)- [[(S)-2-méthyl-1-(propanoyloxy)propyl]oxy](4-phénylbutyl)phosphinoyl]acétyl]pyrrolidine-2-carboxylique, sel de sodium
    Synonymesfosinopril sodium
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:15 mg
    Rein
    VIDAL Recos2
    Actualités liées2
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