Le fondaparinux est un inhibiteur synthétique et sélectif du Facteur X activé (Xa). L'activité antithrombotique du fondaparinux est le résultat de l'inhibition sélective du Facteur Xa par l'antithrombine III (antithrombine). En se liant sélectivement à l'antithrombine, le fondaparinux potentialise (environ 300 fois) l'inhibition naturelle du Facteur Xa par l'antithrombine. L'inhibition du Facteur Xa interrompt la cascade de la coagulation, en inhibant aussi bien la formation de la thrombine que le développement du thrombus. Le fondaparinux n'inactive pas la thrombine (Facteur II activé) et n'a pas d'effet sur les plaquettes.
Aux doses utilisées pour le traitement, le fondaparinux ne modifie pas, de façon cliniquement pertinente, les tests de coagulation de routine tels que le temps de céphaline activé (TCA), le temps de coagulation activé (ACT), ou le taux de prothrombine (TP)/International Normalized Ratio (INR) dans le plasma, ni le temps de saignement ou l'activité fibrinolytique. A doses plus élevées, le TCA peut être modifié de façon modérée. Toutefois, de rares déclarations spontanées d'élévation du TCA ont été enregistrées. A la dose de 10 mg utilisée dans les études d'interaction, le fondaparinux n'a pas modifié, de façon significative, l'effet de la warfarine sur l'INR.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Fondaparinux sodique 10 mg/0,8 ml (12,5 mg/ml) solution injectable en seringue préremplie
Dernière modification : 13/01/2023 - Révision : 28/09/2022
| ATC |
|---|
B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES B01 - ANTITHROMBOTIQUES B01A - ANTITHROMBOTIQUES B01AX - AUTRES ANTITHROMBOTIQUES B01AX05 - FONDAPARINUX |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Embolie pulmonaire
- Thrombophlébite profonde
Posologie
Unité de prise
seringue- fondaparinux sodique : 10 mg/0.8 ml
Modalités d'administration
- Voie sous-cutanée
- Administrer en position allongée
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée profonde
- Instituer un traitement de relais par voie orale dès que possible
Posologie
- Embolie pulmonaire - Thrombophlébite profonde
- Posologie standard
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 5 mg 1 fois par jour
- Pendant 5 à 10 jours
- Embolie pulmonaire - Thrombophlébite profonde
- Posologie standard
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 7,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 5 à 10 jours
- Embolie pulmonaire - Thrombophlébite profonde
- Posologie standard
- 10 mg 1 fois par jour
- Pendant 5 à 10 jours
Populations particulières
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement
- Administrer en position allongée
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée profonde
- Durée du traitement limitée à 10 jours
- Instituer un traitement de relais par voie orale dès que possible
- Ne pas administrer par voie intramusculaire
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indications
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
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Précautions
Niveau de gravité : Précautions
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Interactions médicamenteuses
Niveau de gravité : Contre-indication
Héparines + Anticoagulants oraux | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique. |
| Conduite à tenir | Les anticoagulants oraux d'action directe ne doivent pas être administrés conjointement à l'héparine. Lors du relais de l'un par l'autre, respecter l'intervalle entre les prises. Lors du relais héparine/antivitamine K (nécessitant plusieurs jours), renforcer la surveillance clinique et biologique. |
Niveau de gravité : Association déconseillée
Héparines + Défibrotide | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque hémorragique accru. |
| Conduite à tenir | |
Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Acide acétylsalicylique (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastroduodénale par l'acide acétylsalicylique). |
| Conduite à tenir | Association déconseillée avec : - des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour) - des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour). Utiliser un autre anti-inflammatoire ou un autre antalgique ou antipyrétique. A prendre en compte avec : - des doses antiagrégantes (de 50 mg à 375 mg par jour). |
Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Anti-inflammatoires non stéroïdiens Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Métamizole | |
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique (agression de la muqueuse gastroduodénale par les anti-inflammatoires non stéroïdiens). |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite. |
Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Dextran | |
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire par le dextran 40). |
| Conduite à tenir | |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi
Héparines + Cobimétinib | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique. |
Niveau de gravité : A prendre en compte
Héparines + Antiagrégants plaquettaires Héparines + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique) Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Thrombolytiques Héparines (doses préventives) + Anti-inflammatoires non stéroïdiens Héparines (doses préventives) + Métamizole | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique. |
| Conduite à tenir | |
Héparines + Argatroban Héparines + Bivalirudine | |
| Risques et mécanismes | Majoration du risque hémorragique. |
| Conduite à tenir | |
Héparines (doses préventives) + Acide acétylsalicylique (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | L'utilisation conjointe de médicaments agissant à divers niveaux de l'hémostase majore le risque de saignement. Ainsi, chez le sujet de moins de 65 ans, l'association de l'héparine à doses préventives, ou de substances apparentées, à l'acide acétylsalicylique, quelle que soit la dose, doit être prise en compte en maintenant une surveillance clinique et éventuellement biologique. |
| Conduite à tenir | |
Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement
- Risque de présence de latex dans le contenant
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Fondaparinux sodique
Chimie
| IUPAC | O-6-O-sulfo-2-(sulfoamino)-2-désoxy-alfa-D-glucopyranosyl-(1->4)-O-bêta-D-glucopyranuronosyl-(1->4)-O-3,6-di-O-sulfo-2-(sulfoamino)-2-désoxy-alfa-D-glucopyranosyl-(1->4)-O-2-O-sulfo-alfa-L-idopyranuronosyl-(1->4)-6-O-sulfo-2-(sulfoamino)-2-désoxy-alfa-D-glucopyranoside de méthyle décasodique |
|---|---|
| Synonymes | fondaparinux Sodium |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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