À propos de Fluvastatine
Mise à jour : 16 février 2015
Fluvastatine : Mécanisme d'action

La fluvastatine, molécule de synthèse possédant des propriétés hypocholestérolémiantes, est un inhibiteur compétitif de la HMG-CoA réductase, enzyme responsable de la conversion de la HMG-CoA en mévalonate, un précurseur des stérols, incluant le cholestérol. La fluvastatine exerce son principal effet au niveau du foie et constitue principalement un racémique de deux érythro-énantiomères dont l'un est responsable de l'activité pharmacologique. L'inhibition de la biosynthèse du cholestérol diminue le taux de cholestérol dans les cellules hépatiques, ce qui stimule la synthèse de récepteurs des LDL et augmente ainsi la captation de particules de LDL. Le résultat final de ces mécanismes est une diminution du taux plasmatique du cholestérol.

La fluvastatine induit une réduction du cholestérol total, du LDL-C, de l'Apo B et des triglycérides, ainsi qu'une augmentation du HDL-C chez les patients présentant une hypercholestérolémie et une dyslipidémie mixte.

Fiche DCI Vidal

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Fluvastatine (sodique) 20 mg gélule

Dernière modification : 31/10/2023 - Révision : 22/12/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE
C10 - HYPOLIPIDEMIANTS
C10A - HYPOLIPIDEMIANTS SEULS
C10AA - INHIBITEURS DE L'HMG-COA REDUCTASE
C10AA04 - FLUVASTATINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

FLUVASTATINE (sodique) 20 mg gél

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Angioplastie coronaire, traitement préventif des complications cardiaques majeures (lors d')
  • Hypercholestérolémie de type II
  • Hypercholestérolémie familiale hétérozygote
  • Hyperlipidémie mixte

Posologie

Unité de prise
gélule
  • fluvastatine (sodique) : 20 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient de 9 an(s) à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hypercholestérolémie familiale hétérozygote
Traitement initial
  • 20 mg 1 fois par jour
  • Pendant 6 semaines
Traitement d'entretien
  • Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 6 semaines
  • 20 à 40 mg 1 à 2 fois par jour
  • Posologie maximale: 80 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hypercholestérolémie de type II - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote
Traitement initial
Dans le cas de : Patient nécessitant une diminution du LDL < 25 %
  • Administrer le soir
  • 20 mg 1 fois par jour
  • Pendant 4 semaines
Dans le cas de : Patient nécessitant une diminution du LDL >= 25 %
  • Administrer le soir
  • 40 mg 1 fois par jour
  • Pendant 4 semaines
Traitement d'entretien
Dans le cas de : Patient nécessitant une diminution du LDL < 25 %
  • Administrer matin et soir en cas de posologie maximale
  • Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
  • 20 à 40 mg 1 à 2 fois par jour
  • Posologie maximale: 80 mg par jour
Dans le cas de : Patient nécessitant une diminution du LDL >= 25 %
  • Administrer matin et soir en cas de posologie maximale
  • Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
  • 40 mg 1 à 2 fois par jour
  • Posologie maximale: 80 mg par jour
Angioplastie coronaire, traitement préventif des complications cardiaques majeures (lors d')
Posologie standard
  • 80 mg 1 fois par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

FLUVASTATINE (sodique) 20 mg gél
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Allaitement
  • Grossesse
  • Hépatopathie évolutive
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Persistance des transaminases sériques > 3 fois la limite supérieure normale

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Antécédent d'hépatopathie
  • Antécédent de myopathie
  • Antécédent de myopathie acquise due à une statine ou un fibrate
  • Antécédent familial de myopathie
  • Consommation d'alcool importante
  • CPK > 5 fois la limite supérieure normale
  • Enfant de moins de 9 ans
  • Hypotension artérielle
  • Hypothyroïdie
  • Insuffisance rénale
  • Intervention chirurgicale majeure
  • Myasthénie
  • Pathologie endocrinienne
  • Patient à risque de diabète
  • Sepsis
  • Sujet à risque de rhabdomyolyse
  • Sujet de plus de 70 ans
  • Sujet entre 9 et 18 ans
  • Sujet exerçant une activité sportive intense
  • Sujet prépubertaire
  • Traitement prolongé
  • Trouble hydroélectrolytique
  • Trouble métabolique

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Fluvastatine + Acide fusidique

Risques et mécanismesRisque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse.
Conduite à tenirArrêter le traitement par l'inhibiteur de l'HMG Co-A réductase avant d'initier un traitement par acide fusidique ou utiliser un autre antibiotique.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Fluvastatine + Daptomycine

Risques et mécanismesRisque d'addition des effets indésirables (dose-dépendant) à type de rhabdomyolyse.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, renforcer la surveillance biologique (dosage des CPK plus d'une fois par semaine) et surveillance clinique étroite.

Fluvastatine + Fibrates

Risques et mécanismesRisque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse.
Conduite à tenirL'association d'un fibrate et d'une statine est au minmum déconseillée.

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Fluvastatine + Antivitamines K

Risques et mécanismesAugmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique.
Conduite à tenirContrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K.

Fluvastatine + Ciclosporine (voie systémique)

Risques et mécanismesAugmentation modérée des concentrations de fluvastatine, avec risque musculaire non exclu.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique pendant l'association.

Fluvastatine + Colchicine

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables musculaires de ces substances, et notamment de rhabdomyolyse.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique, notamment au début de l'association.

Fluvastatine + Colestipol

Risques et mécanismesRisque de baisse de l'efficacité de la statine, par diminution de son absorption intestinale.
Conduite à tenirPrendre la résine à distance de la statine (plus de 2 heures, si possible).

Fluvastatine + Eltrombopag

Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité des statines, par inhibition de leur recapture hépatique.
Conduite à tenirSurveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la statine.

Fluvastatine + Grazoprévir associé à l'elbasvir

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de l'hypochlestérolémiant par augmentation de son absorption intestinale.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique pendant l'association. La dose de statine ne doit pas dépasser 20 mg par jour.

Fluvastatine + Lédipasvir

Risques et mécanismesRisque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la statine et de ses effets indésirables à type de rhabdomyolyse.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique. Adaptation éventuelle de la posologie de la statine.

Fluvastatine + Lénalidomide

Risques et mécanismesRisque majoré de survenue de rhabdomyolyses.
Conduite à tenirRenforcer le contrôle clinique et biologique, notamment durant les premières semaines de traitement.

Fluvastatine + Létermovir

Risques et mécanismesRisque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la statine et de ses effets indésirables à type de rhabdomyolyse.
Conduite à tenirEn cas d'utilisation du létermovir seul, adaptation éventuelle de la posologie de fluvastatine.

Fluvastatine + Roxadustat

Risques et mécanismesAugmentation d'un facteur 2 à 3 de l'exposition de la statine, par diminution de son métabolisme par le roxadustat.
Conduite à tenirSurveillance clinique et adaptation de la posologie de la statine pendant le traitement par roxadustat.

Fluvastatine + Voclosporine

Risques et mécanismesRisque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse, ou de néphrotoxicité, par diminution du métabolisme de la fluvastatine.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique pendant l'association.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Fluvastatine + Cobimétinib

Risques et mécanismesRisque majoré de rhabdomyolyse.
Conduite à tenir

Fluvastatine + Gliptines

Risques et mécanismesPossibilité de survenue d'effets indésirables musculaires à l'introduction d'une gliptine, malgré le traitement antérieur par statine bien toléré.
Conduite à tenirLe contrôle régulier de la fonction rénale et le strict respect des doses sont impératifs.

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables musculaires.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

Fertilité et Grossesse

  • Traitement à arrêter en cas de grossesse
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement

Risques liés au traitement

  • Risque d'augmentation des transaminases
  • Risque d'hépatite
  • Risque d'hyperglycémie
  • Risque d'insuffisance hépatique
  • Risque de myasthénie
  • Risque de myopathie
  • Risque de myopathie nécrosante
  • Risque de myosite
  • Risque de pneumopathie interstitielle
  • Risque de rhabdomyolyse
  • Risque de toxicité musculaire

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas de CPK > 5 fois la limite supérieure normale
  • Traitement à arrêter en cas de persistance des transaminases sériques > 3 fois la LSN
  • Traitement à arrêter en cas de pneumopathie interstitielle

Information des professionnels de santé et des patients

  • Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables hépatiques
  • Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables musculaires

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • CPK (augmentation) (Fréquent)
  • Transaminases (augmentation) (Fréquent)
  • Bilan hépatique (anomalie)
  • DERMATOLOGIE
  • Réaction cutanée (Très rare)
  • Eczéma
  • Dermatite
  • Eruption cutanée
  • Dermatose bulleuse
  • Urticaire
  • Exanthème
  • DIVERS
  • Oedème de la face (Très rare)
  • Trouble sexuel
  • HÉMATOLOGIE
  • Thrombopénie (Très rare)
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatite (Très rare)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Réaction anaphylactique (Très rare)
  • Hypersensibilité (Rare)
  • Angioedème (Très rare)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Diabète
  • PSYCHIATRIE
  • Insomnie (Fréquent)
  • Dépression
  • Cauchemar
  • Trouble du sommeil
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Vascularite (Très rare)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Pancréatite (Très rare)
  • Trouble digestif
  • Diarrhée
  • Fonction hépatique anormale
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire (Fréquent)
  • Myopathie (Rare)
  • Syndrome de type lupus (Très rare)
  • Faiblesse musculaire (Rare)
  • Rhabdomyolyse (Très rare)
  • Myosite (Très rare)
  • Douleur musculaire (Rare)
  • Myopathie nécrosante à médiation immunitaire
  • Tendinopathie
  • Rupture de tendon
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Dysesthésie (Très rare)
  • Hypoesthésie (Très rare)
  • Paresthésie (Très rare)
  • Myasthénie
  • Myasthénie oculaire
  • Perte de mémoire
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Pneumopathie interstitielle
  • Voir aussi les substances

    Fluvastatine sodique

    Chimie
    IUPAC(+-)-(3R*,5S*,6E)-7-[3-(p-fluorophényl)-1-isopropylindol-2-yl]-3,5-dihydroxy-6-heptènoate sodique
    Synonymesfluvastatin sodium
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:60 mg
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