À propos de Foscarbidopa
Mise à jour : 05 mai 2023
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Fiche DCI Vidal

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FOSCARBIDOPA 12 mg/ml + FOSLEVODOPA 240 mg/ml sol p perf

Dernière modification : 04/09/2024 - Révision : 04/09/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
N - SYSTEME NERVEUX
N04 - ANTIPARKINSONIENS
N04B - DOPAMINERGIQUES
N04BA - DOPA ET DERIVES
N04BA07 - FOSLEVODOPA ET INHIBITEUR DE LA DECARBOXYLASE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

vigilance picto

Soyez très prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

FOSCARBIDOPA 12 mg/ml + FOSLEVODOPA 240 mg/ml sol p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Parkinson, maladie (de), traitement de deuxième intention (de la)

Posologie

Unité de prise
ml
    Modalités d'administration
    • Voie sous-cutanée (perfusion)
    • Administrer de préférence dans l'abdomen
    • Administrer en variant le site d'injection
    • Amener à température ambiante avant utilisation
    • Ne pas diluer
    • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
    Posologie
    Patient à partir de 18 an(s)
    Patient quel que soit le poids
    Parkinson, maladie (de), traitement de deuxième intention (de la)
    Dose de charge
    • 0,6 à 2 ml 1 fois ce jour
    • Posologie maximale: 3 ml par jour
    Traitement d'entretien
    • Recommandations en cas de diminution ou arrêt brutal du traitement
    • 0,15 à 1,04 ml 1 fois par heure tous les 1 jour pendant 24 heures
    • Posologie maximale: 25 ml par 24 heures
    Dose ultérieure éventuelle
    • Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement
    • Respecter un intervalle d'au moins 1 heure entre 2 prises
    • 0,1 à 0,3 ml 1 à 5 fois par jour

    Modalités d'administration du traitement

    • Administrer de préférence dans l'abdomen
    • Administrer en variant le site d'injection
    • Administrer par perfusion sous-cutanée continue
    • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
    • Recommandations en cas de diminution ou arrêt brutal du traitement
    • Traitement à arrêter progressivement

    Incompatibilités physico-chimiques

    • A n'utiliser qu'avec le nécessaire d'administration recommandé
    • Incompatibilité avec tous les médicaments

    INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

    FOSCARBIDOPA 12 mg/ml + FOSLEVODOPA 240 mg/ml sol p perf
    Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

    Contre-indications

    X Critique
    Niveau de gravité : Contre-indication absolue
    • Accident vasculaire cérébral
    • Arythmie sévère
    • Glaucome à angle fermé
    • Hypersensibilité à l'un des composants
    • Hyperthyroïdie
    • Insuffisance cardiaque sévère
    • Lésion cutanée suspecte non diagnostiquée
    • Mélanome, antécédent (de)
    • Phéochromocytome
    • Syndrome de Cushing

    Précautions

    II Modéré
    Niveau de gravité : Précautions
    • Allaitement
    • Antécédent d'infarctus du myocarde
    • Antécédent de convulsions
    • Antécédent de neuropathie périphérique
    • Antécédent de psychose
    • Asthme
    • Femme susceptible d'être enceinte
    • Glaucome à angle ouvert
    • Grossesse
    • Hépatopathie
    • Maladie cardiovasculaire sévère
    • Néphropathie
    • Neuropathie périphérique
    • Pathologie endocrinienne
    • Patient dialysé
    • Pneumopathie sévère
    • Psychose
    • Sujet à risque d'hypotension orthostatique
    • Sujet à risque de neuropathie périphérique
    • Sujet de moins de 18 ans
    • Syndrome extrapyramidal induit par des médicaments
    • Traitement prolongé
    • Ulcère gastroduodénal, antécédent (d')

    Interactions médicamenteuses

    X Critique
    Niveau de gravité : Contre-indication

    Lévodopa + Neuroleptiques antiémétiques

    Risques et mécanismesAntagonisme réciproque entre la lévodopa et le neuroleptique.
    Conduite à tenirUtiliser un antiémétique dénué d'effets extrapyramidaux.

    Lévodopa + Réserpine

    Risques et mécanismesInhibition des effets de la lévodopa.
    Conduite à tenir
    III Haut
    Niveau de gravité : Association déconseillée

    Lévodopa + Deutétrabénazine

    Risques et mécanismesAntagonisme réciproque entre la lévodopa et la deutétrabénazine.
    Conduite à tenir

    Lévodopa + Neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine)

    Risques et mécanismesAntagonisme réciproque de la lévodopa et des neuroleptiques.
    Conduite à tenirChez le patient parkinsonien, utiliser les doses minimales efficaces de chacun des deux médicaments.

    Lévodopa + Tétrabénazine

    Risques et mécanismesAntagonisme réciproque entre la lévodopa et la tétrabénazine.
    Conduite à tenir
    II Modéré
    Niveau de gravité : Précaution d'emploi

    Lévodopa + Fer (sels de) (voie orale)

    Risques et mécanismesDiminution de l'absorption digestive de la lévodopa.
    Conduite à tenirPrendre les sels de fer à distance de la lévodopa (plus de 2 heures si possible).

    Lévodopa + Méthyldopa

    Risques et mécanismesAugmentation des effets de la lévodopa mais également de ses effets indésirables. Majoration de l'effet antihypertenseur de la méthyldopa.
    Conduite à tenirSurveillance clinique et éventuellement diminution des doses de lévodopa.

    Lévodopa + Spiramycine (voie systémique)

    Risques et mécanismesEn cas d'association avec la carbidopa : inhibition de l'absorption de la carbidopa avec diminution des concentrations plasmatiques de la lévodopa.
    Conduite à tenirSurveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la lévodopa.
    I Bas
    Niveau de gravité : A prendre en compte

    Lévodopa + Baclofène

    Risques et mécanismesRisque d'aggravation du syndrome parkinsonien ou d'effets indésirables centraux (hallucinations visuelles, état confusionnel, céphalées).
    Conduite à tenir

    Lévodopa + IMAO-B

    Risques et mécanismesAugmentation du risque d'hypotension orthostatique.
    Conduite à tenir

    Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine

    Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes.
    Conduite à tenir

    Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle

    Risques et mécanismesRisque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique.
    Conduite à tenir

    Grossesse et allaitement

    Contre-indications et précautions d'emploi
    Grossesse (mois)Allaitement
    123456789
    RisquesIIII

    II Précaution

    Fertilité et Grossesse

    • Médicament génotoxique
    • Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement

    Risques liés au traitement

    • Médicament carcinogène
    • Risque d'hypertension intra-oculaire
    • Risque d'hypotension orthostatique
    • Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
    • Risque d'obstruction du dipositif d'administration
    • Risque de dyskinésie
    • Risque de mélanome
    • Risque de narcolepsie
    • Risque de polyneuropathie
    • Risque de réaction au site d'injection
    • Risque de somnolence
    • Risque de syndrome de dysrégulation dopaminergique
    • Risque de syndrome malin des neuroleptiques
    • Risque de trouble dépressif
    • Risque de trouble du contrôle des impulsions
    • Risque de trouble neuropsychique
    • Risque suicidaire

    Surveillances du patient

    • Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
    • Surveillance dermatologique pendant le traitement
    • Surveillance neurologique avant et pendant le traitement

    Mesures à associer au traitement

    • Interrompre l'allaitement pendant le traitement
    • Ne pas injecter dans une peau lésée

    Information des professionnels de santé et des patients

    • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
    • Info patient : risque de syndrome de dysrégulation dopaminergique
    • Info prof de santé : former le patient et les soignants à l'utilisation du matériel d'administration
    • Info prof de santé : informer patient et soignant du risque de trouble du contrôle des impulsions

    Effets indésirables

    SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
    ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Taux d'acides aminés (augmentation) (Fréquent)
  • Taux d'homocystéine sanguine (augmentation) (Fréquent)
  • Leucopénie (Peu fréquent)
  • Urémie (augmentation)
  • Créatininémie (augmentation)
  • LDH (augmentation)
  • Phosphatases alcalines (augmentation)
  • Hémoglobinémie (diminution)
  • Glycémie augmentée
  • Acide méthylmalonique (augmentation)
  • Hyperuricémie
  • Test de coombs positif
  • ASAT (augmentation)
  • Hématocrite (diminution)
  • Leucocyturie
  • Bilirubinémie (augmentation)
  • ALAT (augmentation)
  • CANCEROLOGIE
  • Mélanome (Rare)
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Exfoliation au site d?injection (Fréquent)
  • Prurit (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Alopécie (Peu fréquent)
  • Hyperhidrose (Fréquent)
  • Erythème cutané (Peu fréquent)
  • Dermatite de contact (Fréquent)
  • Coloration de la sueur (Rare)
  • DIVERS
  • Chute (Très fréquent)
  • Douleur (Fréquent)
  • Oedème périphérique (Fréquent)
  • Douleur thoracique (Peu fréquent)
  • Asthénie (Fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • Hypersexualité
  • HÉMATOLOGIE
  • Thrombopénie (Peu fréquent)
  • Anémie (Fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Réaction anaphylactique
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Bactériurie
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection au site de perfusion (Très fréquent)
  • Septicémie
  • INSTRUMENTATION
  • Oedème au point d'injection (Très fréquent)
  • Extravasation au point d'injection (Fréquent)
  • Erythème au site de perfusion (Très fréquent)
  • Nodule au site d'injection (Très fréquent)
  • Hématome au site d'injection (Fréquent)
  • Réaction au site de perfusion (Très fréquent)
  • Eruption cutanée au point d'injection (Fréquent)
  • Irritation au site de perfusion (Fréquent)
  • Douleur au site de perfusion (Très fréquent)
  • Induration au site de perfusion (Fréquent)
  • Masse au site d'injection (Fréquent)
  • Inflammation au site d'injection (Fréquent)
  • Cellulite au site d'injection (Très fréquent)
  • Prurit au site de perfusion (Fréquent)
  • Contusion au site d'injection (Fréquent)
  • Hémorragie au point d'injection (Fréquent)
  • Abcès au site d'injection (Fréquent)
  • Papule au point d'injection (Fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation) (Fréquent)
  • Avitaminose B12 (Fréquent)
  • Dysphagie (Fréquent)
  • Carence en vitamine B6 (Fréquent)
  • Appétit diminué (Fréquent)
  • Poids (diminution) (Fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Vision floue (Peu fréquent)
  • Glaucome aigu (crise de) (Peu fréquent)
  • Neuropathie optique ischémique (Peu fréquent)
  • Diplopie (Peu fréquent)
  • Blépharospasme (Peu fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Fréquent)
  • Dysgueusie (Fréquent)
  • Douleur oropharyngée (Fréquent)
  • Sialorrhée (Peu fréquent)
  • Sécheresse buccale (Fréquent)
  • Dysphonie (Peu fréquent)
  • Bruxisme (Rare)
  • Glossodynie (Rare)
  • PSYCHIATRIE
  • Tentative de suicide (Peu fréquent)
  • Attaques de sommeil (Fréquent)
  • Trouble du contrôle des impulsions (Fréquent)
  • Peur (Peu fréquent)
  • Dépression (Très fréquent)
  • Trouble cognitif (Fréquent)
  • Hallucination (Très fréquent)
  • Psychose (Fréquent)
  • Euphorie (Peu fréquent)
  • Anxiété (Très fréquent)
  • Libido (augmentation) (Peu fréquent)
  • Désorientation temporospatiale (Peu fréquent)
  • Trouble du sommeil (Fréquent)
  • Démence (Peu fréquent)
  • Idée suicidaire (Fréquent)
  • Suicide (Peu fréquent)
  • Insomnie (Fréquent)
  • Syndrome de dysrégulation dopaminergique (Peu fréquent)
  • Délire (Fréquent)
  • Confusion mentale (Fréquent)
  • Rêves anormaux (Fréquent)
  • Cauchemar (Peu fréquent)
  • Paranoïa (Fréquent)
  • Agitation (Fréquent)
  • Pensée anormale (Rare)
  • Jeu pathologique
  • Hallucination olfactive
  • Achat compulsif
  • Compulsion alimentaire
  • Hallucination tactile
  • Hallucination auditive
  • Hallucination visuelle
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Fréquence cardiaque irrégulière (Fréquent)
  • Palpitation (Peu fréquent)
  • Hypertension artérielle (Fréquent)
  • Syncope (Fréquent)
  • Hypotension artérielle (Fréquent)
  • Malaise (Fréquent)
  • Hypotension orthostatique (Fréquent)
  • Phlébite (Peu fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Distension abdominale (Fréquent)
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Flatulence (Fréquent)
  • Coloration de la salive (Rare)
  • Hoquet (Rare)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Fluctuation motrice (Fréquent)
  • Spasme musculaire (Fréquent)
  • Cervicalgie (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Polyneuropathie (Fréquent)
  • Convulsions (Peu fréquent)
  • Trouble de la marche (Peu fréquent)
  • Dystonie (Fréquent)
  • Paresthésie (Fréquent)
  • Somnolence (Fréquent)
  • Ataxie (Peu fréquent)
  • Dyskinésie (Fréquent)
  • Tremblement (Fréquent)
  • Hypoesthésie (Fréquent)
  • Déficit sensoriel
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Fréquent)
  • Trouble respiratoire (Rare)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Rétention urinaire (Fréquent)
  • Incontinence urinaire (Fréquent)
  • Couleur de l'urine (modification) (Peu fréquent)
  • Infection des voies urinaires (Très fréquent)
  • Priapisme (Rare)
  • Hématurie
  • Voir aussi les substances

    Foscarbidopa

    Chimie
    IUPACacide (2S)-2-hydrazinyl-3-[3-hydroxy-4- (phosphonooxy)phényl]-2-méthylpropanoïque

    Foslévodopa

    Chimie
    IUPAC3-hydroxy-O-phosphono-L-tyrosine
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